Metabolisk kostnad för att gå med passiva kontra drivna mikroprocessorkontrollerade knän

Den metaboliska kostnaden för ambulering för individer som lever med amputation av underbenen är signifikant ökad jämfört med arbetsföra individer. Individer som lever med transfemoral amputation har visat upp till 65 % mer ansträngning för att generera hälften av ambulationshastigheten för arbetsföra individer.

Power Knee Mainstream - Dynamic, designades för att ge kraftfull svingdynamik för att återställa muskelaktivitet och därigenom försöka mildra denna ökning av metabola kostnader som individer som lever med TF-amputation står inför. Denna studie syftar till att utvärdera detta indirekt genom att mäta hjärtfrekvensen under promenader på plan mark på Power Knee Mainstream - Dynamic jämfört med en passiv MPK.

Tidigare studier rapporterade i litteraturen på tidigare versioner av Power Knee har visat att det ger aktiv flexion och extension under gång2, 3, 4 och mer symmetrisk gång5 jämfört med passiva mikroprocessorkontrollerade knän (MPK). Genom att tillhandahålla ökad symmetri och aktiv svängning under gång på plan mark är det meningen att knät ska sänka den ansträngning som krävs av den transfemorala protesanvändaren för att svänga benet framåt och därigenom sänka den metaboliska kostnaden för att gå på plan mark.

Detta underbygger hypotesen som testas i denna undersökning, att Power Knee Mainstream - Dynamic gör det möjligt för användaren att gå med mindre metabolisk kostnad jämfört med passiva MPK.

En pilotundersökning som genomfördes med 5 försökspersoner indikerade att Power Knee Mainstream - Dynamic gjorde det möjligt för användare att gå på plan mark med mindre metabolisk kostnad jämfört med passiva MPK, men skillnaden nådde inte statistisk signifikans. Samma studieprocedur kommer att användas i denna studie med tillräcklig urvalsstorlek för att uppnå den statistiska kraft som behövs, vilket fastställdes i en effektanalys med hjälp av data från pilotstudien ovan.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av undersökningsanordningen jämfört med passiva mikroprocessorkontrollerade knän (MPK) avseende metabolisk kostnad för högaktiva transfemorala amputerade.

Testet är av en enda grupp upprepade mätningar crossover design. Amputerade är en liten del av den allmänna befolkningen. Det primära effektmåttet är skillnaden i MET/HRI-VO2-index mellan tillstånden.

Testning sker i Össurs huvudkontor på Island samt i Össurs anläggning i Tyskland, den samlade urvalsstorleken på båda platserna är 20 försökspersoner.

Försökspersonerna mäts på sin föreskrivna apparat vid besök 1, monteras på PKM som de bär som sin primära protes under en vecka innan de kommer på besök 2 och mäts igen på PKM.

Om en försöksperson i studien är en aktuell PKM-användare kommer proceduren att tillämpas omvänt och de kommer att förses med ett Rheo-knä för att fungera som en jämförelse.

Före det första besöket kommer försökspersoner att kontaktas via telefon och ställa screeningfrågor, om de uppfyller inklusionskriterierna kommer de att bokas för studiebesök 1. De kommer att få instruktioner om att inte dricka alkohol och inte utföra någon motion under 24 timmar före studiebesök 1, detsamma gäller för besök 2. Dessutom kommer de att instrueras att inte konsumera koffein före besöken (samma dag) eller dricka samma sak. mängd före båda besöken och håll samma rutin 24 timmar före besök 1 och 2 (frukost, vatten-/dryckkonsumtion etc.).

Under en veckas uppföljning kommer försökspersoner att ringas upp via telefon för att kontrollera enhetens status och justeringen och om det finns problem som identifieras kommer de att uppmanas att komma in för att rätta till dem.