Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna ekstubacja serca po operacji kardiochirurgicznej

5 października 2021 zaktualizowane przez: Jean François Brichant, University of Liege

Wczesna ekstubacja serca po operacji kardiochirurgicznej: retrospektywna jednoośrodkowa próba non-inferiority

Leczenie chorób zastawek serca stale ewoluuje w czasie. Minimalnie inwazyjne podejście (mini-torakotomia i J-hemisternotomia) jest jedną z głównych ewolucji chirurgicznych. Ma wiele zalet, w tym między innymi zmniejszenie bólu pooperacyjnego i zachowanie stabilności mostka. Ta ewolucja techniki chirurgicznej w kierunku podejścia mniej inwazyjnego zachęciła badaczy do odpowiedniego dostosowania postępowania anestezjologicznego. W szczególności możliwa okazała się natychmiastowa ekstubacja pooperacyjna. Badacze chcieliby zatem przetestować hipotezę, że natychmiastowa ekstuacja nie jest gorsza od opóźnionej ekstubacji pod względem bezpieczeństwa pacjenta. Badacze zbadali również, czy natychmiastowa ekstubacja może być korzystna pod względem zapotrzebowania na leki wazopresyjne, ryzyka wczesnych powikłań pooperacyjnych, bilansu płynów i długości pobytu na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do naszego serwisu włączyliśmy wszystkich pacjentów, którzy przeszli małoinwazyjną operację wymiany zastawki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalnie inwazyjna interwencja wymiany zastawki (torakotomia lub J-hemisternotomia)

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia łączona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wcześnie ekstubowani (na sali operacyjnej) chorzy po operacjach zastawek kardiochirurgicznych
Pacjenci z 2 grup są ekstubowani w różnych momentach: bezpośrednio po operacji, na sali operacyjnej lub po kilkugodzinnym monitorowaniu na OIT
Później ekstubowani (w OIT) pacjenci po operacjach zastawek kardiochirurgicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (dni)
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ulganescardio001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia pooperacyjna

Badania kliniczne na Wczesna ekstubacja

Subskrybuj