- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05044455
Online Peer-leveret gruppe CBT til PPD
Online Peer-leveret gruppe CBT for postpartum depression
Mødre og fødende forældre (herefter benævnt mødre), som er kommet sig efter fødselsdepression og har det godt nu, får træning i at undervise i en 9 ugers kognitiv adfærdsterapi (CBT) behandling til mødre, der føler sig deprimerede efter fødslen i det sidste år. Støtteberettigede mødre fordeles tilfældigt i en af to grupper. Mødre i én gruppe vil modtage en 9 ugers gruppe CBT-intervention leveret online af de uddannede Peer-facilitatorer. Mødre i den anden gruppe vil ikke modtage CBT-gruppeinterventionen og vil fortsat modtage behandling som sædvanlig eller regelmæssig pleje af nybagte mødre.
Mødre i begge grupper udfylder online spørgeskemaer tre gange - når deltagerne starter undersøgelsen, ni uger senere og seks måneder efter det. Mødre i interventionsgruppen vil også udfylde et par spørgeskemaer én gang under interventionen og et tilfredshedsspørgeskema ved afslutningen af interventionen. Deltagerinformation vil hjælpe med at afgøre, om CBT-behandlingen er nyttig til fødselsdepression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mødre og fødende forældre (herefter benævnt mødre), der opfylder kriterierne for berettigelse til undersøgelsen (18+ år, med en baby under 12 måneder ved rekruttering, Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score på 10 - 22 og bor i Ontario screenes ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Mødre fri for bipolære, psykotiske eller aktuelle stofmisbrugsforstyrrelser og borderline personlighedsforstyrrelser randomiseres 1:1 til interventionen (online 9 ugers peer-leveret CBT-program) eller kontrolgruppen (behandling som sædvanlig, TAU) efter at have givet informeret samtykke.
Deltagere i interventionsgruppen modtager en 9 ugers on-line CBT-gruppe (2 timer ugentligt) leveret af peer-facilitatorer, som er kommet sig over postpartum depression (PPD) og er blevet trænet til at levere CBT. Deltagerne kan også fortsætte med at modtage behandling som sædvanligt (medicin, psykoterapi) eller typisk pleje for nybagte mødre fra enhver kilde (sundhedsudbydere osv.).
Deltagerne i kontrolgruppen modtager ikke CBT-gruppen og får en liste over ressourcer til mental sundhed og fødselsdepression og opfordres også til at søge behandling som sædvanlig eller typisk pleje for nybagte mødre fra enhver kilde. Deltagerne vil også modtage opfølgende e-mails hver måned med information om, hvornår de skal søge akut behandling (hvis symptomerne forværres, oplever tanker om selvskade eller skade på deltagerens baby).
Alle deltagere vil modtage personlige e-mails med links til deltagerens online spørgeskemaer gennem REDCap på 3 tidspunkter (rekruttering, ni uger senere og 6 måneder senere). Deltagerne i interventionsgruppen vil også udfylde spørgeskemaer på et tidspunkt under interventionen og en tilfredshedsundersøgelse ved afslutningen af interventionen. Data fra begge grupper vil blive undersøgt for at bestemme henholdsvis behandlingseffekter og holdbarhed.
Peer-facilitatorens troskab til CBT-modellen vil blive vurderet ved hjælp af mål for overholdelse og kompetence og uafhængigt vurderet af to bedømmere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- baby under 12 måneder ved rekruttering
- EPDS score 10 - 22
- bor i Ontario
- flydende i skriftlig/mundtlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Mødre og fødende forældre, der scorer positivt på MINI-underafsnittene af bipolar, psykotiske, aktuelle stofmisbrugsforstyrrelser og/eller borderline personlighedsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Eksperimentel, intervention
Øjeblikkelig interventionsgruppen vil modtage en online 9 ugers CBT-intervention ledet af uddannede jævnaldrende, som selv er blevet raske efter fødselsdepression.
CBT-gruppen vil vare to timer ugentligt og involverer undervisning og øvelse af centrale CBT-færdigheder.
Kognitive kernefærdigheder, herunder tankeregistrering og kognitiv omstrukturering, introduceres og øves fra uge 1.
Adfærdsteknikker introduceres i uge 2 og fortsætter i hele gruppen, herunder adfærdsaktivering, afspændingsteknikker, søvnstrategier, motion og målsætning.
Hver deltager vil modtage en professionelt designet CBT-manual for at lette læring.
Deltagerne i interventionsgruppen kan også modtage typisk pleje eller behandling som sædvanligt for nybagte mødre.
|
En 9 ugers CBT-gruppe, 2 timer ugentligt, leveres af uddannede Peer-facilitatorer til mødre, der er randomiseret til denne arm.
|
|
Ingen indgriben: Arm 2: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage behandling som sædvanlig (TAU) eller typisk behandling til rådighed for fødselsdepression i deltagerens hjemmesamfund, via deltagerens familielæge, psykiatri, jordemodertjenester osv. Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil modtage en ressourceliste, hvor deltagerne kan søge behandling og vil modtage en månedlig e-mail, der opfordrer dem til at søge behandling, hvis symptomerne forværres, herunder tanker om selvskade eller skade på deltagerens barn.
Deltagerne vil også modtage en kopi af de canadiske retningslinjer for praksis for behandling af PPD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: 9 uger
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er 10-elements guldstandardmål for PPD.
Samlet score varierer fra 0-30 med højere score, der indikerer værre depressive symptomer.
En score ≥13 er i overensstemmelse med PPD, og ændringer i score >4 accepteres som værende tegn på klinisk signifikant ændring
|
9 uger
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er 10-elements guldstandardmål for PPD.
Samlet score varierer fra 0-30 med højere score, der indikerer værre depressive symptomer.
En score ≥13 er i overensstemmelse med PPD, og ændringer i score >4 accepteres som værende tegn på klinisk signifikant ændring
|
6 måneder
|
|
MINI International Neuropsykiatrisk Interview
Tidsramme: 9 uger
|
Et kort struktureret interview for de store psykiatriske lidelser i Akse 1 i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave (DSM 5).
Major Depressive Disorder Modul til at bestemme, om deltagerne opfylder diagnostiske kriterier for PPD efter 9 uger
|
9 uger
|
|
MINI International Neuropsykiatrisk Interview
Tidsramme: 6 måneder
|
Et kort struktureret interview for de store psykiatriske lidelser i Akse 1 i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave (DSM 5).
Major Depressive Disorder-modul til at afgøre, om deltagerne opfylder diagnostiske kriterier for PPD efter seks måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAD-7
Tidsramme: 9 uger
|
The Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) (32) er en selvrapporteringsskala, der afspejler generaliseret angstlidelse, den mest almindelige komorbiditet af PPD.
Emner bedømmes på en 4-trins skala fra 0 til 3, hvor en højere score indikerer en øget risiko for GAD.
Et cutoff på ≥11 definerer klinisk vigtige niveauer af angstsymptomer.
|
9 uger
|
|
GAD-7
Tidsramme: 6 måneder
|
The Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) (32) er en selvrapporteringsskala, der afspejler generaliseret angstlidelse, den mest almindelige komorbiditet af PPD.
Emner bedømmes på en 4-trins skala fra 0 til 3, hvor en højere score indikerer en øget risiko for GAD.
Et cutoff på ≥11 definerer klinisk vigtige niveauer af angstsymptomer.
|
6 måneder
|
|
Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: 9 uger
|
En 12-elementskala designet til at måle opfattet social støtte fra tre kilder: (1) familie, (2) venner og (3) betydningsfuld anden.
Elementer scores på en 7-trins skala, og de samlede scorer varierer fra 12-84 med højere score, der indikerer et højere niveau af opfattet social støtte.
En score på 12-35 indikerer lav oplevet social støtte, 36-60 indikerer medium opfattet social støtte og 61-84 indikerer høj oplevet social støtte.
|
9 uger
|
|
Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: 6 måneder
|
En skala med 12 punkter designet til at måle opfattet social støtte fra tre kilder: (1) familie, (2) venner og (3) signifikant anden.
Elementer scores på en 7-trins skala, og de samlede scorer varierer fra 12-84 med højere score, der indikerer et højere niveau af opfattet social støtte.
En score på 12-35 indikerer lav oplevet social støtte, 36-60 indikerer medium opfattet social støtte og 61-84 indikerer høj oplevet social støtte.
|
6 måneder
|
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
Tidsramme: 9 uger
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) er et 25-elements moderrapportmål, der vurderer fire aspekter af mor-spædbarn relationer: (1) binding, (2) afvisning og vrede mod spædbarnet, (3) spædbarnsfokuseret angst og ( 4) begyndende misbrug.
Underskala 1-3 vil blive udforsket som et kontinuerligt resultat ved hjælp af subskala totalscore.
Hvert emne bedømmes på en skala fra 0-5, hvor højere score tyder på flere problemer.
Mor-spædbarns binding vil blive målt som et kontinuerligt og dikotomt resultat, ved hjælp af cut-off scores for hver underskala, der indikerer bindingsforstyrrelser.
Cutoff-værdier på 12 for bindingssubskalaen, 17 for afvisning og vrede og 10 for spædbarnsfokuseret angst er blevet foreslået for at definere bindingsforstyrrelser i hver kategori.
|
9 uger
|
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) er et 25-elements moderrapport, der vurderer fire aspekter af mor-spædbarns relationer: (1) binding, (2) afvisning og vrede mod spædbarnet, (3) spædbarnsfokuseret angst og ( 4) begyndende misbrug.
Underskala 1-3 vil blive udforsket som et kontinuerligt resultat ved hjælp af subskala totalscore.
Hvert emne bedømmes på en skala fra 0-5, hvor højere score tyder på flere problemer.
Mor-spædbarns binding vil blive målt som et kontinuerligt og dikotomt resultat, ved hjælp af cut-off scores for hver underskala, der indikerer bindingsforstyrrelser.
Cutoff-værdier på 12 for bindingssubskalaen, 17 for afvisning og vrede og 10 for spædbarnsfokuseret angst er blevet foreslået for at definere bindingsforstyrrelser i hver kategori.
|
6 måneder
|
|
Spædbørns adfærdsspørgeskema-revideret meget kort form (IBQ-R)
Tidsramme: 9 uger
|
Spædbørns adfærdsspørgeskema-revideret (meget kort form) (IBQR) er en forældrerapport, der måler spædbørns temperament.
IBQ-R (Very Short Form) består af 37 punkter, der besvares på en 7-trins skala (1-7) og vurderer 3 faktorer: Positiv Affektivitet/Surgency med 13 punkter, Negativ Emotionalitet med 12 punkter og Orienterings-/Reguleringskapacitet med 12 genstande; højere score indikerer større tilpasning til domænet.
|
9 uger
|
|
Spædbørns adfærdsspørgeskema-revideret meget kort form (IBQ-R)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spædbørns adfærdsspørgeskema-revideret (meget kort form) (IBQR) er et mål for forældrerapport for spædbørns temperament.
IBQ-R (Very Short Form) består af 37 punkter, der besvares på en 7-trins skala (1-7) og vurderer 3 faktorer: Positiv Affektivitet/Surgency med 13 punkter, Negativ Emotionalitet med 12 punkter og Orienterings-/Reguleringskapacitet med 12 genstande; højere score indikerer større tilpasning til domænet.
|
6 måneder
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 9 uger
|
Et nyttebaseret sundhedsrelateret livskvalitets selvrapporteringsinstrument bestående af fem spørgsmål, der dækker mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og depression/angst.
Livskvalitet vil blive beregnet ved hjælp af den canadiske scoringsalgoritme ved at gange sundhedsværktøjet for den tilsvarende tidsperiode (dvs.
område under kurven tilgang).
|
9 uger
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 måneder
|
Et nyttebaseret sundhedsrelateret livskvalitets selvrapporteringsinstrument bestående af fem spørgsmål, der dækker mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og depression/angst.
Livskvalitet vil blive beregnet ved hjælp af den canadiske scoringsalgoritme ved at gange sundhedsværktøjet for den tilsvarende tidsperiode (dvs.
område under kurven tilgang).
|
6 måneder
|
|
Spørgeskema om sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: 9 uger
|
Data om sundhedsressourceudnyttelse vil blive indsamlet ved hjælp af et spørgeskema brugt i tidligere arbejde og tilpasset til postpartum-perioden baseret på Canadian Community Health Survey og Service Use and Resources Form.
Deltagerne vil blive bedt om at give oplysninger om brug af sundhedsressourcer, herunder diagnoser og procedurer, medicin, hospitalsophold, læge- og skadestuebesøg og brugen af alle andre tjenester (inklusive dem, der vedrører mental sundhed).
Efterforskerne vil måle ressourcer, der forbruges fra den offentlige sundhedsydelses perspektiv, og tilsvarende enhedsomkostninger vil blive beregnet ved hjælp af provinsielle faktureringssatser.
|
9 uger
|
|
Spørgeskema om sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Data om sundhedsressourceudnyttelse vil blive indsamlet ved hjælp af et spørgeskema brugt i tidligere arbejde og tilpasset til postpartum-perioden baseret på Canadian Community Health Survey og Service Use and Resources Form.
Deltagerne vil blive bedt om at give oplysninger om brug af sundhedsressourcer, herunder diagnoser og procedurer, medicin, hospitalsophold, læge- og skadestuebesøg og brugen af alle andre tjenester (inklusive dem, der vedrører mental sundhed).
Efterforskerne vil måle de ressourcer, der forbruges fra den offentlige sundhedsydelses perspektiv, og de tilsvarende enhedsomkostninger vil blive beregnet ved hjælp af provinsielle faktureringssatser.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: 9 uger
|
Kun interventionsdeltagere.
En 8-trins skala, der måler og vurderer forbrugernes tilfredshed med sundhed og menneskelige ydelser.
Elementer scores på en 4-trins skala, og de samlede scorer varierer fra 8-32, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
|
9 uger
|
|
CBT Skills Questionnaire (CBTSQ)
Tidsramme: 4 uger
|
Kun interventionsdeltagere.
Et 16-element mødre-rapport mål designet til at vurdere kognitive og adfærdsmæssige færdigheder erhvervelse.
Hvert emne er scoret på en 5-trins skala, og de samlede scorer varierer fra 16-80.
Højere score for kognitiv omstrukturering og adfærdsaktivering forudsiger reduktion af overordnede psykiatriske symptomer og depression.
|
4 uger
|
|
CBT Skills Questionnaire (CBTSQ)
Tidsramme: 9 uger
|
Kun interventionsdeltagere.
Et 16-element mødre-rapport mål designet til at vurdere kognitive og adfærdsmæssige færdigheder erhvervelse.
Hvert emne er scoret på en 5-trins skala, og de samlede scorer varierer fra 16-80.
Højere score for kognitiv omstrukturering og adfærdsaktivering forudsiger reduktion af overordnede psykiatriske symptomer og depression.
|
9 uger
|
|
Working Alliance Inventory (WAI-SR)
Tidsramme: 4 uger
|
Kun interventionsdeltagere.
Et 12-elements moderrapportmål, der vurderer tre aspekter af terapeutisk alliance: (1) enighed om terapiens opgaver, (2) enighed om terapiens mål og (3) udvikling af et affektivt bånd.
Elementer er vurderet på en 5-punkts skala, og de samlede scorer varierer fra 12-60 med højere score, der indikerer en bedre terapeutisk alliance.
|
4 uger
|
|
Working Alliance Inventory (WAI-SR)
Tidsramme: 9 uger
|
Kun interventionsdeltagere.
Et 12-elements moderrapportmål, der vurderer tre aspekter af terapeutisk alliance: (1) enighed om terapiens opgaver, (2) enighed om terapiens mål og (3) udvikling af et affektivt bånd.
Elementer er vurderet på en 5-punkts skala, og de samlede scorer varierer fra 12-60 med højere score, der indikerer en bedre terapeutisk alliance.
|
9 uger
|
|
Peer Support Integritet, Kvalitet og Impact Survey (PSIQI)
Tidsramme: 4 uger
|
Kun interventionsdeltagere.
Et 4-skala mor-rapport mål, der bruges til at evaluere terapikvalitet.
Underskala 1 vil blive udforsket, som omfatter 17 udsagn om mulige handlinger og adfærd hos en peer-støttemedarbejder.
Elementer bedømmes på en 5-trinsskala, med "ikke relevant" tilgængelig som en sjette mulighed (denne score er udelukket, når den samlede score beregnes).
Scoreintervallet for Subscale 1 er 17-85 med en højere score, der indikerer mere positive følelser omkring terapeutens integritet.
|
4 uger
|
|
Peer Support Integritet, Kvalitet og Impact Survey (PSIQI)
Tidsramme: 9 uger
|
Kun interventionsdeltagere.
Et 4-skala mor-rapport mål, der bruges til at evaluere terapikvalitet.
Underskala 1 vil blive udforsket, som omfatter 17 udsagn om mulige handlinger og adfærd hos en peer-støttemedarbejder.
Elementer bedømmes på en 5-trinsskala, med "ikke relevant" tilgængelig som en sjette mulighed (denne score er udelukket, når den samlede score beregnes).
Scoreintervallet for Subscale 1 er 17-85 med en højere score, der indikerer mere positive følelser omkring terapeutens integritet.
|
9 uger
|
|
Therapeutic Factors Inventory 8 (TFI-8)
Tidsramme: 4 uger
|
Et 8-elements selvrapporteringsmål, der vurderer individers opfattelse af fire terapeutiske faktorer i gruppesammenhæng: (1) indsprøjtning af håb, (2) sikker følelsesmæssig udtryk, (3) bevidsthed om relationel påvirkning og (4) social læring.
|
4 uger
|
|
Therapeutic Factors Inventory 8 (TFI-8)
Tidsramme: 9 uger
|
Et 8-elements selvrapporteringsmål, der vurderer individers opfattelse af fire terapeutiske faktorer i gruppesammenhæng: (1) indsprøjtning af håb, (2) sikker følelsesmæssig udtryk, (3) bevidsthed om relationel påvirkning og (4) social læring.
|
9 uger
|
|
Overholdelsestjekliste
Tidsramme: Ugentligt, uge 1 til 9 med intervention
|
9 individuelle tjeklister, der måler, i hvilken grad en peer-leder er i overensstemmelse med interventionsmanualen ved anvendelse af teknikker.
De ni sessioner varierer i indhold, så denne skala består af forskellige punkter for hver session og vurderer emner, herunder dagsordensætning, indholdslevering og lektiegennemgang.
Individuelle emner vurderes på en 3-4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (ikke dækket overhovedet) til 3 (eller 4) grundig dækning.
Samlet overholdelsesscore varierer fra 15 (session 4, 6, 9) til 31 (session 1).
Disse tjeklister bruges af jævnaldrende, ekspertterapeut (psykiater) og en kandidatstuderende
|
Ugentligt, uge 1 til 9 med intervention
|
|
Kompetencetjekliste
Tidsramme: Ugentligt, uge 1 til 9 med intervention
|
Denne ene tjekliste måler niveauet af færdigheder og dømmekraft, som en peer-leder viser, når han udfører interventionen.
Denne skala vurderer struktur og brug af tid, ægthed, empati, samarbejde, guidet opdagelse, gruppedeltagelse og fremkaldelse af følelsesmæssige udtryk.
Kompetencescore spænder fra 0-42 med en højere score, der indikerer større kompetence.
|
Ugentligt, uge 1 til 9 med intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan Van Lieshout, MD PhD, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Jacob KL, Christopher MS, Neuhaus EC. Development and validation of the cognitive-behavioral therapy skills questionnaire. Behav Modif. 2011 Nov;35(6):595-618. doi: 10.1177/0145445511419254. Epub 2011 Sep 5.
- Loyd BH, Abidin RR. Revision of the Parenting Stress Index. J Pediatr Psychol. 1985 Jun;10(2):169-77. doi: 10.1093/jpepsy/10.2.169. No abstract available.
- Munder T, Wilmers F, Leonhart R, Linster HW, Barth J. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR): psychometric properties in outpatients and inpatients. Clin Psychol Psychother. 2010 May-Jun;17(3):231-9. doi: 10.1002/cpp.658.
- Brockington IF, Fraser C, Wilson D. The Postpartum Bonding Questionnaire: a validation. Arch Womens Ment Health. 2006 Sep;9(5):233-42. doi: 10.1007/s00737-006-0132-1. Epub 2006 May 4.
- Crick K, Al Sayah F, Ohinmaa A, Johnson JA. Responsiveness of the anxiety/depression dimension of the 3- and 5-level versions of the EQ-5D in assessing mental health. Qual Life Res. 2018 Jun;27(6):1625-1633. doi: 10.1007/s11136-018-1828-1. Epub 2018 Mar 7.
- Putnam SP, Helbig AL, Gartstein MA, Rothbart MK, Leerkes E. Development and assessment of short and very short forms of the infant behavior questionnaire-revised. J Pers Assess. 2014;96(4):445-58. doi: 10.1080/00223891.2013.841171. Epub 2013 Nov 9.
- Chiara G, Eva G, Elisa M, et al. Psychometrical properties of the Dyadic Adjustment Scale for measurement of marital quality with Italian couples. Procedia-Social and Behavioral Sciences. 2014;127:499-503. doi:10.1016/j.sbspro.2014.03.298
- Zimet GD, Dahlem NW, Zimet SG, et al. The multidimensional scale of perceived social support. Journal of Personality Assessment. 1988;52(1):30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2
- Hepner KA, Howard S, Paddock SM, et al. A Fidelity Coding guide for a Group Cognitive Behavioral Therapy for Depression: RAND Corporation. 2011
- Peer Support Integrity, Quality and Impact Survey, 1.1 ed. Centre for Innovation in Peer Support. Hamilton, ON, Canada. April. 2019
- Matsubara C, Green J, Astorga LT, Daya EL, Jervoso HC, Gonzaga EM, Jimba M. Reliability tests and validation tests of the client satisfaction questionnaire (CSQ-8) as an index of satisfaction with childbirth-related care among Filipino women. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Dec 17;13:235. doi: 10.1186/1471-2393-13-235.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OnlinePeerCBT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselsdepression
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Faders postpartum depression
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum angst | Postpartum depression (PPD)Canada
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Postpartum depression (PPD)
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuPost partum | Maternel depression | Moderens depression og forældrepraksis, postpartumForenede Stater
-
Xi HuangXiamen University; Yilong People's HospitalRekrutteringPostpartum angst | Kejsersnitsår | Postpartum depression (PPD) | Amning Self-EffficacyKina
-
Mekelle UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Women's Health Research...AfsluttetFødselsdepression | Perinatal lidelse | Postpartum lidelse | Perinatal depression | Postpartum angst | Postnatal depressionCanada
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuPostpartum depression (PPD)
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Depressive symptomerForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
University of CreteAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudGrækenland
-
Fred Hutchinson Cancer CenterUniversity of WashingtonAfsluttet
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetMetastatisk brystkræftForenede Stater
-
University of OviedoAfsluttet