Ocupação do Receptor D3 da Dopamina na Depressão Bipolar

Critério de inclusão:

1. Capacidade para fornecer consentimento e consentimento informado fornecido
2. Diagnóstico de transtorno bipolar I e atualmente atende aos critérios para episódio depressivo maior do DSM5
3. Depressão na inscrição de gravidade suficiente para pontuar pelo menos 16 nos primeiros 17 itens da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton ao incluir o adendo de itens de depressão atípica
4. Idade 18-60 anos
5. Os pacientes que estão em uso de antidepressivos (SSRI, SNRI ou bupropiona) ou antipsicóticos na apresentação serão incluídos se tiverem falhado nesse regime, definido como não atingindo pelo menos remissão parcial após uma dose adequada de medicamentos por pelo menos quatro semanas. A fluoxetina não será permitida devido à sua meia-vida longa. Os pacientes poderão continuar a tomar outros medicamentos estabilizadores do humor (lamotrigina, lítio, valproato, carbamazepina ou oxcarbazepina) se não tiverem feito alterações na dose desses medicamentos dentro de oito semanas após a assinatura do consentimento. Benzodiazepínicos e hipnóticos são permitidos durante todo o estudo. Se estiverem tomando medicamentos estimulantes, eles devem estar dispostos a não tomá-los durante o estudo.
6. Mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostas a usar um método aceitável de controle de natalidade durante o estudo; abstinência se não requer mudanças no comportamento habitual, pílula anticoncepcional, preservativo masculino, DIU, depprovera, norplant, esterilização masculina ou esterilização feminina são aceitáveis.
7. É provável que o participante tolere a eliminação da medicação, se indicado

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico de quaisquer outros transtornos psiquiátricos importantes, como transtorno esquizoafetivo, depressão psicótica atual. Qualquer distúrbio recente de uso de drogas ou álcool; dentro de 3 meses antes do estudo, a menos que leve. O participante atende aos critérios do DSM5 para episódio maníaco no momento da triagem ou tem YMRS > 12.
2. Ensaio anterior com falha de cariprazina, definido por pelo menos seis semanas de tratamento na dose de 1,5 mg por dia ou mais. Teve efeitos colaterais intoleráveis ​​da cariprazina no passado. Tomar quaisquer medicamentos que sejam contraindicados ou que tenham interações medicamentosas clinicamente significativas (como indutores fortes do CYP3A4) com cariprazina, a menos que haja um plano para interrompê-los como parte da eliminação.
3. História de deterioração clínica quando qualquer um dos medicamentos que o participante está tomando na apresentação foi descontinuado no passado, se for descontinuado como parte do washout.
4. História familiar de primeiro grau de esquizofrenia se o participante tiver menos de 33 anos.
5. Doença física ativa significativa, incluindo discrasias sanguíneas, linfomas, hiperesplenismo, endocrinopatias, insuficiência renal, doença pulmonar obstrutiva crônica, neuropatias autonômicas, doença vascular periférica, distúrbio neuromuscular ou discinesia tardia. Quaisquer diagnósticos médicos que sejam uma contra-indicação para o tratamento com cariprazina, incluindo quaisquer distúrbios do movimento. Qualquer história de um distúrbio convulsivo.
6. Ativamente suicida, conforme definido pela ideação expressiva com um plano e intenção de suicídio, ou desenvolvendo ideação suicida que requer intervenção médica ou terapêutica imediata.
7. lactação ativa
8. Eletroconvulsoterapia nos últimos 6 meses
9. Participantes que endossam uma história de traumatismo craniano anterior e pontuam 1,5 desvio padrão abaixo da média do teste Trailmaking A & B
10. Implantes metálicos, marca-passo cardíaco, próteses metálicas, aparelhos ortodônticos metálicos ou estilhaços no corpo, a menos que haja confirmação de que a substância é compatível com ressonância magnética

11. Exposição atual, passada ou prevista à radiação, incluindo:

    A. Ter sido credenciado por exposição à radiação no local de trabalho B. Participação em protocolos de medicina nuclear no último ano. No entanto, os participantes serão elegíveis se a dose injetada e a dosimetria do radiofármaco usado forem conhecidas e a exposição anual cumulativa do estudo anterior e deste estudo for inferior ao limite anual para participantes de pesquisa definido pelo FDA (21 CFR 361.1)

12. História de claustrofobia que impediria a participação em exames de imagem.
13. Compreensão inadequada do inglês
14. Peso >350 lbs ou incapacidade de caber no scanner de ressonância magnética