Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig hjerteekstubering etter hjertekirurgi

5. oktober 2021 oppdatert av: Jean François Brichant, University of Liege

Tidlig hjerteekstubering etter hjertekirurgi: et retrospektivt enkeltsenter ikke-inferioritetsforsøk

Behandlingen av hjerteklaffsykdom er i konstant utvikling over tid. Den minimalt invasive tilnærmingen (mini-thorakotomi og J-hemisternotomi) er en av de viktigste kirurgiske evolusjonene. Det har mange fordeler, inkludert blant annet en reduksjon av postoperativ smerte og bevaring av sternal stabilitet. Denne utviklingen av den kirurgiske teknikken mot en mindre invasiv tilnærming oppmuntret etterforskerne til å tilpasse anestesibehandlingen deretter. Spesielt syntes umiddelbar postoperativ ekstubering mulig. Etterforskerne ønsker derfor å teste hypotesen om at umiddelbar ekstuering ikke er dårligere enn forsinket ekstubering med tanke på pasientsikkerhet. Etterforskerne undersøkte også om umiddelbar ekstubasjon kunne være gunstig med tanke på vasopressorbehov, risiko for tidlige postoperative komplikasjoner, væskebalanse og liggetid i intensivavdelingen og på sykehuset.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekruttering
        • ULiège - CHU
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi inkluderte alle pasientene som har gjennomgått minimalt invasiv ventilerstatningsoperasjon i vår tjeneste

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimalt invasiv ventilerstatningsintervensjon (torakotomi eller J-hemisternotomi)

Ekskluderingskriterier:

  • Kombinert kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tidlig ekstuberte (på operasjonsstue) pasienter etter hjerteklaffkirurgi
Fremgangsmåte: Tidlig ekstubering
Pasienter i de 2 gruppene ekstuberes på forskjellige tidspunkter: enten umiddelbart postoperativt, på operasjonsrommet eller etter noen timers overvåking på intensivavdelingen
Senere ekstuberte (i ICU) pasienter etter hjerteklaffkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Intensivavdelingens liggetid (dager)
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Ulganescardio001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ hjertekirurgi

Kliniske studier på Tidlig ekstubering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere