Časná srdeční extubace po kardiochirurgické operaci
5. října 2021 aktualizováno: Jean François Brichant, University of Liege
Časná srdeční extubace po kardiochirurgické operaci: retrospektivní studie non-inferiority v jednom centru
Léčba onemocnění srdečních chlopní se v průběhu času neustále vyvíjí.
Minimálně invazivní přístup (mini-torakotomie a J-hemisternotomie) je jedním z hlavních chirurgických evolucí.
Má mnoho výhod včetně, mimo jiné, snížení pooperační bolesti a zachování stability hrudní kosti. Tento vývoj chirurgické techniky směrem k méně invazivnímu přístupu povzbudil výzkumníky k tomu, aby odpovídajícím způsobem upravili anestezii.
Zejména okamžitá pooperační extubace se jevila jako proveditelná.
Vyšetřovatelé by proto rádi otestovali hypotézu, že okamžitá extubace není horší než opožděná extubace s ohledem na bezpečnost pacienta.
Vyšetřovatelé také zjišťovali, zda by okamžitá extubace mohla být přínosná z hlediska potřeby vazopresorů, rizika časných pooperačních komplikací, rovnováhy tekutin a délky pobytu na jednotce intenzivní péče a v nemocnici.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Océane Jaquet
- Telefonní číslo: 0032479760411
- E-mail: jaquet.oceane@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Liège, Belgie, 4000
- Nábor
- ULiège - CHU
-
Kontakt:
- Océane Jaquet
- Telefonní číslo: 0032479760411
- E-mail: jaquet.oceane@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do našich služeb jsme zařadili všechny pacienty, kteří podstoupili minimálně invazivní operaci náhrady chlopně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně invazivní náhrada chlopně (torakotomie nebo J-hemisternotomie)
Kritéria vyloučení:
- Kombinovaná chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Časně extubovaní (na operačním sále) pacienti po chlopenní srdeční operaci
|
Pacienti ze 2 skupin jsou extubováni v různých okamžicích: buď bezprostředně po operaci, na operačním sále, nebo po několika hodinách sledování na JIP
|
|
Později extubovaní (na JIP) pacienti po chlopenní srdeční operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (dny)
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ulganescardio001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .