Dopamin-D3-Rezeptorbelegung bei bipolarer Depression

Einschlusskriterien:

1. Fähigkeit zur Erteilung einer Einwilligung und erteilte informierte Einwilligung
2. Diagnose einer Bipolar-I-Störung und erfüllt derzeit die Kriterien für eine DSM5-Episode einer Major Depression
3. Depression bei der Registrierung mit ausreichendem Schweregrad, um mindestens 16 auf den ersten 17 Punkten der Hamilton-Depressionsbewertungsskala zu erreichen, wenn der Anhang zu atypischen Depressionspunkten eingeschlossen wird
4. Alter 18-60 Jahre alt
5. Patienten, die bei der Vorstellung Antidepressiva (SSRI, SNRI oder Bupropion) oder antipsychotische Medikamente einnehmen, werden eingeschlossen, wenn sie dieses Regime nicht erreicht haben, definiert als keine mindestens teilweise Remission nach einer angemessenen Medikamentendosis für mindestens vier Wochen. Fluoxetin wird aufgrund seiner langen Halbwertszeit nicht zugelassen. Die Patienten können weiterhin andere stimmungsstabilisierende Medikamente (Lamotrigin, Lithium, Valproat, Carbamazepin oder Oxcarbazepin) einnehmen, wenn sie die Dosis dieser Medikamente nicht innerhalb von acht Wochen nach Unterzeichnung der Zustimmung geändert haben. Benzodiazepine und Hypnotika sind während der gesamten Studie erlaubt. Wenn sie Stimulanzien einnehmen, müssen sie bereit sein, diese während der Studie nicht einzunehmen.
6. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der gesamten Studie eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden; Abstinenz, wenn keine Änderung des üblichen Verhaltens erforderlich ist, Antibabypille, Kondom für Männer, Spirale, Deppora, Norplant, männliche Sterilisation oder weibliche Sterilisation sind akzeptabel.
7. Der Teilnehmer toleriert wahrscheinlich das Auswaschen von Medikamenten, falls dies angezeigt ist

Ausschlusskriterien:

1. Diagnose anderer schwerer psychiatrischer Störungen wie schizoaffektiver Störungen, aktueller psychotischer Depression. Jede kürzlich aufgetretene Störung des Drogen- oder Alkoholkonsums; innerhalb von 3 Monaten vor der Studie, sofern nicht mild. Der Teilnehmer erfüllt zum Zeitpunkt des Screenings die DSM5-Kriterien für manische Episoden oder hat YMRS > 12.
2. Frühere fehlgeschlagene Studie mit Cariprazin, definiert durch mindestens sechswöchige Behandlung mit einer Dosis von 1,5 mg pro Tag oder mehr. Hatte in der Vergangenheit unerträgliche Nebenwirkungen von Cariprazin. Einnahme von Medikamenten, die entweder kontraindiziert sind oder klinisch signifikante Arzneimittelwechselwirkungen (z. B. starke CYP3A4-Induktoren) mit Cariprazin haben, es sei denn, es besteht ein Plan, diese im Rahmen der Auswaschung zu beenden.
3. Vorgeschichte einer klinischen Verschlechterung, wenn eines der Medikamente, die der Teilnehmer bei der Präsentation einnimmt, in der Vergangenheit abgesetzt wurde, wenn sie im Rahmen der Auswaschung abgesetzt werden.
4. Schizophrenie in der Familienanamnese ersten Grades, wenn der Teilnehmer jünger als 33 Jahre ist.
5. Signifikante aktive körperliche Erkrankung, einschließlich Blutdyskrasie, Lymphome, Hypersplenismus, Endokrinopathien, Nierenversagen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, autonome Neuropathien, periphere Gefäßerkrankung, neuromuskuläre Störung oder tardive Dyskinesie. Alle medizinischen Diagnosen, die eine Kontraindikation für die Behandlung mit Cariprazin darstellen würden, einschließlich Bewegungsstörungen. Jede Vorgeschichte einer Anfallsleiden.
6. Aktiv suizidgefährdet, definiert durch aussagekräftige Gedanken mit Suizidplan und -absicht oder Entwicklung von Suizidgedanken, die eine sofortige medizinische oder therapeutische Intervention erfordern.
7. Aktive Laktation
8. Elektrokrampftherapie innerhalb der letzten 6 Monate
9. Teilnehmer, die eine Vorgeschichte von früheren Kopfverletzungen bestätigen und 1,5 Standardabweichungen unter dem Mittelwert des Trailmaking A & B-Tests erzielen
10. Metallimplantate, Herzschrittmacher, Metallprothesen, kieferorthopädische Metallgeräte oder Splitter im Körper, es sei denn, es gibt eine Bestätigung, dass die Substanz MRT-kompatibel ist

11. Aktuelle, frühere oder erwartete Strahlenexposition, einschließlich:

    A. Ausweis für Strahlenexposition am Arbeitsplatz. B. Teilnahme an nuklearmedizinischen Protokollen im vergangenen Jahr. Teilnehmer sind jedoch zugelassen, wenn die injizierte Dosis und die Dosimetrie des verwendeten Radiotracers bekannt sind und die kumulierte jährliche Exposition der vorherigen Studie und dieser Studie unter dem von der FDA festgelegten jährlichen Grenzwert für Forschungsteilnehmer liegt (21 CFR 361.1).

12. Vorgeschichte von Klaustrophobie, die die Teilnahme an bildgebenden Scans verhindern würde.
13. Unzureichende Englischkenntnisse
14. Gewicht >350 lbs oder Unfähigkeit, in den MRT-Scanner zu passen