- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05044455
Verkossa vertaistoimitettu ryhmä CBT PPD:lle
Verkossa vertaistoimitettu ryhmä CBT synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Äidit ja synnyttävät vanhemmat (jäljempänä äidit), jotka ovat toipuneet synnytyksen jälkeisestä masennuksesta ja voivat nyt hyvin, saavat koulutusta opettaakseen 9 viikon kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) hoidon äideille, jotka tuntevat olonsa masentuneeksi synnytyksen jälkeen viimeisen vuoden aikana. Tukikelpoiset äidit jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Yhden ryhmän äidit saavat 9 viikon ryhmän CBT-intervention, jonka koulutetut vertaisohjaajat toimittavat verkossa. Toisen ryhmän äidit eivät saa CBT-ryhmän interventiota ja saavat jatkossakin normaalia hoitoa tai säännöllistä hoitoa uusille äideille.
Molempien ryhmien äidit täyttävät online-kyselylomakkeet kolme kertaa - kun osallistujat aloittavat tutkimuksen, yhdeksän viikkoa myöhemmin ja kuusi kuukautta sen jälkeen. Interventioryhmän äidit täyttävät myös muutaman kyselylomakkeen kerran intervention aikana ja tyytyväisyyskyselyn intervention lopussa. Osallistujien tiedot auttavat määrittämään, onko CBT-hoidosta apua synnytyksen jälkeiseen masennukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidit ja synnyttävät vanhemmat (jäljempänä äidit), jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset tutkimukseen (yli 18-vuotias, alle 12 kuukauden ikäinen vauva rekrytointihetkellä, Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -pistemäärä 10–22 ja Ontariossa asuvat seulotaan Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksella. Äidit, joilla ei ole kaksisuuntaista mielialahäiriötä, psykoottista tai nykyistä päihdehäiriötä ja rajapersoonallisuushäiriötä, satunnaistetaan 1:1 interventioon (verkossa 9 viikon vertaistoimitettu CBT-ohjelma) tai kontrolliryhmään (hoito normaalisti, TAU) tietoisen suostumuksen saatuaan.
Interventioryhmän osallistujat saavat 9 viikon online-CBT-ryhmän (2 tuntia viikossa), jonka toimittavat vertaisohjaajat, jotka ovat toipuneet synnytyksen jälkeisestä masennuksesta (PPD) ja jotka on koulutettu toimittamaan CBT:tä. Osallistujat voivat myös jatkaa tavallista hoitoa (lääkitys, psykoterapia) tai tyypillistä hoitoa uusille äideille mistä tahansa lähteestä (terveydenhuollon tarjoajat jne.).
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa CBT-ryhmää, ja heille annetaan luettelo resursseista mielenterveyden ja synnytyksen jälkeisen masennuksen tukemiseen, ja heitä rohkaistaan myös hakeutumaan hoitoon tavanomaiseen tai tyypilliseen hoitoon uusille äideille mistä tahansa lähteestä. Osallistujat saavat myös kuukausittain seurantasähköposteja, joissa on tietoa siitä, milloin hakeutua ensiapuun (jos oireet pahenevat, kokevat ajatuksia itsensä vahingoittamisesta tai vahingoittamisesta osallistujan vauvalle).
Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaisia sähköposteja, joissa on linkit osallistujien online-kyselyihin REDCapin kautta 3 ajankohtana (rekrytointi, yhdeksän viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta myöhemmin). Interventioryhmän osallistujat myös täyttävät kyselylomakkeet yhdessä vaiheessa interventiota ja tyytyväisyyskyselyn intervention lopussa. Molempien ryhmien tietoja tarkastellaan käsittelyvaikutusten ja vastaavasti kestävyyden määrittämiseksi.
Vertaisohjaajan uskollisuus CBT-malliin arvioidaan noudattamisen ja pätevyyden mittareilla, ja kaksi arvioijaa arvioi itsenäisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- alle 12 kuukauden ikäinen vauva rekrytointihetkellä
- EPDS-pisteet 10-22
- asuu Ontariossa
- sujuvasti englannin kirjallista/suullista kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit ja synnyttävät vanhemmat, jotka saavat positiivisen tuloksen kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoottisen, nykyisen päihdehäiriön ja/tai rajapersoonallisuushäiriön MINI-alaosastoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Kokeellinen, interventio
Välitön interventioryhmä saa verkossa 9 viikon CBT-intervention, jota johtavat koulutetut ikätoverit, jotka ovat itse toipuneet synnytyksen jälkeisestä masennuksesta.
CBT-ryhmä on kaksituntinen, viikoittainen ja sisältää keskeisten CBT-taitojen opetusta ja harjoittelua.
Keskeisiä kognitiivisia taitoja, mukaan lukien ajatuskirjat ja kognitiiviset uudelleenjärjestelyt, esitellään ja harjoitellaan viikosta 1 alkaen.
Käyttäytymistekniikoita esitellään viikolla 2 ja niitä jatketaan koko ryhmässä, mukaan lukien käyttäytymisen aktivointi, rentoutumistekniikat, unistrategiat, harjoitus ja tavoitteiden asettaminen.
Jokainen osallistuja saa ammattimaisesti suunnitellun CBT-käsikirjan oppimisen helpottamiseksi.
Interventioryhmän osallistujat voivat myös saada vastasyntyneille tyypillistä hoitoa tai hoitoa tavalliseen tapaan.
|
Koulutetut vertaisohjaajat jakavat 9 viikon CBT-ryhmän, 2 tuntia viikossa, äideille, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen.
|
|
Ei väliintuloa: Varsi 2: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa (TAU) tai tyypillistä synnytyksen jälkeiseen masennukseen saatavilla olevaa hoitoa osallistujan kotiyhteisöissä, osallistujan perhelääkärin, mielenterveyspalvelujen, kätilöpalvelujen jne. kautta. Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat luettelon resursseista, joissa osallistujat voivat hakeutua hoitoon ja saavat kuukausittain sähköpostin, jossa heitä kehotetaan hakeutumaan hoitoon, jos oireet pahenevat, mukaan lukien ajatukset itsensä vahingoittamisesta tai osallistujan lapsen vahingoittamisesta.
Osallistujat saavat myös kopion Kanadan PPD:n hoitoa koskevista käytännön ohjeista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on PPD:n 10-kohdan kultainen standardimitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
Pistemäärä ≥13 on yhdenmukainen PPD:n kanssa, ja muutokset pisteissä >4 hyväksytään kliinisesti merkittävän muutoksen osoituksena
|
9 viikkoa
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on PPD:n 10-kohdan kultainen standardimitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
Pistemäärä ≥13 on yhdenmukainen PPD:n kanssa, ja muutokset pisteissä >4 hyväksytään kliinisesti merkittävän muutoksen osoituksena
|
6 kuukautta
|
|
MINI kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Lyhyt jäsennelty haastattelu tärkeimmistä akselin 1 psykiatrisista häiriöistä Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM 5) -julkaisussa.
Masennushäiriömoduuli, jolla määritetään, täyttävätkö osallistujat PPD:n diagnostiset kriteerit 9 viikon kohdalla
|
9 viikkoa
|
|
MINI kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhyt jäsennelty haastattelu tärkeimmistä akselin 1 psykiatrisista häiriöistä Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM 5) -julkaisussa.
Masennushäiriömoduuli sen määrittämiseksi, täyttävätkö osallistujat PPD:n diagnostiset kriteerit kuuden kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAD-7
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) (32) on itseraportoiva asteikko, joka ottaa huomioon yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, joka on yleisin PPD:n samanaikainen sairaus.
Kohteet pisteytetään 4-pisteen asteikolla 0–3, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä GAD-riskiä.
Raja-arvo ≥11 määrittelee kliinisesti tärkeät ahdistuneisuusoireiden tasot.
|
9 viikkoa
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) (32) on itseraportoiva asteikko, joka ottaa huomioon yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, joka on yleisin PPD:n komorbiditeetti.
Kohteet pisteytetään 4-pisteen asteikolla 0–3, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä GAD-riskiä.
Raja-arvo ≥11 määrittelee kliinisesti tärkeät ahdistuneisuusoireiden tasot.
|
6 kuukautta
|
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
12 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan koettua sosiaalista tukea kolmesta lähteestä: (1) perhe, (2) ystävät ja (3) muut tärkeät.
Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12-84, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
Pistemäärä 12-35 tarkoittaa alhaista koettua sosiaalista tukea, 36-60 keskitasoa koettua sosiaalista tukea ja 61-84 korkeaa koettua sosiaalista tukea.
|
9 viikkoa
|
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
12 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan koettua sosiaalista tukea kolmesta lähteestä: (1) perhe, (2) ystävät ja (3) muut tärkeät.
Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12-84, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
Pistemäärä 12-35 tarkoittaa alhaista koettua sosiaalista tukea, 36-60 keskitasoa koettua sosiaalista tukea ja 61-84 korkeaa koettua sosiaalista tukea.
|
6 kuukautta
|
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) on 25 kohdan äiti-raportin mitta, joka arvioi neljää äiti-vauva-suhteen näkökohtaa: (1) side, (2) hylkääminen ja viha vauvaa kohtaan, (3) lapseen keskittynyt ahdistus ja ( 4) alkava väärinkäyttö.
Ala-asteikot 1-3 tutkitaan jatkuvana tuloksena käyttämällä ala-asteikon kokonaispistemäärää.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0-5, ja korkeammat pisteet viittaavat enemmän ongelmiin.
Äidin ja lapsen välinen side mitataan jatkuvana ja kaksijakoisena tuloksena käyttäen rajapisteitä kullekin ala-asteikolle, joka ilmaisee sitoutumishäiriöitä.
Raja-arvoja 12 sitoutumisen ala-asteikolle, 17 hylkäämiselle ja vihalle ja 10 vauvakeskeiselle ahdistukselle on ehdotettu määrittelemään sitoutumishäiriöt kussakin kategoriassa.
|
9 viikkoa
|
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) on 25 kohdan äiti-raportin mitta, joka arvioi neljää äiti-vauva-suhteen näkökohtaa: (1) side, (2) hylkääminen ja viha vauvaa kohtaan, (3) lapseen keskittynyt ahdistus ja ( 4) alkava väärinkäyttö.
Ala-asteikot 1-3 tutkitaan jatkuvana tuloksena käyttämällä ala-asteikon kokonaispistemäärää.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0-5, ja korkeammat pisteet viittaavat enemmän ongelmiin.
Äidin ja lapsen välinen side mitataan jatkuvana ja kaksijakoisena tuloksena käyttäen rajapisteitä kullekin ala-asteikolle, joka ilmaisee sitoutumishäiriöitä.
Raja-arvoja 12 sitoutumisen ala-asteikolle, 17 hylkäämiselle ja vihalle ja 10 vauvakeskeiselle ahdistukselle on ehdotettu määrittelemään sitoutumishäiriöt kussakin kategoriassa.
|
6 kuukautta
|
|
Infant Behavior Questionnaire -Revised Very Short Form (IBQ-R)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Infant Behavior Questionnaire-Revised (Very Short Form) (IBQR) on vanhemman raportin pikkulapsen temperamentin mitta.
IBQ-R (Very Short Form) koostuu 37 kysymyksestä, joihin on vastattu 7 pisteen asteikolla (1-7) ja se arvioi 3 tekijää: positiivinen vaikuttavuus/kirurgisuus 13 pisteellä, negatiivinen emotionaalisuus 12 pisteellä ja suuntautuminen/sääntelykyky. 12 tuotetta; korkeammat pisteet osoittavat parempaa yhdenmukaisuutta verkkotunnuksen kanssa.
|
9 viikkoa
|
|
Infant Behavior Questionnaire -Revised Very Short Form (IBQ-R)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Infant Behavior Questionnaire-Revised (Very Short Form) (IBQR) on vanhempien raportin pikkulasten luonteen mitta.
IBQ-R (Very Short Form) koostuu 37 kysymyksestä, joihin on vastattu 7 pisteen asteikolla (1-7) ja se arvioi 3 tekijää: positiivinen vaikuttavuus/kirurgisuus 13 pisteellä, negatiivinen emotionaalisuus 12 pisteellä ja suuntautuminen/sääntelykyky. 12 tuotetta; korkeammat pisteet osoittavat parempaa yhdenmukaisuutta verkkotunnuksen kanssa.
|
6 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Hyödyllisyyspohjainen terveyteen liittyvä elämänlaadun itseraportointiväline, joka koostuu viidestä kysymyksestä, jotka kattavat liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kivun/epämukavuuden ja masennuksen/ahdistuneisuuden.
Elämänlaatu lasketaan käyttämällä kanadalaista pisteytysalgoritmia kertomalla terveyshyöty vastaavalle ajanjaksolle (esim.
käyrän alla oleva alue).
|
9 viikkoa
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hyödyllisyyspohjainen terveyteen liittyvä elämänlaadun itseraportointiväline, joka koostuu viidestä kysymyksestä, jotka kattavat liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kivun/epämukavuuden ja masennuksen/ahdistuneisuuden.
Elämänlaatu lasketaan käyttämällä kanadalaista pisteytysalgoritmia kertomalla terveyshyöty vastaavalle ajanjaksolle (esim.
käyrän alla oleva alue).
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Terveydenhuollon resurssien käyttötiedot kerätään aiemmassa työssä käytetyllä kyselylomakkeella, joka on mukautettu synnytyksen jälkeiselle ajalle Canadian Community Health Survey and Service Use and Resources -lomakkeen perusteella.
Osallistujia pyydetään antamaan tietoja terveydenhuollon resurssien käytöstä, mukaan lukien diagnoosit ja toimenpiteet, lääkkeet, sairaalassaolot, lääkäri- ja ensiapukäynnit sekä kaikkien muiden palvelujen (mukaan lukien mielenterveyteen liittyvät) käyttö.
Tutkijat mittaavat kulutettuja resursseja julkisen terveydenhuollon maksajan näkökulmasta ja vastaavat yksikkökustannukset lasketaan maakunnallisilla laskutushinnoilla.
|
9 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveydenhuollon resurssien käyttötiedot kerätään aiemmassa työssä käytetyllä kyselylomakkeella, joka on mukautettu synnytyksen jälkeiselle ajalle Canadian Community Health Survey and Service Use and Resources -lomakkeen perusteella.
Osallistujia pyydetään antamaan tietoja terveydenhuollon resurssien käytöstä, mukaan lukien diagnoosit ja toimenpiteet, lääkkeet, sairaalassaolot, lääkäri- ja ensiapukäynnit sekä kaikkien muiden palvelujen (mukaan lukien mielenterveyteen liittyvät) käytöstä.
Tutkijat mittaavat kulutettuja resursseja julkisen terveydenhuollon maksajan näkökulmasta ja vastaavat yksikkökustannukset lasketaan maakunnallisilla laskutushinnoilla.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Vain interventio osallistujat.
8-osainen asteikko, joka mittaa ja arvioi kuluttajien tyytyväisyyttä terveys- ja ihmispalveluihin.
Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 8-32, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
9 viikkoa
|
|
CBT Skills Questionnaire (CBTSQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vain interventio osallistujat.
16 kohdan äitiraporttimittari, joka on suunniteltu arvioimaan kognitiivisten ja käyttäytymistaitojen hankkimista.
Jokainen kohde pisteytetään 5 pisteen asteikolla, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 16-80.
Korkeammat kognitiiviset uudelleenjärjestelyt ja käyttäytymisen aktivaatiopisteet ennustavat yleisten psykiatristen oireiden ja masennuksen vähenemistä.
|
4 viikkoa
|
|
CBT Skills Questionnaire (CBTSQ)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Vain interventio osallistujat.
16 kohdan äitiraporttimittari, joka on suunniteltu arvioimaan kognitiivisten ja käyttäytymistaitojen hankkimista.
Jokainen kohde pisteytetään 5 pisteen asteikolla, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 16-80.
Korkeammat kognitiiviset uudelleenjärjestelyt ja käyttäytymisen aktivaatiopisteet ennustavat yleisten psykiatristen oireiden ja masennuksen vähenemistä.
|
9 viikkoa
|
|
Working Alliance Inventory (WAI-SR)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vain interventio osallistujat.
12 kohdan äitiraportin mitta, joka arvioi kolmea terapeuttisen allianssin näkökohtaa: (1) sopiminen terapian tehtävistä, (2) sopimus terapian tavoitteista ja (3) affektiivisen siteen kehittyminen.
Kohteet luokitellaan 5 pisteen asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12-60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terapeuttista liittoa.
|
4 viikkoa
|
|
Working Alliance Inventory (WAI-SR)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Vain interventio osallistujat.
12 kohdan äitiraportin mitta, joka arvioi kolmea terapeuttisen allianssin näkökohtaa: (1) sopiminen terapian tehtävistä, (2) sopimus terapian tavoitteista ja (3) affektiivisen siteen kehittyminen.
Kohteet luokitellaan 5 pisteen asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12-60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terapeuttista liittoa.
|
9 viikkoa
|
|
Vertaistuen eheys-, laatu- ja vaikutustutkimus (PSIQI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vain interventio osallistujat.
Neljän asteikon äitiysraportin mitta, jota käytetään hoidon laadun arvioimiseen.
Tutkitaan alaasteikko 1, joka sisältää 17 väitettä vertaistukityöntekijän mahdollisista toimista ja käyttäytymisestä.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla, ja "ei sovelleta" on saatavilla kuudentena vaihtoehtona (tämä pistemäärä jätetään pois kokonaispistemäärää laskettaessa).
Ala-asteikon 1 pistemäärä on 17-85, ja korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisempia tunteita terapeutin rehellisyydestä.
|
4 viikkoa
|
|
Vertaistuen eheys-, laatu- ja vaikutustutkimus (PSIQI)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Vain interventio osallistujat.
Neljän asteikon äitiysraportin mitta, jota käytetään hoidon laadun arvioimiseen.
Tutkitaan alaasteikko 1, joka sisältää 17 väitettä vertaistukityöntekijän mahdollisista toimista ja käyttäytymisestä.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla, ja "ei sovelleta" on saatavilla kuudentena vaihtoehtona (tämä pistemäärä jätetään pois kokonaispistemäärää laskettaessa).
Ala-asteikon 1 pistemäärä on 17-85, ja korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisempia tunteita terapeutin rehellisyydestä.
|
9 viikkoa
|
|
Therapeutic Factors Inventory 8 (TFI-8)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
8-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi yksilöiden käsityksen neljästä terapeuttisesta tekijästä ryhmässä: (1) toivon juurruttaminen, (2) turvallinen tunneilmaisu, (3) tietoisuus suhteellisista vaikutuksista ja (4) sosiaalinen oppiminen.
|
4 viikkoa
|
|
Therapeutic Factors Inventory 8 (TFI-8)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
8-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi yksilöiden käsityksen neljästä terapeuttisesta tekijästä ryhmässä: (1) toivon juurruttaminen, (2) turvallinen tunneilmaisu, (3) tietoisuus suhteellisista vaikutuksista ja (4) sosiaalinen oppiminen.
|
9 viikkoa
|
|
Kiinnittymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Viikoittain, viikot 1–9 interventiota
|
9 yksittäisiä tarkistuslistoja, jotka mittaavat sitä, missä määrin vertaisjohtaja on yhdenmukainen interventiokäsikirjan kanssa tekniikoita soveltaessaan.
Yhdeksän istunnon sisältö vaihtelee, joten tämä asteikko koostuu jokaisesta istunnosta eri kohdista ja arvioi aiheita, mukaan lukien esityslistan asettaminen, sisällön toimittaminen ja kotitehtävien tarkistus.
Yksittäiset kohteet arvostetaan 3–4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei kata ollenkaan) 3:een (tai 4:ään) perusteelliseen kattamiseen.
Sitoutumispisteiden kokonaismäärä vaihtelee 15:stä (istunto 4, 6, 9) 31:een (istunto 1).
Näitä tarkistuslistoja käyttävät ikätoverit, asiantuntijaterapeutti (psykiatri) ja jatko-opiskelija
|
Viikoittain, viikot 1–9 interventiota
|
|
Pätevyystarkistuslista
Aikaikkuna: Viikoittain, viikot 1–9 interventiota
|
Tämä yksi tarkistuslista mittaa taitojen ja harkintakykyä, jota vertaisjohtaja osoittaa interventiota tehdessään.
Tämä asteikko arvioi ajan rakennetta ja käyttöä, aitoutta, empatiaa, yhteistyötä, ohjattua löytöä, ryhmän osallistumista ja tunneilmaisun herättämistä.
Pätevyyspisteet vaihtelevat välillä 0-42, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa osaamista.
|
Viikoittain, viikot 1–9 interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Van Lieshout, MD PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Jacob KL, Christopher MS, Neuhaus EC. Development and validation of the cognitive-behavioral therapy skills questionnaire. Behav Modif. 2011 Nov;35(6):595-618. doi: 10.1177/0145445511419254. Epub 2011 Sep 5.
- Loyd BH, Abidin RR. Revision of the Parenting Stress Index. J Pediatr Psychol. 1985 Jun;10(2):169-77. doi: 10.1093/jpepsy/10.2.169. No abstract available.
- Munder T, Wilmers F, Leonhart R, Linster HW, Barth J. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR): psychometric properties in outpatients and inpatients. Clin Psychol Psychother. 2010 May-Jun;17(3):231-9. doi: 10.1002/cpp.658.
- Brockington IF, Fraser C, Wilson D. The Postpartum Bonding Questionnaire: a validation. Arch Womens Ment Health. 2006 Sep;9(5):233-42. doi: 10.1007/s00737-006-0132-1. Epub 2006 May 4.
- Crick K, Al Sayah F, Ohinmaa A, Johnson JA. Responsiveness of the anxiety/depression dimension of the 3- and 5-level versions of the EQ-5D in assessing mental health. Qual Life Res. 2018 Jun;27(6):1625-1633. doi: 10.1007/s11136-018-1828-1. Epub 2018 Mar 7.
- Putnam SP, Helbig AL, Gartstein MA, Rothbart MK, Leerkes E. Development and assessment of short and very short forms of the infant behavior questionnaire-revised. J Pers Assess. 2014;96(4):445-58. doi: 10.1080/00223891.2013.841171. Epub 2013 Nov 9.
- Chiara G, Eva G, Elisa M, et al. Psychometrical properties of the Dyadic Adjustment Scale for measurement of marital quality with Italian couples. Procedia-Social and Behavioral Sciences. 2014;127:499-503. doi:10.1016/j.sbspro.2014.03.298
- Zimet GD, Dahlem NW, Zimet SG, et al. The multidimensional scale of perceived social support. Journal of Personality Assessment. 1988;52(1):30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2
- Hepner KA, Howard S, Paddock SM, et al. A Fidelity Coding guide for a Group Cognitive Behavioral Therapy for Depression: RAND Corporation. 2011
- Peer Support Integrity, Quality and Impact Survey, 1.1 ed. Centre for Innovation in Peer Support. Hamilton, ON, Canada. April. 2019
- Matsubara C, Green J, Astorga LT, Daya EL, Jervoso HC, Gonzaga EM, Jimba M. Reliability tests and validation tests of the client satisfaction questionnaire (CSQ-8) as an index of satisfaction with childbirth-related care among Filipino women. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Dec 17;13:235. doi: 10.1186/1471-2393-13-235.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OnlinePeerCBT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Koç UniversityValmisMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityValmis
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Oregon Research InstituteValmis
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
Bradley HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown UniversityRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia | Lasten häiriö | Valikoiva mutismi | Yleistynyt ahdistus | EroahdistusYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus ja itsemurhaYhdysvallat
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Institut Català de la SalutRekrytointi