- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05044455
Internetowa grupowa CBT dostarczana przez peer-dostarczona dla PPD
Internetowa grupowa CBT dostarczana przez rówieśników w przypadku depresji poporodowej
Matki i rodzice rodzący (zwani dalej matkami), którzy wyszli z depresji poporodowej i czują się dobrze, przechodzą szkolenie w zakresie nauczania 9-tygodniowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) matek, które odczuwają depresję po porodzie w ciągu ostatniego roku. Kwalifikujące się matki są losowo przydzielane do jednej z dwóch grup. Matki z jednej grupy otrzymają 9-tygodniową grupową interwencję CBT prowadzoną online przez przeszkolonych facylitatorów Peer. Matki z drugiej grupy nie otrzymają interwencji grupowej CBT i będą nadal otrzymywać leczenie jak zwykle lub regularną opiekę dla nowych matek.
Matki z obu grup trzykrotnie wypełnią kwestionariusze online – na początku badania, dziewięć tygodni później i sześć miesięcy później. Matki z grupy interwencyjnej będą również wypełniać kilka kwestionariuszy raz podczas interwencji oraz kwestionariusz satysfakcji na koniec interwencji. Informacje od uczestników pomogą określić, czy terapia poznawczo-behawioralna jest pomocna w przypadku depresji poporodowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Matki i rodzice biologiczni (zwani dalej matkami), którzy spełniają kryteria kwalifikacji do badania (wiek 18+ lat, dziecko w wieku poniżej 12 miesięcy w momencie rekrutacji, wynik w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) od 10 do 22 oraz mieszkających w Ontario są badane za pomocą Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Matki wolne od zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, psychotycznych lub zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych oraz zaburzeń osobowości typu borderline są losowo przydzielane w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej (9-tygodniowy internetowy program terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez rówieśników) lub grupy kontrolnej (leczenie jak zwykle, TAU) po wyrażeniu świadomej zgody.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują 9-tygodniową grupę CBT on-line (2 godziny tygodniowo) prowadzoną przez facylitatorów rówieśniczych, którzy wyzdrowieli z depresji poporodowej (PPD) i zostali przeszkoleni w zakresie prowadzenia CBT. Uczestnicy mogą również nadal otrzymywać leczenie w zwykły sposób (leki, psychoterapia) lub typową opiekę dla nowych matek z dowolnego źródła (świadczeniodawcy opieki zdrowotnej itp.).
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymują grupy CBT i otrzymują listę zasobów dotyczących wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego i depresji poporodowej, a także są zachęcani do poszukiwania zwykłego leczenia lub typowej opieki dla nowych matek z dowolnego źródła. Uczestnicy będą również co miesiąc otrzymywać e-maile z informacjami o tym, kiedy szukać pomocy w nagłych wypadkach (jeśli objawy się pogorszą, pojawią się myśli o samookaleczeniu lub skrzywdzeniu dziecka uczestnika).
Wszyscy uczestnicy otrzymają spersonalizowane wiadomości e-mail z linkami do kwestionariuszy online uczestników za pośrednictwem REDCap w 3 punktach czasowych (rekrutacja, dziewięć tygodni później i 6 miesięcy później). Uczestnicy grupy interwencyjnej będą również wypełniać kwestionariusze w jednym momencie podczas interwencji oraz ankietę satysfakcji na koniec interwencji. Dane z obu grup zostaną zbadane w celu określenia odpowiednio efektów leczenia i trwałości.
Wierność facylitatora koleżeńskiego modelowi CBT zostanie oceniona za pomocą mierników przestrzegania zaleceń i kompetencji oraz niezależnie oceniona przez dwóch oceniających.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- dziecko poniżej 12 miesiąca życia w momencie rekrutacji
- Wynik EPDS 10 - 22
- mieszka w Ontario
- biegła znajomość języka angielskiego w mowie/w piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Matki i rodzice biologiczni, którzy uzyskali pozytywny wynik w podsekcjach MINI dotyczących zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, psychotycznych, obecnych zaburzeń uzależnień i/lub zaburzeń osobowości typu borderline
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1: Eksperymentalna, interwencja
Grupa natychmiastowej interwencji otrzyma 9-tygodniową interwencję online CBT prowadzoną przez przeszkolonych rówieśników, którzy sami wyzdrowieli z depresji poporodowej.
Grupa CBT będzie trwać dwie godziny, tygodniowo i obejmuje nauczanie i ćwiczenie podstawowych umiejętności CBT.
Podstawowe umiejętności poznawcze, w tym rejestrowanie myśli i restrukturyzacja poznawcza, są wprowadzane i ćwiczone od pierwszego tygodnia.
Techniki behawioralne są wprowadzane w drugim tygodniu i kontynuowane w całej grupie, w tym aktywacja behawioralna, techniki relaksacyjne, strategie snu, ćwiczenia i wyznaczanie celów.
Każdy uczestnik otrzyma profesjonalnie zaprojektowany podręcznik CBT ułatwiający naukę.
Uczestniczki grupy interwencyjnej mogą również otrzymać typową opiekę lub leczenie jak zwykle dla nowych matek.
|
9-tygodniowa grupa CBT, 2 godziny tygodniowo, jest prowadzona przez przeszkolonych facylitatorów Peer dla matek losowo przydzielonych do tej grupy.
|
|
Brak interwencji: Ramię 2: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma leczenie w zwykły sposób (TAU) lub typową opiekę dostępną w przypadku depresji poporodowej w społecznościach domowych uczestniczki, za pośrednictwem lekarza rodzinnego uczestniczki, służb zdrowia psychicznego, usług położnych itp. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają listę zasobów, w których uczestnicy mogą szukać leczenia i co miesiąc będą otrzymywać e-maile zachęcające ich do szukania leczenia, jeśli objawy się pogorszą, w tym myśli o samookaleczeniu lub skrzywdzeniu dziecka uczestnika.
Uczestnicy otrzymają również kopię Kanadyjskich Wytycznych dotyczących postępowania w leczeniu PPD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to 10-punktowa złota standardowa miara PPD.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy depresyjne.
Wynik ≥13 jest zgodny z PPD, a zmiany w wynikach >4 są akceptowane jako wskazujące na klinicznie istotną zmianę
|
9 tygodni
|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to 10-punktowa złota standardowa miara PPD.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy depresyjne.
Wynik ≥13 jest zgodny z PPD, a zmiany w wynikach >4 są akceptowane jako wskazujące na klinicznie istotną zmianę
|
6 miesięcy
|
|
MINI Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Krótki ustrukturyzowany wywiad dotyczący głównych zaburzeń psychicznych osi 1 w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM 5).
Moduł dużego zaburzenia depresyjnego w celu ustalenia, czy uczestnicy spełniają kryteria diagnostyczne PPD po 9 tygodniach
|
9 tygodni
|
|
MINI Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Krótki ustrukturyzowany wywiad dotyczący głównych zaburzeń psychicznych osi 1 w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM 5).
Moduł dużego zaburzenia depresyjnego w celu ustalenia, czy uczestnicy spełniają kryteria diagnostyczne PPD po sześciu miesiącach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GAD-7
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
7-itemowa Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7) (32) to skala samoopisowa, która obejmuje uogólnione zaburzenie lękowe, najczęstszą chorobę współistniejącą z PPD.
Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na zwiększone ryzyko wystąpienia GAD.
Punkt odcięcia ≥11 określa klinicznie istotne poziomy objawów lękowych.
|
9 tygodni
|
|
GAD-7
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
7-punktowa Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7) (32) to skala samoopisowa, która obejmuje uogólnione zaburzenie lękowe, najczęstszą chorobę współistniejącą z PPD.
Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na zwiększone ryzyko wystąpienia GAD.
Punkt odcięcia ≥11 określa klinicznie istotne poziomy objawów lękowych.
|
6 miesięcy
|
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
12-itemowa skala zaprojektowana do pomiaru postrzeganego wsparcia społecznego z trzech źródeł: (1) rodzina, (2) przyjaciele i (3) bliscy.
Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali, a łączne wyniki wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
Wynik 12-35 wskazuje na niskie postrzegane wsparcie społeczne, 36-60 wskazuje na średnie postrzegane wsparcie społeczne, a 61-84 wskazuje na wysokie postrzegane wsparcie społeczne.
|
9 tygodni
|
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
12-itemowa skala zaprojektowana do pomiaru postrzeganego wsparcia społecznego z trzech źródeł: (1) rodzina, (2) przyjaciele i (3) bliscy.
Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali, a łączne wyniki wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
Wynik 12-35 wskazuje na niskie postrzegane wsparcie społeczne, 36-60 wskazuje na średnie postrzegane wsparcie społeczne, a 61-84 wskazuje na wysokie postrzegane wsparcie społeczne.
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz tworzenia więzi poporodowej (PBQ)
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Kwestionariusz więzi poporodowej (PBQ) to 25-itemowy kwestionariusz oceniający cztery aspekty relacji matka-dziecko: (1) więź, (2) odrzucenie i złość wobec niemowlęcia, (3) niepokój skoncentrowany na niemowlęciu i ( 4) początek nadużycia.
Podskale 1-3 będą badane jako ciągły wynik przy użyciu całkowitego wyniku podskali.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki sugerują więcej problemów.
Więź matka-niemowlę będzie mierzona jako wynik ciągły i dychotomiczny, przy użyciu punktów granicznych dla każdej podskali wskazującej na zaburzenia więzi.
Zaproponowano wartości odcięcia 12 dla podskali więzi, 17 dla odrzucenia i gniewu oraz 10 dla lęku skoncentrowanego na niemowlęciu, aby zdefiniować zaburzenia więzi w każdej kategorii.
|
9 tygodni
|
|
Kwestionariusz tworzenia więzi poporodowej (PBQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz tworzenia więzi poporodowej (PBQ) to 25-itemowy kwestionariusz oceniający cztery aspekty relacji matka-niemowlę: (1) więź, (2) odrzucenie i złość wobec niemowlęcia, (3) niepokój skoncentrowany na niemowlęciu i ( 4) początek nadużycia.
Podskale 1-3 będą badane jako ciągły wynik przy użyciu całkowitego wyniku podskali.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki sugerują więcej problemów.
Więź matka-niemowlę będzie mierzona jako ciągły i dychotomiczny wynik, przy użyciu punktów odcięcia dla każdej podskali wskazującej na zaburzenia więzi.
Zaproponowano wartości odcięcia 12 dla podskali tworzenia więzi, 17 dla odrzucenia i gniewu oraz 10 dla lęku skoncentrowanego na niemowlęciu, aby zdefiniować zaburzenia więzi w każdej kategorii.
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Zachowania Niemowląt – Poprawiony Bardzo Krótki Formularz (IBQ-R)
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zmieniony Kwestionariusz Zachowania Niemowląt (Krótka Forma) (IBQR) jest miarą temperamentu niemowląt zgłaszaną przez rodziców.
Kwestionariusz IBQ-R (bardzo krótki formularz) składa się z 37 pozycji, na które odpowiedzi udziela się w 7-stopniowej skali (1-7) i ocenia 3 czynniki: pozytywne nastawienie emocjonalne/pilność z 13 pozycjami, negatywną emocjonalność z 12 pozycjami oraz orientację/zdolność regulacyjną z 12 pozycji; wyższe wyniki wskazują na większe dopasowanie do domeny.
|
9 tygodni
|
|
Kwestionariusz Zachowania Niemowląt – Poprawiony Bardzo Krótki Formularz (IBQ-R)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmieniony Kwestionariusz Zachowania Niemowląt (Krótka Forma) (IBQR) jest miarą temperamentu niemowląt zgłaszaną przez rodziców.
Kwestionariusz IBQ-R (bardzo krótki formularz) składa się z 37 pozycji, na które odpowiada się w 7-stopniowej skali (1-7) i ocenia 3 czynniki: Pozytywny afekt/Pilność z 13 pozycjami, Negatywną Emocjonalność z 12 pozycjami oraz Orientację/Zdolność regulacyjną z 12 pozycji; wyższe wyniki wskazują na większe dopasowanie do domeny.
|
6 miesięcy
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Oparte na użyteczności narzędzie samoopisowe dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem, składające się z pięciu pytań obejmujących mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz depresję/lęk.
Jakość życia zostanie obliczona przy użyciu kanadyjskiego algorytmu punktacji, mnożąc użyteczność zdrowotną dla odpowiedniego okresu (tj.
obszar pod krzywą).
|
9 tygodni
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oparte na użyteczności narzędzie samoopisowe dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem, składające się z pięciu pytań dotyczących mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i depresji/lęku.
Jakość życia zostanie obliczona przy użyciu kanadyjskiego algorytmu punktacji, mnożąc użyteczność zdrowotną dla odpowiedniego okresu (tj.
obszar pod krzywą).
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Dane dotyczące wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza wykorzystanego we wcześniejszej pracy i dostosowanego do okresu poporodowego w oparciu o Kanadyjską Ankietę Zdrowia Społeczności oraz Formularz Wykorzystania Usług i Zasobów.
Uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie informacji na temat wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, w tym diagnoz i procedur, leków, pobytów w szpitalu, wizyt u lekarza i na ostrym dyżurze oraz korzystania ze wszystkich innych usług (w tym związanych ze zdrowiem psychicznym).
Badacze zmierzą zużyte zasoby z perspektywy płatnika publicznej opieki zdrowotnej, a odpowiadające im koszty jednostkowe zostaną obliczone na podstawie stawek rozliczeniowych prowincji.
|
9 tygodni
|
|
Kwestionariusz wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane dotyczące wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza wykorzystanego we wcześniejszej pracy i dostosowanego do okresu poporodowego w oparciu o Kanadyjską Ankietę Zdrowia Społeczności oraz Formularz Wykorzystania Usług i Zasobów.
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji na temat wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, w tym diagnoz i procedur, leków, pobytów w szpitalu, wizyt u lekarza i na ostrym dyżurze oraz korzystania ze wszystkich innych usług (w tym związanych ze zdrowiem psychicznym).
Badacze zmierzą zużyte zasoby z perspektywy płatnika publicznej opieki zdrowotnej, a odpowiadające im koszty jednostkowe zostaną obliczone na podstawie stawek rozliczeniowych prowincji.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Tylko uczestnicy interwencji.
Składająca się z 8 pozycji skala, która mierzy i ocenia zadowolenie konsumentów ze zdrowia i usług społecznych.
Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali, a łączne wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
9 tygodni
|
|
Kwestionariusz umiejętności CBT (CBTSQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Tylko uczestnicy interwencji.
16-punktowa miara raportu matek przeznaczona do oceny nabywania umiejętności poznawczych i behawioralnych.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, a suma punktów mieści się w przedziale od 16 do 80.
Wyższe wyniki restrukturyzacji poznawczej i aktywacji behawioralnej przewidują zmniejszenie ogólnych objawów psychiatrycznych i depresji.
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz umiejętności CBT (CBTSQ)
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Tylko uczestnicy interwencji.
16-punktowa miara raportu matek przeznaczona do oceny nabywania umiejętności poznawczych i behawioralnych.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, a suma punktów mieści się w przedziale od 16 do 80.
Wyższe wyniki restrukturyzacji poznawczej i aktywacji behawioralnej przewidują zmniejszenie ogólnych objawów psychiatrycznych i depresji.
|
9 tygodni
|
|
Inwentarz Sojuszu Roboczego (WAI-SR)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Tylko uczestnicy interwencji.
Składający się z 12 pozycji kwestionariusz oceniający trzy aspekty przymierza terapeutycznego: (1) porozumienie co do zadań terapii, (2) porozumienie co do celów terapii oraz (3) rozwój więzi afektywnej.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali, a łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 12-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy sojusz terapeutyczny.
|
4 tygodnie
|
|
Inwentarz Sojuszu Roboczego (WAI-SR)
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Tylko uczestnicy interwencji.
Składający się z 12 pozycji kwestionariusz oceniający trzy aspekty przymierza terapeutycznego: (1) porozumienie co do zadań terapii, (2) porozumienie co do celów terapii oraz (3) rozwój więzi afektywnej.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali, a łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 12-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy sojusz terapeutyczny.
|
9 tygodni
|
|
Ankieta dotycząca integralności, jakości i wpływu wsparcia wzajemnego (PSIQI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Tylko uczestnicy interwencji.
Czterostopniowa miara raportu matki stosowana do oceny jakości terapii.
Zbadana zostanie podskala 1, która obejmuje 17 stwierdzeń dotyczących możliwych działań i zachowań pracownika wsparcia rówieśniczego.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali, przy czym „nie dotyczy” jest dostępne jako szósta opcja (ten wynik jest wykluczony przy obliczaniu wyniku całkowitego).
Zakres punktacji dla Podskali 1 to 17-85, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne odczucia co do integralności terapeuty.
|
4 tygodnie
|
|
Ankieta dotycząca integralności, jakości i wpływu wsparcia wzajemnego (PSIQI)
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Tylko uczestnicy interwencji.
Czterostopniowa miara raportu matki stosowana do oceny jakości terapii.
Zbadana zostanie podskala 1, która obejmuje 17 stwierdzeń dotyczących możliwych działań i zachowań pracownika wsparcia rówieśniczego.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali, przy czym „nie dotyczy” jest dostępne jako szósta opcja (ten wynik jest wykluczony przy obliczaniu wyniku całkowitego).
Zakres punktacji dla Podskali 1 to 17-85, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne odczucia co do integralności terapeuty.
|
9 tygodni
|
|
Inwentarz czynników terapeutycznych 8 (TFI-8)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Składająca się z 8 pozycji samoopisowa miara, która ocenia postrzeganie przez osoby czterech czynników terapeutycznych w warunkach grupowych: (1) zaszczepienie nadziei, (2) bezpieczna ekspresja emocjonalna, (3) świadomość wpływu na relacje oraz (4) społeczne uczenie się.
|
4 tygodnie
|
|
Inwentarz czynników terapeutycznych 8 (TFI-8)
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Składająca się z 8 pozycji samoopisowa miara, która ocenia postrzeganie przez osoby czterech czynników terapeutycznych w warunkach grupowych: (1) zaszczepienie nadziei, (2) bezpieczna ekspresja emocjonalna, (3) świadomość wpływu na relacje oraz (4) społeczne uczenie się.
|
9 tygodni
|
|
Lista kontrolna przestrzegania zasad
Ramy czasowe: Co tydzień, tygodnie od 1 do 9 interwencji
|
9 indywidualnych list kontrolnych, które mierzą stopień, w jakim jeden z przywódców jest zgodny z podręcznikiem interwencji podczas stosowania technik.
Dziewięć sesji różni się treścią, więc ta skala składa się z różnych pozycji dla każdej sesji i ocenia tematy, w tym ustalanie programu, dostarczanie treści i przegląd pracy domowej.
Poszczególne pozycje są oceniane na 3-4-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle nie pokryte) do 3 (lub 4) dokładne pokrycie.
Całkowite wyniki przestrzegania zaleceń mieszczą się w zakresie od 15 (sesja 4, 6, 9) do 31 (sesja 1).
Te listy kontrolne są używane przez rówieśników, terapeutę-specjalistę (psychiatrę) i absolwenta
|
Co tydzień, tygodnie od 1 do 9 interwencji
|
|
Lista kontrolna kompetencji
Ramy czasowe: Co tydzień, tygodnie od 1 do 9 interwencji
|
Ta jedna lista kontrolna mierzy poziom umiejętności i osądu, jakie wykazuje lider grupy podczas przeprowadzania interwencji.
Skala ta ocenia strukturę i wykorzystanie czasu, autentyczność, empatię, współpracę, kierowane odkrywanie, uczestnictwo w grupie i wywoływanie ekspresji emocjonalnej.
Wyniki kompetencji mieszczą się w zakresie od 0-42, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe kompetencje.
|
Co tydzień, tygodnie od 1 do 9 interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Van Lieshout, MD PhD, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Jacob KL, Christopher MS, Neuhaus EC. Development and validation of the cognitive-behavioral therapy skills questionnaire. Behav Modif. 2011 Nov;35(6):595-618. doi: 10.1177/0145445511419254. Epub 2011 Sep 5.
- Loyd BH, Abidin RR. Revision of the Parenting Stress Index. J Pediatr Psychol. 1985 Jun;10(2):169-77. doi: 10.1093/jpepsy/10.2.169. No abstract available.
- Munder T, Wilmers F, Leonhart R, Linster HW, Barth J. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR): psychometric properties in outpatients and inpatients. Clin Psychol Psychother. 2010 May-Jun;17(3):231-9. doi: 10.1002/cpp.658.
- Brockington IF, Fraser C, Wilson D. The Postpartum Bonding Questionnaire: a validation. Arch Womens Ment Health. 2006 Sep;9(5):233-42. doi: 10.1007/s00737-006-0132-1. Epub 2006 May 4.
- Crick K, Al Sayah F, Ohinmaa A, Johnson JA. Responsiveness of the anxiety/depression dimension of the 3- and 5-level versions of the EQ-5D in assessing mental health. Qual Life Res. 2018 Jun;27(6):1625-1633. doi: 10.1007/s11136-018-1828-1. Epub 2018 Mar 7.
- Putnam SP, Helbig AL, Gartstein MA, Rothbart MK, Leerkes E. Development and assessment of short and very short forms of the infant behavior questionnaire-revised. J Pers Assess. 2014;96(4):445-58. doi: 10.1080/00223891.2013.841171. Epub 2013 Nov 9.
- Chiara G, Eva G, Elisa M, et al. Psychometrical properties of the Dyadic Adjustment Scale for measurement of marital quality with Italian couples. Procedia-Social and Behavioral Sciences. 2014;127:499-503. doi:10.1016/j.sbspro.2014.03.298
- Zimet GD, Dahlem NW, Zimet SG, et al. The multidimensional scale of perceived social support. Journal of Personality Assessment. 1988;52(1):30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2
- Hepner KA, Howard S, Paddock SM, et al. A Fidelity Coding guide for a Group Cognitive Behavioral Therapy for Depression: RAND Corporation. 2011
- Peer Support Integrity, Quality and Impact Survey, 1.1 ed. Centre for Innovation in Peer Support. Hamilton, ON, Canada. April. 2019
- Matsubara C, Green J, Astorga LT, Daya EL, Jervoso HC, Gonzaga EM, Jimba M. Reliability tests and validation tests of the client satisfaction questionnaire (CSQ-8) as an index of satisfaction with childbirth-related care among Filipino women. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Dec 17;13:235. doi: 10.1186/1471-2393-13-235.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OnlinePeerCBT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja poporodowa
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
-
University of TulsaZakończonyBezsenność | Uraz | KoszmarStany Zjednoczone