- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05050435
Extubação cardíaca precoce após cirurgia cardíaca
5 de outubro de 2021 atualizado por: Jean François Brichant, University of Liege
Extubação cardíaca precoce após cirurgia cardíaca: um estudo retrospectivo de não inferioridade de centro único
A gestão da doença da válvula cardíaca está em constante evolução ao longo do tempo.
A abordagem minimamente invasiva (mini-toracotomia e J-hemisternotomia) é uma das principais evoluções cirúrgicas.
Tem muitas vantagens, incluindo, entre outras, redução da dor pós-operatória e preservação da estabilidade esternal. Essa evolução da técnica cirúrgica para uma abordagem menos invasiva encorajou os investigadores a adaptar o manejo anestésico de acordo.
Em particular, a extubação pós-operatória imediata parecia viável.
Os investigadores gostariam, portanto, de testar a hipótese de que a extuação imediata não é inferior à extubação tardia no que diz respeito à segurança do paciente.
Os investigadores também investigaram se a extubação imediata poderia ser benéfica em termos de necessidade de vasopressores, risco de complicações pós-operatórias precoces, balanço hídrico e tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e no hospital.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Océane Jaquet
- Número de telefone: 0032479760411
- E-mail: jaquet.oceane@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- ULiège - CHU
-
Contato:
- Océane Jaquet
- Número de telefone: 0032479760411
- E-mail: jaquet.oceane@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Incluímos em nosso serviço todos os pacientes submetidos à cirurgia de troca valvar minimamente invasiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Intervenção de substituição de válvula minimamente invasiva (toracotomia ou J-hemisternotomia)
Critério de exclusão:
- cirurgia combinada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes extubados precocemente (na sala de cirurgia) após cirurgia cardíaca valvular
|
Os pacientes dos 2 grupos são extubados em momentos diferentes: no pós-operatório imediato, na sala cirúrgica ou após algumas horas de monitoramento na UTI
|
Pacientes extubados posteriormente (na UTI) após cirurgia cardíaca valvular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias
|
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (dias)
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ulganescardio001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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