Genomförbarheten av den internetlevererade behandlingen "SpilleFri" för patienter med patologiskt spelande

"SpilleFri" - en Internet-levererad behandling för patienter med patologiskt spelande. En genomförbarhetspilotstudie

Lisbeth Frostholm & Anna Stenbro

Mål

Syftet med denna okontrollerade pilotstudie är att testa genomförbarheten av en framtida RCT genom att undersöka genomförbarheten av ett internetlevererat behandlingsprogram, "SpilleFri", för patienter med patologiskt spelande. Fokus för genomförbarhetsförsöket är utvärdering av behandlingssvar, behandlingstillfredsställelse, programnytta, rekryterings- och retentionsfrekvenser, datakompletteringshastigheter och tidskrav. Det primära genomförbarhetskriteriet är en a priori definierad förändring av patientbedömda spelproblem från före till efter behandling.

Design

Den här studien är utformad som en okontrollerad, enarmad, encenter-pilotstudie.

Deltagare

Studien inkluderar 25-30 deltagare från september 2021 till mars 2022. Deltagarna rekryteras från The Research Clinic on Gambling Disorder, Aarhus Universitetssjukhus, Danmark. Patienter med patologiskt spelande screenas för behörighet enligt behörighetskriterierna nedan. De genomgår en grundlig diagnostisk bedömning av en auktoriserad psykolog inklusive diagnostisk intervju (Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry).

Intervention

"SpilleFri" är ett nyutvecklat internetlevererat terapeutassisterat behandlingsprogram för patienter med Patologiskt spelande. De 8 modulerna innehåller text, videofiler med psykoedukation, guidade övningar och filmer med tidigare patienter. Under en period av 10 veckor guidas patienterna genom programmodulerna med hjälp av en utbildad psykolog.

Kurs

Om de är berättigade och villiga att delta, inkluderas patienter i pilotstudien och tilldelas en terapeut (en utbildad psykolog från The Research Clinic on Gambling Disorder). Patienterna kontaktas per telefon av terapeuten och guidas till att logga in på programplattformen och påbörja behandling. Terapeuten följer patienten genom de 8 behandlingsmodulerna och ger vägledning vid behov. Patienter och terapeuter kommunicerar i första hand genom asynkront skrivna meddelanden. Om terapeuten anser nödvändigt kan upp till fyra konsultationer (telefon-/videobaserade eller med fysisk närvaro på kliniken) erbjudas för att öka patientens motivation och/eller behandlingsföljsamhet och effekt. Behandlingstiden är 10 veckor.

Mått

Patientbedömda utfallsmått samlas in genom ett webbaserat program vid tidpunkten för screening (före inkludering) (T1), före behandling (T2) och vid behandlingsslut (T3). Mellan 6 och 12 patienter kommer att intervjuas under och efter behandlingen för att bedöma patienternas erfarenhet och tillfredsställelse med behandlingsprogrammet.

Klinikerbetyg samlas in vid tidpunkten för diagnostisk bedömning och vid slutet av behandlingen.

Mätningar inkluderar även loggade data från "SpilleFri"-behandlingens internetprogram, t.ex. angående patientaktivitet i programmet och antal meddelanden till/från terapeut pr. patient.

Genomförbarhetsresultat

1. Rekryterings- och retentionsfrekvenser, tidskrav och datafullständighet mätt med andelen kvalificerade patienter som är villiga att delta, andelen inkluderade patienter som fullföljer behandlingsprogrammet (definierat som slutförandet av minst 5 moduler), terapeuternas tid som spenderas per patient och andelen som fullföljer behandlingen som tillhandahåller fullständiga uppgifter
2. Patienternas intryck av behandlingseffekt mätt med den kliniska globala förbättringsskalan (CGI_p)
3. Patienternas behandlingstillfredsställelse och bedömning av programmets användbarhet mätt med trovärdighets-/förväntningsenkäten och ett ändamålsenligt frågeformulär om patientnöjdhet
4. Terapeuters intryck av behandlingseffekt mätt med den kliniska globala förbättringsskalan (CGI_c).
5. Förändringar i patientbedömda spelproblem från före till efter behandlingen mätt av NODS

Genomförbarhetskriterier

Utredarna anser att en framtida studie som testar behandlingsprogrammet "SpilleFri" i en RCT är genomförbar om:

1. 60 % av patienterna som ingår i studien fullföljer behandlingsprogrammet (definierat som slutförande av minst 5 av 8 moduler)
2. 70 % av dem som slutfört behandlingen tillhandahåller data för primär spelresultatvariabel (NODS)