- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05044455
Online peer-geleverde groeps-CBT voor PPD
Online peer-geleverde groeps-CBT voor postpartumdepressie
Moeders en barende ouders (hierna moeders genoemd) die zijn hersteld van een postpartumdepressie en het nu goed maken, krijgen een training om een 9-weekse Cognitieve Gedragstherapie (CGT)-behandeling te geven aan moeders die zich depressief voelen na de bevalling in het afgelopen jaar. In aanmerking komende moeders worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Moeders in één groep krijgen een 9 weken durende CBT-groepsinterventie die online wordt gegeven door de getrainde peer-facilitators. Moeders in de andere groep krijgen geen CGT-groepsinterventie en blijven de gebruikelijke behandeling of reguliere zorg voor nieuwe moeders ontvangen.
Moeders in beide groepen vullen drie keer online vragenlijsten in: wanneer de deelnemers aan het onderzoek beginnen, negen weken later en zes maanden daarna. Moeders in de interventiegroep vullen tijdens de interventie ook eenmalig enkele vragenlijsten in en aan het einde van de interventie een tevredenheidsenquête. Informatie over deelnemers zal helpen bepalen of de CBT-behandeling nuttig is voor postpartumdepressie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Moeders en barende ouders (hierna moeders genoemd) die voldoen aan de geschiktheidscriteria voor het onderzoek (18+ jaar, met een baby jonger dan 12 maanden bij werving, Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-score van 10 - 22 en die in Ontario wonen, worden gescreend met behulp van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Moeders die vrij zijn van bipolaire, psychotische of huidige stoornissen in het gebruik van middelen en borderline persoonlijkheidsstoornis worden na geïnformeerde toestemming 1:1 gerandomiseerd naar de interventie (online 9 weken peer-delivered CGT-programma) of controlegroep (behandeling zoals gewoonlijk, TAU).
Deelnemers aan de Interventiegroep krijgen een online CGT-groep van 9 weken (2 uur per week) gegeven door peer-facilitators die zijn hersteld van postpartumdepressie (PPD) en zijn opgeleid om CGT te geven. Deelnemers kunnen ook doorgaan met de gebruikelijke behandeling (medicatie, psychotherapie), of typische zorg voor nieuwe moeders, uit welke bron dan ook (zorgverleners, enz.).
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen de CBT-groep niet en krijgen een lijst met bronnen voor ondersteuning bij geestelijke gezondheid en postpartumdepressie en worden ook aangemoedigd om de gebruikelijke behandeling of typische zorg voor nieuwe moeders van welke bron dan ook te zoeken. Deelnemers ontvangen ook maandelijks follow-up-e-mails met informatie over wanneer ze een spoedbehandeling moeten zoeken (als de symptomen verergeren, gedachten over zelfbeschadiging of schade aan de baby van de deelnemer ervaren).
Alle deelnemers ontvangen gepersonaliseerde e-mails met links naar de online vragenlijsten van de deelnemers via REDCap op 3 tijdstippen (werving, negen weken later en 6 maanden later). Deelnemers aan de interventiegroep vullen ook op een bepaald moment tijdens de interventie vragenlijsten in en aan het einde van de interventie een tevredenheidsenquête. De gegevens van beide groepen zullen worden onderzocht om respectievelijk behandelingseffecten en duurzaamheid te bepalen.
De trouw van de begeleiders aan het CBT-model zal worden beoordeeld met behulp van maatstaven voor therapietrouw en competentie en onafhankelijk worden beoordeeld door twee beoordelaars.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- baby jonger dan 12 maanden bij werving
- EPDS-score 10 - 22
- woont in Ontario
- vloeiend in geschreven/gesproken Engels
Uitsluitingscriteria:
- Moeders en barende ouders die positief scoren op de MINI-subsecties van bipolaire, psychotische, actuele middelenmisbruik en/of borderline persoonlijkheidsstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm 1: Experimenteel, interventie
De onmiddellijke interventiegroep krijgt een online CGT-interventie van 9 weken onder leiding van getrainde leeftijdsgenoten die zelf hersteld zijn van een postpartumdepressie.
De CBT-groep duurt wekelijks twee uur en omvat het onderwijzen en oefenen van kernvaardigheden van CBT.
Cognitieve kernvaardigheden, waaronder gedachteverslagen en cognitieve herstructurering, worden vanaf week 1 geïntroduceerd en geoefend.
Gedragstechnieken worden geïntroduceerd in week 2 en worden door de hele groep voortgezet, inclusief gedragsactivering, ontspanningstechnieken, slaapstrategieën, oefeningen en het stellen van doelen.
Elke deelnemer ontvangt een professioneel ontworpen CGT-handleiding om het leren te vergemakkelijken.
Deelnemers aan de interventiegroep kunnen ook typische zorg of behandeling krijgen zoals gebruikelijk voor nieuwe moeders.
|
Een CBT-groep van 9 weken, 2 uur per week, wordt gegeven door getrainde peer-facilitators aan moeders die willekeurig in deze arm zijn ingedeeld.
|
Geen tussenkomst: Arm 2: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke behandeling (TAU) of typische zorg die beschikbaar is voor postpartumdepressie in de thuisgemeenschap van de deelnemer, via de huisarts van de deelnemer, geestelijke gezondheidszorg, verloskundige diensten, enz. Proefpersonen in de controlegroep ontvangen een lijst met bronnen waar deelnemers kunnen een behandeling zoeken en zullen maandelijks een e-mail ontvangen waarin ze worden aangemoedigd om een behandeling te zoeken als de symptomen verergeren, inclusief gedachten aan zelfbeschadiging of schade toebrengen aan het kind van de deelnemer.
Deelnemers ontvangen ook een exemplaar van de Canadian Practice Guidelines for the treatment of PPD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: 9 weken
|
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is de 10-item gouden standaardmaat voor PPD.
Totaalscores variëren van 0-30, waarbij hogere scores duiden op ergere depressieve symptomen.
Een score ≥13 komt overeen met PPD en veranderingen in scores >4 worden geaccepteerd als indicatief voor een klinisch significante verandering
|
9 weken
|
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is de 10-item gouden standaardmaat voor PPD.
Totaalscores variëren van 0-30, waarbij hogere scores duiden op ergere depressieve symptomen.
Een score ≥13 komt overeen met PPD en veranderingen in scores >4 worden geaccepteerd als indicatief voor een klinisch significante verandering
|
6 maanden
|
MINI Internationaal neuropsychiatrisch interview
Tijdsspanne: 9 weken
|
Een kort gestructureerd interview voor de belangrijkste as 1 psychiatrische stoornissen in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM 5).
Module voor depressieve stoornis om te bepalen of deelnemers na 9 weken voldoen aan de diagnostische criteria voor PPD
|
9 weken
|
MINI Internationaal neuropsychiatrisch interview
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een kort gestructureerd interview voor de belangrijkste as 1 psychiatrische stoornissen in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM 5).
Module voor depressieve stoornis om te bepalen of deelnemers na zes maanden voldoen aan de diagnostische criteria voor PPD
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
GAD-7
Tijdsspanne: 9 weken
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7-itemschaal (GAD-7) (32) is een zelfrapportageschaal die de gegeneraliseerde angststoornis meet, de meest voorkomende comorbiditeit van PPD.
Items worden gescoord op een 4-puntsschaal van 0 tot 3, waarbij een hogere score een verhoogd risico op GAS aangeeft.
Een grenswaarde van ≥11 definieert klinisch belangrijke niveaus van angstsymptomen.
|
9 weken
|
GAD-7
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7-itemschaal (GAD-7) (32) is een zelfrapportageschaal die de gegeneraliseerde angststoornis meet, de meest voorkomende comorbiditeit van PPD.
Items worden gescoord op een 4-puntsschaal van 0 tot 3, waarbij een hogere score een verhoogd risico op GAS aangeeft.
Een grenswaarde van ≥11 definieert klinisch belangrijke niveaus van angstsymptomen.
|
6 maanden
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: 9 weken
|
Een schaal met 12 items die is ontworpen om waargenomen sociale steun te meten uit drie bronnen: (1) familie, (2) vrienden en (3) partner.
Items worden gescoord op een 7-puntsschaal en de totaalscores variëren van 12-84, waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen sociale steun aangeven.
Een score van 12-35 duidt op weinig ervaren sociale steun, 36-60 op gemiddeld ervaren sociale steun en 61-84 op veel ervaren sociale steun.
|
9 weken
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een schaal met 12 items die is ontworpen om waargenomen sociale steun te meten uit drie bronnen: (1) familie, (2) vrienden en (3) partner.
Items worden gescoord op een 7-puntsschaal en de totaalscores variëren van 12-84, waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen sociale steun aangeven.
Een score van 12-35 duidt op weinig ervaren sociale steun, 36-60 op gemiddeld ervaren sociale steun en 61-84 op veel ervaren sociale steun.
|
6 maanden
|
De Postpartum Bonding Vragenlijst (PBQ)
Tijdsspanne: 9 weken
|
De Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) is een 25-item meetinstrument voor moederrapporten dat vier aspecten van moeder-kindrelaties beoordeelt: (1) hechting, (2) afwijzing en woede jegens het kind, (3) op het kind gerichte angst en ( 4) beginnend misbruik.
Subschalen 1-3 zullen worden onderzocht als een continu resultaat met behulp van de totaalscore van de subschaal.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij hogere scores duiden op meer problemen.
De hechting tussen moeder en kind wordt gemeten als een continue en dichotome uitkomst, met behulp van afkapscores voor elke subschaal die hechtingsstoornissen aangeeft.
Afkapwaarden van 12 voor de subschaal hechting, 17 voor afwijzing en woede en 10 voor op baby's gerichte angst zijn voorgesteld om hechtingsstoornissen in elke categorie te definiëren.
|
9 weken
|
De Postpartum Bonding Vragenlijst (PBQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) is een 25-item meetinstrument voor moederrapporten dat vier aspecten van moeder-kindrelaties beoordeelt: (1) hechting, (2) afwijzing en woede jegens het kind, (3) op het kind gerichte angst en ( 4) beginnend misbruik.
Subschalen 1-3 zullen worden onderzocht als een continu resultaat met behulp van de totaalscore van de subschaal.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij hogere scores wijzen op meer problemen.
De hechting tussen moeder en kind wordt gemeten als een continue en dichotome uitkomst, met behulp van afkapscores voor elke subschaal die hechtingsstoornissen aangeeft.
Afkapwaarden van 12 voor de subschaal hechting, 17 voor afwijzing en woede en 10 voor op baby's gerichte angst zijn voorgesteld om hechtingsstoornissen in elke categorie te definiëren.
|
6 maanden
|
Infant Behavior Questionnaire - herziene zeer korte vorm (IBQ-R)
Tijdsspanne: 9 weken
|
De Infant Behavior Questionnaire-Revised (Very Short Form) (IBQR) is een door ouders gerapporteerde maatstaf voor het temperament van het kind.
De IBQ-R (Very Short Form) bestaat uit 37 items beantwoord op een 7-puntsschaal (1-7) en beoordeelt 3 factoren: Positieve Affectiviteit/Durgentie met 13 items, Negatieve Emotionaliteit met 12 items, en Oriënterende/Regulerende Capaciteit met 12 artikelen; hogere scores duiden op een grotere afstemming met het domein.
|
9 weken
|
Infant Behavior Questionnaire - herziene zeer korte vorm (IBQ-R)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Infant Behavior Questionnaire-Revised (Very Short Form) (IBQR) is een door ouders gerapporteerde maatstaf voor het temperament van het kind.
De IBQ-R (Very Short Form) bestaat uit 37 items beantwoord op een 7-puntsschaal (1-7) en beoordeelt 3 factoren: Positieve Affectiviteit/Durgentie met 13 items, Negatieve Emotionaliteit met 12 items, en Oriënterende/Regulerende Capaciteit met 12 artikelen; hogere scores duiden op een grotere afstemming met het domein.
|
6 maanden
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 9 weken
|
Een op nutsvoorzieningen gebaseerd zelfrapportage-instrument voor de kwaliteit van leven dat bestaat uit vijf vragen over mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en depressie/angst.
De kwaliteit van leven wordt berekend met behulp van het Canadese scorealgoritme door het gezondheidshulpprogramma te vermenigvuldigen voor de overeenkomstige tijdsperiode (d.w.z.
gebied onder de curve-benadering).
|
9 weken
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een op nutsvoorzieningen gebaseerd zelfrapportage-instrument voor de kwaliteit van leven dat bestaat uit vijf vragen over mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en depressie/angst.
De kwaliteit van leven wordt berekend met behulp van het Canadese scorealgoritme door het gezondheidshulpprogramma te vermenigvuldigen voor de overeenkomstige tijdsperiode (d.w.z.
gebied onder de curve-benadering).
|
6 maanden
|
Vragenlijst over het gebruik van hulpmiddelen in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 9 weken
|
Gegevens over het gebruik van gezondheidszorgmiddelen zullen worden verzameld met behulp van een vragenlijst die in eerder werk is gebruikt en die is aangepast voor de postpartumperiode op basis van de Canadian Community Health Survey en het Service Use and Resources Form.
Deelnemers wordt gevraagd informatie te verstrekken over het gebruik van gezondheidszorgmiddelen, waaronder diagnoses en procedures, medicijnen, ziekenhuisverblijven, bezoeken aan artsen en SEH en het gebruik van alle andere diensten (inclusief die met betrekking tot geestelijke gezondheid).
De onderzoekers zullen de verbruikte middelen meten vanuit het perspectief van de betaler van de openbare gezondheidszorg en de bijbehorende eenheidskosten zullen worden berekend op basis van provinciale factureringstarieven.
|
9 weken
|
Vragenlijst over het gebruik van hulpmiddelen in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gegevens over het gebruik van gezondheidszorgmiddelen zullen worden verzameld met behulp van een vragenlijst die in eerder werk is gebruikt en die is aangepast voor de postpartumperiode op basis van de Canadian Community Health Survey en het Service Use and Resources Form.
Deelnemers wordt gevraagd informatie te verstrekken over het gebruik van gezondheidszorgmiddelen, waaronder diagnoses en procedures, medicijnen, ziekenhuisverblijven, bezoeken aan artsen en SEH en het gebruik van alle andere diensten (inclusief die met betrekking tot geestelijke gezondheid).
De onderzoekers zullen de verbruikte middelen meten vanuit het perspectief van de betaler van de openbare gezondheidszorg en de bijbehorende eenheidskosten zullen worden berekend op basis van provinciale factureringstarieven.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: 9 weken
|
Alleen deelnemers aan de interventie.
Een schaal met 8 items die de tevredenheid van de consument over gezondheid en menselijke diensten meet en beoordeelt.
Items worden gescoord op een 4-puntsschaal en de totale scores variëren van 8-32, waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid.
|
9 weken
|
Vragenlijst CBT-vaardigheden (CBTSQ)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Alleen deelnemers aan de interventie.
Een meting van 16 items die door de moeder wordt gerapporteerd, ontworpen om de verwerving van cognitieve en gedragsvaardigheden te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal en de totale scores variëren van 16-80.
Hogere cognitieve herstructurerings- en gedragsactiveringsscores voorspellen vermindering van algemene psychiatrische symptomen en depressie.
|
4 weken
|
Vragenlijst CBT-vaardigheden (CBTSQ)
Tijdsspanne: 9 weken
|
Alleen deelnemers aan de interventie.
Een meting van 16 items die door de moeder wordt gerapporteerd, ontworpen om de verwerving van cognitieve en gedragsvaardigheden te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal en de totale scores variëren van 16-80.
Hogere cognitieve herstructurerings- en gedragsactiveringsscores voorspellen vermindering van algemene psychiatrische symptomen en depressie.
|
9 weken
|
Werkalliantie-inventaris (WAI-SR)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Alleen deelnemers aan de interventie.
Een 12-item-maatstaf voor moederrapportage die drie aspecten van therapeutische alliantie beoordeelt: (1) overeenstemming over de taken van therapie, (2) overeenstemming over de doelen van therapie en (3) ontwikkeling van een affectieve band.
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal en de totaalscores variëren van 12-60, waarbij hogere scores wijzen op een betere therapeutische alliantie.
|
4 weken
|
Werkalliantie-inventaris (WAI-SR)
Tijdsspanne: 9 weken
|
Alleen deelnemers aan de interventie.
Een 12-item-maatstaf voor moederrapportage die drie aspecten van therapeutische alliantie beoordeelt: (1) overeenstemming over de taken van therapie, (2) overeenstemming over de doelen van therapie en (3) ontwikkeling van een affectieve band.
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal en de totaalscores variëren van 12-60, waarbij hogere scores wijzen op een betere therapeutische alliantie.
|
9 weken
|
Peer Support Integriteit, Kwaliteit en Impactonderzoek (PSIQI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Alleen deelnemers aan de interventie.
Een maternale rapportmeting met 4 schalen die wordt gebruikt om de therapiekwaliteit te evalueren.
Subschaal 1 wordt onderzocht en bevat 17 stellingen over mogelijke acties en gedragingen van een collegiale ondersteuner.
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal, waarbij "niet van toepassing" beschikbaar is als zesde optie (deze score wordt niet meegerekend bij de berekening van de totale score).
Het scorebereik voor Subschaal 1 is 17-85, waarbij een hogere score wijst op meer positieve gevoelens over de integriteit van de therapeut.
|
4 weken
|
Peer Support Integriteit, Kwaliteit en Impactonderzoek (PSIQI)
Tijdsspanne: 9 weken
|
Alleen deelnemers aan de interventie.
Een maternale rapportmeting met 4 schalen die wordt gebruikt om de therapiekwaliteit te evalueren.
Subschaal 1 wordt onderzocht en bevat 17 stellingen over mogelijke acties en gedragingen van een collegiale ondersteuner.
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal, waarbij "niet van toepassing" beschikbaar is als zesde optie (deze score wordt niet meegerekend bij de berekening van de totale score).
Het scorebereik voor Subschaal 1 is 17-85, waarbij een hogere score wijst op meer positieve gevoelens over de integriteit van de therapeut.
|
9 weken
|
Inventaris therapeutische factoren 8 (TFI-8)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een zelfrapportagemaatstaf van 8 items die de perceptie van individuen van vier therapeutische factoren in groepsverband beoordeelt: (1) hoop geven, (2) veilige emotionele expressie, (3) bewustzijn van relationele impact en (4) sociaal leren.
|
4 weken
|
Inventaris therapeutische factoren 8 (TFI-8)
Tijdsspanne: 9 weken
|
Een zelfrapportagemaatstaf van 8 items die de perceptie van individuen van vier therapeutische factoren in groepsverband beoordeelt: (1) hoop geven, (2) veilige emotionele expressie, (3) bewustzijn van relationele impact en (4) sociaal leren.
|
9 weken
|
Nalevingschecklist
Tijdsspanne: Wekelijks, week 1 tot en met 9 van de interventie
|
9 individuele checklists die meten in welke mate een peer leader consistent is met de interventiehandleiding bij het toepassen van technieken.
De negen sessies variëren qua inhoud, dus deze schaal bestaat uit verschillende items voor elke sessie en beoordeelt onderwerpen als het opstellen van agenda's, het leveren van inhoud en het beoordelen van huiswerk.
Individuele items worden beoordeeld op een 3-4-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet behandeld) tot 3 (of 4) volledige dekking.
De totale therapietrouwscores variëren van 15 (sessie 4, 6, 9) tot 31 (sessie 1).
Deze checklists worden gebruikt door de peers, deskundige therapeut (psychiater) en een afgestudeerde student
|
Wekelijks, week 1 tot en met 9 van de interventie
|
Competentiechecklist
Tijdsspanne: Wekelijks, week 1 tot en met 9 van de interventie
|
Deze ene checklist meet het niveau van vaardigheid en beoordelingsvermogen dat een peer-leider laat zien bij het uitvoeren van de interventie.
Deze schaal beoordeelt de structuur en het gebruik van tijd, oprechtheid, empathie, samenwerking, geleide ontdekking, groepsparticipatie en het opwekken van emotionele expressie.
Competentiescores variëren van 0-42, waarbij een hogere score een grotere competentie aangeeft.
|
Wekelijks, week 1 tot en met 9 van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Van Lieshout, MD PhD, McMaster University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Jacob KL, Christopher MS, Neuhaus EC. Development and validation of the cognitive-behavioral therapy skills questionnaire. Behav Modif. 2011 Nov;35(6):595-618. doi: 10.1177/0145445511419254. Epub 2011 Sep 5.
- Loyd BH, Abidin RR. Revision of the Parenting Stress Index. J Pediatr Psychol. 1985 Jun;10(2):169-77. doi: 10.1093/jpepsy/10.2.169. No abstract available.
- Munder T, Wilmers F, Leonhart R, Linster HW, Barth J. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR): psychometric properties in outpatients and inpatients. Clin Psychol Psychother. 2010 May-Jun;17(3):231-9. doi: 10.1002/cpp.658.
- Brockington IF, Fraser C, Wilson D. The Postpartum Bonding Questionnaire: a validation. Arch Womens Ment Health. 2006 Sep;9(5):233-42. doi: 10.1007/s00737-006-0132-1. Epub 2006 May 4.
- Crick K, Al Sayah F, Ohinmaa A, Johnson JA. Responsiveness of the anxiety/depression dimension of the 3- and 5-level versions of the EQ-5D in assessing mental health. Qual Life Res. 2018 Jun;27(6):1625-1633. doi: 10.1007/s11136-018-1828-1. Epub 2018 Mar 7.
- Putnam SP, Helbig AL, Gartstein MA, Rothbart MK, Leerkes E. Development and assessment of short and very short forms of the infant behavior questionnaire-revised. J Pers Assess. 2014;96(4):445-58. doi: 10.1080/00223891.2013.841171. Epub 2013 Nov 9.
- Chiara G, Eva G, Elisa M, et al. Psychometrical properties of the Dyadic Adjustment Scale for measurement of marital quality with Italian couples. Procedia-Social and Behavioral Sciences. 2014;127:499-503. doi:10.1016/j.sbspro.2014.03.298
- Zimet GD, Dahlem NW, Zimet SG, et al. The multidimensional scale of perceived social support. Journal of Personality Assessment. 1988;52(1):30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2
- Hepner KA, Howard S, Paddock SM, et al. A Fidelity Coding guide for a Group Cognitive Behavioral Therapy for Depression: RAND Corporation. 2011
- Peer Support Integrity, Quality and Impact Survey, 1.1 ed. Centre for Innovation in Peer Support. Hamilton, ON, Canada. April. 2019
- Matsubara C, Green J, Astorga LT, Daya EL, Jervoso HC, Gonzaga EM, Jimba M. Reliability tests and validation tests of the client satisfaction questionnaire (CSQ-8) as an index of satisfaction with childbirth-related care among Filipino women. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Dec 17;13:235. doi: 10.1186/1471-2393-13-235.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OnlinePeerCBT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postnatale depressie
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidPostpartumVerenigde Staten, Guatemala
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekend
-
Vastra Gotaland RegionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidPostpartum | Physician RoundsVerenigde Staten
-
Université de Reims Champagne-ArdenneNog niet aan het werven
-
Baylor College of MedicineTexas Department of Family Protective ServicesWerving
-
University of PennsylvaniaActief, niet wervend
-
Western Kentucky UniversityUniversity of KentuckyVoltooidZwangerschap | PostpartumVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineSociety of Family PlanningVoltooidPostpartum-periodeVerenigde Staten
-
Nottingham Trent UniversityUniversity of Nottingham; Ministry of Defence, United Kingdom; University of Stirling en andere medewerkersWervingPostpartum-periodeVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie (CGT)
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
Linnaeus UniversityKronoberg County Council; Capio GroupVoltooidKwaliteit van het leven | Spanning | Slapeloosheid | Psychische nood | Depressie, angst | Activiteiten, dagelijks levenZweden
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
Gkouskou KalliopiOnbekend
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidObsessief-compulsieve stoornis | Angst stoornissenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; Thai Nguyen...VoltooidAlcohol drinken | HivVietnam