Coût métabolique de la marche avec des genoux contrôlés par microprocesseur passifs ou motorisés

Le coût métabolique de la marche pour les personnes vivant avec une amputation d'un membre inférieur est significativement augmenté par rapport aux personnes valides. Les personnes vivant avec une amputation transfémorale ont montré jusqu'à 65% d'efforts supplémentaires pour générer la moitié de la vitesse de marche des personnes valides.

Le Power Knee Mainstream - Dynamic a été conçu pour fournir une dynamique de swing motorisée pour restaurer l'activité musculaire et tenter ainsi d'atténuer cette augmentation du coût métabolique auquel les personnes vivant avec une amputation du TF sont confrontées. Cette étude vise à évaluer cela indirectement en mesurant la fréquence cardiaque lors de la marche en terrain plat sur le Power Knee Mainstream - Dynamic par rapport à un MPK passif.

Des études antérieures rapportées dans la littérature sur les versions précédentes du Power Knee ont montré qu'il fournit une flexion et une extension actives pendant la marche2, 3, 4 et une démarche plus symétrique5 par rapport aux genoux passifs contrôlés par microprocesseur (MPK). En fournissant une symétrie accrue et un balancement actif pendant la marche sur terrain plat, le genou est censé réduire l'effort nécessaire à l'utilisateur de la prothèse transfémorale pour balancer la jambe vers l'avant et ainsi réduire le coût métabolique de la marche sur terrain plat.

Cela sous-tend l'hypothèse testée dans cette enquête, selon laquelle le Power Knee Mainstream - Dynamic permet à l'utilisateur de marcher avec un coût métabolique inférieur par rapport aux MPK passifs.

Une enquête pilote menée auprès de 5 sujets a indiqué que le Power Knee Mainstream - Dynamic permettait aux utilisateurs de marcher sur un sol plat avec un coût métabolique moindre par rapport aux MPK passifs, mais la différence n'a pas atteint la signification statistique. La même procédure d'étude sera utilisée dans cette étude avec une taille d'échantillon suffisante pour atteindre la puissance statistique nécessaire, qui a été déterminée dans une analyse de puissance utilisant les données de l'étude pilote mentionnée ci-dessus.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du dispositif expérimental par rapport aux genoux passifs contrôlés par microprocesseur (MPK) en ce qui concerne le coût métabolique pour les amputés transfémoraux hautement actifs.

Le test est d'une conception croisée à mesures répétées d'un seul groupe. Les amputés représentent une petite proportion de la population générale. Le critère d'évaluation principal est la différence d'indice MET/HRI-VO2 entre les conditions.

Les tests ont lieu au siège d'Össur en Islande ainsi que dans les installations d'Össur en Allemagne, la taille de l'échantillon collectif dans les deux sites est de 20 sujets.

Les sujets sont mesurés sur leur appareil prescrit lors de la visite 1, sont ajustés au PKM qu'ils portent comme prothèse principale pendant une semaine avant de venir pour la visite 2 et d'être à nouveau mesurés sur le PKM.

Si un sujet de l'étude est un utilisateur actuel de PKM, la procédure s'appliquera à l'envers et il recevra un genou Rheo pour servir de comparateur.

Avant la première visite, les sujets seront contactés par téléphone et poseront des questions de sélection. S'ils répondent aux critères d'inclusion, ils seront réservés pour la visite d'étude 1. Ils recevront des instructions pour ne pas consommer d'alcool et ne faire aucun exercice pendant 24 heures avant la visite d'étude 1, il en va de même pour la visite 2. De plus, ils recevront l'instruction de ne pas consommer de caféine avant les visites (le même jour) ou de boire le même quantité avant les deux visites et gardez la même routine les 24 heures précédant la visite 1 et 2 (petit-déjeuner, consommation d'eau/boisson, etc.).

Au cours de la semaine de suivi, les sujets seront appelés par téléphone pour vérifier l'état de l'appareil et l'alignement et s'il y a des problèmes identifiés, ils seront invités à venir les corriger.