- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05044455
Online Peer-levert gruppe CBT for PPD
Online Peer-levert gruppe CBT for postpartum depresjon
Mødre og fødende foreldre (heretter kalt mødre) som har kommet seg etter fødselsdepresjon og er friske nå, får opplæring i å undervise i en 9 ukers kognitiv atferdsterapi (CBT) behandling til mødre som føler seg deprimerte etter fødselen det siste året. Kvalifiserte mødre blir tilfeldig fordelt i en av to grupper. Mødre i en gruppe vil motta en 9 ukers gruppe CBT-intervensjon levert på nettet av trente jevnaldrende tilretteleggere. Mødre i den andre gruppen vil ikke motta CBT-gruppeintervensjonen og vil fortsette å motta behandling som vanlig eller vanlig omsorg for nybakte mødre.
Mødre i begge gruppene vil fylle ut online spørreskjemaer tre ganger - når deltakerne starter studien, ni uker senere og seks måneder etter det. Mødre i intervensjonsgruppen vil også fylle ut noen få spørreskjemaer én gang i løpet av intervensjonen og et tilfredshetsspørreskjema ved slutten av intervensjonen. Deltakerinformasjon vil bidra til å avgjøre om CBT-behandlingen er nyttig for fødselsdepresjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mødre og fødende foreldre (heretter referert til som mødre) som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for studien (18+ år, med en baby under 12 måneder ved rekruttering, Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score på 10 - 22 og bor i Ontario blir screenet ved hjelp av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Mødre fri for bipolare, psykotiske eller nåværende ruslidelser og borderline personlighetsforstyrrelse randomiseres 1:1 til intervensjonen (online 9 ukers peer-levert CBT-program) eller kontrollgruppen (treatment as usual, TAU) etter å ha gitt informert samtykke.
Deltakere i intervensjonsgruppen mottar en 9 ukers online CBT-gruppe (2 timer ukentlig) levert av jevnaldrende tilretteleggere som har kommet seg etter fødselsdepresjon (PPD) og har blitt opplært til å levere CBT. Deltakerne kan også fortsette å motta behandling som vanlig (medisiner, psykoterapi) eller vanlig omsorg for nybakte mødre fra en hvilken som helst kilde (helsepersonell osv.).
Deltakere i kontrollgruppen mottar ikke CBT-gruppen og får en liste over ressurser for psykisk helse og fødselsdepresjon, og oppfordres også til å søke behandling som vanlig eller typisk omsorg for nybakte mødre fra enhver kilde. Deltakerne vil også motta oppfølgingsmailer månedlig med informasjon om når de skal søke akuttbehandling (hvis symptomene forverres, opplever tanker om selvskading eller skade på deltakerens baby).
Alle deltakere vil motta personlig tilpassede e-poster med lenker til deltakerens online spørreskjemaer gjennom REDCap på 3 tidspunkter (rekruttering, ni uker senere og 6 måneder senere). Deltakerne i intervensjonsgruppen vil også fylle ut spørreskjemaer på et tidspunkt under intervensjonen og en tilfredshetsundersøkelse ved slutten av intervensjonen. Dataene fra begge gruppene vil bli undersøkt for å bestemme henholdsvis behandlingseffekt og holdbarhet.
Kollega-tilretteleggers troskap til CBT-modellen vil bli vurdert ved hjelp av mål for etterlevelse og kompetanse og uavhengig vurdert av to vurderere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- baby under 12 måneder ved rekruttering
- EPDS-score 10 - 22
- bor i Ontario
- flytende i skriftlig/ muntlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Mødre og fødende foreldre som skårer positivt på MINI-underseksjonene av bipolare, psykotiske, nåværende ruslidelser og/eller borderline personlighetsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: Eksperimentell, intervensjon
Øyeblikkelig intervensjonsgruppen vil motta en online 9 ukers CBT-intervensjon ledet av trente jevnaldrende som selv har kommet seg etter fødselsdepresjon.
CBT-gruppen vil være to timer lang, ukentlig og involverer undervisning og øving av kjerne-CBT-ferdigheter.
Kjernekognitive ferdigheter, inkludert tankeregistrering og kognitiv restrukturering, introduseres og praktiseres fra uke 1.
Atferdsteknikker introduseres i uke 2 og fortsetter i hele gruppen, inkludert atferdsaktivering, avspenningsteknikker, søvnstrategier, trening og målsetting.
Hver deltaker vil motta en profesjonelt utformet CBT-manual for å lette læring.
Deltakere i intervensjonsgruppen kan også få typisk pleie eller behandling som vanlig for nybakte mødre.
|
En 9 ukers CBT-gruppe, 2 timer ukentlig, leveres av trente jevnaldrende tilretteleggere til mødre som er randomisert til denne armen.
|
|
Ingen inngripen: Arm 2: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta behandling som vanlig (TAU) eller typisk omsorg tilgjengelig for fødselsdepresjon i deltakerens hjemmemiljøer, via deltakerens fastlege, psykisk helsevern, jordmortjenester osv. Forsøkspersonene i kontrollgruppen vil motta en ressursliste der deltakerne kan søke behandling og vil motta en månedlig e-post som oppfordrer dem til å søke behandling hvis symptomene forverres, inkludert tanker om selvskading eller skade på deltakerens barn.
Deltakerne vil også motta en kopi av Canadian Practice Guidelines for behandling av PPD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: 9 uker
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er 10-elements gullstandardmål for PPD.
Totalskåre varierer fra 0-30 med høyere skårer som indikerer verre depressive symptomer.
En skår ≥13 stemmer overens med PPD og endringer i skårer >4 er akseptert som en indikasjon på klinisk signifikant endring
|
9 uker
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er 10-elements gullstandardmål for PPD.
Totalskåre varierer fra 0-30 med høyere skårer som indikerer verre depressive symptomer.
En skår ≥13 stemmer overens med PPD og endringer i skårer >4 er akseptert som en indikasjon på klinisk signifikant endring
|
6 måneder
|
|
MINI internasjonalt nevropsykiatrisk intervju
Tidsramme: 9 uker
|
Et kort strukturert intervju for de store psykiatriske lidelsene i akse 1 i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. utgave (DSM 5).
Major Depressive Disorder-modul for å avgjøre om deltakerne oppfyller diagnostiske kriterier for PPD etter 9 uker
|
9 uker
|
|
MINI internasjonalt nevropsykiatrisk intervju
Tidsramme: 6 måneder
|
Et kort strukturert intervju for de store psykiatriske lidelsene i akse 1 i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. utgave (DSM 5).
Major Depressive Disorder-modul for å avgjøre om deltakerne oppfyller diagnostiske kriterier for PPD etter seks måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAD-7
Tidsramme: 9 uker
|
Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) (32) er en selvrapporteringsskala som tar hensyn til generalisert angstlidelse, den vanligste komorbiditeten til PPD.
Elementer skåres på en 4-punkts skala fra 0 til 3, med en høyere poengsum som indikerer økt risiko for GAD.
Et grensesnitt på ≥11 definerer klinisk viktige nivåer av angstsymptomer.
|
9 uker
|
|
GAD-7
Tidsramme: 6 måneder
|
Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) (32) er en selvrapporteringsskala som tar hensyn til generalisert angstlidelse, den vanligste komorbiditeten til PPD.
Elementer skåres på en 4-punkts skala fra 0 til 3, med en høyere poengsum som indikerer økt risiko for GAD.
Et grensesnitt på ≥11 definerer klinisk viktige nivåer av angstsymptomer.
|
6 måneder
|
|
Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS)
Tidsramme: 9 uker
|
En 12-elements skala designet for å måle opplevd sosial støtte fra tre kilder: (1) familie, (2) venner og (3) signifikant annen.
Elementer skåres på en 7-punkts skala, og totalskårene varierer fra 12-84 med høyere skåre som indikerer et høyere nivå av opplevd sosial støtte.
En skår på 12-35 indikerer lav opplevd sosial støtte, 36-60 indikerer middels opplevd sosial støtte og 61-84 indikerer høy opplevd sosial støtte.
|
9 uker
|
|
Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS)
Tidsramme: 6 måneder
|
En 12-elements skala designet for å måle opplevd sosial støtte fra tre kilder: (1) familie, (2) venner og (3) signifikant annen.
Elementer skåres på en 7-punkts skala, og totalskårene varierer fra 12-84 med høyere skåre som indikerer et høyere nivå av opplevd sosial støtte.
En skår på 12-35 indikerer lav opplevd sosial støtte, 36-60 indikerer middels opplevd sosial støtte og 61-84 indikerer høy opplevd sosial støtte.
|
6 måneder
|
|
The Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
Tidsramme: 9 uker
|
The Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) er et 25-elementer mor-rapport mål som vurderer fire aspekter av mor-spedbarn-relasjoner: (1) binding, (2) avvisning og sinne mot spedbarnet, (3) spedbarnsfokusert angst og ( 4) begynnende overgrep.
Underskala 1-3 vil bli utforsket som et kontinuerlig resultat ved bruk av totalscore for underskala.
Hvert element scores på en skala fra 0-5, med høyere poengsum som tyder på flere problemer.
Tilknytning mellom mor og spedbarn vil bli målt som et kontinuerlig og dikotomt utfall, ved å bruke cut-off-skårer for hver underskala som indikerer bindingsforstyrrelser.
Cutoff-verdier på 12 for bindingssubskalaen, 17 for avvisning og sinne og 10 for spedbarnsfokusert angst har blitt foreslått for å definere bindingsforstyrrelser i hver kategori.
|
9 uker
|
|
The Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
The Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) er et 25-elementer mor-rapport mål som vurderer fire aspekter av mor-spedbarn-relasjoner: (1) binding, (2) avvisning og sinne mot spedbarnet, (3) spedbarnsfokusert angst og ( 4) begynnende overgrep.
Underskala 1-3 vil bli utforsket som et kontinuerlig resultat ved bruk av totalscore for underskala.
Hvert element scores på en skala fra 0-5, med høyere poengsum som tyder på flere problemer.
Tilknytning mellom mor og spedbarn vil bli målt som et kontinuerlig og dikotomt utfall, ved å bruke cut-off-skårer for hver underskala som indikerer bindingsforstyrrelser.
Cutoff-verdier på 12 for bindingssubskalaen, 17 for avvisning og sinne og 10 for spedbarnsfokusert angst har blitt foreslått for å definere bindingsforstyrrelser i hver kategori.
|
6 måneder
|
|
Spedbarnsatferdsspørreskjema-revidert veldig kort skjema (IBQ-R)
Tidsramme: 9 uker
|
Spedbarnsatferdsspørreskjemaet-revidert (Very Short Form) (IBQR) er et mål for foreldrerapporter på spedbarns temperament.
IBQ-R (Very Short Form) består av 37 elementer besvart på en 7-punkts skala (1-7) og vurderer 3 faktorer: Positiv Affektivitet/Surgency med 13 elementer, Negativ Emosjonalitet med 12 elementer, og Orienterings-/Reguleringskapasitet med 12 varer; høyere poengsum indikerer større tilpasning til domenet.
|
9 uker
|
|
Spedbarnsatferdsspørreskjema-revidert veldig kort form (IBQ-R)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spedbarnsatferdsspørreskjemaet-revidert (Very Short Form) (IBQR) er et mål for foreldrerapporter på spedbarns temperament.
IBQ-R (Very Short Form) består av 37 elementer besvart på en 7-punkts skala (1-7) og vurderer 3 faktorer: Positiv Affektivitet/Surgency med 13 elementer, Negativ Emosjonalitet med 12 elementer, og Orienterings-/Reguleringskapasitet med 12 varer; høyere poengsum indikerer større tilpasning til domenet.
|
6 måneder
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 9 uker
|
Et nyttebasert helserelatert livskvalitets selvrapporteringsinstrument bestående av fem spørsmål som dekker mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og depresjon/angst.
Livskvalitet vil bli beregnet ved å bruke den kanadiske scoringsalgoritmen ved å multiplisere helseverktøyet for den tilsvarende tidsperioden (dvs.
område under kurvetilnærmingen).
|
9 uker
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 måneder
|
Et nyttebasert helserelatert livskvalitets selvrapporteringsinstrument bestående av fem spørsmål som dekker mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og depresjon/angst.
Livskvalitet vil bli beregnet ved å bruke den kanadiske scoringsalgoritmen ved å multiplisere helseverktøyet for den tilsvarende tidsperioden (dvs.
område under kurvetilnærmingen).
|
6 måneder
|
|
Spørreskjema om helseressursutnyttelse
Tidsramme: 9 uker
|
Data om helseressursutnyttelse vil bli samlet inn ved hjelp av et spørreskjema brukt i tidligere arbeid og tilpasset for postpartum-perioden basert på Canadian Community Health Survey and Service Use and Resources Form.
Deltakerne vil bli bedt om å gi informasjon om bruk av helseressurser, inkludert diagnoser og prosedyrer, medisiner, sykehusopphold, lege- og akuttbesøk og bruk av alle andre tjenester (inkludert de som er relatert til psykisk helse).
Etterforskerne vil måle ressurser som forbrukes fra perspektivet til den offentlige helsetjenestebetaleren, og tilsvarende enhetskostnader vil bli beregnet ved å bruke provinsielle faktureringssatser.
|
9 uker
|
|
Spørreskjema om helseressursutnyttelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Data om helseressursutnyttelse vil bli samlet inn ved hjelp av et spørreskjema brukt i tidligere arbeid og tilpasset for postpartum-perioden basert på Canadian Community Health Survey and Service Use and Resources Form.
Deltakerne vil bli bedt om å gi informasjon om bruk av helseressurser, inkludert diagnoser og prosedyrer, medisiner, sykehusopphold, lege- og akuttbesøk og bruk av alle andre tjenester (inkludert de som er relatert til psykisk helse).
Etterforskerne vil måle ressurser som forbrukes fra perspektivet til den offentlige helsetjenestebetaleren, og tilsvarende enhetskostnader vil bli beregnet ved å bruke provinsielle faktureringssatser.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
Tidsramme: 9 uker
|
Kun intervensjonsdeltakere.
En 8-delt skala som måler og vurderer forbrukernes tilfredshet med helse og menneskelige tjenester.
Elementer skåres på en 4-punkts skala og totalscore varierer fra 8-32, med høyere skåre som indikerer større tilfredshet.
|
9 uker
|
|
CBT Skills Questionnaire (CBTSQ)
Tidsramme: 4 uker
|
Kun intervensjonsdeltakere.
Et 16-elements morsrapporttiltak designet for å vurdere tilegnelse av kognitive og atferdsmessige ferdigheter.
Hvert element scores på en 5-punkts skala, og totalpoengsummen varierer fra 16-80.
Høyere score for kognitiv restrukturering og atferdsaktivering forutsier reduksjon av generelle psykiatriske symptomer og depresjon.
|
4 uker
|
|
CBT Skills Questionnaire (CBTSQ)
Tidsramme: 9 uker
|
Kun intervensjonsdeltakere.
Et 16-elements morsrapporttiltak designet for å vurdere tilegnelse av kognitive og atferdsmessige ferdigheter.
Hvert element scores på en 5-punkts skala, og totalpoengsummen varierer fra 16-80.
Høyere score for kognitiv restrukturering og atferdsaktivering forutsier reduksjon av generelle psykiatriske symptomer og depresjon.
|
9 uker
|
|
Working Alliance Inventory (WAI-SR)
Tidsramme: 4 uker
|
Kun intervensjonsdeltakere.
Et 12-elements morsrapporttiltak som vurderer tre aspekter ved terapeutisk allianse: (1) enighet om terapiens oppgaver, (2) enighet om terapiens mål og (3) utvikling av et affektivt bånd.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala, og totalskårene varierer fra 12-60 med høyere poengsum som indikerer en bedre terapeutisk allianse.
|
4 uker
|
|
Working Alliance Inventory (WAI-SR)
Tidsramme: 9 uker
|
Kun intervensjonsdeltakere.
Et 12-elements morsrapporttiltak som vurderer tre aspekter ved terapeutisk allianse: (1) enighet om terapiens oppgaver, (2) enighet om terapiens mål og (3) utvikling av et affektivt bånd.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala, og totalskårene varierer fra 12-60 med høyere poengsum som indikerer en bedre terapeutisk allianse.
|
9 uker
|
|
Peer Support Integrity, Quality and Impact Survey (PSIQI)
Tidsramme: 4 uker
|
Kun intervensjonsdeltakere.
Et 4-skala morsrapportmål brukt for å evaluere terapikvalitet.
Underskala 1 vil bli utforsket som inkluderer 17 utsagn om mulige handlinger og atferd til en kollegastøttearbeider.
Elementer scores på en 5-poengskala, med "ikke aktuelt" tilgjengelig som et sjette alternativ (denne poengsummen er ekskludert når totalpoengsum beregnes).
Poengområdet for Subscale 1 er 17-85 med en høyere poengsum som indikerer mer positive følelser rundt terapeutens integritet.
|
4 uker
|
|
Peer Support Integrity, Quality and Impact Survey (PSIQI)
Tidsramme: 9 uker
|
Kun intervensjonsdeltakere.
Et 4-skala morsrapportmål brukt for å evaluere terapikvalitet.
Underskala 1 vil bli utforsket som inkluderer 17 utsagn om mulige handlinger og atferd til en kollegastøttearbeider.
Elementer scores på en 5-poengskala, med "ikke aktuelt" tilgjengelig som et sjette alternativ (denne poengsummen er ekskludert når totalpoengsum beregnes).
Poengområdet for Subscale 1 er 17-85 med en høyere poengsum som indikerer mer positive følelser rundt terapeutens integritet.
|
9 uker
|
|
Therapeutic Factors Inventory 8 (TFI-8)
Tidsramme: 4 uker
|
Et 8-elements selvrapporteringsmål som vurderer individers oppfatning av fire terapeutiske faktorer i gruppesammenheng: (1) innsprøytning av håp, (2) sikker følelsesmessig uttrykk, (3) bevissthet om relasjonell påvirkning og (4) sosial læring.
|
4 uker
|
|
Therapeutic Factors Inventory 8 (TFI-8)
Tidsramme: 9 uker
|
Et 8-elements selvrapporteringsmål som vurderer individers oppfatning av fire terapeutiske faktorer i gruppesammenheng: (1) innsprøytning av håp, (2) sikker følelsesmessig uttrykk, (3) bevissthet om relasjonell påvirkning og (4) sosial læring.
|
9 uker
|
|
Overholdelsessjekkliste
Tidsramme: Ukentlig, uke 1 til 9 med intervensjon
|
9 individuelle sjekklister som måler i hvilken grad en jevnaldrende leder er konsistent med intervensjonsmanualen ved bruk av teknikker.
De ni øktene varierer i innhold, så denne skalaen består av forskjellige elementer for hver økt og vurderer emner, inkludert agendasetting, innholdslevering og leksegjennomgang.
Individuelle elementer er vurdert på en 3-4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ikke dekket i det hele tatt) til 3 (eller 4) grundig dekning.
Total etterlevelsespoeng varierer fra 15 (økt 4, 6, 9) til 31 (økt 1).
Disse sjekklistene brukes av jevnaldrende, sakkyndig terapeut (psykiater) og en hovedfagsstudent
|
Ukentlig, uke 1 til 9 med intervensjon
|
|
Kompetansesjekkliste
Tidsramme: Ukentlig, uke 1 til 9 med intervensjon
|
Denne ene sjekklisten måler nivået av ferdigheter og dømmekraft som en jevnaldrende leder viser når han leverer intervensjonen.
Denne skalaen vurderer struktur og bruk av tid, genuinhet, empati, samarbeid, veiledet oppdagelse, gruppedeltakelse og fremkalling av emosjonelle uttrykk.
Kompetanseskåre varierer fra 0-42 med en høyere poengsum som indikerer større kompetanse.
|
Ukentlig, uke 1 til 9 med intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Van Lieshout, MD PhD, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Jacob KL, Christopher MS, Neuhaus EC. Development and validation of the cognitive-behavioral therapy skills questionnaire. Behav Modif. 2011 Nov;35(6):595-618. doi: 10.1177/0145445511419254. Epub 2011 Sep 5.
- Loyd BH, Abidin RR. Revision of the Parenting Stress Index. J Pediatr Psychol. 1985 Jun;10(2):169-77. doi: 10.1093/jpepsy/10.2.169. No abstract available.
- Munder T, Wilmers F, Leonhart R, Linster HW, Barth J. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR): psychometric properties in outpatients and inpatients. Clin Psychol Psychother. 2010 May-Jun;17(3):231-9. doi: 10.1002/cpp.658.
- Brockington IF, Fraser C, Wilson D. The Postpartum Bonding Questionnaire: a validation. Arch Womens Ment Health. 2006 Sep;9(5):233-42. doi: 10.1007/s00737-006-0132-1. Epub 2006 May 4.
- Crick K, Al Sayah F, Ohinmaa A, Johnson JA. Responsiveness of the anxiety/depression dimension of the 3- and 5-level versions of the EQ-5D in assessing mental health. Qual Life Res. 2018 Jun;27(6):1625-1633. doi: 10.1007/s11136-018-1828-1. Epub 2018 Mar 7.
- Putnam SP, Helbig AL, Gartstein MA, Rothbart MK, Leerkes E. Development and assessment of short and very short forms of the infant behavior questionnaire-revised. J Pers Assess. 2014;96(4):445-58. doi: 10.1080/00223891.2013.841171. Epub 2013 Nov 9.
- Chiara G, Eva G, Elisa M, et al. Psychometrical properties of the Dyadic Adjustment Scale for measurement of marital quality with Italian couples. Procedia-Social and Behavioral Sciences. 2014;127:499-503. doi:10.1016/j.sbspro.2014.03.298
- Zimet GD, Dahlem NW, Zimet SG, et al. The multidimensional scale of perceived social support. Journal of Personality Assessment. 1988;52(1):30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2
- Hepner KA, Howard S, Paddock SM, et al. A Fidelity Coding guide for a Group Cognitive Behavioral Therapy for Depression: RAND Corporation. 2011
- Peer Support Integrity, Quality and Impact Survey, 1.1 ed. Centre for Innovation in Peer Support. Hamilton, ON, Canada. April. 2019
- Matsubara C, Green J, Astorga LT, Daya EL, Jervoso HC, Gonzaga EM, Jimba M. Reliability tests and validation tests of the client satisfaction questionnaire (CSQ-8) as an index of satisfaction with childbirth-related care among Filipino women. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Dec 17;13:235. doi: 10.1186/1471-2393-13-235.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OnlinePeerCBT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postpartum depresjon
-
Halic UniversityHar ikke rekruttert ennåPostpartum Lumbobekkensmerter | Postpartum korsryggsmerter | Postpartum bekkenbåndssmerterTyrkia (Türkiye)
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandHar ikke rekruttert ennåPostpartum angst | Faderlig postpartum depresjon
-
Northwestern UniversityRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtPostpartum | LegerunderForente stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentPostpartum
-
University of PittsburghTuscarora Intermediate Unit 11Rekruttering
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtPostpartumForente stater, Guatemala
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalFullførtPostpartum depresjon | Postpartum angst | Blues etter fødsel | Postpartum humørforstyrrelseCanada
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaHar ikke rekruttert ennåPostpartum angst | Postpartum depresjon (PPD)
Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi (CBT)
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineFullført
-
University of CreteFullførtAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OppmerksomhetssviktHellas
-
Nova Scotia Health AuthorityFullførtOverstadig spiseforstyrrelseCanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; University of Oxford; Flinders UniversityRekrutteringSøvnløshet | Forsinket søvnfaseHong Kong
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; Thai Nguyen...FullførtAlkoholdrikking | HIVVietnam