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Extubación cardiaca precoz tras cirugía cardiaca

5 de octubre de 2021 actualizado por: Jean François Brichant, University of Liege

Extubación cardíaca temprana después de cirugía cardíaca: un ensayo retrospectivo de no inferioridad en un solo centro

El manejo de la enfermedad de las válvulas cardíacas evoluciona constantemente con el tiempo. El abordaje mínimamente invasivo (minitoracotomía y hemisternotomía en J) es una de las principales evoluciones quirúrgicas. Tiene muchas ventajas que incluyen, entre otras, la reducción del dolor posoperatorio y la preservación de la estabilidad del esternón. Esta evolución de la técnica quirúrgica hacia un enfoque menos invasivo animó a los investigadores a adaptar el manejo anestésico en consecuencia. En particular, la extubación postoperatoria inmediata parecía factible. Por lo tanto, a los investigadores les gustaría probar la hipótesis de que la extuación inmediata no es inferior a la extubación diferida con respecto a la seguridad del paciente. Los investigadores también investigaron si la extubación inmediata podría ser beneficiosa en términos de requerimiento de vasopresores, riesgo de complicaciones posoperatorias tempranas, balance de líquidos y duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Liège, Bélgica, 4000
        • Reclutamiento
        • ULiège - CHU
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Incluimos en nuestro servicio a todos los pacientes que se han sometido a una cirugía de sustitución valvular mínimamente invasiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Intervención de reemplazo de válvula mínimamente invasiva (toracotomía o hemisternotomía en J)

Criterio de exclusión:

  • Cirugía combinada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes extubados precozmente (en quirófano) tras cirugía cardiaca valvular
Los pacientes de los 2 grupos son extubados en diferentes momentos: ya sea en el postoperatorio inmediato, en quirófano, o tras unas horas de seguimiento en UCI
Pacientes extubados posteriormente (en UCI) después de cirugía cardíaca valvular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 dias
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (días)
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ulganescardio001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Extubación temprana

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