Dopamin D3-receptorn vid bipolär depression

Inklusionskriterier:

1. Förmåga att ge samtycke och informerat samtycke
2. Diagnos av bipolär störning I och uppfyller för närvarande kriterierna för DSM5 major depressive episode
3. Depression vid registreringen av tillräcklig svårighetsgrad för att få minst 16 på de första 17 punkterna i Hamilton Depression Rating Scale när man inkluderar tillägget om atypiska depressioner
4. Ålder 18-60 år
5. Patienter som är på antidepressiva (SSRI, SNRI eller bupropion) eller antipsykotiska läkemedel vid presentationen kommer att inkluderas om de har misslyckats med den behandlingen, vilket definieras som att de inte uppnått åtminstone partiell remission efter en adekvat dos av läkemedel under minst fyra veckor. Fluoxetin kommer inte att tillåtas på grund av dess långa halveringstid. Patienter kommer att kunna fortsätta att ta andra humörstabiliserande mediciner (lamotrigin, litium, valproat, karbamazepin eller oxkarbazepin) om de inte hade gjort ändringar i dosen av dessa mediciner inom åtta veckor efter att de skrivit på samtycke. Bensodiazepiner och hypnotika är tillåtna under hela studien. Om de tar stimulerande mediciner måste de vara villiga att inte ta dessa under studien.
6. Kvinnor i fertil ålder måste vara villiga att använda en acceptabel metod för preventivmedel under hela studien; abstinens om det inte kräver förändringar i vanligt beteende, p-piller, manlig kondom, spiral, depprovera, norplant, manlig sterilisering eller kvinnlig sterilisering är acceptabla.
7. Deltagaren tolererar sannolikt uttvättning av mediciner om indikerat

Exklusions kriterier:

1. Diagnos av andra större psykiatriska störningar såsom schizoaffektiv sjukdom, aktuell psykotisk depression. Nyligen drog- eller alkoholmissbruksstörningar; inom 3 månader före studien såvida den inte är mild. Deltagaren uppfyller DSM5-kriterierna för manisk episod vid tidpunkten för screening, eller har YMRS > 12.
2. Tidigare misslyckad prövning av kariprazin, definierad av minst sex veckors behandling med dosen 1,5 mg per dag eller mer. Upplevt outhärdliga biverkningar av kariprazin tidigare. Att ta mediciner som antingen är kontraindicerade eller som har kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner (såsom starka CYP3A4-inducerare) med kariprazin, såvida det inte finns en plan för att stoppa dessa som en del av tvättningen.
3. Historik av klinisk försämring när någon av de mediciner som deltagaren tar vid presentationen har avbrutits tidigare om de kommer att avbrytas som en del av tvättningen.
4. Första gradens familjehistoria av schizofreni om deltagaren är yngre än 33 år.
5. Betydande aktiv fysisk sjukdom, inklusive bloddyskrasier, lymfom, hypersplenism, endokrinopatier, njursvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom, autonoma neuropatier, perifer vaskulär sjukdom, neuromuskulär störning eller tardiv dyskinesi. Alla medicinska diagnoser som skulle vara en kontraindikation för kariprazinbehandling, inklusive eventuella rörelsestörningar. Någon historia av anfallsstörning.
6. Aktivt självmordstankar, enligt definitionen av uttrycksfulla idéer med en plan och avsikt för självmord, eller utveckla självmordstankar som kräver omedelbar medicinsk eller behandlingsingripande.
7. Aktiv amning
8. Elektrokonvulsiv terapi under de senaste 6 månaderna
9. Deltagare som stöder en historia av tidigare huvudtrauma och får 1,5 standardavvikelser under medelvärdet för Trailmaking A & B-test
10. Metallimplantat, pacemaker, metallproteser, metallortodontiska apparater eller splitter i kroppen om det inte finns bekräftelse på att substansen är MRT-kompatibel

11. Aktuell, tidigare eller förväntad exponering för strålning, inklusive:

    A. Har fått märke för strålningsexponering på arbetsplatsen B. Deltagande i nuklearmedicinska protokoll under det senaste året. Deltagare kommer dock att vara berättigade om den injicerade dosen och dosimetrin för det använda radiospårämnet är känd och den kumulativa årliga exponeringen för den tidigare studien och denna studie är lägre än den årliga gränsen för forskningsdeltagare som definieras av FDA (21 CFR 361.1)

12. Historia om klaustrofobi som skulle förhindra deltagande i bildskanningar.
13. Otillräcklig förståelse av engelska
14. Vikt >350 lbs eller oförmåga att passa in i MRI-skannern