Ocupación del receptor de dopamina D3 en la depresión bipolar

Criterios de inclusión:

1. Capacidad para dar consentimiento y consentimiento informado proporcionado
2. Diagnóstico de trastorno bipolar I y actualmente cumple con los criterios para episodio depresivo mayor DSM5
3. Depresión en el momento de la inscripción de gravedad suficiente para obtener una puntuación de al menos 16 en los primeros 17 elementos de la escala de calificación de depresión de Hamilton cuando se incluye el apéndice de elementos de depresión atípica
4. Edad 18-60 años
5. Los pacientes que toman antidepresivos (ISRS, IRSN o bupropión) o medicamentos antipsicóticos al momento de la presentación se incluirán si han fallado en ese régimen, definido como no lograr al menos una remisión parcial después de una dosis adecuada de medicamentos durante al menos cuatro semanas. No se permitirá la fluoxetina debido a su larga vida media. Los pacientes podrán continuar tomando otros medicamentos estabilizadores del estado de ánimo (lamotrigina, litio, valproato, carbamazepina u oxcarbazepina) si no han realizado cambios en la dosis de esos medicamentos dentro de las ocho semanas posteriores a la firma del consentimiento. Las benzodiazepinas y los hipnóticos están permitidos durante todo el estudio. Si toma medicamentos estimulantes, debe estar dispuesto a no tomarlos durante el estudio.
6. Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo aceptable durante todo el estudio; abstinencia si no requiere cambios en el comportamiento habitual, píldora anticonceptiva, condón masculino, DIU, depprovera, norplant, esterilización masculina o esterilización femenina son aceptables.
7. Es probable que el participante tolere el lavado de medicamentos si está indicado

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico de cualquier otro trastorno psiquiátrico mayor como trastorno esquizoafectivo, depresión psicótica actual. Cualquier trastorno reciente por consumo de drogas o alcohol; dentro de los 3 meses anteriores al estudio a menos que sea leve. El participante cumple con los criterios del DSM5 para el episodio maníaco en el momento de la selección o tiene una YMRS > 12.
2. Ensayo anterior fallido de cariprazina, definido por al menos seis semanas de tratamiento a la dosis de 1,5 mg por día o más. Experimentó efectos secundarios intolerables de cariprazina en el pasado. Tomar cualquier medicamento que esté contraindicado o que tenga interacciones farmacológicas clínicamente significativas (como inductores potentes de CYP3A4) con cariprazina, a menos que haya un plan para suspenderlos como parte del lavado.
3. Historial de deterioro clínico cuando alguno de los medicamentos que el participante está tomando en la presentación se suspendió en el pasado si se suspenderá como parte del lavado.
4. Antecedentes familiares de primer grado de esquizofrenia si el participante tiene menos de 33 años.
5. Enfermedad física activa significativa, que incluye discrasias sanguíneas, linfomas, hiperesplenismo, endocrinopatías, insuficiencia renal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neuropatías autonómicas, enfermedad vascular periférica, trastorno neuromuscular o discinesia tardía. Cualquier diagnóstico médico que sería una contraindicación para el tratamiento con cariprazina, incluidos los trastornos del movimiento. Cualquier antecedente de un trastorno convulsivo.
6. Activamente suicida, como se define por ideación expresiva con un plan e intención de suicidio, o desarrollar ideación suicida que requiere intervención médica o tratamiento inmediato.
7. lactancia activa
8. Terapia electroconvulsiva en los últimos 6 meses
9. Participantes que respalden un historial de traumatismo craneoencefálico previo y obtengan una puntuación de 1,5 desviaciones estándar por debajo de la media de la prueba Trailmaking A & B
10. Implantes de metal, marcapasos cardíaco, prótesis de metal, aparatos de ortodoncia de metal o metralla en el cuerpo a menos que haya confirmación de que la sustancia es compatible con resonancia magnética

11. Exposición actual, pasada o anticipada a la radiación, que incluye:

    A. Haber sido acreditado por exposición a la radiación en el lugar de trabajo B. Participación en protocolos de medicina nuclear en el último año. Sin embargo, los participantes serán elegibles si se conocen la dosis inyectada y la dosimetría del radiotrazador utilizado y la exposición anual acumulada del estudio anterior y de este estudio es inferior al límite anual para participantes de investigación definido por la FDA (21 CFR 361.1)

12. Antecedentes de claustrofobia que impidan la participación en exploraciones por imágenes.
13. Comprensión inadecuada del inglés.
14. Peso >350 libras o incapacidad para caber en el escáner de resonancia magnética