Online Peer-Delivered Group CBT pro PPD
15. dubna 2024 aktualizováno: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University
Online skupinová CBT pro poporodní depresi
Matky a rodiče porodu (dále jen matky), kteří se zotavili z poporodní deprese a nyní jsou v pořádku, procházejí školením, aby mohli učit 9týdenní léčbu kognitivně behaviorální terapií (CBT) pro matky, které se po porodu v posledním roce cítí depresivně. Oprávněné matky jsou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin. Matky v jedné skupině obdrží 9týdenní skupinovou CBT intervenci poskytovanou online vyškolenými peer facilitátory. Matky v druhé skupině nebudou dostávat skupinovou intervenci CBT a budou nadále dostávat léčbu jako obvykle nebo pravidelnou péči o nové matky.
Matky v obou skupinách vyplní online dotazníky třikrát – když účastníci zahájí studii, devět týdnů poté a šest měsíců poté. Matky v intervenční skupině také jednou během intervence vyplní několik dotazníků a na konci intervence dotazník spokojenosti. Informace účastníků pomohou určit, zda je léčba KBT užitečná pro poporodní depresi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Matky a rodiče narození (dále jen matky), kteří splňují kritéria způsobilosti pro studii (18+ let, s dítětem mladším 12 měsíců při náboru, skóre Edinburské postnatální škály deprese (EPDS) 10–22 a žijící v Ontariu jsou vyšetřováni pomocí Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Matky bez bipolárních, psychotických nebo současných poruch užívání návykových látek a hraniční poruchy osobnosti jsou po poskytnutí informovaného souhlasu randomizovány v poměru 1:1 do intervence (online 9týdenní CBT program s peer-delivered) nebo kontrolní skupiny (léčba jako obvykle, TAU).
Účastníci intervenční skupiny obdrží 9týdenní on-line CBT skupinu (2 hodiny týdně) poskytovanou Peer facilitátory, kteří se zotavili z poporodní deprese (PPD) a byli vyškoleni k aplikaci CBT. Účastníci mohou také pokračovat v léčbě jako obvykle (léky, psychoterapie) nebo v typické péči o novopečené matky z jakéhokoli zdroje (poskytovatelé zdravotní péče atd.).
Účastníci kontrolní skupiny nedostávají skupinu CBT a dostávají seznam zdrojů pro podporu duševního zdraví a poporodní deprese a také se jim doporučuje, aby hledali běžnou léčbu nebo typickou péči o novopečené matky z jakéhokoli zdroje. Účastníci také obdrží každý měsíc následné e-maily s informacemi o tom, kdy vyhledat pohotovostní léčbu (pokud se příznaky zhorší, pociťují myšlenky na sebepoškozování nebo poškození dítěte účastníka).
Všichni účastníci obdrží personalizované e-maily s odkazy na účastnické online dotazníky prostřednictvím REDCap ve 3 časových bodech (nábor, devět týdnů později a 6 měsíců později). Účastníci intervenční skupiny také vyplní dotazníky v jednom okamžiku během intervence a průzkum spokojenosti na konci intervence. Údaje z obou skupin budou zkoumány za účelem stanovení účinků ošetření a trvanlivosti.
Věrnost kolegiálního facilitátora k modelu CBT bude hodnocena pomocí měřítek dodržování a kompetence a nezávisle hodnocena dvěma hodnotiteli.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
191
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- dítě mladší 12 měsíců při náboru
- Skóre EPDS 10 - 22
- žije v Ontariu
- plynně mluvená/psaná angličtina
Kritéria vyloučení:
- Matky a rodiče, kteří se narodili, s pozitivním výsledkem v MINI podsekcích bipolárních, psychotických, současných poruch užívání návykových látek a/nebo hraničních poruch osobnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1: Experimentální, intervenční
Okamžitá intervenční skupina obdrží online 9týdenní KBT intervenci vedenou vyškolenými vrstevníky, kteří se sami zotavili z poporodní deprese.
Skupina CBT bude trvat dvě hodiny týdně a zahrnuje výuku a procvičování základních dovedností CBT.
Základní kognitivní dovednosti včetně myšlenkových záznamů a kognitivní restrukturalizace jsou zavedeny a procvičovány od 1. týdne.
Behaviorální techniky jsou zavedeny v týdnu 2 a pokračují v celé skupině, včetně behaviorální aktivace, relaxačních technik, spánkových strategií, cvičení a stanovení cílů.
Každý účastník obdrží profesionálně navržený CBT manuál pro usnadnění výuky.
Účastnicím v intervenční skupině se také může dostat typické péče nebo léčby jako obvykle pro čerstvé matky.
|
9týdenní CBT skupina, 2 hodiny týdně, je dodávána vyškolenými peer facilitátory matkám randomizovaným do této větve.
|
|
Žádný zásah: Rameno 2: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuta léčba jako obvykle (TAU) nebo typická péče dostupná pro poporodní depresi v domácích komunitách účastníka, prostřednictvím rodinného lékaře účastníka, služeb duševního zdraví, služeb porodní asistence atd. Subjekty v kontrolní skupině obdrží seznam zdrojů, kde účastníci mohou vyhledat léčbu a každý měsíc obdrží e-mail s výzvou, aby vyhledali léčbu, pokud se symptomy zhorší, včetně myšlenek na sebepoškozování nebo poškození dítěte účastníka.
Účastníci také obdrží kopii Kanadských praktických pokynů pro léčbu PPD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS)
Časové okno: 9 týdnů
|
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková zlatá standardní míra PPD.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy deprese.
Skóre ≥13 je konzistentní s PPD a změny ve skóre >4 jsou akceptovány jako indikativní pro klinicky významnou změnu
|
9 týdnů
|
|
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková zlatá standardní míra PPD.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy deprese.
Skóre ≥13 je konzistentní s PPD a změny ve skóre >4 jsou akceptovány jako indikativní pro klinicky významnou změnu
|
6 měsíců
|
|
Mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor MINI
Časové okno: 9 týdnů
|
Krátký strukturovaný rozhovor pro hlavní psychiatrické poruchy osy 1 v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch 5. vydání (DSM 5) .
Modul velké depresivní poruchy ke zjištění, zda účastníci splňují diagnostická kritéria pro PPD v 9. týdnu
|
9 týdnů
|
|
Mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor MINI
Časové okno: 6 měsíců
|
Krátký strukturovaný rozhovor pro hlavní psychiatrické poruchy osy 1 v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch 5. vydání (DSM 5).
Modul velké depresivní poruchy ke zjištění, zda účastníci splňují diagnostická kritéria pro PPD po šesti měsících
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GAD-7
Časové okno: 9 týdnů
|
Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) (32) je self-report scale, která se zabývá generalizovanou úzkostnou poruchou, nejčastější komorbiditou PPD.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšené riziko GAD.
Hranice ≥11 definuje klinicky důležité úrovně symptomů úzkosti.
|
9 týdnů
|
|
GAD-7
Časové okno: 6 měsíců
|
Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) (32) je self-report scale, která se zabývá generalizovanou úzkostnou poruchou, nejčastější komorbiditou PPD.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšené riziko GAD.
Hranice ≥11 definuje klinicky důležité úrovně symptomů úzkosti.
|
6 měsíců
|
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: 9 týdnů
|
12položková škála navržená k měření vnímané sociální opory ze tří zdrojů: (1) rodina, (2) přátelé a (3) významný druhý.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále a celkové skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané sociální podpory.
Skóre 12-35 znamená nízkou vnímanou sociální oporu, 36-60 znamená střední vnímanou sociální podporu a 61-84 znamená vysokou vnímanou sociální podporu.
|
9 týdnů
|
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: 6 měsíců
|
12položková škála navržená k měření vnímané sociální opory ze tří zdrojů: (1) rodina, (2) přátelé a (3) významný druhý.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále a celkové skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané sociální podpory.
Skóre 12-35 znamená nízkou vnímanou sociální oporu, 36-60 znamená střední vnímanou sociální podporu a 61-84 znamená vysokou vnímanou sociální podporu.
|
6 měsíců
|
|
The Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
Časové okno: 9 týdnů
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) je 25-položkové měření mateřských zpráv, které hodnotí čtyři aspekty vztahů mezi matkou a dítětem: (1) pouto, (2) odmítání a hněv vůči kojenci, (3) úzkost zaměřená na kojence a ( 4) počínající zneužívání.
Subškály 1-3 budou zkoumány jako průběžný výsledek pomocí celkového skóre subškály.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0–5, přičemž vyšší skóre naznačuje více problémů.
Vazba mezi matkou a dítětem bude měřena jako kontinuální a dichotomický výsledek s použitím hraničních skóre pro každou subškálu indikující poruchy vazby.
Pro definování vazebných poruch v každé kategorii byly navrženy mezní hodnoty 12 pro subškálu bondingu, 17 pro odmítnutí a hněv a 10 pro úzkost zaměřenou na kojence.
|
9 týdnů
|
|
The Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
Časové okno: 6 měsíců
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) je 25-položkové měření mateřských zpráv, které hodnotí čtyři aspekty vztahů mezi matkou a dítětem: (1) pouto, (2) odmítání a hněv vůči kojenci, (3) úzkost zaměřená na kojence a ( 4) počínající zneužívání.
Subškály 1-3 budou zkoumány jako průběžný výsledek pomocí celkového skóre subškály.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0–5, přičemž vyšší skóre naznačuje více problémů.
Vazba mezi matkou a dítětem bude měřena jako kontinuální a dichotomický výsledek s použitím hraničních skóre pro každou subškálu indikující poruchy vazby.
Pro definování vazebných poruch v každé kategorii byly navrženy mezní hodnoty 12 pro subškálu bondingu, 17 pro odmítnutí a hněv a 10 pro úzkost zaměřenou na kojence.
|
6 měsíců
|
|
Dotazník chování kojenců-revidovaný velmi krátký formulář (IBQ-R)
Časové okno: 9 týdnů
|
Revidovaný dotazník o chování kojenců (velmi krátká forma) (IBQR) je ukazatelem temperamentu dítěte ve zprávě rodičů.
IBQ-R (Very Short Form) se skládá z 37 položek zodpovězených na 7bodové škále (1-7) a posuzuje 3 faktory: Pozitivní afektivita/napětí s 13 položkami, Negativní emocionalita s 12 položkami a Orientační/regulační schopnost s 12 položek; vyšší skóre značí větší soulad s doménou.
|
9 týdnů
|
|
Dotazník chování kojenců-revidovaný velmi krátký formulář (IBQ-R)
Časové okno: 6 měsíců
|
Revidovaný dotazník o chování kojenců (velmi krátká forma) (IBQR) je ukazatelem temperamentu dítěte ve zprávě rodičů.
IBQ-R (Very Short Form) se skládá z 37 položek zodpovězených na 7bodové škále (1-7) a posuzuje 3 faktory: Pozitivní afektivita/napětí s 13 položkami, Negativní emocionalita s 12 položkami a Orientační/regulační schopnost s 12 položek; vyšší skóre značí větší soulad s doménou.
|
6 měsíců
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: 9 týdnů
|
Nástroj self-reporting kvality života související se zdravím, který se skládá z pěti otázek týkajících se mobility, péče o sebe, obvyklých činností, bolesti/nepohodlí a deprese/úzkosti.
Kvalita života bude vypočítána pomocí kanadského bodovacího algoritmu vynásobením zdravotní užitečnosti za odpovídající časové období (tj.
oblast pod křivkou).
|
9 týdnů
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: 6 měsíců
|
Nástroj self-reporting kvality života související se zdravím, který se skládá z pěti otázek týkajících se mobility, péče o sebe, obvyklých činností, bolesti/nepohodlí a deprese/úzkosti.
Kvalita života bude vypočítána pomocí kanadského bodovacího algoritmu vynásobením zdravotní užitečnosti za odpovídající časové období (tj.
oblast pod křivkou).
|
6 měsíců
|
|
Dotazník využití zdrojů ve zdravotnictví
Časové okno: 9 týdnů
|
Údaje o využití zdrojů zdravotní péče budou shromažďovány pomocí dotazníku použitého v předchozí práci a přizpůsobeného pro období po porodu na základě kanadského komunitního zdravotního průzkumu a formuláře využití služeb a zdrojů.
Účastníci budou požádáni, aby poskytli informace o využití zdrojů zdravotní péče, včetně diagnóz a postupů, léků, pobytů v nemocnici, návštěv lékaře a pohotovosti a využití všech dalších služeb (včetně služeb souvisejících s duševním zdravím).
Vyšetřovatelé budou měřit spotřebované zdroje z pohledu plátce veřejné zdravotní péče a odpovídající jednotkové náklady budou vypočítány pomocí krajských fakturačních sazeb.
|
9 týdnů
|
|
Dotazník využití zdrojů ve zdravotnictví
Časové okno: 6 měsíců
|
Údaje o využití zdrojů zdravotní péče budou shromažďovány pomocí dotazníku použitého v předchozí práci a upraveného pro období po porodu na základě kanadského komunitního zdravotního průzkumu a formuláře využití služeb a zdrojů.
Účastníci budou požádáni, aby poskytli informace o využití zdrojů zdravotní péče, včetně diagnóz a procedur, léků, pobytů v nemocnici, návštěv lékaře a pohotovosti a využití všech dalších služeb (včetně služeb týkajících se duševního zdraví).
Vyšetřovatelé budou měřit spotřebované zdroje z pohledu plátce veřejné zdravotní péče a odpovídající jednotkové náklady budou vypočteny pomocí krajských fakturačních sazeb.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: 9 týdnů
|
Pouze účastníci zásahu.
8bodová stupnice, která měří a hodnotí spokojenost spotřebitelů se zdravotními a lidskými službami.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále a celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
9 týdnů
|
|
Dotazník dovedností CBT (CBTSQ)
Časové okno: 4 týdny
|
Pouze účastníci zásahu.
16-položková mateřská zpráva opatření určená k posouzení kognitivních a behaviorálních dovedností.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 16–80.
Vyšší skóre kognitivní restrukturalizace a behaviorální aktivace předpovídá snížení celkových psychiatrických symptomů a deprese.
|
4 týdny
|
|
Dotazník dovedností CBT (CBTSQ)
Časové okno: 9 týdnů
|
Pouze účastníci zásahu.
16-položková mateřská zpráva opatření určená k posouzení kognitivních a behaviorálních dovedností.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 16–80.
Vyšší skóre kognitivní restrukturalizace a behaviorální aktivace předpovídá snížení celkových psychiatrických symptomů a deprese.
|
9 týdnů
|
|
Working Alliance Inventory (WAI-SR)
Časové okno: 4 týdny
|
Pouze účastníci zásahu.
12položková mateřská zpráva, která hodnotí tři aspekty terapeutického spojenectví: (1) shodu na úkolech terapie, (2) shodu na cílech terapie a (3) rozvoj afektivní vazby.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici a celkové skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší terapeutickou alianci.
|
4 týdny
|
|
Working Alliance Inventory (WAI-SR)
Časové okno: 9 týdnů
|
Pouze účastníci zásahu.
12položková mateřská zpráva, která hodnotí tři aspekty terapeutického spojenectví: (1) shodu na úkolech terapie, (2) shodu na cílech terapie a (3) rozvoj afektivní vazby.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici a celkové skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší terapeutickou alianci.
|
9 týdnů
|
|
Průzkum integrity, kvality a dopadu vzájemné podpory (PSIQI)
Časové okno: 4 týdny
|
Pouze účastníci zásahu.
4stupňová míra mateřských zpráv používaná k hodnocení kvality terapie.
Bude prozkoumána subškála 1, která zahrnuje 17 prohlášení o možných činnostech a chování pracovníka peer podpory.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici, přičemž jako šestá možnost je k dispozici „nepoužije se“ (toto skóre se při výpočtu celkového skóre vylučuje).
Rozsah skóre pro subškálu 1 je 17-85, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější pocity ohledně integrity terapeuta.
|
4 týdny
|
|
Průzkum integrity, kvality a dopadu vzájemné podpory (PSIQI)
Časové okno: 9 týdnů
|
Pouze účastníci zásahu.
4stupňová míra mateřských zpráv používaná k hodnocení kvality terapie.
Bude prozkoumána subškála 1, která zahrnuje 17 prohlášení o možných činnostech a chování pracovníka peer podpory.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici, přičemž jako šestá možnost je k dispozici „nepoužije se“ (toto skóre se při výpočtu celkového skóre vylučuje).
Rozsah skóre pro subškálu 1 je 17-85, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější pocity ohledně integrity terapeuta.
|
9 týdnů
|
|
Therapeutic Factors Inventory 8 (TFI-8)
Časové okno: 4 týdny
|
Osmipoložkové sebehodnocení, které hodnotí individuální vnímání čtyř terapeutických faktorů ve skupinovém prostředí: (1) navození naděje, (2) bezpečné emocionální vyjádření, (3) povědomí o dopadu na vztah a (4) sociální učení.
|
4 týdny
|
|
Therapeutic Factors Inventory 8 (TFI-8)
Časové okno: 9 týdnů
|
Osmipoložkové sebehodnocení, které hodnotí individuální vnímání čtyř terapeutických faktorů ve skupinovém prostředí: (1) navození naděje, (2) bezpečné emocionální vyjádření, (3) povědomí o dopadu na vztah a (4) sociální učení.
|
9 týdnů
|
|
Kontrolní seznam dodržování
Časové okno: Týdně, týdny 1 až 9 intervence
|
9 individuálních kontrolních seznamů, které měří míru, do jaké je peer leader v souladu s intervenčním manuálem při aplikaci technik.
Devět sezení se liší obsahem, takže tato škála sestává z různých položek pro každou relaci a hodnotí témata včetně nastavení agendy, poskytování obsahu a kontroly domácích úkolů.
Jednotlivé položky jsou hodnoceny na 3-4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec nepokryto) do 3 (nebo 4) důkladné pokrytí.
Celkové skóre adherence se pohybuje od 15 (relace 4, 6, 9) do 31 (relace 1).
Tyto kontrolní seznamy používají vrstevníci, odborný terapeut (psychiatr) a postgraduální student
|
Týdně, týdny 1 až 9 intervence
|
|
Kontrolní seznam kompetencí
Časové okno: Týdně, týdny 1 až 9 intervence
|
Tento kontrolní seznam měří úroveň dovedností a úsudku, které rovnocenný vůdce prokazuje při provádění intervence.
Tato škála hodnotí strukturu a využití času, opravdovost, empatii, spolupráci, řízené objevování, skupinovou participaci a vyvolání emocionálního vyjádření.
Skóre kompetence se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre znamená větší kompetence.
|
Týdně, týdny 1 až 9 intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan Van Lieshout, MD PhD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Jacob KL, Christopher MS, Neuhaus EC. Development and validation of the cognitive-behavioral therapy skills questionnaire. Behav Modif. 2011 Nov;35(6):595-618. doi: 10.1177/0145445511419254. Epub 2011 Sep 5.
- Loyd BH, Abidin RR. Revision of the Parenting Stress Index. J Pediatr Psychol. 1985 Jun;10(2):169-77. doi: 10.1093/jpepsy/10.2.169. No abstract available.
- Munder T, Wilmers F, Leonhart R, Linster HW, Barth J. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR): psychometric properties in outpatients and inpatients. Clin Psychol Psychother. 2010 May-Jun;17(3):231-9. doi: 10.1002/cpp.658.
- Brockington IF, Fraser C, Wilson D. The Postpartum Bonding Questionnaire: a validation. Arch Womens Ment Health. 2006 Sep;9(5):233-42. doi: 10.1007/s00737-006-0132-1. Epub 2006 May 4.
- Crick K, Al Sayah F, Ohinmaa A, Johnson JA. Responsiveness of the anxiety/depression dimension of the 3- and 5-level versions of the EQ-5D in assessing mental health. Qual Life Res. 2018 Jun;27(6):1625-1633. doi: 10.1007/s11136-018-1828-1. Epub 2018 Mar 7.
- Putnam SP, Helbig AL, Gartstein MA, Rothbart MK, Leerkes E. Development and assessment of short and very short forms of the infant behavior questionnaire-revised. J Pers Assess. 2014;96(4):445-58. doi: 10.1080/00223891.2013.841171. Epub 2013 Nov 9.
- Chiara G, Eva G, Elisa M, et al. Psychometrical properties of the Dyadic Adjustment Scale for measurement of marital quality with Italian couples. Procedia-Social and Behavioral Sciences. 2014;127:499-503. doi:10.1016/j.sbspro.2014.03.298
- Zimet GD, Dahlem NW, Zimet SG, et al. The multidimensional scale of perceived social support. Journal of Personality Assessment. 1988;52(1):30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2
- Hepner KA, Howard S, Paddock SM, et al. A Fidelity Coding guide for a Group Cognitive Behavioral Therapy for Depression: RAND Corporation. 2011
- Peer Support Integrity, Quality and Impact Survey, 1.1 ed. Centre for Innovation in Peer Support. Hamilton, ON, Canada. April. 2019
- Matsubara C, Green J, Astorga LT, Daya EL, Jervoso HC, Gonzaga EM, Jimba M. Reliability tests and validation tests of the client satisfaction questionnaire (CSQ-8) as an index of satisfaction with childbirth-related care among Filipino women. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Dec 17;13:235. doi: 10.1186/1471-2393-13-235.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OnlinePeerCBT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .