Metabolske kostnader ved å gå med passive vs. drevne mikroprosessorkontrollerte knær

De metabolske kostnadene ved ambulasjon for individer som lever med amputasjon av underekstremiteter er betydelig økt sammenlignet med funksjonsfriske individer. Individer som lever med transfemoral amputasjon har vist opptil 65 % mer anstrengelse for å generere halvparten av ambulasjonshastigheten til funksjonsfriske individer.

Power Knee Mainstream - Dynamic, ble designet for å gi drevet svingdynamikk for å gjenopprette muskelaktivitet og derved forsøke å redusere denne økningen i metabolske kostnader som individer som lever med TF-amputasjon står overfor. Denne studien tar sikte på å evaluere dette indirekte ved å måle hjertefrekvensen under jevn bakkegang på Power Knee Mainstream - Dynamic sammenlignet med en passiv MPK.

Tidligere studier rapportert i litteraturen om tidligere versjoner av Power Knee har vist at det gir aktiv fleksjon og ekstensjon under gange2, 3, 4 og mer symmetrisk gang5 sammenlignet med passive mikroprosessorkontrollerte knær (MPK). Ved å tilveiebringe økt symmetri og aktiv sving under gang på jevn bakke er det meningen at kneet skal senke innsatsen som trengs av transfemoral protesebruker for å svinge benet fremover og derved senke de metabolske kostnadene ved å gå på jevn bakke.

Dette underbygger hypotesen som testes i denne undersøkelsen, at Power Knee Mainstream - Dynamic gjør det mulig for brukeren å gå med mindre metabolske kostnader sammenlignet med passive MPK-er.

En pilotundersøkelse som ble utført med 5 forsøkspersoner indikerte at Power Knee Mainstream - Dynamic gjorde det mulig for brukere å gå på jevnt underlag med mindre metabolske kostnader sammenlignet med passive MPK-er, men forskjellen nådde ikke statistisk signifikans. Den samme studieprosedyren vil bli brukt i denne studien med tilstrekkelig utvalgsstørrelse for å oppnå den statistiske kraften som trengs, som ble bestemt i en effektanalyse ved bruk av data fra pilotstudien nevnt ovenfor.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten til undersøkelsesutstyret sammenlignet med passive mikroprosessorkontrollerte knær (MPK) angående metabolske kostnader for høyaktive transfemorale amputerte.

Testen er av en enkelt gruppe gjentatte mål crossover design. Amputerte er en liten andel av befolkningen generelt. Det primære endepunktet er forskjellen i MET/HRI-VO2-indeks mellom tilstandene.

Testing finner sted i Össurs hovedkontor på Island så vel som i Össur-anlegget i Tyskland, den samlede prøvestørrelsen på begge steder er 20 forsøkspersoner.

Forsøkspersonene måles på den foreskrevne enheten ved besøk 1, monteres på PKM som de bruker som primærprotese i en uke før de kommer på besøk 2 og måles igjen på PKM.

Hvis en person i studien er en nåværende PKM-bruker, vil prosedyren gjelde omvendt, og de vil bli utstyrt med et Rheo-kne for å fungere som en komparator.

Før det første besøket vil forsøkspersonene bli kontaktet via telefon og stilt screeningsspørsmål, hvis de oppfyller inklusjonskriteriene vil de bli bestilt for studiebesøk 1. De vil motta instruksjoner om å ikke innta alkohol og ikke trene i 24 timer før studiebesøk 1, det samme gjelder besøk 2. I tillegg vil de bli instruert om å ikke innta koffein før besøkene (samme dag) eller drikke det samme beløp før begge besøkene og hold samme rutine 24 timer før besøk 1 og 2 (frokost, vann/drikke forbruk etc.).

I løpet av en ukes oppfølging vil forsøkspersonene bli oppringt via telefon for å sjekke statusen til enheten og justeringen, og hvis det er identifisert problemer, vil de bli bedt om å komme inn for å rette opp disse.