- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05044455
Online Peer-Delivered Group CBT a PPD számára
Online Peer-Delivered Group CBT szülés utáni depresszióra
A szülés utáni depresszióból felépült és már jól állapotú anyák és szülő szülők (a továbbiakban: anyák) képzésben részesülnek, hogy 9 hetes kognitív viselkedésterápiás (CBT) kezelést tanítsanak azoknak az anyáknak, akik az elmúlt évben szülés után depressziósnak érzik magukat. A jogosult anyákat véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe. Az egy csoportba tartozó anyák 9 hetes csoportos CBT-beavatkozást kapnak online, amelyet a képzett Peer facilitátorok biztosítanak. A másik csoportba tartozó anyák nem kapják meg a CBT-csoportos beavatkozást, és továbbra is a szokásos kezelésben vagy rendszeres gondozásban részesülnek az újdonsült anyák esetében.
Az anyák mindkét csoportban háromszor töltenek ki online kérdőívet – amikor a résztvevők elkezdik a vizsgálatot, kilenc héttel később és hat hónappal azután. Az intervenciós csoportba tartozó anyák a beavatkozás során egyszer néhány kérdőívet, a beavatkozás végén pedig egy elégedettségi kérdőívet is kitöltenek. A résztvevők információi segítenek meghatározni, hogy a CBT-kezelés hasznos-e a szülés utáni depresszióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Anyák és szülő szülők (a továbbiakban: anyák), akik megfelelnek a vizsgálatban való részvétel feltételeinek (18 év feletti életkor, 12 hónaposnál fiatalabb babával a felvételkor, az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) pontszáma 10-22 és az Ontarióban élőket a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) segítségével szűrik. A bipoláris, pszichotikus vagy aktuális szerhasználati zavaroktól és a borderline személyiségzavartól mentes anyákat 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a beavatkozásba (online, 9 hetes társközvetített CBT program) vagy a kontrollcsoportba (szokásos kezelés, TAU) tájékozott beleegyezés megadása után.
Az Intervention Group résztvevői 9 hetes on-line CBT csoportot kapnak (hetente 2 óra), amelyet olyan Peer facilitátorok vezetnek, akik felépültek a szülés utáni depresszióból (PPD), és kiképezték a CBT lebonyolítására. A résztvevők továbbra is részesülhetnek a szokásos kezelésben (gyógyszeres kezelés, pszichoterápia) vagy tipikus ellátásban az újszülött anyák számára bármilyen forrásból (egészségügyi szolgáltatók stb.).
A kontrollcsoport résztvevői nem kapják meg a CBT-csoportot, és kapnak egy listát a mentális egészség és a szülés utáni depresszió támogatására szolgáló forrásokról, valamint arra is ösztönzik őket, hogy bármilyen forrásból vegyenek igénybe újdonsült anyák szokásos vagy tipikus ellátását. A résztvevők havonta további e-maileket is kapnak arról, hogy mikor kell sürgősségi ellátást kérniük (ha a tünetek súlyosbodnak, ön- vagy a résztvevő babájának károsodására gondolnak).
Minden résztvevő személyre szabott e-maileket kap a résztvevők online kérdőíveire mutató linkekkel a REDCap segítségével 3 időpontban (a toborzás kilenc héttel később és 6 hónappal később). Az intervenciós csoport résztvevői a beavatkozás során egy időpontban kérdőíveket, a beavatkozás végén pedig egy elégedettségi felmérést is kitöltenek. Mindkét csoport adatait megvizsgáljuk a kezelési hatások és a tartósság meghatározása érdekében.
A társak segítőinek a CBT-modellhez való hűségét a ragaszkodás és a kompetencia mérőszámai alapján értékelik, és két értékelő értékeli egymástól függetlenül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- 12 hónaposnál fiatalabb baba felvételkor
- EPDS pontszám 10-22
- Ontarióban él
- folyékonyan beszél angolul írásban/szóban
Kizárási kritériumok:
- Anyák és szülő szülők, akik pozitív pontszámot értek el a bipoláris, pszichotikus, aktuális szerhasználati zavarok és/vagy borderline személyiségzavarok MINI alszakaszában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. kar: Kísérleti, beavatkozás
Az azonnali intervenciós csoport 9 hetes online CBT-beavatkozást kap, amelyet olyan képzett társak vezetnek, akik maguk is felépültek a szülés utáni depresszióból.
A CBT-csoport heti két órás lesz, és magában foglalja az alapvető CBT-készségek oktatását és gyakorlását.
Az 1. héttől kezdve bevezetik és gyakorolják az alapvető kognitív készségeket, beleértve a gondolati feljegyzéseket és a kognitív szerkezetátalakítást.
A viselkedési technikákat a 2. héten vezetik be, és az egész csoportban folytatják, beleértve a viselkedési aktiválást, a relaxációs technikákat, az alvási stratégiákat, a gyakorlatokat és a célok kitűzését.
Minden résztvevő kap egy professzionális tervezésű CBT kézikönyvet a tanulás megkönnyítése érdekében.
Az intervenciós csoport résztvevői a kismamáknál szokásos ellátásban vagy kezelésben is részesülhetnek.
|
Egy 9 hetes, heti 2 órás CBT-csoportot képzett Peer facilitátorok juttatnak el az ebbe a karba randomizált anyákhoz.
|
Nincs beavatkozás: 2. kar: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoport a szokásos kezelésben (TAU) vagy a szülés utáni depresszióra elérhető tipikus ellátásban részesül a résztvevő otthoni közösségében, a résztvevő háziorvosán, mentálhigiénés szolgálatán, szülésznői szolgálaton keresztül stb. kérhetnek kezelést, és havonta kapnak egy e-mailt, amelyben arra biztatják őket, hogy forduljanak kezeléshez, ha a tünetek súlyosbodnak, beleértve az önkárosító gondolatokat vagy a résztvevő gyermekének sérülését.
A résztvevők a PPD kezelésére vonatkozó kanadai gyakorlati irányelvek egy példányát is megkapják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Időkeret: 9 hét
|
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) a PPD 10 tételes arany standard mérőszáma.
Az összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb depressziós tüneteket jeleznek.
A 13-as vagy annál nagyobb pontszám összhangban van a PPD-vel, és a 4-nél nagyobb pontszámok változása klinikailag jelentős változást jelez.
|
9 hét
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Időkeret: 6 hónap
|
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) a PPD 10 tételes arany standard mérőszáma.
Az összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb depressziós tüneteket jeleznek.
A 13-as vagy annál nagyobb pontszám összhangban van a PPD-vel, és a 4-nél nagyobb pontszámok változása klinikailag jelentős változást jelez.
|
6 hónap
|
MINI Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú
Időkeret: 9 hét
|
Egy rövid strukturált interjú a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének 5. kiadásában (DSM 5) található főbb 1. tengely pszichiátriai rendellenességeiről.
Major Depressive Disorder Modul annak meghatározására, hogy a résztvevők megfelelnek-e a PPD diagnosztikai kritériumainak a 9. héten
|
9 hét
|
MINI Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú
Időkeret: 6 hónap
|
Egy rövid strukturált interjú a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének 5. kiadásában (DSM 5) található főbb 1. tengely pszichiátriai rendellenességeiről.
Major depressziós zavar modul annak meghatározására, hogy a résztvevők megfelelnek-e a PPD diagnosztikai kritériumainak hat hónap után
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
GAD-7
Időkeret: 9 hét
|
A Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7) (32) egy önbeszámoló skála, amely a generalizált szorongásos zavart, a PPD leggyakoribb társbetegségét érinti.
A tételeket egy 0-tól 3-ig terjedő 4 pontos skálán értékelik, ahol a magasabb pontszám a GAD fokozott kockázatát jelzi.
A ≥11-es határérték a szorongásos tünetek klinikailag fontos szintjét határozza meg.
|
9 hét
|
GAD-7
Időkeret: 6 hónap
|
A Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7) (32) egy önbeszámoló skála, amely a generalizált szorongásos zavart, a PPD leggyakoribb társbetegségét érinti.
A tételeket egy 0-tól 3-ig terjedő 4 pontos skálán értékelik, ahol a magasabb pontszám a GAD fokozott kockázatát jelzi.
A ≥11-es határérték a szorongásos tünetek klinikailag fontos szintjét határozza meg.
|
6 hónap
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS)
Időkeret: 9 hét
|
Egy 12 tételből álló skála, amely három forrásból méri az észlelt szociális támogatást: (1) család, (2) barátok és (3) jelentősek.
A tételek értékelése 7 pontos skálán történik, az összpontszám 12 és 84 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb szintű szociális támogatást jelez.
A 12-35-ös pontszám az alacsony észlelt szociális támogatottságot, a 36-60 a közepes, a 61-84-es pedig a magas észlelt szociális támogatottságot jelzi.
|
9 hét
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS)
Időkeret: 6 hónap
|
Egy 12 tételből álló skála, amely három forrásból méri az észlelt szociális támogatást: (1) család, (2) barátok és (3) jelentősek.
A tételek értékelése 7 pontos skálán történik, az összpontszám 12 és 84 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb szintű szociális támogatást jelez.
A 12-35-ös pontszám az alacsony észlelt szociális támogatottságot, a 36-60 a közepes, a 61-84-es pedig a magas észlelt szociális támogatottságot jelzi.
|
6 hónap
|
A szülés utáni kötődési kérdőív (PBQ)
Időkeret: 9 hét
|
A szülés utáni kötődési kérdőív (PBQ) egy 25 elemből álló anyai jelentés mérőszám, amely az anya-csecsemő kapcsolatok négy aspektusát méri fel: (1) kötődés, (2) elutasítás és harag a csecsemő iránt, (3) csecsemőközpontú szorongás és ( 4) kezdődő visszaélés.
Az 1–3. alskálákat folyamatos eredményként vizsgáljuk, az alskálák összpontszámának felhasználásával.
Minden elemet 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, a magasabb pontszámok több problémára utalnak.
Az anya-csecsemő kötődést folyamatos és dichotóm eredményként mérjük, minden egyes alskálához a kötődési zavarokat jelző cut-off pontszámokat használva.
A 12-es küszöbértékeket a kötődési alskálára, 17-et az elutasításra és a haragra, valamint 10-et a csecsemőközpontú szorongásra javasoltak a kötődési zavarok meghatározásához minden kategóriában.
|
9 hét
|
A szülés utáni kötődési kérdőív (PBQ)
Időkeret: 6 hónap
|
A szülés utáni kötődési kérdőív (PBQ) egy 25 elemből álló anyai jelentés mérőszám, amely az anya-csecsemő kapcsolatok négy aspektusát méri fel: (1) kötődés, (2) elutasítás és harag a csecsemő iránt, (3) csecsemőközpontú szorongás és ( 4) kezdődő visszaélés.
Az 1–3. alskálákat folyamatos eredményként vizsgáljuk, az alskálák összpontszámának felhasználásával.
Minden elemet 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, a magasabb pontszámok több problémára utalnak.
Az anya-csecsemő kötődést folyamatos és dichotóm eredményként mérjük, minden egyes alskálához a kötési zavarokat jelző cut-off pontszámokat használva.
A 12-es küszöbértékeket a kötődési alskálára, 17-et az elutasításra és a haragra, valamint 10-es a csecsemőközpontú szorongásra javasoltak az egyes kategóriák kötődési zavarainak meghatározására.
|
6 hónap
|
Csecsemőviselkedési kérdőív – Átdolgozott Nagyon Rövid Forma (IBQ-R)
Időkeret: 9 hét
|
Az Infant Behavior Questionnaire-Revised (Very Short Form) (IBQR) a csecsemő temperamentumának szülői jelentési mérőszáma.
Az IBQ-R (nagyon rövid forma) 37 tételből áll, amelyekre egy 7 pontos skálán (1-7) kell válaszolni, és 3 faktort értékel: Pozitív affektivitás/surgencia 13 tétellel, Negatív érzelem 12 elemmel és Tájékozódási/szabályozási képesség 12 tétel; a magasabb pontszámok a tartományhoz való nagyobb igazodást jelzik.
|
9 hét
|
Csecsemőviselkedési kérdőív – Átdolgozott Nagyon Rövid Forma (IBQ-R)
Időkeret: 6 hónap
|
Az Infant Behavior Questionnaire-Revised (Very Short Form) (IBQR) a csecsemő temperamentumának szülői jelentési mérőszáma.
Az IBQ-R (nagyon rövid forma) 37 tételből áll, amelyekre egy 7 pontos skálán (1-7) kell válaszolni, és 3 tényezőt értékel: Pozitív affektivitás/surgencia 13 tétellel, Negatív érzelmesség 12 elemmel és Tájékozódási/szabályozási képesség 12 tétel; a magasabb pontszámok nagyobb igazodást jeleznek a tartományhoz.
|
6 hónap
|
EQ-5D-5L
Időkeret: 9 hét
|
Hasznossági alapú, egészséggel kapcsolatos életminőségi önbeszámoló eszköz, amely öt kérdésből áll, amelyek a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a depressziót/szorongást fedik le.
Az életminőséget a kanadai pontozási algoritmus segítségével számítják ki úgy, hogy megszorozzák a megfelelő időszakra vonatkozó egészségügyi hasznosságot (pl.
görbe alatti terület).
|
9 hét
|
EQ-5D-5L
Időkeret: 6 hónap
|
Hasznossági alapú, egészséggel kapcsolatos életminőségi önbeszámoló eszköz, amely öt kérdésből áll, amelyek a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a depressziót/szorongást fedik le.
Az életminőséget a kanadai pontozási algoritmus segítségével számítják ki úgy, hogy megszorozzák a megfelelő időszak egészségügyi hasznosságát (pl.
görbe alatti terület).
|
6 hónap
|
Egészségügyi erőforrás-felhasználási kérdőív
Időkeret: 9 hét
|
Az egészségügyi erőforrások felhasználási adatait egy korábbi munkában használt kérdőív segítségével gyűjtik össze, amelyet a szülés utáni időszakra adaptálnak a kanadai közösségi egészségügyi felmérés és a szolgáltatáshasználati és erőforrás-űrlap alapján.
A résztvevőket felkérik, hogy adjanak tájékoztatást az egészségügyi erőforrások felhasználásáról, beleértve a diagnózisokat és eljárásokat, a gyógyszereket, a kórházi tartózkodást, az orvosi és sürgősségi látogatásokat, valamint az összes egyéb szolgáltatás használatát (beleértve a mentális egészséggel kapcsolatosakat is).
A nyomozók az elhasznált forrásokat a közegészségügyi fizetők szemszögéből mérik, és a megfelelő egységköltségeket a tartományi számlázási díjak alapján számítják ki.
|
9 hét
|
Egészségügyi erőforrás-felhasználási kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészségügyi erőforrások felhasználási adatait egy korábbi munkában használt kérdőív segítségével gyűjtik össze, amelyet a szülés utáni időszakra adaptálnak a kanadai közösségi egészségügyi felmérés és szolgáltatáshasználati és erőforrás-űrlap alapján.
A résztvevőket felkérik, hogy adjanak tájékoztatást az egészségügyi erőforrások felhasználásáról, beleértve a diagnózisokat és eljárásokat, a gyógyszereket, a kórházi tartózkodást, az orvosi és sürgősségi látogatásokat, valamint az összes egyéb szolgáltatás használatát (beleértve a mentális egészséggel kapcsolatosakat is).
A nyomozók az elhasznált forrásokat a közegészségügy fizetőjének szemszögéből mérik, és a megfelelő egységköltségeket a tartományi számlázási díjak alapján számítják ki.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: 9 hét
|
Csak a beavatkozás résztvevői.
8 tételes skála, amely a fogyasztók egészségügyi és humán szolgáltatásokkal való elégedettségét méri és értékeli.
A tételek értékelése 4 pontos skálán történik, az összpontszám 8-32 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb elégedettséget jelez.
|
9 hét
|
CBT Skills Questionnaire (CBTSQ)
Időkeret: 4 hét
|
Csak a beavatkozás résztvevői.
Egy 16 elemből álló anyai jelentés mérése a kognitív és viselkedési készségek elsajátításának felmérésére.
Minden tételt egy 5 pontos skálán értékelnek, az összpontszám 16-80 között mozog.
A magasabb kognitív szerkezetátalakítási és viselkedési aktiválási pontszámok előrevetítik az általános pszichiátriai tünetek és a depresszió csökkenését.
|
4 hét
|
CBT Skills Questionnaire (CBTSQ)
Időkeret: 9 hét
|
Csak a beavatkozás résztvevői.
Egy 16 elemből álló anyai jelentés mérése a kognitív és viselkedési készségek elsajátításának felmérésére.
Minden tételt egy 5 pontos skálán értékelnek, az összpontszám 16-80 között mozog.
A magasabb kognitív szerkezetátalakítási és viselkedési aktiválási pontszámok előrevetítik az általános pszichiátriai tünetek és a depresszió csökkenését.
|
9 hét
|
Working Alliance Inventory (WAI-SR)
Időkeret: 4 hét
|
Csak a beavatkozás résztvevői.
Egy 12 elemből álló anyai jelentés mérés, amely a terápiás szövetség három szempontját értékeli: (1) egyetértés a terápia feladatairól, (2) egyetértés a terápia céljairól és (3) affektív kötődés kialakulása.
A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, az összpontszám 12 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb terápiás szövetséget jeleznek.
|
4 hét
|
Working Alliance Inventory (WAI-SR)
Időkeret: 9 hét
|
Csak a beavatkozás résztvevői.
Egy 12 elemből álló anyai jelentés mérés, amely a terápiás szövetség három szempontját értékeli: (1) egyetértés a terápia feladatairól, (2) egyetértés a terápia céljairól és (3) affektív kötődés kialakulása.
A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, az összpontszám 12 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb terápiás szövetséget jeleznek.
|
9 hét
|
Peer Support integritás-, minőség- és hatásfelmérés (PSIQI)
Időkeret: 4 hét
|
Csak a beavatkozás résztvevői.
A terápia minőségének értékelésére használt 4 skálás anyai jelentés mérése.
Az 1-es alskálát vizsgáljuk meg, amely 17 állítást tartalmaz egy kortárs támogató munkavállaló lehetséges cselekedeteiről és viselkedéséről.
A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, a „nem alkalmazható” pedig hatodik opcióként érhető el (ez a pontszám kizárt az összpontszám kiszámításakor).
Az 1. alskála pontszámtartománya 17-85, a magasabb pontszám pedig a terapeuta integritásával kapcsolatos pozitívabb érzéseit jelzi.
|
4 hét
|
Peer Support integritás-, minőség- és hatásfelmérés (PSIQI)
Időkeret: 9 hét
|
Csak a beavatkozás résztvevői.
A terápia minőségének értékelésére használt 4 skálás anyai jelentés mérése.
Az 1-es alskálát vizsgáljuk meg, amely 17 állítást tartalmaz egy kortárs támogató munkavállaló lehetséges cselekedeteiről és viselkedéséről.
A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, a „nem alkalmazható” pedig hatodik opcióként érhető el (ez a pontszám kizárt az összpontszám kiszámításakor).
Az 1. alskála pontszámtartománya 17-85, a magasabb pontszám pedig a terapeuta integritásával kapcsolatos pozitívabb érzéseit jelzi.
|
9 hét
|
Terápiás tényezők 8. jegyzéke (TFI-8)
Időkeret: 4 hét
|
Egy 8 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely felméri, hogyan érzékelik az egyének négy terápiás tényezőt csoportos környezetben: (1) a remény keltése, (2) a biztonságos érzelmi kifejezés, (3) a kapcsolati hatás tudatossága és (4) a szociális tanulás.
|
4 hét
|
Terápiás tényezők 8. jegyzéke (TFI-8)
Időkeret: 9 hét
|
Egy 8 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely felméri, hogyan érzékelik az egyének négy terápiás tényezőt csoportos környezetben: (1) a remény keltése, (2) a biztonságos érzelmi kifejezés, (3) a kapcsolati hatás tudatossága és (4) a szociális tanulás.
|
9 hét
|
Betartási ellenőrzőlista
Időkeret: Hetente, a beavatkozás 1-9. hetében
|
9 egyéni ellenőrző lista, amely azt méri, hogy a kortárs vezető mennyire konzisztens a beavatkozási kézikönyvvel a technikák alkalmazása során.
A kilenc foglalkozás tartalmilag eltérő, ezért ez a skála minden üléshez különböző elemekből áll, és olyan témákat értékel, mint a napirend meghatározása, a tartalomszolgáltatás és a házi feladatok áttekintése.
Az egyes tételeket egy 3-4 pontos Likert-skálán értékelik, amely 0-tól (egyáltalán nem terjed ki) 3-ig (vagy 4-ig) terjed.
A teljes adherencia pontszáma 15-től (4., 6., 9. munkamenet) 31-ig (1. munkamenet) terjed.
Ezeket az ellenőrző listákat a társak, a szakértő terapeuta (pszichiáter) és egy végzős hallgató használják
|
Hetente, a beavatkozás 1-9. hetében
|
Kompetencia ellenőrző lista
Időkeret: Hetente, a beavatkozás 1-9. hetében
|
Ez az egy ellenőrző lista azt méri, hogy a kortárs vezető milyen készségeket és ítélőképességet tanúsít a beavatkozás során.
Ez a skála felméri az idő struktúráját és felhasználását, az őszinteséget, az empátiát, az együttműködést, az irányított felfedezést, a csoportos részvételt és az érzelmi kifejezés kiváltását.
A kompetencia pontszámok 0 és 42 között mozognak, a magasabb pontszám pedig nagyobb kompetenciát jelez.
|
Hetente, a beavatkozás 1-9. hetében
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ryan Van Lieshout, MD PhD, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Jacob KL, Christopher MS, Neuhaus EC. Development and validation of the cognitive-behavioral therapy skills questionnaire. Behav Modif. 2011 Nov;35(6):595-618. doi: 10.1177/0145445511419254. Epub 2011 Sep 5.
- Loyd BH, Abidin RR. Revision of the Parenting Stress Index. J Pediatr Psychol. 1985 Jun;10(2):169-77. doi: 10.1093/jpepsy/10.2.169. No abstract available.
- Munder T, Wilmers F, Leonhart R, Linster HW, Barth J. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR): psychometric properties in outpatients and inpatients. Clin Psychol Psychother. 2010 May-Jun;17(3):231-9. doi: 10.1002/cpp.658.
- Brockington IF, Fraser C, Wilson D. The Postpartum Bonding Questionnaire: a validation. Arch Womens Ment Health. 2006 Sep;9(5):233-42. doi: 10.1007/s00737-006-0132-1. Epub 2006 May 4.
- Crick K, Al Sayah F, Ohinmaa A, Johnson JA. Responsiveness of the anxiety/depression dimension of the 3- and 5-level versions of the EQ-5D in assessing mental health. Qual Life Res. 2018 Jun;27(6):1625-1633. doi: 10.1007/s11136-018-1828-1. Epub 2018 Mar 7.
- Putnam SP, Helbig AL, Gartstein MA, Rothbart MK, Leerkes E. Development and assessment of short and very short forms of the infant behavior questionnaire-revised. J Pers Assess. 2014;96(4):445-58. doi: 10.1080/00223891.2013.841171. Epub 2013 Nov 9.
- Chiara G, Eva G, Elisa M, et al. Psychometrical properties of the Dyadic Adjustment Scale for measurement of marital quality with Italian couples. Procedia-Social and Behavioral Sciences. 2014;127:499-503. doi:10.1016/j.sbspro.2014.03.298
- Zimet GD, Dahlem NW, Zimet SG, et al. The multidimensional scale of perceived social support. Journal of Personality Assessment. 1988;52(1):30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2
- Hepner KA, Howard S, Paddock SM, et al. A Fidelity Coding guide for a Group Cognitive Behavioral Therapy for Depression: RAND Corporation. 2011
- Peer Support Integrity, Quality and Impact Survey, 1.1 ed. Centre for Innovation in Peer Support. Hamilton, ON, Canada. April. 2019
- Matsubara C, Green J, Astorga LT, Daya EL, Jervoso HC, Gonzaga EM, Jimba M. Reliability tests and validation tests of the client satisfaction questionnaire (CSQ-8) as an index of satisfaction with childbirth-related care among Filipino women. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Dec 17;13:235. doi: 10.1186/1471-2393-13-235.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OnlinePeerCBT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia (CBT)
-
Nova Scotia Health AuthorityBefejezve
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé Et... és más munkatársakBefejezve
-
Northwestern UniversityMég nincs toborzásLidércnyomás | Narkolepszia | 1. típusú narkolepszia | Narkolepszia kataplexia nélkül | Narkolepszia kataplexiával | Rémálomzavar társuló egyéb alvászavarral
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveKokainfüggőségEgyesült Államok