使用被动与动力微处理器控制的膝盖行走的代谢成本

与身体健全的人相比，下肢截肢患者的行走代谢成本显着增加。 患有经股截肢术的人表现出最多 65% 的体力，以产生健全人一半的步行速度。

Power Knee Mainstream - Dynamic 旨在提供动力摆动动力学以恢复肌肉活动，从而试图减轻 TF 截肢患者面临的代谢成本增加。 本研究旨在通过测量在动力膝主流水平地面行走期间的心率来间接评估这一点 - 动态与被动 MPK 相比。

文献中报道的先前版本的 Power Knee 的先前研究表明，与被动微处理器控制的膝盖 (MPK) 相比，它在步行 2、3、4 和更对称的步态 5 期间提供主动屈曲和伸展。 通过在水平地面行走期间提供增加的对称性和主动摆动，膝盖旨在降低经股假肢使用者向前摆动腿部所需的力，从而降低水平地面行走的代谢成本。

这支持了本调查中正在检验的假设，即与被动 MPK 相比，Power Knee Mainstream - Dynamic 使用户能够以更少的代谢成本行走。

对 5 名受试者进行的初步调查表明，与被动 MPK 相比，Power Knee Mainstream - Dynamic 使用户能够以更少的代谢成本在水平地面上行走，但差异没有达到统计显着性。 本研究将使用相同的研究程序，具有足够的样本量以达到所需的统计功效，这是使用上述试点研究的数据在功效分析中确定的。

本研究的主要目的是评估研究设备与被动微处理器控制膝关节 (MPK) 相比在高活性经股截肢者代谢成本方面的功效。

该测试是单组重复测量交叉设计。 截肢者只占总人口的一小部分。 主要终点是条件之间 MET/HRI-VO2 指数的差异。

测试在冰岛的 Össur 总部和德国的 Össur 工厂进行，两个站点的样本量均为 20 名受试者。

受试者在访问 1 时在他们规定的设备上进行测量，在访问 2 之前安装他们作为主要假体佩戴的 PKM 一周，并在 PKM 上再次测量。

如果研究中的受试者是当前的 PKM 用户，则程序将反向应用，他们将获得 Rheo 膝盖作为比较器。

在第一次访问之前，将通过电话联系受试者并询问筛选问题，如果他们符合纳入标准，他们将被安排进行研究访问 1。 他们将收到在研究访问 1 之前 24 小时内不饮酒和不进行运动的指示，这同样适用于访问 2。此外，他们将被指示在访问之前（同一天）不摄入咖啡因或饮用相同的饮料两次访问前的量，并在访问 1 和 2 前 24 小时保持相同的例程（早餐、水/饮料消耗等）。

在一周的跟进期间，将通过电话呼叫受试者以检查设备的状态和对准情况，如果发现问题，他们将被要求进来纠正这些问题。