- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05050435
Tidig hjärtextubation efter hjärtkirurgi
5 oktober 2021 uppdaterad av: Jean François Brichant, University of Liege
Tidig hjärtextubation efter hjärtkirurgi: en retrospektiv encenterförsök med non-inferioritet
Hanteringen av hjärtklaffsjukdomar utvecklas ständigt över tiden.
Den minimalt invasiva metoden (mini-torakotomi och J-hemisternotomi) är en av de stora kirurgiska utvecklingarna.
Det har många fördelar inklusive, bland annat, en minskning av postoperativ smärta och bevarande av sternal stabilitet. Denna utveckling av den kirurgiska tekniken mot ett mindre invasivt tillvägagångssätt uppmuntrade utredarna att anpassa anestesibehandlingen därefter.
I synnerhet verkade omedelbar postoperativ extubation möjlig.
Utredarna skulle därför vilja testa hypotesen att omedelbar extuation inte är sämre än fördröjd extubering med hänsyn till patientsäkerheten.
Utredarna undersökte också om omedelbar extubation kunde vara fördelaktigt vad gäller behov av vasopressorer, risk för tidiga postoperativa komplikationer, vätskebalans och vårdtid på intensivvårdsavdelningen och på sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Océane Jaquet
- Telefonnummer: 0032479760411
- E-post: jaquet.oceane@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekrytering
- ULiège - CHU
-
Kontakt:
- Océane Jaquet
- Telefonnummer: 0032479760411
- E-post: jaquet.oceane@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi inkluderade alla patienter som genomgått minimalt invasiv klaffersättningsoperation i vår tjänst
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minimalt invasiv klaffersättningsintervention (torakotomi eller J-hemisternotomi)
Exklusions kriterier:
- Kombinerad kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tidigt extuberade (i operationssalen) patienter efter hjärtklaffkirurgi
|
Patienter i de två grupperna extuberas vid olika tillfällen: antingen omedelbart postoperativt, i operationssalen eller efter några timmars övervakning på ICU
|
Senare extuberade (på ICU) patienter efter valvulär hjärtkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
Intensivvårdsavdelningens vistelsetid (dagar)
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2021
Första postat (Faktisk)
20 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ulganescardio001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ hjärtkirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Erasme University HospitalAvslutadDivertikel, esofagus | Post Gastric Surgery SyndromeBelgien
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekryteringPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartnersRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändKritiskt sjuk | Central venkateter Trombos | PARENTERAL NÄRING | POST OPERATIVFrankrike
-
Christian HassagerAvslutadSystemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Hjärtstopp | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Neurologisk skada | Hjärtstillestånd med lyckad återupplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Hospital, GenevaAvslutadStroke | Traumatisk hjärnskada | Post-Op Komplikation | Post-Op infektion | Postoperativ blödning | Trephined syndrom | Sinking Skin Flap SyndromeSchweiz
Kliniska prövningar på Tidig extubation
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAvslutadMyasthenia Gravis associerad med Thymoma
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadHjärtsvikt | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Chock | Akut andningssvikt | Akut förgiftningFrankrike
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... och andra samarbetspartnersUpphängd
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...OkändAkut andningssvikt | Icke-invasiv ventilationItalien
-
West China HospitalAvslutadLevertransplantationKina
-
Hospital Virgen de la SaludAvslutad
-
Foundation University IslamabadAvslutad
-
University of FloridaPerformance HealthIndragen
-
Hospital Donación Francisco SantojanniOkänd
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekryteringAutismspektrumstörningTaiwan