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Frühzeitige Herzextubation nach Herzoperation

5. Oktober 2021 aktualisiert von: Jean François Brichant, University of Liege

Frühe kardiale Extubation nach Herzchirurgie: eine retrospektive Single-Center-Nichtunterlegenheitsstudie

Die Behandlung von Herzklappenerkrankungen entwickelt sich im Laufe der Zeit ständig weiter. Der minimal-invasive Zugang (Mini-Thorakotomie und J-Hemisternotomie) ist eine der wichtigsten chirurgischen Entwicklungen. Sie hat viele Vorteile, darunter unter anderem eine Verringerung der postoperativen Schmerzen und die Erhaltung der Sternumstabilität. Diese Weiterentwicklung der Operationstechnik hin zu einem weniger invasiven Ansatz ermutigte die Forscher, das Anästhesiemanagement entsprechend anzupassen. Insbesondere eine sofortige postoperative Extubation erschien machbar. Die Untersucher möchten daher die Hypothese überprüfen, dass die sofortige Extubation der verzögerten Extubation in Bezug auf die Patientensicherheit nicht unterlegen ist. Die Untersucher untersuchten auch, ob eine sofortige Extubation im Hinblick auf den Bedarf an Vasopressoren, das Risiko früher postoperativer Komplikationen, den Flüssigkeitshaushalt und die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus vorteilhaft sein könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir haben alle Patienten, die sich einer minimal-invasiven Klappenersatzoperation unterzogen haben, in unser Angebot aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Minimalinvasiver Klappenersatzeingriff (Thorakotomie oder J-Hemisternotomie)

Ausschlusskriterien:

  • Kombinierte Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühextubierte (im Operationssaal) Patienten nach Herzklappenchirurgie
Die Patienten der 2 Gruppen werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten extubiert: entweder unmittelbar postoperativ, im Operationssaal oder nach einigen Stunden Überwachung auf der Intensivstation
Später extubierte (auf der Intensivstation) Patienten nach einer Herzklappenoperation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
Verweildauer auf der Intensivstation (Tage)
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ulganescardio001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Postoperative Herzchirurgie

Klinische Studien zur Frühe Extubation

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