Zajęcie receptora dopaminy D3 w depresji afektywnej dwubiegunowej

Kryteria przyjęcia:

1. Zdolność do wyrażenia zgody i udzielona świadoma zgoda
2. Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej typu I i obecnie spełnia kryteria epizodu dużej depresji wg DSM5
3. Depresja w momencie włączenia do badania o na tyle dużym nasileniu, że uzyskała co najmniej 16 punktów w pierwszych 17 pozycjach Skali Oceny Depresji Hamiltona, z uwzględnieniem załącznika dotyczącego nietypowych pozycji depresyjnych
4. Wiek 18-60 lat
5. Pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne (SSRI, SNRI lub bupropion) lub leki przeciwpsychotyczne w momencie zgłoszenia zostaną włączeni do badania, jeśli nie powiodło im się stosowanie tego schematu, co definiuje się jako nieosiągnięcie przynajmniej częściowej remisji po odpowiedniej dawce leków przez co najmniej cztery tygodnie. Fluoksetyna nie będzie dozwolona ze względu na długi okres półtrwania. Pacjenci będą mogli nadal przyjmować inne leki normotymiczne (lamotryginę, lit, walproinian, karbamazepinę lub okskarbazepinę), jeśli nie dokonają zmian w dawce tych leków w ciągu ośmiu tygodni od podpisania zgody. Podczas badania dozwolone są benzodiazepiny i środki nasenne. Jeśli przyjmują leki pobudzające, muszą być gotowi nie przyjmować ich podczas badania.
6. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętne do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji podczas całego badania; abstynencja, jeśli nie wymaga zmiany zwyczajowego zachowania, akceptowalna jest pigułka antykoncepcyjna, prezerwatywa dla mężczyzn, wkładka wewnątrzmaciczna, depprovera, norplant, sterylizacja mężczyzn lub kobiet.
7. Uczestnik prawdopodobnie toleruje wypłukiwanie leków, jeśli jest to wskazane

Kryteria wyłączenia:

1. Rozpoznanie wszelkich innych poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak zaburzenie schizoafektywne, obecna depresja psychotyczna. Jakiekolwiek niedawne zaburzenie związane z używaniem narkotyków lub alkoholu; w ciągu 3 miesięcy przed badaniem, chyba że łagodne. Uczestnik spełnia kryteria epizodu maniakalnego DSM5 w momencie badania przesiewowego lub ma YMRS > 12.
2. Wcześniejsza nieudana próba kariprazyny, określona przez co najmniej sześć tygodni leczenia w dawce 1,5 mg na dobę lub większej. W przeszłości doświadczył nieznośnych skutków ubocznych kariprazyny. Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które są przeciwwskazane lub które mają klinicznie istotne interakcje lekowe (takie jak silne induktory CYP3A4) z kariprazyną, chyba że istnieje plan zaprzestania ich stosowania w ramach wypłukiwania.
3. Historia pogorszenia stanu klinicznego, gdy którykolwiek z leków przyjmowanych przez uczestnika podczas prezentacji został odstawiony w przeszłości, jeśli zostanie odstawiony w ramach wypłukiwania.
4. Historia rodzinna pierwszego stopnia schizofrenii, jeśli pacjent ma mniej niż 33 lata.
5. Znacząca czynna choroba fizyczna, w tym dyskrazje krwi, chłoniaki, hipersplenizm, endokrynopatie, niewydolność nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, neuropatie autonomiczne, choroby naczyń obwodowych, zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub późne dyskinezy. Wszelkie rozpoznania medyczne, które byłyby przeciwwskazaniem do leczenia kariprazyną, w tym zaburzenia ruchu. Jakakolwiek historia zaburzeń napadowych.
6. Aktywne myśli samobójcze, definiowane jako wyraziste myśli z planem i zamiarem popełnienia samobójstwa lub rozwijające się myśli samobójcze, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej lub leczenia.
7. Aktywna laktacja
8. Terapia elektrowstrząsami w ciągu ostatnich 6 miesięcy
9. Uczestnicy, którzy potwierdzają historię wcześniejszego urazu głowy i uzyskują 1,5 odchylenia standardowego poniżej średniej testu Trailmaking A i B
10. Metalowe implanty, rozruszniki serca, metalowe protezy, metalowe aparaty ortodontyczne lub odłamki w ciele, chyba że istnieje potwierdzenie, że substancja jest kompatybilna z MRI

11. Aktualne, przeszłe lub przewidywane narażenie na promieniowanie, w tym:

    A. Posiadanie odznaki za narażenie na promieniowanie w miejscu pracy B. Udział w protokołach medycyny nuklearnej w ciągu ostatniego roku. Jednak uczestnicy będą się kwalifikować, jeśli wstrzyknięta dawka i dozymetria zastosowanego radioznacznika są znane, a skumulowana roczna ekspozycja z poprzedniego badania i tego badania jest niższa niż roczny limit dla uczestników badania określony przez FDA (21 CFR 361.1)

12. Historia klaustrofobii, która uniemożliwiałaby udział w badaniach obrazowych.
13. Niewystarczająca znajomość języka angielskiego
14. Waga >350 funtów lub niemożność dopasowania do skanera MRI