Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig hjärtextubation efter hjärtkirurgi

5 oktober 2021 uppdaterad av: Jean François Brichant, University of Liege

Tidig hjärtextubation efter hjärtkirurgi: en retrospektiv encenterförsök med non-inferioritet

Hanteringen av hjärtklaffsjukdomar utvecklas ständigt över tiden. Den minimalt invasiva metoden (mini-torakotomi och J-hemisternotomi) är en av de stora kirurgiska utvecklingarna. Det har många fördelar inklusive, bland annat, en minskning av postoperativ smärta och bevarande av sternal stabilitet. Denna utveckling av den kirurgiska tekniken mot ett mindre invasivt tillvägagångssätt uppmuntrade utredarna att anpassa anestesibehandlingen därefter. I synnerhet verkade omedelbar postoperativ extubation möjlig. Utredarna skulle därför vilja testa hypotesen att omedelbar extuation inte är sämre än fördröjd extubering med hänsyn till patientsäkerheten. Utredarna undersökte också om omedelbar extubation kunde vara fördelaktigt vad gäller behov av vasopressorer, risk för tidiga postoperativa komplikationer, vätskebalans och vårdtid på intensivvårdsavdelningen och på sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi inkluderade alla patienter som genomgått minimalt invasiv klaffersättningsoperation i vår tjänst

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minimalt invasiv klaffersättningsintervention (torakotomi eller J-hemisternotomi)

Exklusions kriterier:

  • Kombinerad kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tidigt extuberade (i operationssalen) patienter efter hjärtklaffkirurgi
Procedur: Tidig extubation
Patienter i de två grupperna extuberas vid olika tillfällen: antingen omedelbart postoperativt, i operationssalen eller efter några timmars övervakning på ICU
Senare extuberade (på ICU) patienter efter valvulär hjärtkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
Intensivvårdsavdelningens vistelsetid (dagar)
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liege

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Första postat (Faktisk)

20 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Ulganescardio001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera