PPD를 위한 온라인 Peer-Delivered Group CBT
2024년 4월 15일 업데이트: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University
산후 우울증에 대한 온라인 동료 전달 그룹 CBT
산후우울증에서 회복되어 현재 건강한 산모와 산모(이하 산모)는 지난 1년 산후 우울한 산모에게 9주간 인지행동치료(CBT) 치료를 가르치는 교육을 받습니다. 적격 어머니는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹의 어머니는 훈련된 동료 진행자가 온라인으로 제공하는 9주 그룹 CBT 개입을 받게 됩니다. 다른 그룹의 산모는 CBT 그룹 개입을 받지 않고 새 산모를 위해 평소와 같은 치료 또는 정기적인 관리를 계속 받게 됩니다.
두 그룹의 어머니는 참가자가 연구를 시작할 때, 9주 후 및 그 후 6개월 후 세 번 온라인 설문지를 작성합니다. 개입 그룹의 어머니는 또한 개입 중에 한 번 몇 가지 설문지를 작성하고 개입이 끝날 때 만족도 설문지를 작성합니다. 참가자 정보는 CBT 치료가 산후 우울증에 도움이 되는지 판단하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 자격 기준(18세 이상, 모집 시 생후 12개월 미만의 아기 포함), Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 점수 10 - 22 및 온타리오에 거주하는 사람은 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 사용하여 선별합니다. 양극성, 정신병 또는 현재 약물 사용 장애 및 경계선 성격 장애가 없는 어머니는 정보에 입각한 동의를 제공한 후 개입(온라인 9주 동료 전달 CBT 프로그램) 또는 대조군(평상시 치료, TAU)에 1:1로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹의 참가자는 산후 우울증(PPD)에서 회복되고 CBT 제공 교육을 받은 동료 진행자가 제공하는 9주 온라인 CBT 그룹(매주 2시간)을 받습니다. 참가자는 또한 모든 소스(의료 서비스 제공자 등)로부터 산모를 위해 평소와 같이 치료(약물, 정신 요법) 또는 일반적인 치료를 계속 받을 수 있습니다.
통제 그룹의 참가자는 CBT 그룹을 받지 않고 정신 건강 및 산후 우울증 지원을 위한 리소스 목록을 제공받으며 모든 출처에서 산모를 위해 평소와 같은 치료 또는 일반적인 치료를 받도록 권장됩니다. 참가자는 또한 응급 치료를 받아야 하는 시기에 대한 정보가 포함된 후속 이메일을 매월 받게 됩니다(증상이 악화되면 자해 또는 참가자의 아기에게 해를 끼칠 생각을 경험함).
모든 참가자는 3가지 시점(모집, 9주 후 및 6개월 후)에 REDCap을 통해 참가자의 온라인 설문지에 대한 링크가 포함된 개인화된 이메일을 받게 됩니다. 개입 그룹의 참가자는 또한 개입 중 한 시점에서 설문지를 작성하고 개입이 끝날 때 만족도 조사를 완료합니다. 두 그룹의 데이터는 각각 치료 효과와 지속성을 결정하기 위해 검사됩니다.
CBT 모델에 대한 동료 촉진자의 충실도는 준수 및 역량 측정을 사용하여 평가되며 두 명의 평가자가 독립적으로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
191
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
- McMaster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 모집 시 12개월 미만의 아기
- EPDS 점수 10 - 22
- 온타리오에 거주
- 유창한 영어 말하기/쓰기
제외 기준:
- 양극성 장애, 정신병, 현재 약물 남용 장애 및/또는 경계성 인격 장애의 MINI 하위 섹션에서 양성 점수를 받은 산모 및 출산 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군: 실험적 개입
즉각적인 개입 그룹은 산후 우울증에서 스스로 회복한 훈련된 동료가 이끄는 온라인 9주 CBT 개입을 받게 됩니다.
CBT 그룹은 매주 2시간 동안 진행되며 핵심 CBT 기술을 가르치고 연습합니다.
사고 기록 및 인지 재구성을 포함한 핵심 인지 기술을 1주차부터 도입하고 실습합니다.
행동 활성화, 이완 기술, 수면 전략, 운동 및 목표 설정을 포함하여 행동 기술이 2주차에 도입되고 그룹 전체에 걸쳐 계속됩니다.
각 참가자는 학습을 촉진하기 위해 전문적으로 디자인된 CBT 매뉴얼을 받게 됩니다.
개입 그룹의 참가자는 산모를 위해 평소와 같이 일반적인 관리 또는 치료를 받을 수도 있습니다.
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매주 2시간씩 9주 CBT 그룹이 훈련된 동료 촉진자가 이 팔에 무작위로 배정된 산모에게 전달됩니다.
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간섭 없음: 팔 2: 대조군
대조군은 평소와 같은 치료(TAU) 또는 참가자의 가정의, 정신 건강 서비스, 조산 서비스 등을 통해 참가자의 가정 공동체에서 산후 우울증에 사용할 수 있는 일반적인 치료를 받습니다. 치료를 요청할 수 있으며 자해 또는 참가자의 자녀에 대한 해를 포함하여 증상이 악화되는 경우 치료를 받도록 권장하는 월별 이메일을 받게 됩니다.
참가자는 또한 PPD 치료를 위한 캐나다 진료 지침 사본을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 9주
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)은 PPD의 10개 항목 골드 표준 척도입니다.
총 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 우울 증상이 악화됨을 나타냅니다.
점수 ≥13은 PPD와 일치하며 점수 >4의 변화는 임상적으로 유의미한 변화를 나타내는 것으로 받아들여집니다.
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9주
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 6 개월
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)은 PPD의 10개 항목 골드 표준 척도입니다.
총 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 우울 증상이 악화됨을 나타냅니다.
점수 ≥13은 PPD와 일치하며 점수 >4의 변화는 임상적으로 유의미한 변화를 나타내는 것으로 받아들여집니다.
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6 개월
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MINI 국제 신경정신과 인터뷰
기간: 9주
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Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition(DSM 5)의 주요 축 1 정신 장애에 대한 간략한 구조화된 인터뷰.
참가자가 9주에 PPD에 대한 진단 기준을 충족하는지 확인하기 위한 주요 우울 장애 모듈
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9주
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MINI 국제 신경정신과 인터뷰
기간: 6 개월
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정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5판(DSM 5)의 주요 축 1 정신 장애에 대한 간략한 구조화된 인터뷰.
참가자가 6개월 시점에 PPD 진단 기준을 충족하는지 확인하기 위한 주요 우울 장애 모듈
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갓-7
기간: 9주
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)(32)는 PPD의 가장 흔한 동반이환인 범불안장애를 활용하는 자가 보고 척도입니다.
항목은 0에서 3까지의 4점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 범불안 장애의 위험이 높음을 나타냅니다.
컷오프 ≥11은 임상적으로 중요한 수준의 불안 증상을 정의합니다.
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9주
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갓-7
기간: 6 개월
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)(32)는 PPD의 가장 흔한 동반이환인 범불안장애를 활용하는 자가 보고 척도입니다.
항목은 0에서 3까지의 4점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 범불안 장애의 위험이 높음을 나타냅니다.
컷오프 ≥11은 임상적으로 중요한 수준의 불안 증상을 정의합니다.
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6 개월
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 9주
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(1) 가족, (2) 친구 및 (3) 중요한 다른 사람의 세 가지 소스에서 인식된 사회적 지원을 측정하도록 설계된 12개 항목 척도입니다.
항목은 7점 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 12-84점이며 점수가 높을수록 인지된 사회적 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
12~35점은 낮은 사회적 지지, 36~60점은 중간, 61~84점은 높은 사회적 지지를 의미한다.
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9주
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 6 개월
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(1) 가족, (2) 친구 및 (3) 중요한 타인의 세 가지 출처에서 인지된 사회적 지원을 측정하기 위해 고안된 12개 항목 척도.
항목은 7점 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 12-84점이며 점수가 높을수록 인지된 사회적 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
12~35점은 낮은 사회적 지지, 36~60점은 중간, 61~84점은 높은 사회적 지지를 의미한다.
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6 개월
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산후 결합 설문지(PBQ)
기간: 9주
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산후 유대감 설문지(PBQ)는 산모-영아 관계의 4가지 측면을 평가하는 25개 항목의 산모 보고 척도입니다. 4) 초기 학대.
하위 척도 1-3은 하위 척도 총점을 사용하여 연속 결과로 탐색됩니다.
각 항목은 0~5점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 많은 문제가 있음을 암시합니다.
모자-유아 결합은 결합 장애를 나타내는 각 하위 척도에 대한 컷오프 점수를 사용하여 연속적이고 이분법적인 결과로 측정됩니다.
결속 하위 척도에 대한 컷오프 값 12, 거부 및 분노에 대한 17, 영아 중심 불안에 대한 10은 각 범주에서 결속 장애를 정의하기 위해 제안되었습니다.
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9주
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산후 결합 설문지(PBQ)
기간: 6 개월
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산후 유대감 설문지(PBQ)는 산모-영아 관계의 4가지 측면을 평가하는 25개 항목의 산모 보고 척도입니다. 4) 초기 학대.
하위 척도 1-3은 하위 척도 총점을 사용하여 연속 결과로 탐색됩니다.
각 항목은 0~5점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 많은 문제가 있음을 암시합니다.
모자-유아 결합은 결합 장애를 나타내는 각 하위 척도에 대한 컷오프 점수를 사용하여 연속적이고 이분법적인 결과로 측정됩니다.
결속 하위 척도에 대한 컷오프 값 12, 거부 및 분노에 대한 17, 영아 중심 불안에 대한 10은 각 범주에서 결속 장애를 정의하기 위해 제안되었습니다.
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6 개월
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영아 행동 설문지-개정 매우 짧은 양식(IBQ-R)
기간: 9주
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개정된 유아 행동 설문지(매우 짧은 형식)(IBQR)는 유아 기질에 대한 부모 보고서 측정입니다.
IBQ-R(Very Short Form)은 7점 척도(1-7)로 응답한 37개 항목으로 구성되어 있으며 3가지 요소를 평가합니다: 긍정적 정서/외과적 13개 항목, 부정적인 감정 12개 항목, 방향성/조절 능력 12개 항목; 점수가 높을수록 도메인과 더 잘 일치함을 나타냅니다.
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9주
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영아 행동 설문지-개정 매우 짧은 양식(IBQ-R)
기간: 6 개월
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개정된 유아 행동 설문지(매우 짧은 형식)(IBQR)는 유아 기질에 대한 부모 보고서 측정입니다.
IBQ-R(Very Short Form)은 7점 척도(1-7)로 응답한 37개 항목으로 구성되어 있으며 3가지 요소를 평가합니다: 긍정적 정서/외과적 13개 항목, 부정적인 감정 12개 항목, 방향성/조절 능력 12개 항목; 점수가 높을수록 도메인과 더 잘 일치함을 나타냅니다.
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6 개월
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EQ-5D-5L
기간: 9주
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이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 우울증/불안을 다루는 5가지 질문으로 구성된 유틸리티 기반 건강 관련 삶의 질 자가 보고 도구입니다.
삶의 질은 해당 기간(즉,
곡선 접근법 아래 영역).
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9주
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EQ-5D-5L
기간: 6 개월
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이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 우울증/불안을 다루는 5가지 질문으로 구성된 유틸리티 기반 건강 관련 삶의 질 자가 보고 도구입니다.
삶의 질은 해당 기간(즉,
곡선 접근법 아래 영역).
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6 개월
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의료 자원 활용 설문지
기간: 9주
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의료 자원 활용 데이터는 이전 작업에서 사용된 설문지를 사용하여 수집되고 캐나다 지역 사회 건강 조사 및 서비스 사용 및 자원 양식을 기반으로 산후 기간에 맞게 조정됩니다.
참가자는 진단 및 시술, 투약, 입원, 의사 및 응급실 방문, 기타 모든 서비스(정신 건강 관련 서비스 포함) 사용을 포함한 의료 자원 사용에 대한 정보를 제공해야 합니다.
조사관은 공공 의료 지불자의 관점에서 소비되는 자원을 측정하고 해당 단위 비용은 주 청구 요율을 사용하여 계산됩니다.
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9주
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의료 자원 활용 설문지
기간: 6 개월
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의료 자원 활용 데이터는 이전 작업에서 사용된 설문지를 사용하여 수집되고 캐나다 지역 사회 건강 조사 및 서비스 사용 및 자원 양식을 기반으로 산후 기간에 맞게 조정됩니다.
참가자는 진단 및 시술, 투약, 입원, 의사 및 응급실 방문, 기타 모든 서비스(정신 건강 관련 서비스 포함) 사용을 포함한 의료 자원 사용에 대한 정보를 제공해야 합니다.
조사관은 공공 의료 지불자의 관점에서 소비되는 자원을 측정하고 해당 단위 비용은 주 청구 요율을 사용하여 계산됩니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 9주
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개입 참가자만 해당.
건강 및 복지 서비스에 대한 소비자 만족도를 측정하고 평가하는 8개 항목 척도입니다.
항목은 4점 척도로 점수가 매겨지며 총점 범위는 8-32점이며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것입니다.
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9주
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CBT 기술 설문지(CBTSQ)
기간: 4 주
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개입 참가자만 해당.
인지 및 행동 기술 습득을 평가하기 위해 고안된 16개 항목 산모 보고 측정.
각 항목은 5점 척도이며 총 점수 범위는 16-80입니다.
높은 인지 재구성 및 행동 활성화 점수는 전반적인 정신 증상 및 우울증의 감소를 예측합니다.
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4 주
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CBT 기술 설문지(CBTSQ)
기간: 9주
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개입 참가자만 해당.
인지 및 행동 기술 습득을 평가하기 위해 고안된 16개 항목 산모 보고 측정.
각 항목은 5점 척도이며 총 점수 범위는 16-80입니다.
높은 인지 재구성 및 행동 활성화 점수는 전반적인 정신 증상 및 우울증의 감소를 예측합니다.
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9주
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작업 제휴 인벤토리(WAI-SR)
기간: 4 주
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개입 참가자만 해당.
치료 동맹의 세 가지 측면을 평가하는 12개 항목의 산모 보고 척도: (1) 치료 과제에 대한 동의, (2) 치료 목표에 대한 동의, (3) 정서적 유대감의 발달.
항목은 5점 척도로 평가되며 총 점수 범위는 12-60이며 점수가 높을수록 더 나은 치료 제휴를 나타냅니다.
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4 주
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작업 제휴 인벤토리(WAI-SR)
기간: 9주
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개입 참가자만 해당.
치료 동맹의 세 가지 측면을 평가하는 12개 항목의 산모 보고 척도: (1) 치료 과제에 대한 동의, (2) 치료 목표에 대한 동의, (3) 정서적 유대감의 발달.
항목은 5점 척도로 평가되며 총 점수 범위는 12-60이며 점수가 높을수록 더 나은 치료 제휴를 나타냅니다.
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9주
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동료 지원 무결성, 품질 및 영향 설문 조사(PSIQI)
기간: 4 주
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개입 참가자만 해당.
치료 품질을 평가하는 데 사용되는 4단계 산모 보고 측정.
동료 지원 작업자의 가능한 조치 및 행동에 대한 17개의 진술을 포함하는 하위 척도 1을 탐색할 것입니다.
항목은 5점 척도로 채점되며 여섯 번째 옵션으로 "해당 없음"을 사용할 수 있습니다(이 점수는 총점 계산 시 제외됨).
하위 척도 1의 점수 범위는 17-85점이며 점수가 높을수록 치료사의 성실성에 대해 더 긍정적인 느낌을 나타냅니다.
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4 주
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동료 지원 무결성, 품질 및 영향 설문 조사(PSIQI)
기간: 9주
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개입 참가자만 해당.
치료 품질을 평가하는 데 사용되는 4단계 산모 보고 측정.
동료 지원 작업자의 가능한 조치 및 행동에 대한 17개의 진술을 포함하는 하위 척도 1을 탐색할 것입니다.
항목은 5점 척도로 채점되며 여섯 번째 옵션으로 "해당 없음"을 사용할 수 있습니다(이 점수는 총점 계산 시 제외됨).
하위 척도 1의 점수 범위는 17-85점이며 점수가 높을수록 치료사의 성실성에 대해 더 긍정적인 느낌을 나타냅니다.
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9주
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치료 인자 목록 8(TFI-8)
기간: 4 주
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그룹 설정에서 4가지 치료 요인에 대한 개인의 인식을 평가하는 8개 항목의 자가 보고 측정: (1) 희망 주입, (2) 안전한 감정 표현, (3) 관계 영향에 대한 인식, (4) 사회적 학습.
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4 주
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치료 인자 목록 8(TFI-8)
기간: 9주
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그룹 설정에서 4가지 치료 요인에 대한 개인의 인식을 평가하는 8개 항목의 자가 보고 측정: (1) 희망 주입, (2) 안전한 감정 표현, (3) 관계 영향에 대한 인식, (4) 사회적 학습.
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9주
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준수 체크리스트
기간: 매주, 중재 1주부터 9주까지
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기술을 적용할 때 동료 리더가 개입 매뉴얼과 일치하는 정도를 측정하는 9개의 개별 체크리스트.
9개의 세션은 내용이 다르기 때문에 이 척도는 각 세션마다 다른 항목으로 구성되어 있으며 의제 설정, 콘텐츠 전달 및 숙제 검토를 포함한 주제를 평가합니다.
개별 항목은 0(전혀 보장되지 않음)에서 3(또는 4) 완전 보장 범위의 3-4점 리커트 척도로 평가됩니다.
총 준수 점수 범위는 15(세션 4, 6, 9)에서 31(세션 1)까지입니다.
이 체크리스트는 동료, 전문 치료사(정신과 의사) 및 대학원생이 사용합니다.
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매주, 중재 1주부터 9주까지
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역량 체크리스트
기간: 매주, 중재 1주부터 9주까지
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이 하나의 체크리스트는 개입을 제공할 때 동료 리더가 보여주는 기술과 판단의 수준을 측정합니다.
이 척도는 시간의 구조와 사용, 진정성, 공감, 협력, 유도된 발견, 그룹 참여 및 감정 표현 유도를 평가합니다.
역량 점수의 범위는 0-42이며 점수가 높을수록 역량이 우수함을 나타냅니다.
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매주, 중재 1주부터 9주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Van Lieshout, MD PhD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
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- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Jacob KL, Christopher MS, Neuhaus EC. Development and validation of the cognitive-behavioral therapy skills questionnaire. Behav Modif. 2011 Nov;35(6):595-618. doi: 10.1177/0145445511419254. Epub 2011 Sep 5.
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- Munder T, Wilmers F, Leonhart R, Linster HW, Barth J. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR): psychometric properties in outpatients and inpatients. Clin Psychol Psychother. 2010 May-Jun;17(3):231-9. doi: 10.1002/cpp.658.
- Brockington IF, Fraser C, Wilson D. The Postpartum Bonding Questionnaire: a validation. Arch Womens Ment Health. 2006 Sep;9(5):233-42. doi: 10.1007/s00737-006-0132-1. Epub 2006 May 4.
- Crick K, Al Sayah F, Ohinmaa A, Johnson JA. Responsiveness of the anxiety/depression dimension of the 3- and 5-level versions of the EQ-5D in assessing mental health. Qual Life Res. 2018 Jun;27(6):1625-1633. doi: 10.1007/s11136-018-1828-1. Epub 2018 Mar 7.
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- Zimet GD, Dahlem NW, Zimet SG, et al. The multidimensional scale of perceived social support. Journal of Personality Assessment. 1988;52(1):30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2
- Hepner KA, Howard S, Paddock SM, et al. A Fidelity Coding guide for a Group Cognitive Behavioral Therapy for Depression: RAND Corporation. 2011
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- Matsubara C, Green J, Astorga LT, Daya EL, Jervoso HC, Gonzaga EM, Jimba M. Reliability tests and validation tests of the client satisfaction questionnaire (CSQ-8) as an index of satisfaction with childbirth-related care among Filipino women. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Dec 17;13:235. doi: 10.1186/1471-2393-13-235.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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