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Estubazione cardiaca precoce dopo cardiochirurgia

5 ottobre 2021 aggiornato da: Jean François Brichant, University of Liege

Estubazione cardiaca precoce dopo cardiochirurgia: uno studio retrospettivo di non inferiorità a centro singolo

La gestione delle malattie delle valvole cardiache è in continua evoluzione nel tempo. L'approccio mini-invasivo (mini-toracotomia e J-hemisternotomy) è una delle maggiori evoluzioni chirurgiche. Presenta molti vantaggi tra cui, tra gli altri, una riduzione del dolore postoperatorio e la conservazione della stabilità sternale. Questa evoluzione della tecnica chirurgica verso un approccio meno invasivo ha incoraggiato i ricercatori ad adattare di conseguenza la gestione dell'anestesia. In particolare, l'estubazione postoperatoria immediata sembrava fattibile. Gli investigatori vorrebbero quindi verificare l'ipotesi che l'estuazione immediata non sia inferiore all'estubazione ritardata per quanto riguarda la sicurezza del paziente. I ricercatori hanno anche studiato se l'estubazione immediata potesse essere benefica in termini di fabbisogno di vasopressori, rischio di complicanze postoperatorie precoci, equilibrio dei fluidi e durata della degenza nell'unità di terapia intensiva e nell'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • ULiège - CHU
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo incluso nel nostro servizio tutti i pazienti che hanno subito un intervento di sostituzione valvolare minimamente invasiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intervento di sostituzione valvolare minimamente invasiva (toracotomia o emisternotomia J)

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia combinata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti estubati precocemente (in sala operatoria) dopo cardiochirurgia valvolare
Procedura: Estubazione precoce
I pazienti dei 2 gruppi vengono estubati in momenti diversi: immediatamente dopo l'intervento, in sala operatoria, o dopo alcune ore di monitoraggio in terapia intensiva
Pazienti successivamente estubati (in terapia intensiva) dopo cardiochirurgia valvolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
Durata degenza unità di terapia intensiva (giorni)
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ulganescardio001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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