Metaboliske omkostninger ved at gå med passive vs. drevne mikroprocessorkontrollerede knæ

De metaboliske omkostninger ved ambulation for personer, der lever med amputation af underekstremiteterne, er signifikant øget sammenlignet med raske personer. Personer, der lever med transfemoral amputation, har vist op til 65 % mere anstrengelse for at generere halvdelen af ​​ambulationshastigheden af ​​raske personer.

Power Knee Mainstream - Dynamic, er designet til at give powered swing-dynamik for at genoprette muskelaktivitet og derved forsøge at afbøde denne stigning i metaboliske omkostninger, som individer, der lever med TF-amputation står over for. Denne undersøgelse har til formål at evaluere dette indirekte ved at måle pulsen under gang på jorden på Power Knee Mainstream - Dynamic sammenlignet med en passiv MPK.

Tidligere undersøgelser rapporteret i litteraturen om tidligere versioner af Power Knee har vist, at det giver aktiv fleksion og ekstension under gang2, 3, 4 og mere symmetrisk gang5 sammenlignet med passive mikroprocessor-kontrollerede knæ (MPK'er). Ved at give øget symmetri og aktivt sving under gang på jorden er det meningen, at knæet skal sænke den indsats, der er nødvendig af den transfemorale protesebruger for at svinge benet fremad og derved sænke de metaboliske omkostninger ved gang på jorden.

Dette underbygger den hypotese, der testes i denne undersøgelse, at Power Knee Mainstream - Dynamic gør det muligt for brugeren at gå med mindre metaboliske omkostninger sammenlignet med passive MPK'er.

En pilotundersøgelse, der blev udført med 5 forsøgspersoner, indikerede, at Power Knee Mainstream - Dynamic gjorde det muligt for brugere at gå på jævnt underlag med færre metaboliske omkostninger sammenlignet med passive MPK'er, men forskellen nåede ikke statistisk signifikans. Den samme undersøgelsesprocedure vil blive brugt i denne undersøgelse med tilstrækkelig stikprøvestørrelse til at opnå den nødvendige statistiske effekt, som blev bestemt i en effektanalyse ved hjælp af data fra pilotundersøgelsen nævnt ovenfor.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​undersøgelsesanordningen sammenlignet med passive mikroprocessor-kontrollerede knæ (MPK'er) med hensyn til metaboliske omkostninger for højaktive transfemorale amputerede.

Testen er af en enkelt gruppe gentagne målinger crossover design. Amputerede er en lille del af befolkningen generelt. Det primære endepunkt er forskellen i MET/HRI-VO2-indeks mellem tilstande.

Testning finder sted i Össurs hovedkvarter i Island samt i Össur-anlægget i Tyskland. Den samlede prøvestørrelse på begge steder er 20 forsøgspersoner.

Forsøgspersonerne måles på deres ordinerede apparat ved besøg 1, monteres på PKM, som de bærer som deres primære protese i en uge, før de kommer til besøg 2 og måles igen på PKM.

Hvis en forsøgsperson i undersøgelsen er en aktuel PKM-bruger, vil proceduren gælde omvendt, og de vil blive forsynet med et Rheo-knæ til at fungere som en sammenligning.

Forud for det første besøg vil forsøgspersoner blive kontaktet via telefon og stillet screeningsspørgsmål, hvis de opfylder inklusionskriterierne vil de blive booket til studiebesøg 1. De vil modtage instrukser om ikke at indtage alkohol og ikke udføre nogen motion i 24 timer før studiebesøg 1, det samme gælder for besøg 2. Derudover vil de blive instrueret i ikke at indtage koffein forud for besøgene (samme dag) eller drikke det samme mængde før begge besøg og hold den samme rutine de 24 timer før besøg 1 og 2 (morgenmad, vand/drikkeforbrug osv.).

I løbet af en uges opfølgning vil forsøgspersoner blive ringet op via telefon for at kontrollere status for enheden og justeringen, og hvis der er identificeret problemer, vil de blive bedt om at komme ind for at rette dem.