Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai szívextubáció szívműtét után

2021. október 5. frissítette: Jean François Brichant, University of Liege

Korai szívextubáció szívműtét után: retrospektív, egyközpontú, nem inferiority vizsgálat

A szívbillentyű-betegség kezelése az idő múlásával folyamatosan fejlődik. A minimálisan invazív megközelítés (mini-thoracotomia és J-hemisternotomia) az egyik legfontosabb sebészeti evolúció. Számos előnye van, többek között a posztoperatív fájdalom csökkentése és a szegycsont stabilitásának megőrzése. A sebészeti technikának a kevésbé invazív megközelítés felé történő evolúciója arra ösztönözte a kutatókat, hogy ennek megfelelően alakítsák át az érzéstelenítő kezelést. Különösen az azonnali posztoperatív extubáció tűnt megvalósíthatónak. A kutatók ezért szeretnék tesztelni azt a hipotézist, hogy az azonnali extuáció a betegbiztonság szempontjából nem rosszabb, mint a késleltetett extubáció. A kutatók azt is megvizsgálták, hogy az azonnali extubáció előnyös lehet-e az érszűkítő szükséglet, a korai posztoperatív szövődmények kockázata, a folyadékegyensúly, valamint az intenzív osztályon és a hopszitálisan való tartózkodás időtartama szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Liège, Belgium, 4000
        • Toborzás
        • ULiège - CHU
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szolgáltatásunkba bevontuk mindazokat a betegeket, akik minimálisan invazív billentyűcsere műtéten estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimálisan invazív billentyűpótló beavatkozás (thoracotomia vagy J-hemisterotomia)

Kizárási kritériumok:

  • Kombinált műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Korai extubált (műtőben) betegek szívbillentyűműtét után
A két csoport betegeit különböző pillanatokban extubálják: vagy közvetlenül a műtét után, a műtőben, vagy néhány órás intenzív osztályos monitorozás után.
Később extubált (intenzív osztályon) betegek szívbillentyűműtét után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni szövődmények
Időkeret: 30 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (nap)
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ulganescardio001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív szívsebészet

Klinikai vizsgálatok a Korai extubáció

3
Iratkozz fel