- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05060926
Intubációs előrejelzés COVID-19-betegeknél, akiket ébren hajlamos pozicionálással kezelnek (Intub_prone)
2022. június 2. frissítette: Piquilloud Imboden Lise, University of Lausanne Hospitals
Intubáció előrejelzése éber hajlamos pozicionálással kezelt Sars-CoV-2 betegeknél
Retrospektív vizsgálat intenzív osztályon kórházba került Sars-Cov 2 betegeken.
Célunk, hogy feltárjuk az Awake hajlamos pozicionálás hatásait az oxigénellátásra és az intubációs rátára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos hipoxémiában szenvedő Sars-CoV-2 tüdőgyulladásban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sars-CoV-2 tüdőgyulladás
- ICU maradj
- Súlyos hipoxémia, de nem intubált
Kizárási kritériumok:
- Felvétel előtt intubálva
- Az adatelemzéshez való hozzájárulás megtagadása
- Ne intubáljon rendet az intenzív osztályon történő felvételkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intubációs sebesség
Időkeret: Egyszer az intenzív osztályra való felvétel és az extubáció között
|
Egyszer az intenzív osztályra való felvétel és az extubáció között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Alveolo-artériás gradiens változás
Időkeret: Minden pronáció előtt 6 órával és utána 6 órával
|
Minden pronáció előtt 6 órával és utána 6 órával
|
|
Vérgáz elemzés
Időkeret: Minden pronáció előtt 6 órával és utána 6 órával
|
Minden pronáció előtt 6 órával és utána 6 órával
|
|
Légzési minta
Időkeret: Minden pronáció előtt 6 órával és utána 6 órával
|
Minden pronáció előtt 6 órával és utána 6 órával
|
|
Halálozás
Időkeret: Legfeljebb 28 nap az intenzív osztályra való felvételtől számítva
|
Legfeljebb 28 nap az intenzív osztályra való felvételtől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Intub_prone
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .