- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05060926
Predikce intubace u pacientů s COVID-19 léčených polohováním v bdělém stavu na břiše (Intub_prone)
2. června 2022 aktualizováno: Piquilloud Imboden Lise, University of Lausanne Hospitals
Predikce intubace u pacientů se Sars-CoV-2 léčených polohováním v bdělém stavu na břiše
Retrospektivní studie u pacientů se Sars-Cov 2 hospitalizovaných na JIP.
Naším cílem je prozkoumat účinky polohy v bdělém stavu na břiše na okysličení a rychlost intubace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s pneumonií Sars-CoV-2 s těžkou hypoxémií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zápal plic Sars-CoV-2
- Pobyt na JIP
- Těžká hypoxémie, ale neintubovaná
Kritéria vyloučení:
- Před přijetím intubováno
- Odepřen souhlas s analýzou dat
- Při příjmu na JIP se neintubujte
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost intubace
Časové okno: Jednou mezi přijetím na JIP a extubací
|
Jednou mezi přijetím na JIP a extubací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna alveolo-arteriálního gradientu
Časové okno: Do 6 hodin před a 6 hodin po každé pronaci
|
Do 6 hodin před a 6 hodin po každé pronaci
|
|
Analýza krevních plynů
Časové okno: Do 6 hodin před a 6 hodin po každé pronaci
|
Do 6 hodin před a 6 hodin po každé pronaci
|
|
Vzorec dýchání
Časové okno: Do 6 hodin před a 6 hodin po každé pronaci
|
Do 6 hodin před a 6 hodin po každé pronaci
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Do 28 dnů od přijetí na JIP
|
Do 28 dnů od přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Intub_prone
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polohování v bdělém stavu na břiše
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalDokončenoChronická onemocnění ledvinSingapur
-
Bezmialem Vakif UniversityZápis na pozvánkuDentofaciální deformity | Dentofaciální anomálie [včetně malocclusion] a další poruchy čelisti (M26-M27)Krocan
-
Clinical Centre of SerbiaCenterline Biomedical, Inc.Zatím nenabírámeAneuryzma břišní aorty | Vystavení záření | Aneuryzma břišní aorty bez rupturySrbsko
-
Abbott Medical DevicesUkončenoFibrilace síní | Koronární arterioskleróza | Chirurgie bypassu koronární tepnyKanada, Spojené království, Holandsko, Norsko, Finsko, Německo
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington UniversityNábor