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Extubation cardiaque précoce après chirurgie cardiaque

5 octobre 2021 mis à jour par: Jean François Brichant, University of Liege

Extubation cardiaque précoce après chirurgie cardiaque : un essai rétrospectif monocentrique de non-infériorité

La prise en charge des maladies valvulaires cardiaques évolue constamment au fil du temps. L'abord mini-invasif (mini-thoracotomie et hémisternotomie en J) est l'une des évolutions chirurgicales majeures. Elle présente de nombreux avantages dont, entre autres, une réduction des douleurs postopératoires et la préservation de la stabilité sternale. Cette évolution de la technique chirurgicale vers une approche moins invasive a incité les investigateurs à adapter la prise en charge anesthésique en conséquence. En particulier, l'extubation postopératoire immédiate semblait faisable. Les investigateurs souhaitent donc tester l'hypothèse selon laquelle l'extubation immédiate est non inférieure à l'extubation différée sur le plan de la sécurité des patients. Les enquêteurs ont également recherché si l'extubation immédiate pouvait être bénéfique en termes de besoin en vasopresseurs, de risque de complications postopératoires précoces, d'équilibre hydrique et de durée de séjour en unité de soins intensifs et à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons inclus tous les patients ayant subi une chirurgie de remplacement valvulaire mini-invasive dans notre service

La description

Critère d'intégration:

  • Intervention de remplacement valvulaire mini-invasive (thoracotomie ou hémisternotomie en J)

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie combinée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients extubés précocement (en salle d'opération) après une chirurgie cardiaque valvulaire
Procédure: Extubation précoce
Les patients des 2 groupes sont extubés à des moments différents : soit en postopératoire immédiat, au bloc opératoire, soit après quelques heures de surveillance en réanimation
Patients extubés plus tard (en soins intensifs) après une chirurgie cardiaque valvulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications post-opératoires
Délai: 30 jours
Durée du séjour en unité de soins intensifs (jours)
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

20 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ulganescardio001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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