- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05050435
Wczesna ekstubacja serca po operacji kardiochirurgicznej
5 października 2021 zaktualizowane przez: Jean François Brichant, University of Liege
Wczesna ekstubacja serca po operacji kardiochirurgicznej: retrospektywna jednoośrodkowa próba non-inferiority
Leczenie chorób zastawek serca stale ewoluuje w czasie.
Minimalnie inwazyjne podejście (mini-torakotomia i J-hemisternotomia) jest jedną z głównych ewolucji chirurgicznych.
Ma wiele zalet, w tym między innymi zmniejszenie bólu pooperacyjnego i zachowanie stabilności mostka. Ta ewolucja techniki chirurgicznej w kierunku podejścia mniej inwazyjnego zachęciła badaczy do odpowiedniego dostosowania postępowania anestezjologicznego.
W szczególności możliwa okazała się natychmiastowa ekstubacja pooperacyjna.
Badacze chcieliby zatem przetestować hipotezę, że natychmiastowa ekstuacja nie jest gorsza od opóźnionej ekstubacji pod względem bezpieczeństwa pacjenta.
Badacze zbadali również, czy natychmiastowa ekstubacja może być korzystna pod względem zapotrzebowania na leki wazopresyjne, ryzyka wczesnych powikłań pooperacyjnych, bilansu płynów i długości pobytu na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Océane Jaquet
- Numer telefonu: 0032479760411
- E-mail: jaquet.oceane@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- ULiège - CHU
-
Kontakt:
- Océane Jaquet
- Numer telefonu: 0032479760411
- E-mail: jaquet.oceane@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do naszego serwisu włączyliśmy wszystkich pacjentów, którzy przeszli małoinwazyjną operację wymiany zastawki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimalnie inwazyjna interwencja wymiany zastawki (torakotomia lub J-hemisternotomia)
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia łączona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wcześnie ekstubowani (na sali operacyjnej) chorzy po operacjach zastawek kardiochirurgicznych
|
Pacjenci z 2 grup są ekstubowani w różnych momentach: bezpośrednio po operacji, na sali operacyjnej lub po kilkugodzinnym monitorowaniu na OIT
|
|
Później ekstubowani (w OIT) pacjenci po operacjach zastawek kardiochirurgicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (dni)
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ulganescardio001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kardiochirurgia pooperacyjna
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
Badania kliniczne na Wczesna ekstubacja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaBezdech senny, Obturacyjny | Nowotwory tarczycy | Paraliż sznurka głosowego, dwustronne | Niedrożność dróg oddechowych, pooperacyjnaChiny
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityZakończonyUbóstwoStany Zjednoczone
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Opóźnienie komunikacji społecznejStany Zjednoczone
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyStres | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | RodziceStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityJohn and Marcia Goldman FoundationJeszcze nie rekrutacjaAutyzm | Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)Stany Zjednoczone