Занятость дофаминовых рецепторов D3 при биполярной депрессии

Критерии включения:

1. Способность давать согласие и предоставленное информированное согласие
2. Диагноз биполярного расстройства I и в настоящее время соответствие критериям большого депрессивного эпизода DSM5.
3. Депрессия при зачислении достаточно серьезной, чтобы набрать не менее 16 баллов по первым 17 пунктам Шкалы оценки депрессии Гамильтона при включении приложения по пунктам атипичной депрессии.
4. Возраст 18-60 лет
5. Пациенты, принимающие антидепрессанты (СИОЗС, СИОЗСН или бупропион) или антипсихотические препараты на момент поступления, будут включены, если они не справились с этой схемой, что определяется как отсутствие хотя бы частичной ремиссии после адекватной дозы лекарств в течение как минимум четырех недель. Флуоксетин не будет разрешен из-за его длительного периода полувыведения. Пациенты смогут продолжать принимать другие препараты для стабилизации настроения (ламотриджин, литий, вальпроат, карбамазепин или окскарбазепин), если они не изменили дозу этих препаратов в течение восьми недель после подписания согласия. Бензодиазепины и снотворные разрешены на протяжении всего исследования. Если они принимают стимулирующие препараты, они должны быть готовы не принимать их во время исследования.
6. Женщины детородного возраста должны быть готовы использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования; воздержание, если оно не требует изменения обычного поведения, допустимы противозачаточные таблетки, мужской презерватив, ВМС, депровера, норплант, мужская или женская стерилизация.
7. Участник, вероятно, перенесет вымывание лекарства, если это указано

Критерий исключения:

1. Диагностика любых других серьезных психических расстройств, таких как шизоаффективное расстройство, текущая психотическая депрессия. Любое недавнее расстройство, связанное с употреблением наркотиков или алкоголя; в течение 3 месяцев до исследования, если только не в легкой форме. Участник соответствует критериям DSM5 для маниакального эпизода на момент скрининга или имеет YMRS > 12.
2. Предыдущие неудачные испытания карипразина, определяемые как минимум шестинедельным лечением в дозе 1,5 мг в день или более. В прошлом испытывал невыносимые побочные эффекты карипразина. Прием любых лекарств, которые либо противопоказаны, либо имеют клинически значимые межлекарственные взаимодействия (например, сильные индукторы CYP3A4) с карипразином, если только не планируется их отмена в рамках вымывания.
3. История клинического ухудшения, когда какие-либо лекарства, которые участник принимает при представлении, были прекращены в прошлом, если они будут прекращены как часть вымывания.
4. Семейная история шизофрении первой степени, если участник моложе 33 лет.
5. Значительное активное соматическое заболевание, включая дискразии крови, лимфомы, гиперспленизм, эндокринопатии, почечную недостаточность, хроническую обструктивную болезнь легких, вегетативные невропатии, заболевания периферических сосудов, нервно-мышечные расстройства или позднюю дискинезию. Любые медицинские диагнозы, которые являются противопоказанием к лечению карипразином, включая любые двигательные расстройства. Любая история судорожного расстройства.
6. Активно суицидальный, определяемый выраженными мыслями с планом и намерением совершить самоубийство, или развивающимися суицидальными мыслями, которые требуют немедленного медицинского или лечебного вмешательства.
7. Активная лактация
8. Электросудорожная терапия в течение последних 6 мес.
9. Участники, которые подтвердили наличие в анамнезе травм головы и набрали 1,5 стандартных отклонения ниже среднего значения теста Trailmaking A & B.
10. Металлические имплантаты, кардиостимуляторы, металлические протезы, металлические ортодонтические приспособления или шрапнель в организме, если нет подтверждения, что вещество совместимо с МРТ.

11. Текущее, прошлое или ожидаемое воздействие радиации, включая:

    A. Наличие значка радиационного облучения на рабочем месте B. Участие в протоколах ядерной медицины в прошлом году. Тем не менее, участники будут иметь право на участие, если известны введенная доза и дозиметрия используемого радиофармпрепарата, а кумулятивное годовое облучение предыдущего исследования и этого исследования ниже годового предела для участников исследования, установленного FDA (21 CFR 361.1).

12. Клаустрофобия в анамнезе, препятствующая участию в томографии.
13. Неадекватное понимание английского языка
14. Вес >350 фунтов или невозможность поместиться в МРТ-сканер