- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05050435
Vroege cardiale extubatie na hartchirurgie
5 oktober 2021 bijgewerkt door: Jean François Brichant, University of Liege
Vroege cardiale extubatie na hartchirurgie: een retrospectief single-center non-inferioriteitsonderzoek
De behandeling van hartklepaandoeningen evolueert voortdurend in de loop van de tijd.
De minimaal invasieve benadering (minithoracotomie en J-hemisternotomie) is een van de belangrijkste chirurgische evoluties.
Het heeft veel voordelen, waaronder onder meer een vermindering van postoperatieve pijn en het behoud van sternale stabiliteit. Deze evolutie van de chirurgische techniek naar een minder invasieve benadering moedigde de onderzoekers aan om de anesthesiebehandeling dienovereenkomstig aan te passen.
Met name onmiddellijke postoperatieve extubatie bleek haalbaar.
De onderzoekers willen daarom de hypothese testen dat onmiddellijke extuatie niet inferieur is aan uitgestelde extubatie met betrekking tot patiëntveiligheid.
De onderzoekers onderzochten ook of onmiddellijke extubatie gunstig zou kunnen zijn wat betreft de behoefte aan vasopressoren, het risico op vroege postoperatieve complicaties, de vochtbalans en de duur van het verblijf op de intensive care en in het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Océane Jaquet
- Telefoonnummer: 0032479760411
- E-mail: jaquet.oceane@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- Werving
- ULiège - CHU
-
Contact:
- Océane Jaquet
- Telefoonnummer: 0032479760411
- E-mail: jaquet.oceane@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We hebben alle patiënten die een minimaal invasieve klepvervangende operatie hebben ondergaan, opgenomen in onze service
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal invasieve interventie voor klepvervanging (thoracotomie of J-hemisternotomie)
Uitsluitingscriteria:
- Gecombineerde operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Vroeg geëxtubeerde (in operatiekamer) patiënten na hartklepchirurgie
|
Patiënten van de 2 groepen worden op verschillende momenten geëxtubeerd: hetzij direct postoperatief, in de operatiekamer, hetzij na enkele uren monitoring op de IC
|
Later geëxtubeerde (op de IC) patiënten na een hartklepoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Intensive care-afdeling verblijfsduur (dagen)
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Ulganescardio001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatieve hartchirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Abbott Medical DevicesBeëindigdOnderrug pijn | Failed Back Surgery Syndroom | Post-laminectomiesyndroomVerenigde Staten
-
Nanjing Medical UniversityWervingCoronaire hartziekte | Hartfalen | Acute kransslagader syndroom | Cardiogene shock | Linkerventrikeldisfunctie | Post-cardiale chirurgie | Low Cardiac Output-syndroomChina
-
Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de...Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaVoltooidFailed Back Surgery Syndroom | Laminectomie | Syndroom na laminectomie | RuggenmergsyndroomSpanje
Klinische onderzoeken op Vroege extubatie
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceNog niet aan het wervenAutisme Spectrum StoornisFrankrijk
-
Bader Faiyaz ZuberiVoltooidKritieke ziekte | MoraliteitPakistan
-
Duke UniversityUniversity of Cape TownVoltooidAutisme Spectrum StoornisZuid-Afrika
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.VoltooidCoronaire hartziekteVerenigde Staten
-
University of FloridaPerformance HealthIngetrokken
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPost-traumatische stress-stoornisCanada
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownVoltooidAutisme Spectrum StoornisZuid-Afrika
-
Bar-Ilan University, IsraelAssociation for Children at RiskOnbekend
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchWervingAutisme Spectrum StoornisTaiwan
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortVoltooidBasis levensondersteuningCanada