- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05050435
Frühzeitige Herzextubation nach Herzoperation
5. Oktober 2021 aktualisiert von: Jean François Brichant, University of Liege
Frühe kardiale Extubation nach Herzchirurgie: eine retrospektive Single-Center-Nichtunterlegenheitsstudie
Die Behandlung von Herzklappenerkrankungen entwickelt sich im Laufe der Zeit ständig weiter.
Der minimal-invasive Zugang (Mini-Thorakotomie und J-Hemisternotomie) ist eine der wichtigsten chirurgischen Entwicklungen.
Sie hat viele Vorteile, darunter unter anderem eine Verringerung der postoperativen Schmerzen und die Erhaltung der Sternumstabilität. Diese Weiterentwicklung der Operationstechnik hin zu einem weniger invasiven Ansatz ermutigte die Forscher, das Anästhesiemanagement entsprechend anzupassen.
Insbesondere eine sofortige postoperative Extubation erschien machbar.
Die Untersucher möchten daher die Hypothese überprüfen, dass die sofortige Extubation der verzögerten Extubation in Bezug auf die Patientensicherheit nicht unterlegen ist.
Die Untersucher untersuchten auch, ob eine sofortige Extubation im Hinblick auf den Bedarf an Vasopressoren, das Risiko früher postoperativer Komplikationen, den Flüssigkeitshaushalt und die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus vorteilhaft sein könnte.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Océane Jaquet
- Telefonnummer: 0032479760411
- E-Mail: jaquet.oceane@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- ULiège - CHU
-
Kontakt:
- Océane Jaquet
- Telefonnummer: 0032479760411
- E-Mail: jaquet.oceane@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir haben alle Patienten, die sich einer minimal-invasiven Klappenersatzoperation unterzogen haben, in unser Angebot aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Minimalinvasiver Klappenersatzeingriff (Thorakotomie oder J-Hemisternotomie)
Ausschlusskriterien:
- Kombinierte Chirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frühextubierte (im Operationssaal) Patienten nach Herzklappenchirurgie
|
Die Patienten der 2 Gruppen werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten extubiert: entweder unmittelbar postoperativ, im Operationssaal oder nach einigen Stunden Überwachung auf der Intensivstation
|
|
Später extubierte (auf der Intensivstation) Patienten nach einer Herzklappenoperation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Verweildauer auf der Intensivstation (Tage)
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
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- Ulganescardio001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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