Obsazení dopaminového D3 receptoru u bipolární deprese

Kritéria pro zařazení:

1. Schopnost poskytnout souhlas a poskytnutý informovaný souhlas
2. Diagnóza bipolární poruchy I a v současné době splňují kritéria pro epizodu velké deprese DSM5
3. Deprese při zápisu o dostatečné závažnosti, aby bylo dosaženo skóre alespoň 16 v prvních 17 položkách Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese, pokud je zahrnut dodatek k atypickým depresím
4. Věk 18-60 let
5. Pacienti, kteří při prezentaci užívají antidepresiva (SSRI, SNRI nebo bupropion) nebo antipsychotika, budou zařazeni, pokud tento režim selhal, jak je definováno jako nedosažení alespoň částečné remise po adekvátní dávce léků po dobu alespoň čtyř týdnů. Fluoxetin nebude povolen kvůli jeho dlouhému poločasu. Pacienti budou moci pokračovat v užívání jiných léků na stabilizaci nálady (lamotrigin, lithium, valproát, karbamazepin nebo oxkarbazepin), pokud do osmi týdnů od podpisu souhlasu nezměnili dávku těchto léků. Po celou dobu studie jsou povoleny benzodiazepiny a hypnotika. Pokud užívají stimulační léky, musí být ochotni je během studie nebrat.
6. Ženy ve fertilním věku musí být ochotny používat během studie přijatelnou metodu antikoncepce; abstinence, pokud to nevyžaduje změny obvyklého chování, jsou přijatelné antikoncepční pilulky, mužský kondom, IUD, depprovera, norplant, mužská sterilizace nebo ženská sterilizace.
7. Účastník pravděpodobně toleruje vymývání léků, pokud je indikováno

Kritéria vyloučení:

1. Diagnostika jakýchkoli dalších závažných psychiatrických poruch, jako je schizoafektivní porucha, současná psychotická deprese. Jakákoli nedávná porucha související s užíváním drog nebo alkoholu; do 3 měsíců před studií, pokud není mírná. Účastník splňuje kritéria DSM5 pro manickou epizodu v době screeningu nebo má YMRS > 12.
2. Předchozí neúspěšná studie kariprazinu, definovaná alespoň šestitýdenní léčbou v dávce 1,5 mg denně nebo více. Zkušenosti s nesnesitelnými vedlejšími účinky kariprazinu v minulosti. Užívání jakýchkoli léků, které jsou buď kontraindikovány, nebo které mají klinicky významné lékové interakce (jako jsou silné induktory CYP3A4) s kariprazinem, pokud neexistuje plán je zastavit jako součást vymývání.
3. Anamnéza klinického zhoršení, kdy některý z léků, které účastník užívá při prezentaci, byl v minulosti vysazen, pokud bude vysazen jako součást vymývání.
4. Rodinná anamnéza schizofrenie prvního stupně, pokud je účastníkovi méně než 33 let.
5. Významné aktivní fyzické onemocnění, včetně krevních dyskrazií, lymfomů, hypersplenismu, endokrinopatií, selhání ledvin, chronické obstrukční plicní nemoci, autonomních neuropatií, onemocnění periferních cév, neuromuskulární poruchy nebo tardivní dyskineze. Jakékoli lékařské diagnózy, které by byly kontraindikací léčby kariprazinem, včetně jakýchkoli poruch hybnosti. Jakákoli anamnéza záchvatové poruchy.
6. Aktivně sebevražedný, jak je definován expresivní myšlenkou s plánem a úmyslem spáchat sebevraždu, nebo rozvíjející se sebevražedné myšlenky, které vyžadují okamžitý lékařský nebo léčebný zásah.
7. Aktivní laktace
8. Elektrokonvulzivní terapie během posledních 6 měsíců
9. Účastníci, kteří souhlasí s předchozím traumatem hlavy a mají skóre 1,5 standardní odchylky pod průměrem testu Trailmaking A & B
10. Kovové implantáty, kardiostimulátor, kovové protézy, kovové ortodontické aparáty nebo šrapnely v těle, pokud není potvrzeno, že látka je kompatibilní s MRI

11. Současné, minulé nebo předpokládané vystavení záření, včetně:

    A. Získat odznak za ozáření na pracovišti B. Účast na protokolech nukleární medicíny v minulém roce. Účastníci však budou způsobilí, pokud je známa injekční dávka a dozimetrie použitého radioindikátoru a kumulativní roční expozice předchozí studie a této studie je nižší než roční limit pro účastníky výzkumu definovaný FDA (21 CFR 361.1)

12. Anamnéza klaustrofobie, která by bránila účasti na zobrazovacích vyšetřeních.
13. Nedostatečná znalost angličtiny
14. Hmotnost > 350 liber nebo neschopnost vejít se do MRI skeneru