Метаболические затраты на ходьбу с пассивными коленями по сравнению с управляемыми микропроцессором коленями

Метаболические затраты на передвижение у лиц с ампутацией нижних конечностей значительно выше, чем у здоровых людей. Люди, живущие с трансфеморальной ампутацией, продемонстрировали на 65% больше усилий, чтобы обеспечить вдвое меньшую скорость передвижения, чем здоровые люди.

Power Knee Mainstream - Dynamic был разработан для обеспечения мощной динамики качания для восстановления мышечной активности и, таким образом, попытки смягчить это увеличение метаболических затрат, с которым сталкиваются люди, живущие с ампутацией TF. Это исследование направлено на косвенную оценку этого путем измерения частоты сердечных сокращений во время ходьбы по ровной поверхности на Power Knee Mainstream - Dynamic по сравнению с пассивным MPK.

Предыдущие исследования предыдущих версий Power Knee, о которых сообщалось в литературе, показали, что оно обеспечивает активное сгибание и разгибание во время ходьбы2, 3, 4 и более симметричную походку5 по сравнению с пассивными коленями, управляемыми микропроцессором (MPK). Обеспечивая повышенную симметрию и активное качание во время ходьбы по ровной поверхности, колено предназначено для снижения усилия, необходимого пользователю трансфеморального протеза для качания ноги вперед, и тем самым снизить метаболические затраты при ходьбе по ровной поверхности.

Это подтверждает гипотезу, проверяемую в этом исследовании, о том, что Power Knee Mainstream - Dynamic позволяет пользователю ходить с меньшими метаболическими затратами по сравнению с пассивными MPK.

Пилотное исследование, проведенное с участием 5 человек, показало, что Power Knee Mainstream - Dynamic позволяет пользователям ходить по ровной поверхности с меньшими метаболическими затратами по сравнению с пассивными MPK, однако разница не достигла статистической значимости. Та же процедура исследования будет использоваться в этом исследовании с достаточным размером выборки для достижения необходимой статистической мощности, которая была определена в анализе мощности с использованием данных из упомянутого выше пилотного исследования.

Основная цель этого исследования - оценить эффективность исследуемого устройства по сравнению с пассивными коленями с микропроцессорным управлением (MPK) в отношении метаболических затрат для высокоактивных трансфеморальных ампутантов.

Тест представляет собой перекрестный дизайн с повторными измерениями одной группы. Люди с ампутированными конечностями составляют небольшую часть населения. Первичной конечной точкой является разница в индексе MET/HRI-VO2 между состояниями.

Тестирование проводится в штаб-квартире Össur в Исландии, а также на предприятии Össur в Германии, размер коллективной выборки в обоих центрах составляет 20 человек.

Субъектов измеряют на предписанном им устройстве при посещении 1, им подгоняют ПКМ, который они носят в качестве основного протеза, в течение одной недели перед посещением 2, и снова измеряют ПКМ.

Если субъект в исследовании является текущим пользователем PKM, процедура будет применяться в обратном порядке, и ему будет предоставлен коленный сустав Rheo, который будет действовать как компаратор.

Перед первым визитом с субъектами свяжутся по телефону и зададут вопросы для скрининга. Если они соответствуют критериям включения, они будут забронированы для исследовательского визита 1. Они получат инструкции не употреблять алкоголь и не выполнять никаких физических упражнений в течение 24 часов до исследовательского визита 1, то же самое относится и к визиту 2. Кроме того, они будут проинструктированы не употреблять кофеин до визитов (в тот же день) или пить в тот же день. количество перед обоими посещениями и сохраняйте тот же режим за 24 часа до посещения 1 и 2 (завтрак, потребление воды/напитков и т. д.).

В течение одной недели наблюдения субъектам будут звонить по телефону, чтобы проверить состояние устройства и выравнивание, и, если будут выявлены проблемы, их попросят прийти, чтобы исправить их.