Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa grupowa CBT dostarczana przez peer-dostarczona dla PPD

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Internetowa grupowa CBT dostarczana przez rówieśników w przypadku depresji poporodowej

Matki i rodzice rodzący (zwani dalej matkami), którzy wyszli z depresji poporodowej i czują się dobrze, przechodzą szkolenie w zakresie nauczania 9-tygodniowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) matek, które odczuwają depresję po porodzie w ciągu ostatniego roku. Kwalifikujące się matki są losowo przydzielane do jednej z dwóch grup. Matki z jednej grupy otrzymają 9-tygodniową grupową interwencję CBT prowadzoną online przez przeszkolonych facylitatorów Peer. Matki z drugiej grupy nie otrzymają interwencji grupowej CBT i będą nadal otrzymywać leczenie jak zwykle lub regularną opiekę dla nowych matek.

Matki z obu grup trzykrotnie wypełnią kwestionariusze online – na początku badania, dziewięć tygodni później i sześć miesięcy później. Matki z grupy interwencyjnej będą również wypełniać kilka kwestionariuszy raz podczas interwencji oraz kwestionariusz satysfakcji na koniec interwencji. Informacje od uczestników pomogą określić, czy terapia poznawczo-behawioralna jest pomocna w przypadku depresji poporodowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Matki i rodzice biologiczni (zwani dalej matkami), którzy spełniają kryteria kwalifikacji do badania (wiek 18+ lat, dziecko w wieku poniżej 12 miesięcy w momencie rekrutacji, wynik w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) od 10 do 22 oraz mieszkających w Ontario są badane za pomocą Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Matki wolne od zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, psychotycznych lub zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych oraz zaburzeń osobowości typu borderline są losowo przydzielane w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej (9-tygodniowy internetowy program terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez rówieśników) lub grupy kontrolnej (leczenie jak zwykle, TAU) po wyrażeniu świadomej zgody.

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują 9-tygodniową grupę CBT on-line (2 godziny tygodniowo) prowadzoną przez facylitatorów rówieśniczych, którzy wyzdrowieli z depresji poporodowej (PPD) i zostali przeszkoleni w zakresie prowadzenia CBT. Uczestnicy mogą również nadal otrzymywać leczenie w zwykły sposób (leki, psychoterapia) lub typową opiekę dla nowych matek z dowolnego źródła (świadczeniodawcy opieki zdrowotnej itp.).

Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymują grupy CBT i otrzymują listę zasobów dotyczących wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego i depresji poporodowej, a także są zachęcani do poszukiwania zwykłego leczenia lub typowej opieki dla nowych matek z dowolnego źródła. Uczestnicy będą również co miesiąc otrzymywać e-maile z informacjami o tym, kiedy szukać pomocy w nagłych wypadkach (jeśli objawy się pogorszą, pojawią się myśli o samookaleczeniu lub skrzywdzeniu dziecka uczestnika).

Wszyscy uczestnicy otrzymają spersonalizowane wiadomości e-mail z linkami do kwestionariuszy online uczestników za pośrednictwem REDCap w 3 punktach czasowych (rekrutacja, dziewięć tygodni później i 6 miesięcy później). Uczestnicy grupy interwencyjnej będą również wypełniać kwestionariusze w jednym momencie podczas interwencji oraz ankietę satysfakcji na koniec interwencji. Dane z obu grup zostaną zbadane w celu określenia odpowiednio efektów leczenia i trwałości.

Wierność facylitatora koleżeńskiego modelowi CBT zostanie oceniona za pomocą mierników przestrzegania zaleceń i kompetencji oraz niezależnie oceniona przez dwóch oceniających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

191

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • dziecko poniżej 12 miesiąca życia w momencie rekrutacji
  • Wynik EPDS 10 - 22
  • mieszka w Ontario
  • biegła znajomość języka angielskiego w mowie/w piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Matki i rodzice biologiczni, którzy uzyskali pozytywny wynik w podsekcjach MINI dotyczących zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, psychotycznych, obecnych zaburzeń uzależnień i/lub zaburzeń osobowości typu borderline

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: Eksperymentalna, interwencja
Grupa natychmiastowej interwencji otrzyma 9-tygodniową interwencję online CBT prowadzoną przez przeszkolonych rówieśników, którzy sami wyzdrowieli z depresji poporodowej. Grupa CBT będzie trwać dwie godziny, tygodniowo i obejmuje nauczanie i ćwiczenie podstawowych umiejętności CBT. Podstawowe umiejętności poznawcze, w tym rejestrowanie myśli i restrukturyzacja poznawcza, są wprowadzane i ćwiczone od pierwszego tygodnia. Techniki behawioralne są wprowadzane w drugim tygodniu i kontynuowane w całej grupie, w tym aktywacja behawioralna, techniki relaksacyjne, strategie snu, ćwiczenia i wyznaczanie celów. Każdy uczestnik otrzyma profesjonalnie zaprojektowany podręcznik CBT ułatwiający naukę. Uczestniczki grupy interwencyjnej mogą również otrzymać typową opiekę lub leczenie jak zwykle dla nowych matek.
9-tygodniowa grupa CBT, 2 godziny tygodniowo, jest prowadzona przez przeszkolonych facylitatorów Peer dla matek losowo przydzielonych do tej grupy.
Brak interwencji: Ramię 2: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma leczenie w zwykły sposób (TAU) lub typową opiekę dostępną w przypadku depresji poporodowej w społecznościach domowych uczestniczki, za pośrednictwem lekarza rodzinnego uczestniczki, służb zdrowia psychicznego, usług położnych itp. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają listę zasobów, w których uczestnicy mogą szukać leczenia i co miesiąc będą otrzymywać e-maile zachęcające ich do szukania leczenia, jeśli objawy się pogorszą, w tym myśli o samookaleczeniu lub skrzywdzeniu dziecka uczestnika. Uczestnicy otrzymają również kopię Kanadyjskich Wytycznych dotyczących postępowania w leczeniu PPD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: 9 tygodni
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to 10-punktowa złota standardowa miara PPD. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy depresyjne. Wynik ≥13 jest zgodny z PPD, a zmiany w wynikach >4 są akceptowane jako wskazujące na klinicznie istotną zmianę
9 tygodni
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to 10-punktowa złota standardowa miara PPD. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy depresyjne. Wynik ≥13 jest zgodny z PPD, a zmiany w wynikach >4 są akceptowane jako wskazujące na klinicznie istotną zmianę
6 miesięcy
MINI Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: 9 tygodni
Krótki ustrukturyzowany wywiad dotyczący głównych zaburzeń psychicznych osi 1 w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM 5). Moduł dużego zaburzenia depresyjnego w celu ustalenia, czy uczestnicy spełniają kryteria diagnostyczne PPD po 9 tygodniach
9 tygodni
MINI Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krótki ustrukturyzowany wywiad dotyczący głównych zaburzeń psychicznych osi 1 w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM 5). Moduł dużego zaburzenia depresyjnego w celu ustalenia, czy uczestnicy spełniają kryteria diagnostyczne PPD po sześciu miesiącach
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GAD-7
Ramy czasowe: 9 tygodni
7-itemowa Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7) (32) to skala samoopisowa, która obejmuje uogólnione zaburzenie lękowe, najczęstszą chorobę współistniejącą z PPD. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na zwiększone ryzyko wystąpienia GAD. Punkt odcięcia ≥11 określa klinicznie istotne poziomy objawów lękowych.
9 tygodni
GAD-7
Ramy czasowe: 6 miesięcy
7-punktowa Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7) (32) to skala samoopisowa, która obejmuje uogólnione zaburzenie lękowe, najczęstszą chorobę współistniejącą z PPD. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na zwiększone ryzyko wystąpienia GAD. Punkt odcięcia ≥11 określa klinicznie istotne poziomy objawów lękowych.
6 miesięcy
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: 9 tygodni
12-itemowa skala zaprojektowana do pomiaru postrzeganego wsparcia społecznego z trzech źródeł: (1) rodzina, (2) przyjaciele i (3) bliscy. Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali, a łączne wyniki wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego. Wynik 12-35 wskazuje na niskie postrzegane wsparcie społeczne, 36-60 wskazuje na średnie postrzegane wsparcie społeczne, a 61-84 wskazuje na wysokie postrzegane wsparcie społeczne.
9 tygodni
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
12-itemowa skala zaprojektowana do pomiaru postrzeganego wsparcia społecznego z trzech źródeł: (1) rodzina, (2) przyjaciele i (3) bliscy. Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali, a łączne wyniki wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego. Wynik 12-35 wskazuje na niskie postrzegane wsparcie społeczne, 36-60 wskazuje na średnie postrzegane wsparcie społeczne, a 61-84 wskazuje na wysokie postrzegane wsparcie społeczne.
6 miesięcy
Kwestionariusz tworzenia więzi poporodowej (PBQ)
Ramy czasowe: 9 tygodni
Kwestionariusz więzi poporodowej (PBQ) to 25-itemowy kwestionariusz oceniający cztery aspekty relacji matka-dziecko: (1) więź, (2) odrzucenie i złość wobec niemowlęcia, (3) niepokój skoncentrowany na niemowlęciu i ( 4) początek nadużycia. Podskale 1-3 będą badane jako ciągły wynik przy użyciu całkowitego wyniku podskali. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki sugerują więcej problemów. Więź matka-niemowlę będzie mierzona jako wynik ciągły i dychotomiczny, przy użyciu punktów granicznych dla każdej podskali wskazującej na zaburzenia więzi. Zaproponowano wartości odcięcia 12 dla podskali więzi, 17 dla odrzucenia i gniewu oraz 10 dla lęku skoncentrowanego na niemowlęciu, aby zdefiniować zaburzenia więzi w każdej kategorii.
9 tygodni
Kwestionariusz tworzenia więzi poporodowej (PBQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz tworzenia więzi poporodowej (PBQ) to 25-itemowy kwestionariusz oceniający cztery aspekty relacji matka-niemowlę: (1) więź, (2) odrzucenie i złość wobec niemowlęcia, (3) niepokój skoncentrowany na niemowlęciu i ( 4) początek nadużycia. Podskale 1-3 będą badane jako ciągły wynik przy użyciu całkowitego wyniku podskali. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki sugerują więcej problemów. Więź matka-niemowlę będzie mierzona jako ciągły i dychotomiczny wynik, przy użyciu punktów odcięcia dla każdej podskali wskazującej na zaburzenia więzi. Zaproponowano wartości odcięcia 12 dla podskali tworzenia więzi, 17 dla odrzucenia i gniewu oraz 10 dla lęku skoncentrowanego na niemowlęciu, aby zdefiniować zaburzenia więzi w każdej kategorii.
6 miesięcy
Kwestionariusz Zachowania Niemowląt – Poprawiony Bardzo Krótki Formularz (IBQ-R)
Ramy czasowe: 9 tygodni
Zmieniony Kwestionariusz Zachowania Niemowląt (Krótka Forma) (IBQR) jest miarą temperamentu niemowląt zgłaszaną przez rodziców. Kwestionariusz IBQ-R (bardzo krótki formularz) składa się z 37 pozycji, na które odpowiedzi udziela się w 7-stopniowej skali (1-7) i ocenia 3 czynniki: pozytywne nastawienie emocjonalne/pilność z 13 pozycjami, negatywną emocjonalność z 12 pozycjami oraz orientację/zdolność regulacyjną z 12 pozycji; wyższe wyniki wskazują na większe dopasowanie do domeny.
9 tygodni
Kwestionariusz Zachowania Niemowląt – Poprawiony Bardzo Krótki Formularz (IBQ-R)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmieniony Kwestionariusz Zachowania Niemowląt (Krótka Forma) (IBQR) jest miarą temperamentu niemowląt zgłaszaną przez rodziców. Kwestionariusz IBQ-R (bardzo krótki formularz) składa się z 37 pozycji, na które odpowiada się w 7-stopniowej skali (1-7) i ocenia 3 czynniki: Pozytywny afekt/Pilność z 13 pozycjami, Negatywną Emocjonalność z 12 pozycjami oraz Orientację/Zdolność regulacyjną z 12 pozycji; wyższe wyniki wskazują na większe dopasowanie do domeny.
6 miesięcy
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oparte na użyteczności narzędzie samoopisowe dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem, składające się z pięciu pytań obejmujących mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz depresję/lęk. Jakość życia zostanie obliczona przy użyciu kanadyjskiego algorytmu punktacji, mnożąc użyteczność zdrowotną dla odpowiedniego okresu (tj. obszar pod krzywą).
9 tygodni
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oparte na użyteczności narzędzie samoopisowe dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem, składające się z pięciu pytań dotyczących mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i depresji/lęku. Jakość życia zostanie obliczona przy użyciu kanadyjskiego algorytmu punktacji, mnożąc użyteczność zdrowotną dla odpowiedniego okresu (tj. obszar pod krzywą).
6 miesięcy
Kwestionariusz wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 9 tygodni
Dane dotyczące wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza wykorzystanego we wcześniejszej pracy i dostosowanego do okresu poporodowego w oparciu o Kanadyjską Ankietę Zdrowia Społeczności oraz Formularz Wykorzystania Usług i Zasobów. Uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie informacji na temat wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, w tym diagnoz i procedur, leków, pobytów w szpitalu, wizyt u lekarza i na ostrym dyżurze oraz korzystania ze wszystkich innych usług (w tym związanych ze zdrowiem psychicznym). Badacze zmierzą zużyte zasoby z perspektywy płatnika publicznej opieki zdrowotnej, a odpowiadające im koszty jednostkowe zostaną obliczone na podstawie stawek rozliczeniowych prowincji.
9 tygodni
Kwestionariusz wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dane dotyczące wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza wykorzystanego we wcześniejszej pracy i dostosowanego do okresu poporodowego w oparciu o Kanadyjską Ankietę Zdrowia Społeczności oraz Formularz Wykorzystania Usług i Zasobów. Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji na temat wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, w tym diagnoz i procedur, leków, pobytów w szpitalu, wizyt u lekarza i na ostrym dyżurze oraz korzystania ze wszystkich innych usług (w tym związanych ze zdrowiem psychicznym). Badacze zmierzą zużyte zasoby z perspektywy płatnika publicznej opieki zdrowotnej, a odpowiadające im koszty jednostkowe zostaną obliczone na podstawie stawek rozliczeniowych prowincji.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: 9 tygodni
Tylko uczestnicy interwencji. Składająca się z 8 pozycji skala, która mierzy i ocenia zadowolenie konsumentów ze zdrowia i usług społecznych. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali, a łączne wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
9 tygodni
Kwestionariusz umiejętności CBT (CBTSQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Tylko uczestnicy interwencji. 16-punktowa miara raportu matek przeznaczona do oceny nabywania umiejętności poznawczych i behawioralnych. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, a suma punktów mieści się w przedziale od 16 do 80. Wyższe wyniki restrukturyzacji poznawczej i aktywacji behawioralnej przewidują zmniejszenie ogólnych objawów psychiatrycznych i depresji.
4 tygodnie
Kwestionariusz umiejętności CBT (CBTSQ)
Ramy czasowe: 9 tygodni
Tylko uczestnicy interwencji. 16-punktowa miara raportu matek przeznaczona do oceny nabywania umiejętności poznawczych i behawioralnych. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, a suma punktów mieści się w przedziale od 16 do 80. Wyższe wyniki restrukturyzacji poznawczej i aktywacji behawioralnej przewidują zmniejszenie ogólnych objawów psychiatrycznych i depresji.
9 tygodni
Inwentarz Sojuszu Roboczego (WAI-SR)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Tylko uczestnicy interwencji. Składający się z 12 pozycji kwestionariusz oceniający trzy aspekty przymierza terapeutycznego: (1) porozumienie co do zadań terapii, (2) porozumienie co do celów terapii oraz (3) rozwój więzi afektywnej. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali, a łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 12-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy sojusz terapeutyczny.
4 tygodnie
Inwentarz Sojuszu Roboczego (WAI-SR)
Ramy czasowe: 9 tygodni
Tylko uczestnicy interwencji. Składający się z 12 pozycji kwestionariusz oceniający trzy aspekty przymierza terapeutycznego: (1) porozumienie co do zadań terapii, (2) porozumienie co do celów terapii oraz (3) rozwój więzi afektywnej. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali, a łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 12-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy sojusz terapeutyczny.
9 tygodni
Ankieta dotycząca integralności, jakości i wpływu wsparcia wzajemnego (PSIQI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Tylko uczestnicy interwencji. Czterostopniowa miara raportu matki stosowana do oceny jakości terapii. Zbadana zostanie podskala 1, która obejmuje 17 stwierdzeń dotyczących możliwych działań i zachowań pracownika wsparcia rówieśniczego. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali, przy czym „nie dotyczy” jest dostępne jako szósta opcja (ten wynik jest wykluczony przy obliczaniu wyniku całkowitego). Zakres punktacji dla Podskali 1 to 17-85, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne odczucia co do integralności terapeuty.
4 tygodnie
Ankieta dotycząca integralności, jakości i wpływu wsparcia wzajemnego (PSIQI)
Ramy czasowe: 9 tygodni
Tylko uczestnicy interwencji. Czterostopniowa miara raportu matki stosowana do oceny jakości terapii. Zbadana zostanie podskala 1, która obejmuje 17 stwierdzeń dotyczących możliwych działań i zachowań pracownika wsparcia rówieśniczego. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali, przy czym „nie dotyczy” jest dostępne jako szósta opcja (ten wynik jest wykluczony przy obliczaniu wyniku całkowitego). Zakres punktacji dla Podskali 1 to 17-85, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne odczucia co do integralności terapeuty.
9 tygodni
Inwentarz czynników terapeutycznych 8 (TFI-8)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Składająca się z 8 pozycji samoopisowa miara, która ocenia postrzeganie przez osoby czterech czynników terapeutycznych w warunkach grupowych: (1) zaszczepienie nadziei, (2) bezpieczna ekspresja emocjonalna, (3) świadomość wpływu na relacje oraz (4) społeczne uczenie się.
4 tygodnie
Inwentarz czynników terapeutycznych 8 (TFI-8)
Ramy czasowe: 9 tygodni
Składająca się z 8 pozycji samoopisowa miara, która ocenia postrzeganie przez osoby czterech czynników terapeutycznych w warunkach grupowych: (1) zaszczepienie nadziei, (2) bezpieczna ekspresja emocjonalna, (3) świadomość wpływu na relacje oraz (4) społeczne uczenie się.
9 tygodni
Lista kontrolna przestrzegania zasad
Ramy czasowe: Co tydzień, tygodnie od 1 do 9 interwencji
9 indywidualnych list kontrolnych, które mierzą stopień, w jakim jeden z przywódców jest zgodny z podręcznikiem interwencji podczas stosowania technik. Dziewięć sesji różni się treścią, więc ta skala składa się z różnych pozycji dla każdej sesji i ocenia tematy, w tym ustalanie programu, dostarczanie treści i przegląd pracy domowej. Poszczególne pozycje są oceniane na 3-4-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle nie pokryte) do 3 (lub 4) dokładne pokrycie. Całkowite wyniki przestrzegania zaleceń mieszczą się w zakresie od 15 (sesja 4, 6, 9) do 31 (sesja 1). Te listy kontrolne są używane przez rówieśników, terapeutę-specjalistę (psychiatrę) i absolwenta
Co tydzień, tygodnie od 1 do 9 interwencji
Lista kontrolna kompetencji
Ramy czasowe: Co tydzień, tygodnie od 1 do 9 interwencji
Ta jedna lista kontrolna mierzy poziom umiejętności i osądu, jakie wykazuje lider grupy podczas przeprowadzania interwencji. Skala ta ocenia strukturę i wykorzystanie czasu, autentyczność, empatię, współpracę, kierowane odkrywanie, uczestnictwo w grupie i wywoływanie ekspresji emocjonalnej. Wyniki kompetencji mieszczą się w zakresie od 0-42, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe kompetencje.
Co tydzień, tygodnie od 1 do 9 interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Van Lieshout, MD PhD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

Subskrybuj