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Online Peer-Delivered Group CBT für PPD

15. April 2024 aktualisiert von: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Online Peer-Delivered Group CBT für postpartale Depression

Mütter und werdende Eltern (im Folgenden als Mütter bezeichnet), die sich von einer postpartalen Depression erholt haben und jetzt gesund sind, erhalten eine Schulung, um Müttern, die sich nach der Geburt im letzten Jahr depressiv fühlen, eine 9-wöchige Behandlung mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) beizubringen. Geeignete Mütter werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Mütter in einer Gruppe erhalten eine 9-wöchige Gruppen-CBT-Intervention, die online von den geschulten Peer-Moderatoren durchgeführt wird. Mütter in der anderen Gruppe erhalten keine CBT-Gruppenintervention und werden weiterhin wie gewohnt behandelt oder regelmäßig für junge Mütter betreut.

Mütter in beiden Gruppen werden dreimal Online-Fragebögen ausfüllen – zu Beginn der Studie, neun Wochen später und sechs Monate danach. Mütter in der Interventionsgruppe werden außerdem einmal während der Intervention einige Fragebögen und am Ende der Intervention einen Zufriedenheitsfragebogen ausfüllen. Die Informationen der Teilnehmer helfen festzustellen, ob die CBT-Behandlung bei postpartaler Depression hilfreich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mütter und gebärende Eltern (im Folgenden als Mütter bezeichnet), die die Eignungskriterien für die Studie erfüllen (18+ Jahre alt, mit einem Baby unter 12 Monaten bei der Rekrutierung, Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-Score von 10 - 22 und die in Ontario leben, werden mit dem Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) gescreent. Mütter, die frei von bipolaren, psychotischen oder aktuellen Substanzgebrauchsstörungen und Borderline-Persönlichkeitsstörung sind, werden nach Einverständniserklärung 1:1 in die Intervention (9-wöchiges Online-CBT-Programm von Peers) oder Kontrollgruppe (Behandlung wie gewohnt, TAU) randomisiert.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine 9-wöchige Online-CBT-Gruppe (2 Stunden wöchentlich), die von Peer-Moderatoren geleitet wird, die sich von der postpartalen Depression (PPD) erholt haben und für die Durchführung von CBT geschult wurden. Die Teilnehmerinnen können auch weiterhin die übliche Behandlung (Medikamente, Psychotherapie) oder die typische Versorgung frischgebackener Mütter aus jeder Quelle (Gesundheitsdienstleister usw.) erhalten.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine CBT-Gruppe und erhalten eine Liste von Ressourcen für die Unterstützung der psychischen Gesundheit und der postpartalen Depression und werden auch ermutigt, sich wie üblich oder üblich für neue Mütter behandeln zu lassen. Die Teilnehmer erhalten außerdem monatlich Follow-up-E-Mails mit Informationen darüber, wann sie eine Notfallbehandlung in Anspruch nehmen sollten (wenn sich die Symptome verschlimmern, Gedanken an Selbstverletzung oder Schaden für das Baby des Teilnehmers auftreten).

Alle Teilnehmer erhalten zu 3 Zeitpunkten (Rekrutierung, neun Wochen später und 6 Monate später) personalisierte E-Mails mit Links zu den Online-Fragebögen der Teilnehmer über REDCap. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden außerdem zu einem Zeitpunkt während der Intervention Fragebögen und am Ende der Intervention eine Zufriedenheitsumfrage ausfüllen. Die Daten beider Gruppen werden untersucht, um Behandlungseffekte bzw. Dauerhaftigkeit zu bestimmen.

Die Treue des Peer-Facilitators zum CBT-Modell wird anhand von Maßnahmen zur Einhaltung und Kompetenz bewertet und unabhängig von zwei Bewertern bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

191

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Baby unter 12 Monaten bei der Einstellung
  • EPDS-Punktzahl 10–22
  • lebt in Ontario
  • fließend Englisch in Wort und Schrift

Ausschlusskriterien:

  • Mütter und werdende Eltern, die in den MINI-Unterabschnitten bipolare, psychotische, aktuelle Drogenmissbrauchsstörungen und/oder Borderline-Persönlichkeitsstörung positiv abschneiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: Experimentell, Intervention
Die Sofortinterventionsgruppe erhält eine 9-wöchige Online-CBT-Intervention, die von geschulten Gleichaltrigen geleitet wird, die sich selbst von einer Wochenbettdepression erholt haben. Die CBT-Gruppe dauert wöchentlich zwei Stunden und beinhaltet das Lehren und Üben von CBT-Kernfähigkeiten. Kognitive Kernkompetenzen, einschließlich Gedankenaufzeichnungen und kognitive Umstrukturierung, werden ab Woche 1 eingeführt und geübt. Verhaltenstechniken werden in Woche 2 eingeführt und in der gesamten Gruppe fortgesetzt, einschließlich Verhaltensaktivierung, Entspannungstechniken, Schlafstrategien, Bewegung und Zielsetzung. Jeder Teilnehmer erhält ein professionell gestaltetes CBT-Handbuch, um das Lernen zu erleichtern. Die Teilnehmerinnen der Interventionsgruppe können auch die für frischgebackene Mütter übliche Pflege oder Behandlung erhalten.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Eine 9-wöchige CBT-Gruppe, 2 Stunden wöchentlich, wird von ausgebildeten Peer-Facilitatoren an Mütter geliefert, die diesem Arm randomisiert wurden.
Kein Eingriff: Arm 2: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine Behandlung wie üblich (TAU) oder eine typische Behandlung, die für postpartale Depressionen in den Heimatgemeinden der Teilnehmerin verfügbar ist, über den Hausarzt der Teilnehmerin, psychiatrische Dienste, Hebammendienste usw. Die Probanden in der Kontrollgruppe erhalten eine Liste mit Ressourcen, in denen Teilnehmer teilnehmen können sich behandeln lassen und erhalten eine monatliche E-Mail, in der sie ermutigt werden, sich behandeln zu lassen, wenn sich die Symptome verschlechtern, einschließlich Gedanken an Selbstverletzung oder Schädigung des Kindes des Teilnehmers. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Kopie der kanadischen Praxisrichtlinien für die Behandlung von PPD.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edinburgh Postnatale Depressionsskala (EPDS)
Zeitfenster: 9 Wochen
Die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ist der 10-Punkte-Goldstandard zur Messung der PPD. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-30, wobei höhere Punktzahlen auf schlimmere depressive Symptome hinweisen. Ein Score ≥ 13 steht im Einklang mit PPD und Änderungen der Scores > 4 werden als Hinweis auf eine klinisch signifikante Veränderung akzeptiert
9 Wochen
Edinburgh Postnatale Depressionsskala (EPDS)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ist der 10-Punkte-Goldstandard zur Messung der PPD. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-30, wobei höhere Punktzahlen auf schlimmere depressive Symptome hinweisen. Ein Score ≥ 13 steht im Einklang mit PPD und Änderungen der Scores > 4 werden als Hinweis auf eine klinisch signifikante Veränderung akzeptiert
6 Monate
MINI Internationales neuropsychiatrisches Interview
Zeitfenster: 9 Wochen
Ein kurzes strukturiertes Interview für die wichtigsten psychiatrischen Störungen der Achse 1 im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM 5). Major Depressive Disorder Modul, um festzustellen, ob die Teilnehmer nach 9 Wochen die diagnostischen Kriterien für PPD erfüllen
9 Wochen
MINI Internationales neuropsychiatrisches Interview
Zeitfenster: 6 Monate
Ein kurzes strukturiertes Interview für die wichtigsten psychiatrischen Störungen der Achse 1 im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM 5). Major Depressive Disorder Modul, um festzustellen, ob die Teilnehmer nach sechs Monaten die diagnostischen Kriterien für PPD erfüllen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAD-7
Zeitfenster: 9 Wochen
Die Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) (32) ist eine Selbstberichtsskala, die die generalisierte Angststörung, die häufigste Komorbidität von PPD, erfasst. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl ein erhöhtes GAD-Risiko anzeigt. Ein Grenzwert von ≥ 11 definiert klinisch relevante Angstsymptome.
9 Wochen
GAD-7
Zeitfenster: 6 Monate
Die Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) (32) ist eine Selbstberichtsskala, die die generalisierte Angststörung, die häufigste Komorbidität von PPD, erfasst. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl ein erhöhtes GAD-Risiko anzeigt. Ein Grenzwert von ≥ 11 definiert klinisch relevante Angstsymptome.
6 Monate
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: 9 Wochen
Eine 12-Punkte-Skala zur Messung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung aus drei Quellen: (1) Familie, (2) Freunde und (3) Bezugspersonen. Items werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 84, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung anzeigen. Ein Wert von 12-35 zeigt eine geringe wahrgenommene soziale Unterstützung an, 36-60 zeigt eine mittlere wahrgenommene soziale Unterstützung an und 61-84 zeigt eine hohe wahrgenommene soziale Unterstützung an.
9 Wochen
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: 6 Monate
Eine 12-Punkte-Skala zur Messung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung aus drei Quellen: (1) Familie, (2) Freunde und (3) Bezugsperson. Items werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 84, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung anzeigen. Ein Wert von 12-35 zeigt eine geringe wahrgenommene soziale Unterstützung an, 36-60 zeigt eine mittlere wahrgenommene soziale Unterstützung an und 61-84 zeigt eine hohe wahrgenommene soziale Unterstützung an.
6 Monate
Der Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
Zeitfenster: 9 Wochen
Der Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) ist ein 25-Punkte-Maternal-Report-Maßstab, der vier Aspekte der Mutter-Kind-Beziehung bewertet: (1) Bindung, (2) Ablehnung und Wut gegenüber dem Säugling, (3) kindbezogene Angst und ( 4) beginnender Missbrauch. Die Subskalen 1-3 werden als kontinuierliches Ergebnis unter Verwendung der Subskalen-Gesamtpunktzahl untersucht. Jedes Item wird auf einer Skala von 0-5 bewertet, wobei höhere Werte auf mehr Probleme hindeuten. Die Mutter-Kind-Bindung wird als kontinuierliches und dichotomes Ergebnis gemessen, wobei Cut-Off-Scores für jede Subskala verwendet werden, die Bindungsstörungen anzeigt. Cutoff-Werte von 12 für die Bindungssubskala, 17 für Ablehnung und Wut und 10 für kindliche Angst wurden vorgeschlagen, um Bindungsstörungen in jeder Kategorie zu definieren.
9 Wochen
Der Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) ist ein 25-Punkte-Maternal-Report-Maßstab, der vier Aspekte der Mutter-Kind-Beziehung bewertet: (1) Bindung, (2) Ablehnung und Wut gegenüber dem Säugling, (3) kindbezogene Angst und ( 4) beginnender Missbrauch. Die Subskalen 1-3 werden als kontinuierliches Ergebnis unter Verwendung der Subskalen-Gesamtpunktzahl untersucht. Jedes Item wird auf einer Skala von 0-5 bewertet, wobei höhere Werte auf mehr Probleme hindeuten. Die Mutter-Kind-Bindung wird als kontinuierliches und dichotomes Ergebnis gemessen, wobei Cut-Off-Scores für jede Subskala verwendet werden, die Bindungsstörungen anzeigt. Cutoff-Werte von 12 für die Bindungssubskala, 17 für Ablehnung und Wut und 10 für kindliche Angst wurden vorgeschlagen, um Bindungsstörungen in jeder Kategorie zu definieren.
6 Monate
Infant Behaviour Questionnaire-Revised Very Short Form (IBQ-R)
Zeitfenster: 9 Wochen
Der Infant Behaviour Questionnaire-Revised (Very Short Form) (IBQR) ist ein Elternbericht zur Messung des kindlichen Temperaments. Der IBQ-R (Very Short Form) besteht aus 37 Items, die auf einer 7-Punkte-Skala (1-7) beantwortet werden und bewertet 3 Faktoren: Positive Affektivität/Surgentität mit 13 Items, Negative Emotionalität mit 12 Items und Orientierungs-/Regulationsfähigkeit mit 12 Artikel; höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Übereinstimmung mit der Domäne hin.
9 Wochen
Infant Behaviour Questionnaire-Revised Very Short Form (IBQ-R)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Infant Behaviour Questionnaire-Revised (Very Short Form) (IBQR) ist ein Elternbericht zur Messung des kindlichen Temperaments. Der IBQ-R (Very Short Form) besteht aus 37 Items, die auf einer 7-Punkte-Skala (1-7) beantwortet werden und bewertet 3 Faktoren: Positive Affektivität/Surgentität mit 13 Items, Negative Emotionalität mit 12 Items und Orientierungs-/Regulationsfähigkeit mit 12 Artikel; höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Übereinstimmung mit der Domäne hin.
6 Monate
EQ-5D-5L
Zeitfenster: 9 Wochen
Ein nutzenbasiertes Selbstberichtsinstrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bestehend aus fünf Fragen zu Mobilität, Selbstversorgung, üblichen Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Depression/Angst. Die Lebensqualität wird unter Verwendung des kanadischen Bewertungsalgorithmus berechnet, indem der Gesundheitsnutzen für den entsprechenden Zeitraum (d. h. Bereich unter dem Kurvenansatz).
9 Wochen
EQ-5D-5L
Zeitfenster: 6 Monate
Ein nutzenbasiertes Selbstberichtsinstrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bestehend aus fünf Fragen zu Mobilität, Selbstversorgung, üblichen Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Depression/Angst. Die Lebensqualität wird unter Verwendung des kanadischen Bewertungsalgorithmus berechnet, indem der Gesundheitsnutzen für den entsprechenden Zeitraum (d. h. Bereich unter dem Kurvenansatz).
6 Monate
Fragebogen zur Ressourcennutzung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 9 Wochen
Daten zur Nutzung von Gesundheitsressourcen werden mithilfe eines Fragebogens erhoben, der in früheren Arbeiten verwendet und für die Zeit nach der Geburt angepasst wurde, basierend auf dem Canadian Community Health Survey und dem Service Use and Resources Form. Die Teilnehmer werden gebeten, Informationen zur Nutzung von Gesundheitsressourcen bereitzustellen, einschließlich Diagnosen und Verfahren, Medikamenten, Krankenhausaufenthalten, Arzt- und Notaufnahmebesuchen und der Nutzung aller anderen Dienstleistungen (einschließlich solcher im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit). Die Ermittler messen die verbrauchten Ressourcen aus Sicht der Kostenträger der öffentlichen Gesundheitsversorgung und die entsprechenden Einheitskosten werden anhand der Abrechnungssätze der Provinzen berechnet.
9 Wochen
Fragebogen zur Ressourcennutzung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 6 Monate
Daten zur Nutzung von Gesundheitsressourcen werden mithilfe eines Fragebogens erhoben, der in früheren Arbeiten verwendet und für die Zeit nach der Geburt angepasst wurde, basierend auf dem Canadian Community Health Survey und dem Service Use and Resources Form. Die Teilnehmer werden gebeten, Informationen zur Nutzung von Gesundheitsressourcen bereitzustellen, einschließlich Diagnosen und Verfahren, Medikamenten, Krankenhausaufenthalten, Arzt- und Notaufnahmebesuchen und der Nutzung aller anderen Dienste (einschließlich solcher im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit). Die Ermittler messen die verbrauchten Ressourcen aus Sicht der Kostenträger der öffentlichen Gesundheitsversorgung und die entsprechenden Einheitskosten werden anhand der Abrechnungssätze der Provinzen berechnet.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: 9 Wochen
Nur Interventionsteilnehmer. Eine 8-Punkte-Skala, die die Zufriedenheit der Verbraucher mit Gesundheits- und Sozialleistungen misst und bewertet. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 32, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit anzeigen.
9 Wochen
Fragebogen zu CBT-Fähigkeiten (CBTSQ)
Zeitfenster: 4 Wochen
Nur Interventionsteilnehmer. Ein 16-Punkte-Maternal-Report-Maß zur Bewertung des Erwerbs kognitiver und verhaltensbezogener Fähigkeiten. Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 16 bis 80. Höhere Werte für kognitive Umstrukturierung und Verhaltensaktivierung sagen eine Verringerung der allgemeinen psychiatrischen Symptome und von Depressionen voraus.
4 Wochen
Fragebogen zu CBT-Fähigkeiten (CBTSQ)
Zeitfenster: 9 Wochen
Nur Interventionsteilnehmer. Ein 16-Punkte-Maternal-Report-Maß zur Bewertung des Erwerbs kognitiver und verhaltensbezogener Fähigkeiten. Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 16 bis 80. Höhere Werte für kognitive Umstrukturierung und Verhaltensaktivierung sagen eine Verringerung der allgemeinen psychiatrischen Symptome und von Depressionen voraus.
9 Wochen
Working Alliance Inventory (WAI-SR)
Zeitfenster: 4 Wochen
Nur Interventionsteilnehmer. Ein 12-Punkte-Maternal-Report-Maß, das drei Aspekte der therapeutischen Allianz bewertet: (1) Übereinstimmung über die Aufgaben der Therapie, (2) Übereinstimmung über die Ziele der Therapie und (3) Entwicklung einer affektiven Bindung. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine bessere therapeutische Allianz anzeigen.
4 Wochen
Working Alliance Inventory (WAI-SR)
Zeitfenster: 9 Wochen
Nur Interventionsteilnehmer. Ein 12-Punkte-Maternal-Report-Maß, das drei Aspekte der therapeutischen Allianz bewertet: (1) Übereinstimmung über die Aufgaben der Therapie, (2) Übereinstimmung über die Ziele der Therapie und (3) Entwicklung einer affektiven Bindung. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine bessere therapeutische Allianz anzeigen.
9 Wochen
Umfrage zur Integrität, Qualität und Wirkung von Peer-Support (PSIQI)
Zeitfenster: 4 Wochen
Nur Interventionsteilnehmer. Ein 4-Skalen-Maternal-Report-Maß zur Bewertung der Therapiequalität. Es wird Subskala 1 untersucht, die 17 Aussagen über mögliche Handlungen und Verhaltensweisen eines Peer Support Workers enthält. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei „nicht zutreffend“ als sechste Option verfügbar ist (diese Punktzahl wird bei der Berechnung der Gesamtpunktzahl nicht berücksichtigt). Der Wertebereich für Subskala 1 liegt zwischen 17 und 85, wobei ein höherer Wert auf positivere Gefühle bezüglich der Integrität des Therapeuten hinweist.
4 Wochen
Umfrage zur Integrität, Qualität und Wirkung von Peer-Support (PSIQI)
Zeitfenster: 9 Wochen
Nur Interventionsteilnehmer. Ein 4-Skalen-Maternal-Report-Maß zur Bewertung der Therapiequalität. Es wird Subskala 1 untersucht, die 17 Aussagen über mögliche Handlungen und Verhaltensweisen eines Peer Support Workers enthält. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei „nicht zutreffend“ als sechste Option verfügbar ist (diese Punktzahl wird bei der Berechnung der Gesamtpunktzahl nicht berücksichtigt). Der Wertebereich für Subskala 1 liegt zwischen 17 und 85, wobei ein höherer Wert auf positivere Gefühle bezüglich der Integrität des Therapeuten hinweist.
9 Wochen
Verzeichnis der therapeutischen Faktoren 8 (TFI-8)
Zeitfenster: 4 Wochen
Ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Wahrnehmung von Personen in Bezug auf vier therapeutische Faktoren in Gruppensituationen bewertet: (1) Einflößen von Hoffnung, (2) sicherer emotionaler Ausdruck, (3) Bewusstsein für Beziehungswirkung und (4) soziales Lernen.
4 Wochen
Verzeichnis der therapeutischen Faktoren 8 (TFI-8)
Zeitfenster: 9 Wochen
Ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Wahrnehmung von Personen in Bezug auf vier therapeutische Faktoren in Gruppensituationen bewertet: (1) Einflößen von Hoffnung, (2) sicherer emotionaler Ausdruck, (3) Bewusstsein für Beziehungswirkung und (4) soziales Lernen.
9 Wochen
Checkliste zur Einhaltung
Zeitfenster: Wöchentlich, Woche 1 bis 9 der Intervention
9 individuelle Checklisten, die messen, inwieweit ein Peer Leader bei der Anwendung von Techniken mit dem Interventionshandbuch übereinstimmt. Die neun Sitzungen unterscheiden sich inhaltlich, sodass diese Skala für jede Sitzung aus verschiedenen Elementen besteht und Themen wie Agenda-Setting, Inhaltsvermittlung und Hausaufgabenbewertung bewertet. Einzelne Items werden auf einer 3-4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (überhaupt nicht abgedeckt) bis 3 (oder 4) vollständige Abdeckung reicht. Die Gesamtwerte für die Einhaltung reichen von 15 (Sitzung 4, 6, 9) bis 31 (Sitzung 1). Diese Checklisten werden von den Peers, einem erfahrenen Therapeuten (Psychiater) und einem Doktoranden verwendet
Wöchentlich, Woche 1 bis 9 der Intervention
Kompetenz-Checkliste
Zeitfenster: Wöchentlich, Woche 1 bis 9 der Intervention
Diese eine Checkliste misst das Niveau der Fähigkeiten und des Urteilsvermögens, das ein Peer-Leader bei der Durchführung der Intervention zeigt. Diese Skala bewertet die Struktur und Nutzung von Zeit, Echtheit, Empathie, Zusammenarbeit, geführtes Entdecken, Gruppenbeteiligung und das Hervorrufen emotionaler Ausdrucksformen. Kompetenzwerte reichen von 0-42, wobei ein höherer Wert eine größere Kompetenz anzeigt.
Wöchentlich, Woche 1 bis 9 der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan Van Lieshout, MD PhD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OnlinePeerCBT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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