病的ギャンブル患者に対するインターネット配信型治療「SpilleFri」の実現可能性

「SpilleFri」 - 病的ギャンブル患者のためのインターネット配信型治療法。 実現可能性のパイロット研究

リスベット・フロストホルム & アンナ・ステンブロ

目的

この非管理パイロット研究の目的は、病的ギャンブル患者に対するインターネット配信型治療プログラム「SpilleFri」の実現可能性を調査することによって、将来のRCTの実現可能性をテストすることです。 実現可能性試験の焦点は、治療反応、治療満足度、プログラムの有用性、採用率と維持率、データ完了率、および所要時間の評価です。 主要な実現可能性基準は、患者が評価したギャンブルの問題の、治療前から治療後までのアプリオリに定義された変化です。

デザイン

この研究は、非制御、単一アーム、単一施設の実現可能性パイロット研究として設計されています。

参加者

この研究には、2021年9月から2022年3月までの25〜30人の参加者が含まれています。 参加者は、デンマークのオーフス大学病院のギャンブル障害研究クリニックから募集されます。 病的ギャンブル患者は、以下の適格基準によって適格かどうかスクリーニングされます。 彼らは、診断面接を含む公認心理師による徹底的な診断評価を受けます（神経精神医学における臨床評価のスケジュール）。

介入

「SpilleFri」は、病的ギャンブルの患者向けに新たに開発されたインターネット配信型セラピスト支援治療プログラムです。 8 つのモジュールには、テキスト、心理教育を含むビデオ ファイル、ガイド付きエクササイズ、元患者のビデオが含まれています。 10 週間にわたり、患者は訓練を受けた心理学者の支援を受けながらプログラム モジュールを案内されます。

コース

資格があり参加意欲があれば、患者はパイロット研究に参加し、セラピスト（ギャンブル障害研究クリニックの訓練を受けた心理学者）が割り当てられます。 患者はセラピストから電話で連絡を受け、プログラム プラットフォームにログインして治療を開始するよう案内されます。 セラピストは 8 つの治療モジュールを通じて患者をフォローし、必要に応じてガイダンスを提供します。 患者とセラピストは主に、非同期に書かれたメッセージを通じてコミュニケーションします。 セラピストが必要と判断した場合、患者のモチベーションおよび/または治療アドヒアランスと効果を高めるために、最大 4 回のコンサルテーション (電話/ビデオベース、またはクリニックへの直接の来院) が提供される場合があります。 治療期間は10週間です。

測定

患者が評価する転帰測定値は、スクリーニング時（参加前）（T1）、治療前（T2）、および治療終了時（T3）にウェブベースのプログラムを通じて収集されます。 6人から12人の患者が治療中および治療後に面接を受け、患者の経験と治療プログラムに対する満足度を評価します。

臨床医の評価は、診断評価時と治療終了時に収集されます。

測定値には、「SpilleFri」治療インターネット プログラムからのログ データも含まれます。 プログラムでの患者の活動とセラピストとの間のメッセージの数について。 忍耐強い。

実現可能性の成果

1. 参加を希望する適格患者の割合、治療プログラムを完了した対象患者の割合（少なくとも 5 つのモジュールの完了と定義される）、患者 1 人あたりに費やしたセラピストの時間、および完全なデータを提供する治療完了者の割合
2. 臨床全体的改善尺度 (CGI_p) で測定した治療効果に対する患者の印象
3. 信頼性/期待度アンケートおよび目的に基づいた患者満足度アンケートによって測定される、患者の治療満足度およびプログラムの有用性の評価
4. 臨床全体的改善尺度 (CGI_c) によって測定された治療効果に対する治療者の印象。
5. NODS によって測定された治療前から治療後までの、患者が評価したギャンブルの問題の変化

実現可能性の基準

研究者らは、以下の場合に、RCT で治療プログラム「SpilleFri」をテストする将来の研究が実現可能であると考えています。

1. 研究に参加した患者の 60 % が治療プログラムを完了しています (8 つのモジュールのうち少なくとも 5 つのモジュールを完了したと定義されます)。
2. 治療完了者の 70 % が、一次ギャンブル結果変数 (NODS) のデータを提供しています