Gennemførligheden af ​​den internet-leverede behandling "SpilleFri" til patienter med patologisk gambling

"SpilleFri" - en internet-leveret behandling til patienter med patologisk gambling. En gennemførlighedspilotundersøgelse

Lisbeth Frostholm & Anna Stenbro

Objektiv

Formålet med denne ukontrollerede pilotundersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​en fremtidig RCT ved at udforske muligheden for et internet-leveret behandlingsprogram, "SpilleFri", for patienter med patologisk gambling. Fokus for gennemførlighedsforsøget er evaluering af behandlingsrespons, behandlingstilfredshed, programnytte, rekrutterings- og fastholdelsesrater, datafuldførelsesrater og tidsbehov. Det primære gennemførlighedskriterium er en a priori defineret ændring i patientvurderede spilleproblemer fra før til efter behandling.

Design

Denne undersøgelse er designet som en ukontrolleret, enkelt-arm, single-center feasibility pilotundersøgelse.

Deltagere

Undersøgelsen omfatter 25-30 deltagere inkluderet fra september 2021 til marts 2022. Deltagerne er rekrutteret fra Forskningsklinikken for Ludomani, Aarhus Universitetshospital, Danmark. Patienter med patologisk hasardspil screenes for berettigelse efter berettigelseskriterierne nedenfor. De gennemgår en grundig diagnostisk vurdering af en autoriseret psykolog inklusive diagnostisk samtale (Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry).

Intervention

"SpilleFri" er et nyudviklet internet-leveret behandlerassisteret behandlingsprogram til patienter med Patologisk Gambling. De 8 moduler indeholder tekst, videofiler med psykoedukation, guidede øvelser og videoer med tidligere patienter. I løbet af en periode på 10 uger guides patienterne gennem programmodulerne assisteret af en uddannet psykolog.

Rute

Hvis de er kvalificerede og villige til at deltage, inkluderes patienter i pilotstudiet og tildeles en terapeut (en uddannet psykolog fra The Research Clinic on Gambling Disorder). Patienterne kontaktes telefonisk af behandleren og guides til at logge ind på programplatformen og igangsætte behandling. Terapeuten følger patienten gennem de 8 behandlingsmoduler og vejleder ved behov. Patienter og behandlere kommunikerer primært gennem asynkront skrevne beskeder. Hvis behandleren skønner det nødvendigt, kan der tilbydes op til fire konsultationer (telefon-/videobaseret eller med fysisk fremmøde i klinikken) for at øge patientens motivation og/eller behandlingsvedhæng og effekt. Behandlingsvarighed er 10 uger.

Målinger

Patientvurderede resultatmål indsamles gennem et webbaseret program på tidspunktet for screening (før inklusion) (T1), før behandling (T2) og ved afslutning af behandling (T3). Mellem 6 og 12 patienter vil blive interviewet under og efter behandlingen for at vurdere patientens oplevelse og tilfredshed med behandlingsprogrammet.

Klinikervurderinger indsamles på tidspunktet for den diagnostiske vurdering og ved behandlingens afslutning.

Målinger omfatter også loggede data fra "SpilleFri"-behandlingens internetprogram, f.eks. vedrørende patientaktivitet i programmet og antal beskeder til/fra behandler pr. patient.

Gennemførlighedsresultater

1. Rekrutterings- og fastholdelsesrater, tidskrav og datafuldstændighed målt ved antallet af berettigede patienter, der er villige til at deltage, antallet af inkluderede patienter, der gennemfører behandlingsprogrammet (defineret som gennemførelse af mindst 5 moduler), terapeuters tid brugt pr. patient og frekvensen af ​​fuldførte behandlinger, der leverer fuldstændige data
2. Patienternes indtryk af behandlingseffekt målt ved den kliniske globale forbedringsskala (CGI_p)
3. Patienternes behandlingstilfredshed og vurdering af programmets nytteværdi målt ved troværdigheds-/forventningsspørgeskemaet og et formålsdesignet patienttilfredshedsspørgeskema
4. Terapeuters indtryk af behandlingseffekt målt ved den kliniske globale forbedringsskala (CGI_c).
5. Ændringer i patientvurderede spilleproblemer fra før til efter behandlingen målt af NODS

Gennemførlighedskriterier

Efterforskerne anser en fremtidig undersøgelse, der tester behandlingsprogrammet "SpilleFri" i en RCT som mulig, hvis:

1. 60 % af patienterne inkluderet i undersøgelsen gennemfører behandlingsprogrammet (defineret som gennemførelse af mindst 5 ud af 8 moduler)
2. 70 % af dem, der fuldfører behandling, leverer data for primær gambling-resultatvariabel (NODS)