Proveditelnost internetové léčby „SpilleFri“ pro pacienty s patologickým hráčstvím

"SpilleFri" - Internetová léčba pro pacienty s patologickým hráčstvím. Pilotní studie proveditelnosti

Lisbeth Frostholm a Anna Stenbro

Objektivní

Cílem této nekontrolované pilotní studie je otestovat proveditelnost budoucí RCT zkoumáním proveditelnosti internetového léčebného programu „SpilleFri“ pro pacienty s patologickým hráčstvím. Zkouška proveditelnosti se zaměřuje na hodnocení léčebné odezvy, spokojenosti s léčbou, užitečnosti programu, míry náboru a uchovávání, míry dokončení dat a časové náročnosti. Primárním kritériem proveditelnosti je a priori definovaná změna v pacientech hodnocených problémech s hazardem z období před léčbou do léčby po ní.

Design

Tato studie je navržena jako neřízená jednoramenná pilotní studie proveditelnosti s jedním centrem.

Účastníci

Studie zahrnuje 25–30 účastníků zahrnutých od září 2021 do března 2022. Účastníci se rekrutují z The Research Clinic on Gambling Disorder, Aarhus University Hospital, Dánsko. Pacienti s patologickým hráčstvím jsou prověřováni z hlediska způsobilosti podle kritérií způsobilosti níže. Procházejí důkladným diagnostickým vyšetřením autorizovaným psychologem včetně diagnostického pohovoru (Rozvrhy klinického hodnocení v neuropsychiatrii).

Zásah

„SpilleFri“ je nově vyvinutý internetem poskytovaný léčebný program za pomoci terapeuta pro pacienty s patologickým hráčstvím. 8 modulů obsahuje text, video soubory s psychoedukací, řízená cvičení a videa s bývalými pacienty. Po dobu 10 týdnů jsou pacienti vedeni moduly programu za pomoci vyškoleného psychologa.

Chod

Pokud jsou způsobilí a jsou ochotni se zúčastnit, jsou pacienti zahrnuti do pilotní studie a přiřazeni k terapeutovi (vyškolenému psychologovi z The Research Clinic on Gambling Disorder). Pacienti jsou telefonicky kontaktováni terapeutem a vedeni k přihlášení do programové platformy a zahájení léčby. Terapeut sleduje pacienta prostřednictvím 8 léčebných modulů a v případě potřeby poskytuje pokyny. Pacienti a terapeuti komunikují především prostřednictvím asynchronně psaných zpráv. Pokud to terapeut považuje za nutné, mohou být nabídnuty až čtyři konzultace (telefonické/video nebo s fyzickou docházkou na klinice), aby se zvýšila motivace pacienta a/nebo dodržování a účinek léčby. Délka léčby je 10 týdnů.

Měření

Hodnoty výsledků hodnocené pacienty se shromažďují prostřednictvím webového programu v době screeningu (před zařazením) (T1), před léčbou (T2) a na konci léčby (T3). Během léčby a po ní bude dotazováno 6 až 12 pacientů, aby se posoudila zkušenost pacientů a spokojenost s léčebným programem.

Hodnocení klinického lékaře se shromažďuje v době diagnostického hodnocení a na konci léčby.

Měření zahrnují také zaznamenaná data z internetového programu léčby "SpilleFri", např. ohledně aktivity pacienta v programu a počtu zpráv terapeutovi/od terapeuta pr. trpěliví.

Výsledky proveditelnosti

1. Míra náboru a udržení, časové požadavky a úplnost dat měřené mírou způsobilých pacientů ochotných se zúčastnit, mírou zahrnutých pacientů, kteří dokončili léčebný program (definovaný jako dokončení alespoň 5 modulů), časem stráveným terapeutem na pacienta a míra dokončení léčby poskytující úplná data
2. Dojem pacientů z účinku léčby měřený klinickou globální škálou zlepšení (CGI_p)
3. Spokojenost pacientů s léčbou a hodnocení užitečnosti programu měřené dotazníkem důvěryhodnosti/očekávání a účelově navrženým dotazníkem spokojenosti pacientů
4. Dojem terapeutů z účinku léčby měřený klinickou globální škálou zlepšení (CGI_c).
5. Změny v problémech s hazardními hrami hodnocenými pacienty před léčbou a po léčbě měřené NODS

Kritéria proveditelnosti

Vyšetřovatelé považují budoucí studii testující léčebný program „SpilleFri“ v RCT za proveditelnou, pokud:

1. 60 % pacientů zařazených do studie dokončí léčebný program (definovaný jako absolvování alespoň 5 z 8 modulů)
2. 70 % pacientů, kteří dokončili léčbu, poskytuje údaje pro primární proměnnou výsledku hazardu (NODS)