- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05050435
Varhainen sydämen ekstubaatio sydänleikkauksen jälkeen
tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Jean François Brichant, University of Liege
Varhainen sydämen ekstubaatio sydänleikkauksen jälkeen: retrospektiivinen yhden keskuksen non-inferiority-koe
Sydänläppäsairauksien hallinta kehittyy jatkuvasti ajan myötä.
Minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa (mini-thorakotomia ja J-hemisterotomia) on yksi tärkeimmistä kirurgisista evoluutioista.
Sillä on monia etuja, mukaan lukien muun muassa leikkauksen jälkeisen kivun vähentäminen ja rintalastan vakauden säilyttäminen. Tämä kirurgisen tekniikan kehitys kohti vähemmän invasiivista lähestymistapaa rohkaisi tutkijoita mukauttamaan anestesiahoitoa vastaavasti.
Erityisesti välitön leikkauksen jälkeinen ekstubaatio näytti mahdolliselta.
Siksi tutkijat haluaisivat testata hypoteesin, jonka mukaan välitön ekstuaatio ei ole huonompi kuin viivästynyt ekstubaatio potilasturvallisuuden kannalta.
Tutkijat selvittivät myös, voisiko välitön ekstubaatio olla hyödyllistä vasopressoritarpeen, varhaisten postoperatiivisten komplikaatioiden riskin, nestetasapainon sekä teho-osastolla ja hopsitalissa oleskelun keston kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Océane Jaquet
- Puhelinnumero: 0032479760411
- Sähköposti: jaquet.oceane@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- ULiège - CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- Océane Jaquet
- Puhelinnumero: 0032479760411
- Sähköposti: jaquet.oceane@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otimme palveluumme kaikki potilaat, joille on tehty minimaalisesti invasiivinen läppäleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minimaaliinvasiivinen läpän korvausinterventio (thorakotomia tai J-hemisterotomia)
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistetty leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhain ekstuboidut (leikkaussalissa) potilaat läppäsydänleikkauksen jälkeen
|
Kahden ryhmän potilaat ekstuboidaan eri hetkinä: joko välittömästi leikkauksen jälkeen, leikkaussalissa tai muutaman tunnin seurannan jälkeen teho-osastolla
|
|
Myöhemmin ekstuboidut (teho-osastolla) potilaat läppäsydänleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tehohoitoyksikön oleskelun kesto (päiviä)
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ulganescardio001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhainen ekstubaatio
-
Uludag UniversityIlmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan sairaudetTurkki
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
The Cooper Health SystemValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | ImmobilisointiYhdysvallat
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Università Vita-Salute San RaffaeleValduce Hospital; Istituti Ospitalieri di Cremona; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreKeskeytettyPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
University of FloridaPerformance HealthPeruutettu
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityValmisSkitsofrenia | PsykoosiYhdysvallat