Occupazione del recettore della dopamina D3 nella depressione bipolare

Criterio di inclusione:

1. Capacità di prestare il consenso e consenso informato fornito
2. Diagnosi di disturbo bipolare di tipo I e attualmente soddisfano i criteri per l'episodio depressivo maggiore del DSM5
3. Depressione all'arruolamento di gravità sufficiente per ottenere un punteggio di almeno 16 sui primi 17 elementi della scala di valutazione della depressione di Hamilton quando si include l'addendum degli elementi sulla depressione atipica
4. Età 18-60 anni
5. I pazienti che assumono farmaci antidepressivi (SSRI, SNRI o bupropione) o antipsicotici alla presentazione saranno inclusi se hanno fallito tale regime, come definito come non aver raggiunto almeno una remissione parziale dopo una dose adeguata di farmaci per almeno quattro settimane. La fluoxetina non sarà consentita a causa della sua lunga emivita. I pazienti potranno continuare ad assumere altri farmaci stabilizzatori dell'umore (lamotrigina, litio, valproato, carbamazepina o oxcarbazepina) se non hanno apportato modifiche alla dose di tali farmaci entro otto settimane dalla firma del consenso. Le benzodiazepine e gli ipnotici sono consentiti durante lo studio. Se assumono farmaci stimolanti, devono essere disposti a non assumerli durante lo studio.
6. Le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare un metodo accettabile di controllo delle nascite durante lo studio; l'astinenza se non richiede modifiche al comportamento abituale, pillola anticoncezionale, preservativo maschile, IUD, depprovera, norplant, sterilizzazione maschile o sterilizzazione femminile sono accettabili.
7. È probabile che il partecipante tolleri il lavaggio del farmaco se indicato

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi di qualsiasi altro disturbo psichiatrico importante come disturbo schizoaffettivo, depressione psicotica in corso. Qualsiasi recente disturbo da uso di droghe o alcol; entro 3 mesi prima dello studio, a meno che non sia lieve. - Il partecipante soddisfa i criteri DSM5 per l'episodio maniacale al momento dello screening o ha YMRS> 12.
2. Precedente prova fallita di cariprazina, definita da almeno sei settimane di trattamento alla dose di 1,5 mg al giorno o più. In passato ha sperimentato effetti collaterali intollerabili della cariprazina. Assunzione di farmaci che sono controindicati o che hanno interazioni farmaco-farmaco clinicamente significative (come forti induttori del CYP3A4) con cariprazina, a meno che non ci sia un piano per interromperli come parte del washout.
3. Storia di deterioramento clinico quando uno qualsiasi dei farmaci che il partecipante sta assumendo alla presentazione è stato interrotto in passato se verrà interrotto come parte del washout.
4. Storia familiare di primo grado di schizofrenia se il partecipante ha meno di 33 anni.
5. Malattia fisica attiva significativa, tra cui discrasie ematiche, linfomi, ipersplenismo, endocrinopatie, insufficienza renale, malattia polmonare ostruttiva cronica, neuropatie autonomiche, malattia vascolare periferica, disturbo neuromuscolare o discinesia tardiva. Qualsiasi diagnosi medica che costituirebbe una controindicazione al trattamento con cariprazina, inclusi eventuali disturbi del movimento. Qualsiasi storia di un disturbo convulsivo.
6. Attivamente suicidario, come definito da ideazione espressiva con un piano e intento suicidario, o sviluppo di ideazione suicidaria che richiede un intervento medico o terapeutico immediato.
7. Lattazione attiva
8. Terapia elettroconvulsiva negli ultimi 6 mesi
9. Partecipanti che confermano una storia di precedente trauma cranico e ottengono un punteggio di 1,5 deviazioni standard al di sotto della media del test Trailmaking A e B
10. Impianti metallici, pacemaker cardiaci, protesi metalliche, apparecchi ortodontici metallici o schegge nel corpo a meno che non vi sia conferma che la sostanza sia compatibile con la risonanza magnetica

11. Esposizione attuale, passata o prevista alle radiazioni, tra cui:

    A. Essere stato contrassegnato per l'esposizione alle radiazioni sul posto di lavoro B. Partecipazione a protocolli di medicina nucleare nell'ultimo anno. Tuttavia, i partecipanti saranno idonei se la dose iniettata e la dosimetria del radiotracciante utilizzato sono note e l'esposizione annuale cumulativa dello studio precedente e di questo studio è inferiore al limite annuale per i partecipanti alla ricerca definito dalla FDA (21 CFR 361.1)

12. Storia di claustrofobia che impedirebbe la partecipazione alle scansioni di immagini.
13. Comprensione inadeguata dell'inglese
14. Peso > 350 libbre o incapacità di adattarsi allo scanner MRI