Custo metabólico de caminhar com joelhos controlados por microprocessadores passivos vs. motorizados

O custo metabólico da deambulação para indivíduos que vivem com amputação de membro inferior é significativamente aumentado em comparação com indivíduos saudáveis. Indivíduos que vivem com amputação transfemoral demonstraram até 65% mais esforço para gerar metade da velocidade de deambulação de indivíduos fisicamente aptos.

O Power Knee Mainstream - Dynamic foi projetado para fornecer dinâmica de balanço motorizado para restaurar a atividade muscular e, assim, tentar mitigar esse aumento no custo metabólico que os indivíduos que vivem com amputação de TF enfrentam. Este estudo visa avaliar isso indiretamente medindo a frequência cardíaca durante a caminhada em solo plano no Power Knee Mainstream - Dynamic em comparação com um MPK passivo.

Estudos anteriores relatados na literatura sobre versões anteriores do Power Knee mostraram que ele fornece flexão e extensão ativas durante a caminhada2, 3, 4 e marcha mais simétrica5 em comparação com joelhos controlados por microprocessador (MPKs) passivos. Ao fornecer maior simetria e balanço ativo durante a caminhada em terreno plano, o joelho é destinado a diminuir o esforço necessário pelo usuário da prótese transfemoral para balançar a perna para a frente e, assim, diminuir o custo metabólico da caminhada em solo plano.

Isso sustenta a hipótese que está sendo testada nesta investigação, de que o Power Knee Mainstream - Dynamic permite que o usuário caminhe com menor custo metabólico em comparação com os MPKs passivos.

Uma investigação piloto realizada com 5 indivíduos indicou que o Power Knee Mainstream - Dynamic permitiu que os usuários caminhassem em terreno plano com menor custo metabólico em comparação com os MPKs passivos, porém a diferença não alcançou significância estatística. O mesmo procedimento de estudo será usado neste estudo com tamanho de amostra suficiente para atingir o poder estatístico necessário, que foi determinado em uma análise de poder usando dados do estudo piloto mencionado acima.

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do dispositivo experimental em comparação com joelhos passivos controlados por microprocessador (MPKs) em relação ao custo metabólico para amputados transfemorais altamente ativos.

O teste é de um projeto cruzado de medidas repetidas de grupo único. Amputados são uma pequena proporção da população em geral. O endpoint primário é a diferença no índice MET/HRI-VO2 entre as condições.

O teste ocorre na sede da Össur na Islândia, bem como nas instalações da Össur na Alemanha, o tamanho da amostra coletiva em ambos os locais é de 20 indivíduos.

Os indivíduos são medidos em seu dispositivo prescrito na visita 1, são ajustados ao PKM que usam como sua prótese principal por uma semana antes de virem para a visita 2 e são medidos novamente no PKM.

Se um sujeito do estudo for um usuário atual de PKM, o procedimento será aplicado ao contrário e ele receberá um joelho Rheo para atuar como um comparador.

Antes da primeira visita, os indivíduos serão contatados por telefone e serão feitas perguntas de triagem, se eles se encaixarem nos critérios de inclusão, serão agendados para a visita de estudo 1. Eles receberão instruções para não consumir álcool e não realizar exercícios por 24 horas antes da visita do estudo 1, o mesmo se aplica à visita 2. Além disso, eles serão instruídos a não consumir cafeína antes das visitas (no mesmo dia) ou beber no mesmo dia quantidade antes das duas visitas e manter a mesma rotina nas 24 horas anteriores à visita 1 e 2 (café da manhã, consumo de água/bebidas etc.).

Durante o acompanhamento de uma semana, os indivíduos serão contatados por telefone para verificar o status do dispositivo e o alinhamento e, se houver problemas identificados, eles serão solicitados a corrigi-los.