Dopamine D3-receptorbezetting bij bipolaire depressie

Inclusiecriteria:

1. Capaciteit om toestemming te geven en geïnformeerde toestemming verleend
2. Diagnose van bipolaire I-stoornis en voldoet momenteel aan de criteria voor depressieve episodes uit de DSM5
3. Depressie bij inschrijving van voldoende ernst om ten minste 16 te scoren op de eerste 17 items van de Hamilton Depression Rating Scale wanneer het addendum voor atypische depressie-items wordt opgenomen
4. Leeftijd 18-60 jaar oud
5. Patiënten die op het moment van presentatie antidepressiva (SSRI, SNRI of bupropion) of antipsychotica gebruiken, zullen worden opgenomen als ze niet op dat regime hebben gereageerd, zoals gedefinieerd als het niet bereiken van ten minste gedeeltelijke remissie na een adequate dosis medicatie gedurende ten minste vier weken. Fluoxetine is vanwege de lange halfwaardetijd niet toegestaan. Patiënten kunnen doorgaan met het innemen van andere stemmingsstabiliserende medicijnen (lamotrigine, lithium, valproaat, carbamazepine of oxcarbazepine) als ze de dosis van die medicijnen niet binnen acht weken na ondertekening van toestemming hebben gewijzigd. Benzodiazepinen en hypnotica zijn tijdens het onderzoek toegestaan. Als ze stimulerende medicijnen gebruiken, moeten ze bereid zijn deze tijdens het onderzoek niet te gebruiken.
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn om tijdens het onderzoek een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken; onthouding als het geen verandering van het gebruikelijke gedrag vereist, anticonceptiepil, mannencondoom, spiraaltje, depprora, norplant, mannelijke sterilisatie of vrouwelijke sterilisatie zijn acceptabel.
7. De deelnemer tolereert waarschijnlijk uitwassen van medicatie indien geïndiceerd

Uitsluitingscriteria:

1. Diagnose van andere ernstige psychiatrische stoornissen zoals schizoaffectieve stoornis, huidige psychotische depressie. Elke recente stoornis in het gebruik van drugs of alcohol; binnen 3 maanden vóór het onderzoek, tenzij mild. Deelnemer voldoet aan DSM5-criteria voor manische episode op het moment van screening, of heeft YMRS > 12.
2. Eerder mislukte proef met cariprazine, gedefinieerd door ten minste zes weken behandeling met een dosis van 1,5 mg per dag of meer. Ervaren ondraaglijke bijwerkingen van cariprazine in het verleden. Het nemen van medicijnen die gecontra-indiceerd zijn of die klinisch significante geneesmiddelinteracties hebben (zoals sterke CYP3A4-inductoren) met cariprazine, tenzij er een plan is om deze te stoppen als onderdeel van de wash-out.
3. Geschiedenis van klinische verslechtering wanneer een van de medicijnen die de deelnemer bij presentatie gebruikt in het verleden is stopgezet als ze worden stopgezet als onderdeel van de wash-out.
4. Eerstegraads familiegeschiedenis van schizofrenie als de deelnemer jonger is dan 33 jaar.
5. Significante actieve lichamelijke ziekte, waaronder bloeddyscrasieën, lymfomen, hypersplenisme, endocrinopathieën, nierfalen, chronische obstructieve longziekte, autonome neuropathieën, perifere vaatziekte, neuromusculaire aandoening of tardieve dyskinesie. Elke medische diagnose die een contra-indicatie zou zijn voor behandeling met cariprazine, inclusief bewegingsstoornissen. Elke geschiedenis van een epileptische aandoening.
6. Actief suïcidaal, zoals gedefinieerd door expressieve ideeën met een plan en intentie voor zelfmoord, of het ontwikkelen van suïcidale gedachten die onmiddellijke medische of therapeutische interventie vereisen.
7. Actieve lactatie
8. Elektroconvulsietherapie in de afgelopen 6 maanden
9. Deelnemers die een geschiedenis van eerder hoofdtrauma onderschrijven en 1,5 standaarddeviaties onder het gemiddelde van Trailmaking A & B-test scoren
10. Metalen implantaten, pacemakers, metalen prothesen, metalen orthodontische apparaten of granaatscherven in het lichaam, tenzij er bevestiging is dat de stof MRI-compatibel is

11. Huidige, vroegere of verwachte blootstelling aan straling, waaronder:

    A. Een badge hebben gekregen voor blootstelling aan straling op de werkplek B. Deelname aan protocollen voor nucleaire geneeskunde in het afgelopen jaar. Deelnemers komen echter in aanmerking als de geïnjecteerde dosis en dosimetrie van de gebruikte radiotracer bekend zijn en de cumulatieve jaarlijkse blootstelling van de vorige studie en deze studie lager is dan de jaarlijkse limiet voor onderzoeksdeelnemers zoals gedefinieerd door de FDA (21 CFR 361.1).

12. Geschiedenis van claustrofobie die deelname aan beeldvormende scans zou verhinderen.
13. Onvoldoende begrip van het Engels
14. Gewicht >350 lbs of niet in staat om in de MRI-scanner te passen