- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05050435
Korai szívextubáció szívműtét után
2021. október 5. frissítette: Jean François Brichant, University of Liege
Korai szívextubáció szívműtét után: retrospektív, egyközpontú, nem inferiority vizsgálat
A szívbillentyű-betegség kezelése az idő múlásával folyamatosan fejlődik.
A minimálisan invazív megközelítés (mini-thoracotomia és J-hemisternotomia) az egyik legfontosabb sebészeti evolúció.
Számos előnye van, többek között a posztoperatív fájdalom csökkentése és a szegycsont stabilitásának megőrzése. A sebészeti technikának a kevésbé invazív megközelítés felé történő evolúciója arra ösztönözte a kutatókat, hogy ennek megfelelően alakítsák át az érzéstelenítő kezelést.
Különösen az azonnali posztoperatív extubáció tűnt megvalósíthatónak.
A kutatók ezért szeretnék tesztelni azt a hipotézist, hogy az azonnali extuáció a betegbiztonság szempontjából nem rosszabb, mint a késleltetett extubáció.
A kutatók azt is megvizsgálták, hogy az azonnali extubáció előnyös lehet-e az érszűkítő szükséglet, a korai posztoperatív szövődmények kockázata, a folyadékegyensúly, valamint az intenzív osztályon és a hopszitálisan való tartózkodás időtartama szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Océane Jaquet
- Telefonszám: 0032479760411
- E-mail: jaquet.oceane@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liège, Belgium, 4000
- Toborzás
- ULiège - CHU
-
Kapcsolatba lépni:
- Océane Jaquet
- Telefonszám: 0032479760411
- E-mail: jaquet.oceane@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szolgáltatásunkba bevontuk mindazokat a betegeket, akik minimálisan invazív billentyűcsere műtéten estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimálisan invazív billentyűpótló beavatkozás (thoracotomia vagy J-hemisterotomia)
Kizárási kritériumok:
- Kombinált műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Korai extubált (műtőben) betegek szívbillentyűműtét után
|
A két csoport betegeit különböző pillanatokban extubálják: vagy közvetlenül a műtét után, a műtőben, vagy néhány órás intenzív osztályos monitorozás után.
|
Később extubált (intenzív osztályon) betegek szívbillentyűműtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Műtét utáni szövődmények
Időkeret: 30 nap
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (nap)
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ulganescardio001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív szívsebészet
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
Klinikai vizsgálatok a Korai extubáció
-
The Cooper Health SystemBefejezveMozgástartomány | Könyöktörés | ImmobilizációEgyesült Államok
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and Stroke Foundation... és más munkatársakFelfüggesztettMiokardiális infarktusKanada
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of FloridaPerformance HealthVisszavont
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.BefejezveA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...BefejezvePszichotikus zavarok | SkizofréniaKanada
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...BefejezvePszichotikus zavarok | Skizofrénia
-
Saranas, Inc.Proxima Clinical Research; Medical Metrics Diagnostics, IncBefejezveEndovaszkuláris eljárásokEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineBarnes-Jewish HospitalBefejezveRotator Cuff TearEgyesült Államok
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center for Mental...BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Érzelmi problémaPakisztán