心臓手術後の早期心臓抜管
2021年10月5日 更新者：Jean François Brichant、University of Liege
心臓手術後の早期心臓抜管：回顧的単一施設非劣性試験
心臓弁膜症の管理は、時間とともに常に進化しています。
低侵襲アプローチ (ミニ開胸術と J-hemisternotomy) は、主要な外科的進化の 1 つです。
これには、とりわけ、術後の痛みの軽減や胸骨の安定性の維持など、多くの利点があります。侵襲性の低いアプローチに向けた手術技術のこの進化により、研究者はそれに応じて麻酔管理を適応させるようになりました。
特に、術後すぐの抜管は可能であると思われた。
したがって研究者は、患者の安全性に関して、即時抜管は遅延抜管よりも劣っていないという仮説を検証したいと考えています。
研究者らはまた、昇圧剤の必要性、早期術後合併症のリスク、体液バランス、集中治療室および病院での滞在期間に関して、即時抜管が有益であるかどうかを調査しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Océane Jaquet
- 電話番号：0032479760411
- メール：jaquet.oceane@gmail.com
研究場所
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-
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Liège、ベルギー、4000
- 募集
- ULiège - CHU
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コンタクト：
- Océane Jaquet
- 電話番号：0032479760411
- メール：jaquet.oceane@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちのサービスには、低侵襲の弁置換手術を受けたすべての患者が含まれています
説明
包含基準:
- 低侵襲弁置換術（開胸術またはJ半胸骨切開術）
除外基準:
- 複合手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心臓弁膜症手術後早期に（手術室で）抜管された患者
|
2 つのグループの患者は、異なる時点で抜管されます: 手術直後、手術室、または ICU での数時間のモニタリングの後。
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|
心臓弁膜症手術後に（ICUで）抜管された患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後合併症
時間枠：30日
|
集中治療室入院日数（日）
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月30日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月14日
最初の投稿 (実際)
2021年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月5日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
早期抜管の臨床試験
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University of FloridaPerformance Health引きこもった
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完了
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Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)募集
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.完了
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Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia University終了しました
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University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry, Ljubljana, Slovenia と他の協力者完了