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Extubação cardíaca precoce após cirurgia cardíaca

5 de outubro de 2021 atualizado por: Jean François Brichant, University of Liege

Extubação cardíaca precoce após cirurgia cardíaca: um estudo retrospectivo de não inferioridade de centro único

A gestão da doença da válvula cardíaca está em constante evolução ao longo do tempo. A abordagem minimamente invasiva (mini-toracotomia e J-hemisternotomia) é uma das principais evoluções cirúrgicas. Tem muitas vantagens, incluindo, entre outras, redução da dor pós-operatória e preservação da estabilidade esternal. Essa evolução da técnica cirúrgica para uma abordagem menos invasiva encorajou os investigadores a adaptar o manejo anestésico de acordo. Em particular, a extubação pós-operatória imediata parecia viável. Os investigadores gostariam, portanto, de testar a hipótese de que a extuação imediata não é inferior à extubação tardia no que diz respeito à segurança do paciente. Os investigadores também investigaram se a extubação imediata poderia ser benéfica em termos de necessidade de vasopressores, risco de complicações pós-operatórias precoces, balanço hídrico e tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e no hospital.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Incluímos em nosso serviço todos os pacientes submetidos à cirurgia de troca valvar minimamente invasiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Intervenção de substituição de válvula minimamente invasiva (toracotomia ou J-hemisternotomia)

Critério de exclusão:

  • cirurgia combinada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes extubados precocemente (na sala de cirurgia) após cirurgia cardíaca valvular
Os pacientes dos 2 grupos são extubados em momentos diferentes: no pós-operatório imediato, na sala cirúrgica ou após algumas horas de monitoramento na UTI
Pacientes extubados posteriormente (na UTI) após cirurgia cardíaca valvular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (dias)
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ulganescardio001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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