- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05050435
Extubación cardiaca precoz tras cirugía cardiaca
5 de octubre de 2021 actualizado por: Jean François Brichant, University of Liege
Extubación cardíaca temprana después de cirugía cardíaca: un ensayo retrospectivo de no inferioridad en un solo centro
El manejo de la enfermedad de las válvulas cardíacas evoluciona constantemente con el tiempo.
El abordaje mínimamente invasivo (minitoracotomía y hemisternotomía en J) es una de las principales evoluciones quirúrgicas.
Tiene muchas ventajas que incluyen, entre otras, la reducción del dolor posoperatorio y la preservación de la estabilidad del esternón. Esta evolución de la técnica quirúrgica hacia un enfoque menos invasivo animó a los investigadores a adaptar el manejo anestésico en consecuencia.
En particular, la extubación postoperatoria inmediata parecía factible.
Por lo tanto, a los investigadores les gustaría probar la hipótesis de que la extuación inmediata no es inferior a la extubación diferida con respecto a la seguridad del paciente.
Los investigadores también investigaron si la extubación inmediata podría ser beneficiosa en términos de requerimiento de vasopresores, riesgo de complicaciones posoperatorias tempranas, balance de líquidos y duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Océane Jaquet
- Número de teléfono: 0032479760411
- Correo electrónico: jaquet.oceane@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- ULiège - CHU
-
Contacto:
- Océane Jaquet
- Número de teléfono: 0032479760411
- Correo electrónico: jaquet.oceane@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Incluimos en nuestro servicio a todos los pacientes que se han sometido a una cirugía de sustitución valvular mínimamente invasiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intervención de reemplazo de válvula mínimamente invasiva (toracotomía o hemisternotomía en J)
Criterio de exclusión:
- Cirugía combinada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes extubados precozmente (en quirófano) tras cirugía cardiaca valvular
|
Los pacientes de los 2 grupos son extubados en diferentes momentos: ya sea en el postoperatorio inmediato, en quirófano, o tras unas horas de seguimiento en UCI
|
Pacientes extubados posteriormente (en UCI) después de cirugía cardíaca valvular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (días)
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ulganescardio001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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