Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig hjerteekstubation efter hjertekirurgi

5. oktober 2021 opdateret af: Jean François Brichant, University of Liege

Tidlig hjerteekstubation efter hjertekirurgi: et retrospektivt enkeltcenter non-inferioritetsforsøg

Håndteringen af ​​hjerteklapsygdomme udvikler sig konstant over tid. Den minimalt invasive tilgang (mini-thorakotomi og J-hemisternotomi) er en af ​​de store kirurgiske udviklinger. Det har mange fordele, herunder blandt andet en reduktion af postoperativ smerte og bevarelse af sternal stabilitet. Denne udvikling af den kirurgiske teknik hen imod en mindre invasiv tilgang tilskyndede efterforskerne til at tilpasse anæstesibehandlingen i overensstemmelse hermed. Især umiddelbart postoperativ ekstubation syntes mulig. Investigatorerne vil derfor gerne teste hypotesen om, at umiddelbar ekstuation er ikke ringere end forsinket ekstubering med hensyn til patientsikkerhed. Efterforskerne undersøgte også, om øjeblikkelig ekstubation kunne være gavnlig i forhold til behov for vasopressorer, risiko for tidlige postoperative komplikationer, væskebalance og liggetid på intensivafdelingen og på hospitalet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi inkluderede alle de patienter, der har fået foretaget minimalt invasiv ventiludskiftning, i vores service

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimalt invasiv ventilerstatningsintervention (thorakotomi eller J-hemisternotomi)

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidligt ekstuberede (på operationsstuen) patienter efter hjerteklapkirurgi
Patienter i de 2 grupper ekstuberes på forskellige tidspunkter: enten umiddelbart postoperativt, på operationsstuen eller efter et par timers overvågning på ICU
Senere ekstuberede (i ICU) patienter efter hjerteklapkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Opholdslængde på intensiv afdeling (dage)
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

20. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ulganescardio001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Tidlig ekstubering

Abonner