Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online Peer-Delivered Group CBT a PPD számára

2024. április 15. frissítette: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Online Peer-Delivered Group CBT szülés utáni depresszióra

A szülés utáni depresszióból felépült és már jól állapotú anyák és szülő szülők (a továbbiakban: anyák) képzésben részesülnek, hogy 9 hetes kognitív viselkedésterápiás (CBT) kezelést tanítsanak azoknak az anyáknak, akik az elmúlt évben szülés után depressziósnak érzik magukat. A jogosult anyákat véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe. Az egy csoportba tartozó anyák 9 hetes csoportos CBT-beavatkozást kapnak online, amelyet a képzett Peer facilitátorok biztosítanak. A másik csoportba tartozó anyák nem kapják meg a CBT-csoportos beavatkozást, és továbbra is a szokásos kezelésben vagy rendszeres gondozásban részesülnek az újdonsült anyák esetében.

Az anyák mindkét csoportban háromszor töltenek ki online kérdőívet – amikor a résztvevők elkezdik a vizsgálatot, kilenc héttel később és hat hónappal azután. Az intervenciós csoportba tartozó anyák a beavatkozás során egyszer néhány kérdőívet, a beavatkozás végén pedig egy elégedettségi kérdőívet is kitöltenek. A résztvevők információi segítenek meghatározni, hogy a CBT-kezelés hasznos-e a szülés utáni depresszióban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Anyák és szülő szülők (a továbbiakban: anyák), akik megfelelnek a vizsgálatban való részvétel feltételeinek (18 év feletti életkor, 12 hónaposnál fiatalabb babával a felvételkor, az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) pontszáma 10-22 és az Ontarióban élőket a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) segítségével szűrik. A bipoláris, pszichotikus vagy aktuális szerhasználati zavaroktól és a borderline személyiségzavartól mentes anyákat 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a beavatkozásba (online, 9 hetes társközvetített CBT program) vagy a kontrollcsoportba (szokásos kezelés, TAU) tájékozott beleegyezés megadása után.

Az Intervention Group résztvevői 9 hetes on-line CBT csoportot kapnak (hetente 2 óra), amelyet olyan Peer facilitátorok vezetnek, akik felépültek a szülés utáni depresszióból (PPD), és kiképezték a CBT lebonyolítására. A résztvevők továbbra is részesülhetnek a szokásos kezelésben (gyógyszeres kezelés, pszichoterápia) vagy tipikus ellátásban az újszülött anyák számára bármilyen forrásból (egészségügyi szolgáltatók stb.).

A kontrollcsoport résztvevői nem kapják meg a CBT-csoportot, és kapnak egy listát a mentális egészség és a szülés utáni depresszió támogatására szolgáló forrásokról, valamint arra is ösztönzik őket, hogy bármilyen forrásból vegyenek igénybe újdonsült anyák szokásos vagy tipikus ellátását. A résztvevők havonta további e-maileket is kapnak arról, hogy mikor kell sürgősségi ellátást kérniük (ha a tünetek súlyosbodnak, ön- vagy a résztvevő babájának károsodására gondolnak).

Minden résztvevő személyre szabott e-maileket kap a résztvevők online kérdőíveire mutató linkekkel a REDCap segítségével 3 időpontban (a toborzás kilenc héttel később és 6 hónappal később). Az intervenciós csoport résztvevői a beavatkozás során egy időpontban kérdőíveket, a beavatkozás végén pedig egy elégedettségi felmérést is kitöltenek. Mindkét csoport adatait megvizsgáljuk a kezelési hatások és a tartósság meghatározása érdekében.

A társak segítőinek a CBT-modellhez való hűségét a ragaszkodás és a kompetencia mérőszámai alapján értékelik, és két értékelő értékeli egymástól függetlenül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

191

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • 12 hónaposnál fiatalabb baba felvételkor
  • EPDS pontszám 10-22
  • Ontarióban él
  • folyékonyan beszél angolul írásban/szóban

Kizárási kritériumok:

  • Anyák és szülő szülők, akik pozitív pontszámot értek el a bipoláris, pszichotikus, aktuális szerhasználati zavarok és/vagy borderline személyiségzavarok MINI alszakaszában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar: Kísérleti, beavatkozás
Az azonnali intervenciós csoport 9 hetes online CBT-beavatkozást kap, amelyet olyan képzett társak vezetnek, akik maguk is felépültek a szülés utáni depresszióból. A CBT-csoport heti két órás lesz, és magában foglalja az alapvető CBT-készségek oktatását és gyakorlását. Az 1. héttől kezdve bevezetik és gyakorolják az alapvető kognitív készségeket, beleértve a gondolati feljegyzéseket és a kognitív szerkezetátalakítást. A viselkedési technikákat a 2. héten vezetik be, és az egész csoportban folytatják, beleértve a viselkedési aktiválást, a relaxációs technikákat, az alvási stratégiákat, a gyakorlatokat és a célok kitűzését. Minden résztvevő kap egy professzionális tervezésű CBT kézikönyvet a tanulás megkönnyítése érdekében. Az intervenciós csoport résztvevői a kismamáknál szokásos ellátásban vagy kezelésben is részesülhetnek.
Egy 9 hetes, heti 2 órás CBT-csoportot képzett Peer facilitátorok juttatnak el az ebbe a karba randomizált anyákhoz.
Nincs beavatkozás: 2. kar: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoport a szokásos kezelésben (TAU) vagy a szülés utáni depresszióra elérhető tipikus ellátásban részesül a résztvevő otthoni közösségében, a résztvevő háziorvosán, mentálhigiénés szolgálatán, szülésznői szolgálaton keresztül stb. kérhetnek kezelést, és havonta kapnak egy e-mailt, amelyben arra biztatják őket, hogy forduljanak kezeléshez, ha a tünetek súlyosbodnak, beleértve az önkárosító gondolatokat vagy a résztvevő gyermekének sérülését. A résztvevők a PPD kezelésére vonatkozó kanadai gyakorlati irányelvek egy példányát is megkapják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Időkeret: 9 hét
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) a PPD 10 tételes arany standard mérőszáma. Az összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb depressziós tüneteket jeleznek. A 13-as vagy annál nagyobb pontszám összhangban van a PPD-vel, és a 4-nél nagyobb pontszámok változása klinikailag jelentős változást jelez.
9 hét
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Időkeret: 6 hónap
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) a PPD 10 tételes arany standard mérőszáma. Az összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb depressziós tüneteket jeleznek. A 13-as vagy annál nagyobb pontszám összhangban van a PPD-vel, és a 4-nél nagyobb pontszámok változása klinikailag jelentős változást jelez.
6 hónap
MINI Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú
Időkeret: 9 hét
Egy rövid strukturált interjú a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének 5. kiadásában (DSM 5) található főbb 1. tengely pszichiátriai rendellenességeiről. Major Depressive Disorder Modul annak meghatározására, hogy a résztvevők megfelelnek-e a PPD diagnosztikai kritériumainak a 9. héten
9 hét
MINI Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú
Időkeret: 6 hónap
Egy rövid strukturált interjú a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének 5. kiadásában (DSM 5) található főbb 1. tengely pszichiátriai rendellenességeiről. Major depressziós zavar modul annak meghatározására, hogy a résztvevők megfelelnek-e a PPD diagnosztikai kritériumainak hat hónap után
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GAD-7
Időkeret: 9 hét
A Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7) (32) egy önbeszámoló skála, amely a generalizált szorongásos zavart, a PPD leggyakoribb társbetegségét érinti. A tételeket egy 0-tól 3-ig terjedő 4 pontos skálán értékelik, ahol a magasabb pontszám a GAD fokozott kockázatát jelzi. A ≥11-es határérték a szorongásos tünetek klinikailag fontos szintjét határozza meg.
9 hét
GAD-7
Időkeret: 6 hónap
A Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7) (32) egy önbeszámoló skála, amely a generalizált szorongásos zavart, a PPD leggyakoribb társbetegségét érinti. A tételeket egy 0-tól 3-ig terjedő 4 pontos skálán értékelik, ahol a magasabb pontszám a GAD fokozott kockázatát jelzi. A ≥11-es határérték a szorongásos tünetek klinikailag fontos szintjét határozza meg.
6 hónap
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS)
Időkeret: 9 hét
Egy 12 tételből álló skála, amely három forrásból méri az észlelt szociális támogatást: (1) család, (2) barátok és (3) jelentősek. A tételek értékelése 7 pontos skálán történik, az összpontszám 12 és 84 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb szintű szociális támogatást jelez. A 12-35-ös pontszám az alacsony észlelt szociális támogatottságot, a 36-60 a közepes, a 61-84-es pedig a magas észlelt szociális támogatottságot jelzi.
9 hét
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS)
Időkeret: 6 hónap
Egy 12 tételből álló skála, amely három forrásból méri az észlelt szociális támogatást: (1) család, (2) barátok és (3) jelentősek. A tételek értékelése 7 pontos skálán történik, az összpontszám 12 és 84 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb szintű szociális támogatást jelez. A 12-35-ös pontszám az alacsony észlelt szociális támogatottságot, a 36-60 a közepes, a 61-84-es pedig a magas észlelt szociális támogatottságot jelzi.
6 hónap
A szülés utáni kötődési kérdőív (PBQ)
Időkeret: 9 hét
A szülés utáni kötődési kérdőív (PBQ) egy 25 elemből álló anyai jelentés mérőszám, amely az anya-csecsemő kapcsolatok négy aspektusát méri fel: (1) kötődés, (2) elutasítás és harag a csecsemő iránt, (3) csecsemőközpontú szorongás és ( 4) kezdődő visszaélés. Az 1–3. alskálákat folyamatos eredményként vizsgáljuk, az alskálák összpontszámának felhasználásával. Minden elemet 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, a magasabb pontszámok több problémára utalnak. Az anya-csecsemő kötődést folyamatos és dichotóm eredményként mérjük, minden egyes alskálához a kötődési zavarokat jelző cut-off pontszámokat használva. A 12-es küszöbértékeket a kötődési alskálára, 17-et az elutasításra és a haragra, valamint 10-et a csecsemőközpontú szorongásra javasoltak a kötődési zavarok meghatározásához minden kategóriában.
9 hét
A szülés utáni kötődési kérdőív (PBQ)
Időkeret: 6 hónap
A szülés utáni kötődési kérdőív (PBQ) egy 25 elemből álló anyai jelentés mérőszám, amely az anya-csecsemő kapcsolatok négy aspektusát méri fel: (1) kötődés, (2) elutasítás és harag a csecsemő iránt, (3) csecsemőközpontú szorongás és ( 4) kezdődő visszaélés. Az 1–3. alskálákat folyamatos eredményként vizsgáljuk, az alskálák összpontszámának felhasználásával. Minden elemet 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, a magasabb pontszámok több problémára utalnak. Az anya-csecsemő kötődést folyamatos és dichotóm eredményként mérjük, minden egyes alskálához a kötési zavarokat jelző cut-off pontszámokat használva. A 12-es küszöbértékeket a kötődési alskálára, 17-et az elutasításra és a haragra, valamint 10-es a csecsemőközpontú szorongásra javasoltak az egyes kategóriák kötődési zavarainak meghatározására.
6 hónap
Csecsemőviselkedési kérdőív – Átdolgozott Nagyon Rövid Forma (IBQ-R)
Időkeret: 9 hét
Az Infant Behavior Questionnaire-Revised (Very Short Form) (IBQR) a csecsemő temperamentumának szülői jelentési mérőszáma. Az IBQ-R (nagyon rövid forma) 37 tételből áll, amelyekre egy 7 pontos skálán (1-7) kell válaszolni, és 3 faktort értékel: Pozitív affektivitás/surgencia 13 tétellel, Negatív érzelem 12 elemmel és Tájékozódási/szabályozási képesség 12 tétel; a magasabb pontszámok a tartományhoz való nagyobb igazodást jelzik.
9 hét
Csecsemőviselkedési kérdőív – Átdolgozott Nagyon Rövid Forma (IBQ-R)
Időkeret: 6 hónap
Az Infant Behavior Questionnaire-Revised (Very Short Form) (IBQR) a csecsemő temperamentumának szülői jelentési mérőszáma. Az IBQ-R (nagyon rövid forma) 37 tételből áll, amelyekre egy 7 pontos skálán (1-7) kell válaszolni, és 3 tényezőt értékel: Pozitív affektivitás/surgencia 13 tétellel, Negatív érzelmesség 12 elemmel és Tájékozódási/szabályozási képesség 12 tétel; a magasabb pontszámok nagyobb igazodást jeleznek a tartományhoz.
6 hónap
EQ-5D-5L
Időkeret: 9 hét
Hasznossági alapú, egészséggel kapcsolatos életminőségi önbeszámoló eszköz, amely öt kérdésből áll, amelyek a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a depressziót/szorongást fedik le. Az életminőséget a kanadai pontozási algoritmus segítségével számítják ki úgy, hogy megszorozzák a megfelelő időszakra vonatkozó egészségügyi hasznosságot (pl. görbe alatti terület).
9 hét
EQ-5D-5L
Időkeret: 6 hónap
Hasznossági alapú, egészséggel kapcsolatos életminőségi önbeszámoló eszköz, amely öt kérdésből áll, amelyek a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a depressziót/szorongást fedik le. Az életminőséget a kanadai pontozási algoritmus segítségével számítják ki úgy, hogy megszorozzák a megfelelő időszak egészségügyi hasznosságát (pl. görbe alatti terület).
6 hónap
Egészségügyi erőforrás-felhasználási kérdőív
Időkeret: 9 hét
Az egészségügyi erőforrások felhasználási adatait egy korábbi munkában használt kérdőív segítségével gyűjtik össze, amelyet a szülés utáni időszakra adaptálnak a kanadai közösségi egészségügyi felmérés és a szolgáltatáshasználati és erőforrás-űrlap alapján. A résztvevőket felkérik, hogy adjanak tájékoztatást az egészségügyi erőforrások felhasználásáról, beleértve a diagnózisokat és eljárásokat, a gyógyszereket, a kórházi tartózkodást, az orvosi és sürgősségi látogatásokat, valamint az összes egyéb szolgáltatás használatát (beleértve a mentális egészséggel kapcsolatosakat is). A nyomozók az elhasznált forrásokat a közegészségügyi fizetők szemszögéből mérik, és a megfelelő egységköltségeket a tartományi számlázási díjak alapján számítják ki.
9 hét
Egészségügyi erőforrás-felhasználási kérdőív
Időkeret: 6 hónap
Az egészségügyi erőforrások felhasználási adatait egy korábbi munkában használt kérdőív segítségével gyűjtik össze, amelyet a szülés utáni időszakra adaptálnak a kanadai közösségi egészségügyi felmérés és szolgáltatáshasználati és erőforrás-űrlap alapján. A résztvevőket felkérik, hogy adjanak tájékoztatást az egészségügyi erőforrások felhasználásáról, beleértve a diagnózisokat és eljárásokat, a gyógyszereket, a kórházi tartózkodást, az orvosi és sürgősségi látogatásokat, valamint az összes egyéb szolgáltatás használatát (beleértve a mentális egészséggel kapcsolatosakat is). A nyomozók az elhasznált forrásokat a közegészségügy fizetőjének szemszögéből mérik, és a megfelelő egységköltségeket a tartományi számlázási díjak alapján számítják ki.
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: 9 hét
Csak a beavatkozás résztvevői. 8 tételes skála, amely a fogyasztók egészségügyi és humán szolgáltatásokkal való elégedettségét méri és értékeli. A tételek értékelése 4 pontos skálán történik, az összpontszám 8-32 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb elégedettséget jelez.
9 hét
CBT Skills Questionnaire (CBTSQ)
Időkeret: 4 hét
Csak a beavatkozás résztvevői. Egy 16 elemből álló anyai jelentés mérése a kognitív és viselkedési készségek elsajátításának felmérésére. Minden tételt egy 5 pontos skálán értékelnek, az összpontszám 16-80 között mozog. A magasabb kognitív szerkezetátalakítási és viselkedési aktiválási pontszámok előrevetítik az általános pszichiátriai tünetek és a depresszió csökkenését.
4 hét
CBT Skills Questionnaire (CBTSQ)
Időkeret: 9 hét
Csak a beavatkozás résztvevői. Egy 16 elemből álló anyai jelentés mérése a kognitív és viselkedési készségek elsajátításának felmérésére. Minden tételt egy 5 pontos skálán értékelnek, az összpontszám 16-80 között mozog. A magasabb kognitív szerkezetátalakítási és viselkedési aktiválási pontszámok előrevetítik az általános pszichiátriai tünetek és a depresszió csökkenését.
9 hét
Working Alliance Inventory (WAI-SR)
Időkeret: 4 hét
Csak a beavatkozás résztvevői. Egy 12 elemből álló anyai jelentés mérés, amely a terápiás szövetség három szempontját értékeli: (1) egyetértés a terápia feladatairól, (2) egyetértés a terápia céljairól és (3) affektív kötődés kialakulása. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, az összpontszám 12 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb terápiás szövetséget jeleznek.
4 hét
Working Alliance Inventory (WAI-SR)
Időkeret: 9 hét
Csak a beavatkozás résztvevői. Egy 12 elemből álló anyai jelentés mérés, amely a terápiás szövetség három szempontját értékeli: (1) egyetértés a terápia feladatairól, (2) egyetértés a terápia céljairól és (3) affektív kötődés kialakulása. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, az összpontszám 12 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb terápiás szövetséget jeleznek.
9 hét
Peer Support integritás-, minőség- és hatásfelmérés (PSIQI)
Időkeret: 4 hét
Csak a beavatkozás résztvevői. A terápia minőségének értékelésére használt 4 skálás anyai jelentés mérése. Az 1-es alskálát vizsgáljuk meg, amely 17 állítást tartalmaz egy kortárs támogató munkavállaló lehetséges cselekedeteiről és viselkedéséről. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, a „nem alkalmazható” pedig hatodik opcióként érhető el (ez a pontszám kizárt az összpontszám kiszámításakor). Az 1. alskála pontszámtartománya 17-85, a magasabb pontszám pedig a terapeuta integritásával kapcsolatos pozitívabb érzéseit jelzi.
4 hét
Peer Support integritás-, minőség- és hatásfelmérés (PSIQI)
Időkeret: 9 hét
Csak a beavatkozás résztvevői. A terápia minőségének értékelésére használt 4 skálás anyai jelentés mérése. Az 1-es alskálát vizsgáljuk meg, amely 17 állítást tartalmaz egy kortárs támogató munkavállaló lehetséges cselekedeteiről és viselkedéséről. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, a „nem alkalmazható” pedig hatodik opcióként érhető el (ez a pontszám kizárt az összpontszám kiszámításakor). Az 1. alskála pontszámtartománya 17-85, a magasabb pontszám pedig a terapeuta integritásával kapcsolatos pozitívabb érzéseit jelzi.
9 hét
Terápiás tényezők 8. jegyzéke (TFI-8)
Időkeret: 4 hét
Egy 8 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely felméri, hogyan érzékelik az egyének négy terápiás tényezőt csoportos környezetben: (1) a remény keltése, (2) a biztonságos érzelmi kifejezés, (3) a kapcsolati hatás tudatossága és (4) a szociális tanulás.
4 hét
Terápiás tényezők 8. jegyzéke (TFI-8)
Időkeret: 9 hét
Egy 8 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely felméri, hogyan érzékelik az egyének négy terápiás tényezőt csoportos környezetben: (1) a remény keltése, (2) a biztonságos érzelmi kifejezés, (3) a kapcsolati hatás tudatossága és (4) a szociális tanulás.
9 hét
Betartási ellenőrzőlista
Időkeret: Hetente, a beavatkozás 1-9. hetében
9 egyéni ellenőrző lista, amely azt méri, hogy a kortárs vezető mennyire konzisztens a beavatkozási kézikönyvvel a technikák alkalmazása során. A kilenc foglalkozás tartalmilag eltérő, ezért ez a skála minden üléshez különböző elemekből áll, és olyan témákat értékel, mint a napirend meghatározása, a tartalomszolgáltatás és a házi feladatok áttekintése. Az egyes tételeket egy 3-4 pontos Likert-skálán értékelik, amely 0-tól (egyáltalán nem terjed ki) 3-ig (vagy 4-ig) terjed. A teljes adherencia pontszáma 15-től (4., 6., 9. munkamenet) 31-ig (1. munkamenet) terjed. Ezeket az ellenőrző listákat a társak, a szakértő terapeuta (pszichiáter) és egy végzős hallgató használják
Hetente, a beavatkozás 1-9. hetében
Kompetencia ellenőrző lista
Időkeret: Hetente, a beavatkozás 1-9. hetében
Ez az egy ellenőrző lista azt méri, hogy a kortárs vezető milyen készségeket és ítélőképességet tanúsít a beavatkozás során. Ez a skála felméri az idő struktúráját és felhasználását, az őszinteséget, az empátiát, az együttműködést, az irányított felfedezést, a csoportos részvételt és az érzelmi kifejezés kiváltását. A kompetencia pontszámok 0 és 42 között mozognak, a magasabb pontszám pedig nagyobb kompetenciát jelez.
Hetente, a beavatkozás 1-9. hetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan Van Lieshout, MD PhD, McMaster University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia (CBT)

3
Iratkozz fel