Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online peer-geleverde groeps-CBT voor PPD

15 april 2024 bijgewerkt door: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Online peer-geleverde groeps-CBT voor postpartumdepressie

Moeders en barende ouders (hierna moeders genoemd) die zijn hersteld van een postpartumdepressie en het nu goed maken, krijgen een training om een ​​9-weekse Cognitieve Gedragstherapie (CGT)-behandeling te geven aan moeders die zich depressief voelen na de bevalling in het afgelopen jaar. In aanmerking komende moeders worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Moeders in één groep krijgen een 9 weken durende CBT-groepsinterventie die online wordt gegeven door de getrainde peer-facilitators. Moeders in de andere groep krijgen geen CGT-groepsinterventie en blijven de gebruikelijke behandeling of reguliere zorg voor nieuwe moeders ontvangen.

Moeders in beide groepen vullen drie keer online vragenlijsten in: wanneer de deelnemers aan het onderzoek beginnen, negen weken later en zes maanden daarna. Moeders in de interventiegroep vullen tijdens de interventie ook eenmalig enkele vragenlijsten in en aan het einde van de interventie een tevredenheidsenquête. Informatie over deelnemers zal helpen bepalen of de CBT-behandeling nuttig is voor postpartumdepressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Moeders en barende ouders (hierna moeders genoemd) die voldoen aan de geschiktheidscriteria voor het onderzoek (18+ jaar, met een baby jonger dan 12 maanden bij werving, Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-score van 10 - 22 en die in Ontario wonen, worden gescreend met behulp van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Moeders die vrij zijn van bipolaire, psychotische of huidige stoornissen in het gebruik van middelen en borderline persoonlijkheidsstoornis worden na geïnformeerde toestemming 1:1 gerandomiseerd naar de interventie (online 9 weken peer-delivered CGT-programma) of controlegroep (behandeling zoals gewoonlijk, TAU).

Deelnemers aan de Interventiegroep krijgen een online CGT-groep van 9 weken (2 uur per week) gegeven door peer-facilitators die zijn hersteld van postpartumdepressie (PPD) en zijn opgeleid om CGT te geven. Deelnemers kunnen ook doorgaan met de gebruikelijke behandeling (medicatie, psychotherapie), of typische zorg voor nieuwe moeders, uit welke bron dan ook (zorgverleners, enz.).

Deelnemers aan de controlegroep ontvangen de CBT-groep niet en krijgen een lijst met bronnen voor ondersteuning bij geestelijke gezondheid en postpartumdepressie en worden ook aangemoedigd om de gebruikelijke behandeling of typische zorg voor nieuwe moeders van welke bron dan ook te zoeken. Deelnemers ontvangen ook maandelijks follow-up-e-mails met informatie over wanneer ze een spoedbehandeling moeten zoeken (als de symptomen verergeren, gedachten over zelfbeschadiging of schade aan de baby van de deelnemer ervaren).

Alle deelnemers ontvangen gepersonaliseerde e-mails met links naar de online vragenlijsten van de deelnemers via REDCap op 3 tijdstippen (werving, negen weken later en 6 maanden later). Deelnemers aan de interventiegroep vullen ook op een bepaald moment tijdens de interventie vragenlijsten in en aan het einde van de interventie een tevredenheidsenquête. De gegevens van beide groepen zullen worden onderzocht om respectievelijk behandelingseffecten en duurzaamheid te bepalen.

De trouw van de begeleiders aan het CBT-model zal worden beoordeeld met behulp van maatstaven voor therapietrouw en competentie en onafhankelijk worden beoordeeld door twee beoordelaars.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

191

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • baby jonger dan 12 maanden bij werving
  • EPDS-score 10 - 22
  • woont in Ontario
  • vloeiend in geschreven/gesproken Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders en barende ouders die positief scoren op de MINI-subsecties van bipolaire, psychotische, actuele middelenmisbruik en/of borderline persoonlijkheidsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1: Experimenteel, interventie
De onmiddellijke interventiegroep krijgt een online CGT-interventie van 9 weken onder leiding van getrainde leeftijdsgenoten die zelf hersteld zijn van een postpartumdepressie. De CBT-groep duurt wekelijks twee uur en omvat het onderwijzen en oefenen van kernvaardigheden van CBT. Cognitieve kernvaardigheden, waaronder gedachteverslagen en cognitieve herstructurering, worden vanaf week 1 geïntroduceerd en geoefend. Gedragstechnieken worden geïntroduceerd in week 2 en worden door de hele groep voortgezet, inclusief gedragsactivering, ontspanningstechnieken, slaapstrategieën, oefeningen en het stellen van doelen. Elke deelnemer ontvangt een professioneel ontworpen CGT-handleiding om het leren te vergemakkelijken. Deelnemers aan de interventiegroep kunnen ook typische zorg of behandeling krijgen zoals gebruikelijk voor nieuwe moeders.
Een CBT-groep van 9 weken, 2 uur per week, wordt gegeven door getrainde peer-facilitators aan moeders die willekeurig in deze arm zijn ingedeeld.
Geen tussenkomst: Arm 2: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke behandeling (TAU) of typische zorg die beschikbaar is voor postpartumdepressie in de thuisgemeenschap van de deelnemer, via de huisarts van de deelnemer, geestelijke gezondheidszorg, verloskundige diensten, enz. Proefpersonen in de controlegroep ontvangen een lijst met bronnen waar deelnemers kunnen een behandeling zoeken en zullen maandelijks een e-mail ontvangen waarin ze worden aangemoedigd om een ​​behandeling te zoeken als de symptomen verergeren, inclusief gedachten aan zelfbeschadiging of schade toebrengen aan het kind van de deelnemer. Deelnemers ontvangen ook een exemplaar van de Canadian Practice Guidelines for the treatment of PPD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: 9 weken
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is de 10-item gouden standaardmaat voor PPD. Totaalscores variëren van 0-30, waarbij hogere scores duiden op ergere depressieve symptomen. Een score ≥13 komt overeen met PPD en veranderingen in scores >4 worden geaccepteerd als indicatief voor een klinisch significante verandering
9 weken
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: 6 maanden
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is de 10-item gouden standaardmaat voor PPD. Totaalscores variëren van 0-30, waarbij hogere scores duiden op ergere depressieve symptomen. Een score ≥13 komt overeen met PPD en veranderingen in scores >4 worden geaccepteerd als indicatief voor een klinisch significante verandering
6 maanden
MINI Internationaal neuropsychiatrisch interview
Tijdsspanne: 9 weken
Een kort gestructureerd interview voor de belangrijkste as 1 psychiatrische stoornissen in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM 5). Module voor depressieve stoornis om te bepalen of deelnemers na 9 weken voldoen aan de diagnostische criteria voor PPD
9 weken
MINI Internationaal neuropsychiatrisch interview
Tijdsspanne: 6 maanden
Een kort gestructureerd interview voor de belangrijkste as 1 psychiatrische stoornissen in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM 5). Module voor depressieve stoornis om te bepalen of deelnemers na zes maanden voldoen aan de diagnostische criteria voor PPD
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GAD-7
Tijdsspanne: 9 weken
De gegeneraliseerde angststoornis 7-itemschaal (GAD-7) (32) is een zelfrapportageschaal die de gegeneraliseerde angststoornis meet, de meest voorkomende comorbiditeit van PPD. Items worden gescoord op een 4-puntsschaal van 0 tot 3, waarbij een hogere score een verhoogd risico op GAS aangeeft. Een grenswaarde van ≥11 definieert klinisch belangrijke niveaus van angstsymptomen.
9 weken
GAD-7
Tijdsspanne: 6 maanden
De gegeneraliseerde angststoornis 7-itemschaal (GAD-7) (32) is een zelfrapportageschaal die de gegeneraliseerde angststoornis meet, de meest voorkomende comorbiditeit van PPD. Items worden gescoord op een 4-puntsschaal van 0 tot 3, waarbij een hogere score een verhoogd risico op GAS aangeeft. Een grenswaarde van ≥11 definieert klinisch belangrijke niveaus van angstsymptomen.
6 maanden
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: 9 weken
Een schaal met 12 items die is ontworpen om waargenomen sociale steun te meten uit drie bronnen: (1) familie, (2) vrienden en (3) partner. Items worden gescoord op een 7-puntsschaal en de totaalscores variëren van 12-84, waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen sociale steun aangeven. Een score van 12-35 duidt op weinig ervaren sociale steun, 36-60 op gemiddeld ervaren sociale steun en 61-84 op veel ervaren sociale steun.
9 weken
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Een schaal met 12 items die is ontworpen om waargenomen sociale steun te meten uit drie bronnen: (1) familie, (2) vrienden en (3) partner. Items worden gescoord op een 7-puntsschaal en de totaalscores variëren van 12-84, waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen sociale steun aangeven. Een score van 12-35 duidt op weinig ervaren sociale steun, 36-60 op gemiddeld ervaren sociale steun en 61-84 op veel ervaren sociale steun.
6 maanden
De Postpartum Bonding Vragenlijst (PBQ)
Tijdsspanne: 9 weken
De Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) is een 25-item meetinstrument voor moederrapporten dat vier aspecten van moeder-kindrelaties beoordeelt: (1) hechting, (2) afwijzing en woede jegens het kind, (3) op het kind gerichte angst en ( 4) beginnend misbruik. Subschalen 1-3 zullen worden onderzocht als een continu resultaat met behulp van de totaalscore van de subschaal. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij hogere scores duiden op meer problemen. De hechting tussen moeder en kind wordt gemeten als een continue en dichotome uitkomst, met behulp van afkapscores voor elke subschaal die hechtingsstoornissen aangeeft. Afkapwaarden van 12 voor de subschaal hechting, 17 voor afwijzing en woede en 10 voor op baby's gerichte angst zijn voorgesteld om hechtingsstoornissen in elke categorie te definiëren.
9 weken
De Postpartum Bonding Vragenlijst (PBQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
De Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) is een 25-item meetinstrument voor moederrapporten dat vier aspecten van moeder-kindrelaties beoordeelt: (1) hechting, (2) afwijzing en woede jegens het kind, (3) op het kind gerichte angst en ( 4) beginnend misbruik. Subschalen 1-3 zullen worden onderzocht als een continu resultaat met behulp van de totaalscore van de subschaal. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij hogere scores wijzen op meer problemen. De hechting tussen moeder en kind wordt gemeten als een continue en dichotome uitkomst, met behulp van afkapscores voor elke subschaal die hechtingsstoornissen aangeeft. Afkapwaarden van 12 voor de subschaal hechting, 17 voor afwijzing en woede en 10 voor op baby's gerichte angst zijn voorgesteld om hechtingsstoornissen in elke categorie te definiëren.
6 maanden
Infant Behavior Questionnaire - herziene zeer korte vorm (IBQ-R)
Tijdsspanne: 9 weken
De Infant Behavior Questionnaire-Revised (Very Short Form) (IBQR) is een door ouders gerapporteerde maatstaf voor het temperament van het kind. De IBQ-R (Very Short Form) bestaat uit 37 items beantwoord op een 7-puntsschaal (1-7) en beoordeelt 3 factoren: Positieve Affectiviteit/Durgentie met 13 items, Negatieve Emotionaliteit met 12 items, en Oriënterende/Regulerende Capaciteit met 12 artikelen; hogere scores duiden op een grotere afstemming met het domein.
9 weken
Infant Behavior Questionnaire - herziene zeer korte vorm (IBQ-R)
Tijdsspanne: 6 maanden
De Infant Behavior Questionnaire-Revised (Very Short Form) (IBQR) is een door ouders gerapporteerde maatstaf voor het temperament van het kind. De IBQ-R (Very Short Form) bestaat uit 37 items beantwoord op een 7-puntsschaal (1-7) en beoordeelt 3 factoren: Positieve Affectiviteit/Durgentie met 13 items, Negatieve Emotionaliteit met 12 items, en Oriënterende/Regulerende Capaciteit met 12 artikelen; hogere scores duiden op een grotere afstemming met het domein.
6 maanden
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 9 weken
Een op nutsvoorzieningen gebaseerd zelfrapportage-instrument voor de kwaliteit van leven dat bestaat uit vijf vragen over mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en depressie/angst. De kwaliteit van leven wordt berekend met behulp van het Canadese scorealgoritme door het gezondheidshulpprogramma te vermenigvuldigen voor de overeenkomstige tijdsperiode (d.w.z. gebied onder de curve-benadering).
9 weken
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 6 maanden
Een op nutsvoorzieningen gebaseerd zelfrapportage-instrument voor de kwaliteit van leven dat bestaat uit vijf vragen over mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en depressie/angst. De kwaliteit van leven wordt berekend met behulp van het Canadese scorealgoritme door het gezondheidshulpprogramma te vermenigvuldigen voor de overeenkomstige tijdsperiode (d.w.z. gebied onder de curve-benadering).
6 maanden
Vragenlijst over het gebruik van hulpmiddelen in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 9 weken
Gegevens over het gebruik van gezondheidszorgmiddelen zullen worden verzameld met behulp van een vragenlijst die in eerder werk is gebruikt en die is aangepast voor de postpartumperiode op basis van de Canadian Community Health Survey en het Service Use and Resources Form. Deelnemers wordt gevraagd informatie te verstrekken over het gebruik van gezondheidszorgmiddelen, waaronder diagnoses en procedures, medicijnen, ziekenhuisverblijven, bezoeken aan artsen en SEH en het gebruik van alle andere diensten (inclusief die met betrekking tot geestelijke gezondheid). De onderzoekers zullen de verbruikte middelen meten vanuit het perspectief van de betaler van de openbare gezondheidszorg en de bijbehorende eenheidskosten zullen worden berekend op basis van provinciale factureringstarieven.
9 weken
Vragenlijst over het gebruik van hulpmiddelen in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
Gegevens over het gebruik van gezondheidszorgmiddelen zullen worden verzameld met behulp van een vragenlijst die in eerder werk is gebruikt en die is aangepast voor de postpartumperiode op basis van de Canadian Community Health Survey en het Service Use and Resources Form. Deelnemers wordt gevraagd informatie te verstrekken over het gebruik van gezondheidszorgmiddelen, waaronder diagnoses en procedures, medicijnen, ziekenhuisverblijven, bezoeken aan artsen en SEH en het gebruik van alle andere diensten (inclusief die met betrekking tot geestelijke gezondheid). De onderzoekers zullen de verbruikte middelen meten vanuit het perspectief van de betaler van de openbare gezondheidszorg en de bijbehorende eenheidskosten zullen worden berekend op basis van provinciale factureringstarieven.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: 9 weken
Alleen deelnemers aan de interventie. Een schaal met 8 items die de tevredenheid van de consument over gezondheid en menselijke diensten meet en beoordeelt. Items worden gescoord op een 4-puntsschaal en de totale scores variëren van 8-32, waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid.
9 weken
Vragenlijst CBT-vaardigheden (CBTSQ)
Tijdsspanne: 4 weken
Alleen deelnemers aan de interventie. Een meting van 16 items die door de moeder wordt gerapporteerd, ontworpen om de verwerving van cognitieve en gedragsvaardigheden te beoordelen. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal en de totale scores variëren van 16-80. Hogere cognitieve herstructurerings- en gedragsactiveringsscores voorspellen vermindering van algemene psychiatrische symptomen en depressie.
4 weken
Vragenlijst CBT-vaardigheden (CBTSQ)
Tijdsspanne: 9 weken
Alleen deelnemers aan de interventie. Een meting van 16 items die door de moeder wordt gerapporteerd, ontworpen om de verwerving van cognitieve en gedragsvaardigheden te beoordelen. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal en de totale scores variëren van 16-80. Hogere cognitieve herstructurerings- en gedragsactiveringsscores voorspellen vermindering van algemene psychiatrische symptomen en depressie.
9 weken
Werkalliantie-inventaris (WAI-SR)
Tijdsspanne: 4 weken
Alleen deelnemers aan de interventie. Een 12-item-maatstaf voor moederrapportage die drie aspecten van therapeutische alliantie beoordeelt: (1) overeenstemming over de taken van therapie, (2) overeenstemming over de doelen van therapie en (3) ontwikkeling van een affectieve band. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal en de totaalscores variëren van 12-60, waarbij hogere scores wijzen op een betere therapeutische alliantie.
4 weken
Werkalliantie-inventaris (WAI-SR)
Tijdsspanne: 9 weken
Alleen deelnemers aan de interventie. Een 12-item-maatstaf voor moederrapportage die drie aspecten van therapeutische alliantie beoordeelt: (1) overeenstemming over de taken van therapie, (2) overeenstemming over de doelen van therapie en (3) ontwikkeling van een affectieve band. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal en de totaalscores variëren van 12-60, waarbij hogere scores wijzen op een betere therapeutische alliantie.
9 weken
Peer Support Integriteit, Kwaliteit en Impactonderzoek (PSIQI)
Tijdsspanne: 4 weken
Alleen deelnemers aan de interventie. Een maternale rapportmeting met 4 schalen die wordt gebruikt om de therapiekwaliteit te evalueren. Subschaal 1 wordt onderzocht en bevat 17 stellingen over mogelijke acties en gedragingen van een collegiale ondersteuner. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal, waarbij "niet van toepassing" beschikbaar is als zesde optie (deze score wordt niet meegerekend bij de berekening van de totale score). Het scorebereik voor Subschaal 1 is 17-85, waarbij een hogere score wijst op meer positieve gevoelens over de integriteit van de therapeut.
4 weken
Peer Support Integriteit, Kwaliteit en Impactonderzoek (PSIQI)
Tijdsspanne: 9 weken
Alleen deelnemers aan de interventie. Een maternale rapportmeting met 4 schalen die wordt gebruikt om de therapiekwaliteit te evalueren. Subschaal 1 wordt onderzocht en bevat 17 stellingen over mogelijke acties en gedragingen van een collegiale ondersteuner. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal, waarbij "niet van toepassing" beschikbaar is als zesde optie (deze score wordt niet meegerekend bij de berekening van de totale score). Het scorebereik voor Subschaal 1 is 17-85, waarbij een hogere score wijst op meer positieve gevoelens over de integriteit van de therapeut.
9 weken
Inventaris therapeutische factoren 8 (TFI-8)
Tijdsspanne: 4 weken
Een zelfrapportagemaatstaf van 8 items die de perceptie van individuen van vier therapeutische factoren in groepsverband beoordeelt: (1) hoop geven, (2) veilige emotionele expressie, (3) bewustzijn van relationele impact en (4) sociaal leren.
4 weken
Inventaris therapeutische factoren 8 (TFI-8)
Tijdsspanne: 9 weken
Een zelfrapportagemaatstaf van 8 items die de perceptie van individuen van vier therapeutische factoren in groepsverband beoordeelt: (1) hoop geven, (2) veilige emotionele expressie, (3) bewustzijn van relationele impact en (4) sociaal leren.
9 weken
Nalevingschecklist
Tijdsspanne: Wekelijks, week 1 tot en met 9 van de interventie
9 individuele checklists die meten in welke mate een peer leader consistent is met de interventiehandleiding bij het toepassen van technieken. De negen sessies variëren qua inhoud, dus deze schaal bestaat uit verschillende items voor elke sessie en beoordeelt onderwerpen als het opstellen van agenda's, het leveren van inhoud en het beoordelen van huiswerk. Individuele items worden beoordeeld op een 3-4-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet behandeld) tot 3 (of 4) volledige dekking. De totale therapietrouwscores variëren van 15 (sessie 4, 6, 9) tot 31 (sessie 1). Deze checklists worden gebruikt door de peers, deskundige therapeut (psychiater) en een afgestudeerde student
Wekelijks, week 1 tot en met 9 van de interventie
Competentiechecklist
Tijdsspanne: Wekelijks, week 1 tot en met 9 van de interventie
Deze ene checklist meet het niveau van vaardigheid en beoordelingsvermogen dat een peer-leider laat zien bij het uitvoeren van de interventie. Deze schaal beoordeelt de structuur en het gebruik van tijd, oprechtheid, empathie, samenwerking, geleide ontdekking, groepsparticipatie en het opwekken van emotionele expressie. Competentiescores variëren van 0-42, waarbij een hogere score een grotere competentie aangeeft.
Wekelijks, week 1 tot en met 9 van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan Van Lieshout, MD PhD, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie (CGT)

3
Abonneren