Metabolické náklady na chůzi s pasivními vs. poháněnými mikroprocesorem řízenými koleny

Metabolické náklady na chůzi u jedinců žijících s amputací dolní končetiny jsou ve srovnání se zdravými jedinci výrazně vyšší. Jedinci žijící s transfemorální amputací prokázali až o 65 % vyšší námahu, aby dosáhli poloviční rychlosti chůze ve srovnání se zdravými jedinci.

Power Knee Mainstream - Dynamic byl navržen tak, aby poskytoval dynamiku houpavého pohybu pro obnovení svalové aktivity, a tím se snažil zmírnit toto zvýšení metabolických nákladů, kterým čelí jedinci žijící s amputací TF. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit to nepřímo měřením srdeční frekvence během chůze po rovině na Power Knee Mainstream – Dynamic ve srovnání s pasivní MPK.

Předchozí studie uváděné v literatuře o předchozích verzích Power Knee ukázaly, že poskytuje aktivní flexi a extenzi během chůze2, 3, 4 a více symetrické chůze5 ve srovnání s pasivními koleny řízenými mikroprocesorem (MPK). Poskytnutím zvýšené symetrie a aktivního houpání při chůzi po rovině má koleno snížit úsilí, které uživatel transfemorální protézy potřebuje k vykývnutí nohy dopředu, a tím snížit metabolické náklady na chůzi po rovině.

To podporuje hypotézu testovanou v tomto výzkumu, že Power Knee Mainstream - Dynamic umožňuje uživateli chodit s nižšími metabolickými náklady ve srovnání s pasivními MPK.

Pilotní šetření, které bylo provedeno s 5 subjekty, ukázalo, že Power Knee Mainstream - Dynamic umožnil uživatelům chodit po rovné zemi s nižšími metabolickými náklady ve srovnání s pasivními MPK, avšak rozdíl nedosáhl statistické významnosti. V této studii bude použit stejný postup studie s dostatečnou velikostí vzorku pro dosažení potřebné statistické síly, která byla stanovena v analýze síly pomocí dat z pilotní studie uvedené výše.

Primárním cílem této studie je zhodnotit účinnost zkoumaného zařízení ve srovnání s pasivními koleny řízenými mikroprocesorem (MPK) s ohledem na metabolické náklady pro vysoce aktivní transfemorální amputáty.

Test je jednoskupinový crossover s opakovanými měřeními. Amputovaní tvoří malou část běžné populace. Primárním cílovým parametrem je rozdíl v indexu MET/HRI-VO2 mezi stavy.

Testování probíhá v centrále Össur na Islandu a také v zařízení Össur v Německu, velikost kolektivního vzorku v obou lokalitách je 20 subjektů.

Subjekty jsou měřeny na předepsaném zařízení při návštěvě 1, jsou nasazeny na PKM, kterou nosí jako primární protézu po dobu jednoho týdne, než přijdou na návštěvu 2 a jsou znovu měřeny na PKM.

Pokud je subjektem ve studii současný uživatel PKM, postup bude platit obráceně a bude mu poskytnuto koleno Rheo, které bude fungovat jako komparátor.

Před první návštěvou budou subjekty telefonicky kontaktovány a budou jim položeny screeningové otázky, pokud splňují kritéria pro zařazení, budou rezervovány na studijní návštěvu 1. Dostanou instrukce, aby nekonzumovali alkohol a neprováděli žádné cvičení po dobu 24 hodin před studijní návštěvou 1, totéž platí pro návštěvu 2. Kromě toho budou instruováni, aby před návštěvou (tentýž den) nekonzumovali žádný kofein nebo nepili stejně množství před oběma návštěvami a dodržujte stejný režim 24 hodin před návštěvou 1 a 2 (snídaně, spotřeba vody/nápojů atd.).

Během jednoho týdne sledování budou subjekty telefonovány, aby zkontrolovaly stav zařízení a zarovnání, a pokud budou zjištěny problémy, budou požádány, aby je napravily.