Wykonalność internetowego leczenia „SpilleFri” dla pacjentów z patologicznym hazardem

„SpilleFri” – internetowa terapia dla pacjentów z patologicznym hazardem. Pilotażowe studium wykonalności

Lisbeth Frostholm i Anna Stenbro

Cel

Celem tego niekontrolowanego badania pilotażowego jest sprawdzenie wykonalności przyszłego RCT poprzez zbadanie wykonalności programu leczenia dostarczanego przez Internet „SpilleFri” dla pacjentów z patologicznym hazardem. Badanie wykonalności koncentruje się na ocenie odpowiedzi na leczenie, satysfakcji z leczenia, użyteczności programu, wskaźnikach rekrutacji i retencji, wskaźnikach uzupełniania danych i wymaganiach czasowych. Podstawowym kryterium wykonalności jest określona a priori zmiana ocenianych przez pacjentów problemów z hazardem od okresu przed leczeniem do leczenia.

Projekt

Badanie to zostało zaprojektowane jako niekontrolowane, jednoramienne, jednoośrodkowe badanie pilotażowe wykonalności.

Uczestnicy

Badanie obejmuje 25-30 uczestników w okresie od września 2021 do marca 2022. Uczestnicy są rekrutowani z The Research Clinic on Gambling Disorder, Aarhus University Hospital, Dania. Pacjenci z patologicznym hazardem są sprawdzani pod kątem kwalifikowalności na podstawie poniższych kryteriów kwalifikowalności. Przechodzą szczegółową diagnostykę przez uprawnionego psychologa z wywiadem diagnostycznym (Harmonogramy Oceny Klinicznej w Neuropsychiatrii).

Interwencja

„SpilleFri” to nowo opracowany internetowy program leczenia wspomaganego przez terapeutę dla pacjentów z patologicznym hazardem. 8 modułów zawiera tekst, pliki wideo z psychoedukacją, ćwiczenia z przewodnikiem oraz filmy z byłymi pacjentami. Przez okres 10 tygodni pacjenci są prowadzeni przez moduły programu w asyście przeszkolonego psychologa.

Kurs

Jeśli kwalifikują się i chcą wziąć udział, pacjenci są włączani do badania pilotażowego i przypisywani do terapeuty (przeszkolonego psychologa z The Research Clinic on Gambling Disorder). Terapeuta kontaktuje się z Pacjentami telefonicznie i prowadzi ich do zalogowania się na platformę programu oraz rozpoczęcia leczenia. Terapeuta podąża za pacjentem przez 8 modułów leczenia i udziela wskazówek w razie potrzeby. Pacjenci i terapeuci komunikują się przede wszystkim za pomocą asynchronicznie pisanych komunikatów. Jeśli terapeuta uzna to za konieczne, można zaproponować do czterech konsultacji (telefonicznych/wideo lub z fizyczną obecnością w klinice) w celu zwiększenia motywacji pacjenta i/lub przestrzegania zaleceń i efektu leczenia. Czas trwania leczenia wynosi 10 tygodni.

Pomiary

Miary wyników oceniane przez pacjentów są zbierane za pośrednictwem programu internetowego w czasie badania przesiewowego (przed włączeniem) (T1), przed leczeniem (T2) i na końcu leczenia (T3). W trakcie i po leczeniu zostanie przeprowadzony wywiad z 6 do 12 pacjentami w celu oceny doświadczenia pacjentów i zadowolenia z programu leczenia.

Oceny klinicystów są zbierane w czasie oceny diagnostycznej i na zakończenie leczenia.

Pomiary obejmują również zarejestrowane dane z internetowego programu leczenia „SpilleFri”, np. dotyczące aktywności pacjenta w programie oraz ilości wiadomości do/od terapeuty pr. pacjent.

Wyniki wykonalności

1. Wskaźniki rekrutacji i retencji, wymagania czasowe i kompletność danych mierzone odsetkiem kwalifikujących się pacjentów chcących wziąć udział, odsetkiem włączonych pacjentów, którzy ukończyli program leczenia (zdefiniowany jako ukończenie co najmniej 5 modułów), czasem poświęconym przez terapeutów na pacjenta oraz odsetek osób, które ukończyły leczenie, dostarczając pełnych danych
2. Wrażenie pacjentów na temat efektu leczenia mierzone za pomocą globalnej skali poprawy klinicznej (CGI_p)
3. Zadowolenie pacjentów z leczenia i ocena użyteczności programu mierzona kwestionariuszem wiarygodności/oczekiwań oraz specjalnie zaprojektowanym kwestionariuszem satysfakcji pacjenta
4. Wrażenie terapeutów na temat efektu leczenia mierzone za pomocą klinicznej globalnej skali poprawy (CGI_c).
5. Zmiany w ocenianych przez pacjentów problemach z hazardem od okresu przed leczeniem do leczenia mierzone za pomocą NODS

Kryteria wykonalności

Badacze uważają, że przyszłe badanie testujące program leczenia „SpilleFri” w RCT jest wykonalne, jeśli:

1. 60% pacjentów włączonych do badania kończy program leczenia (definiowany jako ukończenie co najmniej 5 z 8 modułów)
2. 70% osób, które ukończyły leczenie, podaje dane dotyczące głównej zmiennej wyniku hazardu (NODS)