Costo metabólico de caminar con rodillas controladas por microprocesador pasivas versus motorizadas

El costo metabólico de la deambulación para las personas que viven con una amputación de una extremidad inferior aumenta significativamente en comparación con las personas sin discapacidad. Las personas que viven con una amputación transfemoral han demostrado hasta un 65 % más de esfuerzo para generar la mitad de la velocidad de deambulación de las personas sin discapacidad.

El Power Knee Mainstream - Dynamic, fue diseñado para proporcionar una dinámica de swing potenciada para restaurar la actividad muscular y, por lo tanto, intentar mitigar este aumento en el costo metabólico que enfrentan las personas que viven con una amputación de TF. Este estudio tiene como objetivo evaluar esto indirectamente midiendo la frecuencia cardíaca durante la caminata en terreno llano en Power Knee Mainstream - Dynamic en comparación con un MPK pasivo.

Estudios previos informados en la literatura sobre versiones anteriores de Power Knee han demostrado que proporciona flexión y extensión activas durante la marcha2, 3, 4 y una marcha más simétrica5 en comparación con las rodillas pasivas controladas por microprocesador (MPK). Al proporcionar una mayor simetría y un balanceo activo durante la caminata en terreno llano, la rodilla pretende reducir el esfuerzo que necesita el usuario de la prótesis transfemoral para balancear la pierna hacia adelante y, por lo tanto, reducir el costo metabólico de caminar en terreno llano.

Esto respalda la hipótesis que se está probando en esta investigación, que Power Knee Mainstream - Dynamic permite al usuario caminar con un menor costo metabólico en comparación con los MPK pasivos.

Una investigación piloto que se llevó a cabo con 5 sujetos indicó que Power Knee Mainstream - Dynamic permitía a los usuarios caminar en terreno llano con un menor costo metabólico en comparación con los MPK pasivos, sin embargo, la diferencia no alcanzó significación estadística. El mismo procedimiento de estudio se utilizará en este estudio con un tamaño de muestra suficiente para lograr el poder estadístico necesario, que se determinó en un análisis de poder utilizando datos del estudio piloto mencionado anteriormente.

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del dispositivo en investigación en comparación con las rodillas pasivas controladas por microprocesador (MPK) con respecto al costo metabólico para amputados transfemorales altamente activos.

La prueba es de un diseño cruzado de medidas repetidas de un solo grupo. Los amputados son una pequeña proporción de la población general. El criterio principal de valoración es la diferencia en el índice MET/HRI-VO2 entre las condiciones.

Las pruebas se llevan a cabo en la sede de Össur en Islandia, así como en las instalaciones de Össur en Alemania, el tamaño de la muestra colectiva en ambos sitios es de 20 sujetos.

Los sujetos se miden en su dispositivo prescrito en la visita 1, se les ajusta el PKM que usan como su prótesis principal durante una semana antes de venir a la visita 2 y se les mide nuevamente en el PKM.

Si un sujeto en el estudio es un usuario actual de PKM, el procedimiento se aplicará a la inversa y se le proporcionará una rodilla Rheo para que actúe como comparador.

Antes de la primera visita, se contactará a los sujetos por teléfono y se les harán preguntas de selección; si cumplen con los criterios de inclusión, se les reservará para la visita de estudio 1. Recibirán instrucciones de no consumir alcohol y no realizar ejercicio durante 24 horas antes de la visita de estudio 1, lo mismo se aplica a la visita 2. Además, se les indicará que no consuman cafeína antes de las visitas (el mismo día) o beban lo mismo. cantidad antes de ambas visitas y mantener la misma rutina las 24 horas previas a la visita 1 y 2 (desayuno, consumo de agua/bebida, etc.).

Durante el seguimiento de una semana, se llamará a los sujetos por teléfono para verificar el estado del dispositivo y la alineación y, si se identifican problemas, se les pedirá que vengan a corregirlos.