Machbarkeit der internetbasierten Behandlung „SpilleFri“ für Patienten mit pathologischem Glücksspiel

„SpilleFri“ – eine über das Internet bereitgestellte Behandlung für Patienten mit pathologischem Glücksspiel. Eine Machbarkeits-Pilotstudie

Lisbeth Frostholm & Anna Stenbro

Zielsetzung

Ziel dieser unkontrollierten Pilotstudie ist es, die Machbarkeit einer zukünftigen RCT zu testen, indem die Machbarkeit eines über das Internet bereitgestellten Behandlungsprogramms „SpilleFri“ für Patienten mit pathologischem Glücksspiel untersucht wird. Der Schwerpunkt der Machbarkeitsstudie liegt auf der Bewertung des Behandlungsansprechens, der Behandlungszufriedenheit, des Programmnutzens, der Rekrutierungs- und Bindungsraten, der Datenvervollständigungsraten und des Zeitbedarfs. Das primäre Machbarkeitskriterium ist eine a priori definierte Veränderung der vom Patienten bewerteten Spielprobleme von vor bis nach der Behandlung.

Design

Diese Studie ist als unkontrollierte, einarmige, einzentrische Machbarkeits-Pilotstudie konzipiert.

Teilnehmer

Die Studie umfasst 25–30 Teilnehmer im Zeitraum September 2021 bis März 2022. Die Teilnehmer werden von der Forschungsklinik für Glücksspielstörungen des Universitätsklinikums Aarhus, Dänemark, rekrutiert. Patienten mit pathologischem Glücksspiel werden anhand der unten aufgeführten Zulassungskriterien auf ihre Eignung überprüft. Sie werden einer gründlichen diagnostischen Beurteilung durch einen autorisierten Psychologen unterzogen, einschließlich eines diagnostischen Interviews (Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry).

Intervention

„SpilleFri“ ist ein neu entwickeltes, über das Internet bereitgestelltes, therapeutengestütztes Behandlungsprogramm für Patienten mit pathologischem Glücksspiel. Die 8 Module enthalten Texte, Videodateien mit Psychoedukation, angeleitete Übungen und Videos mit ehemaligen Patienten. Über einen Zeitraum von 10 Wochen werden die Patienten unter Begleitung eines ausgebildeten Psychologen durch die Programmmodule geführt.

Kurs

Wenn die Patienten zur Teilnahme berechtigt und bereit sind, werden sie in die Pilotstudie einbezogen und einem Therapeuten (einem ausgebildeten Psychologen der Research Clinic on Gambling Disorder) zugewiesen. Die Patienten werden vom Therapeuten telefonisch kontaktiert und dazu angeleitet, sich bei der Programmplattform anzumelden und mit der Behandlung zu beginnen. Der Therapeut begleitet den Patienten durch die 8 Behandlungsmodule und gibt bei Bedarf Anleitung. Patienten und Therapeuten kommunizieren hauptsächlich über asynchron geschriebene Nachrichten. Wenn der Therapeut es für notwendig hält, können bis zu vier Konsultationen (telefonisch/videobasiert oder mit physischer Anwesenheit in der Klinik) angeboten werden, um die Motivation des Patienten und/oder die Einhaltung und Wirkung der Behandlung zu verbessern. Die Behandlungsdauer beträgt 10 Wochen.

Messungen

Vom Patienten bewertete Ergebnismaße werden über ein webbasiertes Programm zum Zeitpunkt des Screenings (vor der Aufnahme) (T1), vor der Behandlung (T2) und am Ende der Behandlung (T3) erfasst. Zwischen 6 und 12 Patienten werden während und nach der Behandlung befragt, um die Erfahrungen und Zufriedenheit der Patienten mit dem Behandlungsprogramm zu beurteilen.

Die Bewertungen der Ärzte werden zum Zeitpunkt der diagnostischen Beurteilung und am Ende der Behandlung erhoben.

In die Messungen werden auch protokollierte Daten des Internetprogramms „SpilleFri“-Behandlung einbezogen, z.B. bezüglich der Patientenaktivität im Programm und der Anzahl der Nachrichten an/vom Therapeuten. geduldig.

Machbarkeitsergebnisse

1. Rekrutierungs- und Bindungsraten, Zeitbedarf und Datenvollständigkeit, gemessen anhand der Rate der teilnahmeberechtigten Patienten, der Rate der eingeschlossenen Patienten, die das Behandlungsprogramm abschließen (definiert als Abschluss von mindestens 5 Modulen), der pro Patient aufgewendeten Zeit der Therapeuten und die Rate der Behandlungsabsolventen, die vollständige Daten bereitstellen
2. Eindruck der Patienten vom Behandlungseffekt, gemessen anhand der klinischen globalen Verbesserungsskala (CGI_p)
3. Behandlungszufriedenheit der Patienten und Bewertung des Programmnutzens, gemessen anhand des Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogens und eines speziell entwickelten Fragebogens zur Patientenzufriedenheit
4. Eindruck der Therapeuten vom Behandlungseffekt, gemessen anhand der klinischen globalen Verbesserungsskala (CGI_c).
5. Veränderungen der vom Patienten bewerteten Glücksspielprobleme vor und nach der Behandlung, gemessen anhand des NODS

Machbarkeitskriterien

Die Forscher halten eine zukünftige Studie zur Erprobung des Behandlungsprogramms „SpilleFri“ in einem RCT für machbar, wenn:

1. 60 % der in die Studie einbezogenen Patienten schließen das Behandlungsprogramm ab (definiert als Abschluss von mindestens 5 von 8 Modulen).
2. 70 % der Behandlungsabsolventen stellen Daten für die primäre Glücksspielergebnisvariable (NODS) bereit.