Stoffwechselkosten des Gehens mit passiven vs. angetriebenen mikroprozessorgesteuerten Knien

Die metabolischen Kosten der Gehfähigkeit für Personen, die mit einer Amputation der unteren Gliedmaßen leben, sind im Vergleich zu nicht behinderten Personen signifikant erhöht. Personen, die mit einer Oberschenkelamputation leben, haben bis zu 65 % mehr Anstrengung gezeigt, um die halbe Gehgeschwindigkeit von nicht behinderten Personen zu erreichen.

Das Power Knee Mainstream - Dynamic wurde entwickelt, um eine kraftvolle Schwungdynamik zur Wiederherstellung der Muskelaktivität bereitzustellen und damit zu versuchen, diesen Anstieg der Stoffwechselkosten zu mildern, mit dem Personen konfrontiert sind, die mit einer TF-Amputation leben. Diese Studie zielt darauf ab, dies indirekt zu bewerten, indem die Herzfrequenz beim Gehen auf ebenem Boden auf dem Power Knee Mainstream - Dynamic im Vergleich zu einem passiven MPK gemessen wird.

Frühere Studien, über die in der Literatur zu früheren Versionen des Power Knee berichtet wurde, haben gezeigt, dass es im Vergleich zu passiven mikroprozessorgesteuerten Knien (MPKs) eine aktive Beugung und Streckung während des Gehens2, 3, 4 und einen symmetrischeren Gang5 bietet. Durch Bereitstellen einer erhöhten Symmetrie und eines aktiven Schwungs während des Gehens auf ebenem Boden soll das Knie die Anstrengung verringern, die der Benutzer der Oberschenkelprothese benötigt, um das Bein nach vorne zu schwingen, und dadurch die Stoffwechselkosten des Gehens auf ebenem Boden senken.

Dies untermauert die Hypothese, die in dieser Untersuchung getestet wird, dass das Power Knee Mainstream - Dynamic es dem Benutzer ermöglicht, im Vergleich zu passiven MPKs mit geringeren Stoffwechselkosten zu gehen.

Eine Pilotuntersuchung, die mit 5 Probanden durchgeführt wurde, zeigte, dass das Power Knee Mainstream - Dynamic es den Benutzern ermöglichte, auf ebenem Boden mit geringeren Stoffwechselkosten im Vergleich zu passiven MPKs zu gehen, der Unterschied erreichte jedoch keine statistische Signifikanz. Das gleiche Studienverfahren wird in dieser Studie mit ausreichender Stichprobengröße verwendet, um die erforderliche statistische Trennschärfe zu erreichen, die in einer Trennschärfeanalyse unter Verwendung von Daten aus der oben erwähnten Pilotstudie ermittelt wurde.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit des Prüfgeräts im Vergleich zu passiven mikroprozessorgesteuerten Knien (MPKs) in Bezug auf die Stoffwechselkosten für hochaktive Oberschenkelamputierte.

Der Test ist ein Einzelgruppen-Crossover-Design mit wiederholten Messungen. Amputierte machen einen kleinen Teil der allgemeinen Bevölkerung aus. Der primäre Endpunkt ist der Unterschied im MET/HRI-VO2-Index zwischen den Bedingungen.

Die Tests finden sowohl in der Össur-Zentrale in Island als auch in der Össur-Einrichtung in Deutschland statt, die kollektive Stichprobengröße an beiden Standorten beträgt 20 Probanden.

Die Probanden werden bei Besuch 1 an ihrem verschriebenen Gerät gemessen, an das PKM angepasst, das sie eine Woche lang als ihre primäre Prothese tragen, bevor sie zu Besuch 2 kommen, und erneut am PKM gemessen werden.

Wenn ein Proband in der Studie ein aktueller PKM-Anwender ist, wird das Verfahren umgekehrt angewendet und ihm wird ein Rheo-Knie zur Verfügung gestellt, um als Vergleichsperson zu fungieren.

Vor dem ersten Besuch werden die Probanden telefonisch kontaktiert und Screening-Fragen gestellt. Wenn sie die Einschlusskriterien erfüllen, werden sie für den Studienbesuch 1 gebucht. Sie erhalten die Anweisung, 24 Stunden vor Studienbesuch 1 keinen Alkohol zu konsumieren und keinen Sport zu treiben, dasselbe gilt für Besuch 2. Darüber hinaus werden sie angewiesen, vor den Besuchen (am selben Tag) kein Koffein zu konsumieren oder dasselbe zu trinken Menge vor beiden Besuchen und halten Sie in den 24 Stunden vor Besuch 1 und 2 dieselbe Routine ein (Frühstück, Wasser-/Getränkekonsum usw.).

Während der einwöchigen Nachsorge werden die Probanden telefonisch angerufen, um den Status des Geräts und die Ausrichtung zu überprüfen, und wenn Probleme festgestellt werden, werden sie gebeten, vorbeizukommen, um diese zu beheben.