Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege cardiale extubatie na hartchirurgie

5 oktober 2021 bijgewerkt door: Jean François Brichant, University of Liege

Vroege cardiale extubatie na hartchirurgie: een retrospectief single-center non-inferioriteitsonderzoek

De behandeling van hartklepaandoeningen evolueert voortdurend in de loop van de tijd. De minimaal invasieve benadering (minithoracotomie en J-hemisternotomie) is een van de belangrijkste chirurgische evoluties. Het heeft veel voordelen, waaronder onder meer een vermindering van postoperatieve pijn en het behoud van sternale stabiliteit. Deze evolutie van de chirurgische techniek naar een minder invasieve benadering moedigde de onderzoekers aan om de anesthesiebehandeling dienovereenkomstig aan te passen. Met name onmiddellijke postoperatieve extubatie bleek haalbaar. De onderzoekers willen daarom de hypothese testen dat onmiddellijke extuatie niet inferieur is aan uitgestelde extubatie met betrekking tot patiëntveiligheid. De onderzoekers onderzochten ook of onmiddellijke extubatie gunstig zou kunnen zijn wat betreft de behoefte aan vasopressoren, het risico op vroege postoperatieve complicaties, de vochtbalans en de duur van het verblijf op de intensive care en in het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We hebben alle patiënten die een minimaal invasieve klepvervangende operatie hebben ondergaan, opgenomen in onze service

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal invasieve interventie voor klepvervanging (thoracotomie of J-hemisternotomie)

Uitsluitingscriteria:

  • Gecombineerde operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vroeg geëxtubeerde (in operatiekamer) patiënten na hartklepchirurgie
Patiënten van de 2 groepen worden op verschillende momenten geëxtubeerd: hetzij direct postoperatief, in de operatiekamer, hetzij na enkele uren monitoring op de IC
Later geëxtubeerde (op de IC) patiënten na een hartklepoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
Intensive care-afdeling verblijfsduur (dagen)
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ulganescardio001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve hartchirurgie

Klinische onderzoeken op Vroege extubatie

3
Abonneren